文件管理程序.docx

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1、程序文件文 件 编 号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.2.3-01文件管理程序1/5A/01、目的 规范质量体系有关的文件资料管理，以便本公司人员在从事质量活动时，能获取适用有效的文件。2、范围 本程序适用于各类质量文件、程序文件、表单、各职能部门发布的文件管理。3、职责文件编制审核批准质量手册办公室管理者代表总经理程序文件各部门部门负责人管理者代表管理文件相关部门部门负责人上一级负责人作业指导书相关部门工艺人员部门负责人表单相关部门工艺人员部门负责人4、定义 无5、流程见附页6、作业程序 6.1 文件类别区分及控制性区分 6.1.1 文件分类:依文件性质分类,将公司文件归为四类,

2、第一层次文件：质量手册；第二层次文件：程序文件；第三层次文件：各类管理文件、计划、标准、指导书；第四层文件：记录表单。按文件来源分，分为内部文件及外来文件。 6.1.2 文件控制性区分： 6.1.2.1 控制性（受控）：发行时需有收发记录，且列入移交，不得复印、传阅等如产品技术资料。 6.1.2.2 非控制性（非受控）：发行时可签收或不签收，且可传阅。 6.2 文件的编制 6.2.1 文件由相关部门的人员拟制。 6.2.1 拟制人员根据文件所涉及的活动和人员或文件性质来确定文件发放场所或范围,并确定文件需要发布的日期.6.3 文件的核准6.3.1 所文件编制完毕后,由各部门主管确定人员审查.

3、6.3.2 经审查后的文件涉及本部门的由本部门的主管批准. 6.3.3 文件涉及多部门的需公司级领导批准. 6.3.4 文件批准需检查文件的完整性. 6.3.5 核准人员应在相应栏目或位置签字.文 件 编 号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.2.3-01文件管理程序2/5A/06.4 文件的编号:各类文件的制定与修订需由拟制部门依文件编号方法编号.6.4.1 质量手册的编号 S G 更改号 版本号 质量手册代号 中宝公司代号6.4.2 程序文件编号 SG（） 更改号 版本号 序号 要素号 程序文件代号 中宝公司代号6.4.3 其它质量文件编号SG A/0版本/更改号 序号 部门代号

4、第三层次文件代号 中宝公司代号 部门及代号：部门办公室人力资源物资采购销售部产品部品管部加工工厂总装工厂设备科计量检测代号 6.4.4 记录表单编号 SG 版本号 序号 部门代码 质量记录代号 中宝公司代号文 件 编 号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.2.3-01文件管理程序3/5A/0 部门及代号：部门办公室人力资源设备科销售部产品部品管部总装工厂加工工厂代号部门物资采购注塑工段加工工段金工段喷漆段总装段计量检测代号 注：为两个事业部同部门名称的：如产品部等，减振器事业部的文件在部门代号后缀/j（用小写），塑业事业部在部门代码后缀/s，例：SG/QC-X/ j-A/06.5 文件

5、的发放与回收程序6.5.1 所有批准后的文件都应记录在受控质量文件清单中。每年年底前，必须进行受控质量文件的整理工作，以确保公司内部所使用的文件为有效受控版本。6.5.2 各类文件和资料的发放部门以质量文件发放登记表的形式记录文件发往部门（人员）与日期以便于文件管理。各职能部门在收到文件和资料时，应在质量文件发放登记表上登记，文件的收文部门应在质量文件发放登记表上签字，保证文件和资料受控。文件接收部门在自己部门保存的外事来文件清单上作好登记。6.5.2.1 公司电脑已经联网的部门,文件的发放可以用电子邮件的形式发放，但在文件中设置修改权限密码，以保证文件的状态的一致，密码由文件发放部门保密，不

6、得对外泄漏。文件接收部门将文件保存到自行设置的公文包或文件夹内。文件的原稿须由责任部门编制、审核及批准，保存在文件的起草部门。6.5.3 发布的文件要在文件的首页上标明“受控”或“非受控”的字样,发出的“非受控”文件在以后更改中不再通知文件的持有者。各部门所有受控质量文件，应在受控质量文件清单中反映文件的更改状态及现有版本情况。6.5.4 对于文件的受控标识可由受控章表示，技术文件的受控状态见技术文件和资料控制程序。6.5.5 文件的发布都应确保在质量体系运行的重要场所的作业人员都能得到相应的有效版本的文件。6.5.6 当发布新版本文件时，在新版文件实施之日起，被替代文件自行失效，文件发布与管

7、理部门应及时从所有发放文件的场所收回失效的受控文件，如失效文件需保存，应加以标识，防止误用。 6.5.6.1 用电子邮件发放的文件，由文件接收者将文件保存到原文件保存的文档，替换原有文件。6.5.7 以下二类文件需从各职能部门工作现场及时回收：6.5.7.1 对有关活动和工作已无指导价值的作废文件。6.5.7.2 过期的，在一定阶段不适用的或对某一特定的活动不适用的失效文件。6.5.8 作废或失效文件的原始发放部门,应指派人员从所有场所和人员处收回全部作废或失效文件。文 件 编 号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.2.3-01文件管理程序4/5A/06.5.9 生产产品或工作发生变化

8、，有关部门应及时更换相应有效文件.6.5.10 对外来文件由接收部门做好收文登记，并根据文件内容发放有关部门。6.6 文件保存与销毁程序。6.6.1 文件的使用人应妥善保管文件。6.6.2 文件应放在使用场所的安全地点，以便于存取和使用。6.6.3 工作人员调离工作岗位时，必须移交全部文件。6.6.4 若发生损失等意外情况，必须立即报告文件的发放部门申请补发。6.6.5 文件外借需经主管领导批准。6.6.6 失效文件必须装入被隔开的具有明显标志失效文件档案中，并加以妥善保管6.6.7 失效文件保存三年后，由原审批部门再次核查，填写文件报废/销毁申请表，确认文件已无保存价值的，由文件发布单位进行

9、销毁。6.6.8 文件销毁方式，如烧毁，盖作废章，碎纸机碎掉，文件销毁时，必须有人监督，并做好记录。6.7 文件更改或修订6.7.1 所有职能部门有责任对文件的修改提出意见和建议，并“文件更改申请单”形式反馈给制部门。6.7.2 文件的拟制部门应对修改意见和建议进行慎重讨论或验证。6.7.3 文件的更改应由原审批部门进行审批，若指定其他部门审批时，该部门应获得原审批所需依据的有关背景资料。6.7.4 所有修改后的文件发布前均应进行审批，并由审批部门指定人员填写“文件更改通知单”经批准后发给相应部门。6.7.5 文件修改内容较少时，更改后以换页的方式进行更改。6.7.6 文件更改超过三次或者更改

10、变动较大时,应该进行换版.6.8 检查：6.8.1 品管部需经常对各职能部门文件管理进行检查。6.8.2 各职能部门对检查中发现的问题，应及时纠正并报告。6.9 客户的特定要求： 当客户有特别要求，应在作业指导书及其他类似的文件中用客户的特殊特性符号加以标识（或本公司所采用等效的符号或标识）。6.10 外来文件的管理6.10.1 外来文件的接收6.10.1.1 一般外来文件由接收部门做好分类管理,并在外来文件登记薄中加以登记; 6.10.1.2 外来质量体系文件由品管部接收并登记; 6.10.1.3 外来技术文件由产品部接收并登记.6.10.2 一般外来文件由总经理审批后,交由相关事业部、部门

11、审批、传阅执行；并在文件批阅中签署意见，如须履行的，履行完毕后，在回执中由执行部门记录执行情况，交总经办存档。6.10.3 外来质量、技术文件的发放、回收由相关部门执行,并加以记录。相关部门应保持公司内部所用的文件版本为有效版本。6.10.4 失效版本由发放部门回收、销毁，并加以记录，原稿交由档案室存档。文 件 编 号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.2.3-01文件管理程序5/5A/06.11,电子文件参照技术文件管理程序执行。6.12参考文件：如果客户的图样或规范有参考其他文件时，应在所有相应的场所提供其最新版本，同时尽可能在内容里注明参照文件的名称、编号、章节、以利日后对照和修

12、改。这些文件主要包括：工程图样、工程标准、数据资料、检验作业指导书、作业指导书、质量手册、程序书等。7、相关文件：7.1 技术文件和资料控制程序。8、记录表单：8.1 文件发放登记表 8.2 质量体系文件和资料更改申请表 8.3 受控质量文件清单 8.4 文件报废清单8.5 文件作废/销毁申请表附页相关部门流程说明表单编写部门相关部门相关部门发布部门相关部门发布部门编制/更改/作废 Y审核外来文件接收 N N 外来文件的确认 Y 批准 N 登记 分发/回收使 用 工 审批是否更改 N Y文件更改申请表文件作废/销毁申请表文件报废清单外来文件清单文件发放记录表文 件 编 号名称页数/总页数版本/

13、修改次数SG/QB4.2.3- 02技术文件管理程序1/2A/01. 目的 通过对技术文件和资料的控制，确保使用的技术文件和资料为有效文件。2. 范围适用于体系运行过程中汽车塑配件和摩托车减振器的所有技术文件和资料。3. 职责3.1 产品部负责技术文件和资料（以下简称文件）的编制、发放、更改、控制和管理。3.2 各有关部门负责本部门专用技术文件的保管。4. 定义 无5. 流程 无6. 作业程序6.1 技术文件的分类与编号。6.1.1技术文件的分类。6.1.1.1 技术文件分为内部技术文件与外部技术文件。a） 内部技术文件包括：企业标准、图纸、加工工艺卡片、作业指导书、产品部发布的各类程序文件。

14、b） 外部技术文件包括：上级标准、客户来图、技术会议文件和资料等。6.1.2 技术文件的编号： 企业标准编号Q/SG+类别+序号+发布年限产品图纸、工装图纸依按产品类别的不同按“产品及图样编号方法”。6.1.3 技术文件分为受控和非受控技术文件，上级标准、企业标准、图纸、作业指导书、加工工艺卡片受控技术文件，其余为非受控文件。6.2 技术文件的编制和审批。6.2.1企业标准可高于国家标准，企业标准由产品部组织人员编制。6.2.2产品图纸、工艺文件、工装图纸、文件更改通知单等技术文件由产品部组织编制，技术文件的编制应符合企业标准和客户的要求，所有的技术文件必须由产品部经理批准。6.2.3 对于客

15、户指定的特殊产品还须加以特殊标识。6.2.4 对于客户提供的技术文件应在10天内评定完毕，并转化为内部文件发放，客户提供的技术文件由公司档案室存档。6.2.5 产品部负责上级标准、国家、国际标准的收集，负责将最新版本发放到相关部门，并将失效版本收回。6.3 技术文件的发放。6.3.1 技术文件经审批后，以适用部门和人员为原则发放，并在登记在“图纸/技术文件领、还登记表”上，接收部门签字接收，并由专人保管。根据文件的用途，分别盖上“生产用”、“检验用”等标记，底稿上不作此类标记。对于材料代用，一次性使用或无法进行及时更改的技术文件盖上“一次性使用”与“临时标记”，该文件仅在规定的期限有效。产品部

16、应建立技术文件清单。文 件 编 号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.2.3- 02技术文件管理程序2/2A/06.3.2 因与本公司有业务来往,由协作单位提出申请,经产品部经理审批后,加盖“非受控”印章发放。6.4 技术文件的更改。6.4.1 若客户有更改意见提出，由营销部把更改信息以书面形式传递给产品部。若公司内部提出更改意见，则应把更改信息传真给客户，并得到其确认后由文件的原编制和审批人员进行更改，若原编制、审批人员调离岗位，则由具有相应资格的人员负责更改。对技术文件的更改应在10天内完成。6.4.2技术文件更改需填写“更改通知单”，注明更改前产品的处理方法，并通知相关部门，进行

17、更换或更改。根据文件的更改情况，文件上应注明有效版本号。 6.4.3 技术文件更改超过3次，或整改处数超过5处，则进行换版处理。6.5 技术文件的管理。6.5.1 文件的持有人应妥善保管好文件，应存放在使用场所的安全地点以便于存取和使用。6.5.2 文件编制人员根据文件发放登记薄，每半年到文件使用部门检查一次，以保证使用文件为有效版本。如果发现严重损坏而影响使用时，应由文件使用部门向产品部提出书面申请，经产品部经理审批后发放，并收回旧文件。6.5.3 如果使用部门遗失技术文件，则应及时向产品部提出书面申请经审批后发放。如果重新找回旧文件，则使用部门必须将旧技术文件上交产品部保存。6.5.4 技

18、术文件一般不准外借，公司外人员需借阅时，经产品部经理同意方可外借，并应及时收回。 6.6 技术文件的作废 6.6.1 如技术文件更改的地方较多或已多次修改，则可根据情况重新进行编制。在新文件按照6.3发放后，收回旧文件作废，领用人须在发放登记薄上重新签名。6.6.2 对已过保存期的资料，经填写“文件报废申请单”，报部门经理批准后，在向公司档案室移交前由资料管理员统一销毁，并在相关记录表单中注销。 6.7 电子文档的管理：根据“产品及图样编号方法”对电子文档统一编号，并在电脑中设置权限、保密、备份。7. 相关文件7.1 技术文件、图样的发放规定 7.2 产品及图样编号方法 8. 相关表单8.1

19、图纸/技术文件领还登记表 8.2 图纸/文件更改通知单 8.3 文件发放登记表 8.4 技术文件清单8.5 文件报废申请单 文 件 编 号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.2.4-03质量记录管理程序1/3A/01、 目的： 对质量体系运行的记录提供管理方法,同时满足可追溯性要求.2、范围：本程序适用于公司质量体系运行所产生的全部记录的管理。3、职责：3.1 品管部负责归口全厂质量记录；3.2 品管部负责规定各项质量记录管理要求；3.3 各部门负责管理本部门执行质量文件所产生的质量记录及其他部门传递来的质量记录。4、定义：无5、流程见附页6、作业内容：6.1 质量记录的编号及格式：

20、6.1.1 质量记录的编号由两部分组成: 体系编号和使用编号a) 体系编号按文件与资料控制程序执行 b) 使用编号如果能按日期追溯的按日期进行编号，如不能按日期追溯的按流水号01、02、进行编号。 6.1.2 一般的质量记录,按公司实际情况,由相关部门编制格式;当顾客要求时,按客户要求的格式执行.6.2 质量记录的收集和归档6.2.1各职能部门收集的质量记录, 应先行分类后归档保存. 分类的方法一般按产品、型号、记录的类别等按顺序或日期排列集合装订成册。质量记录存档时，应在质量记录存档登记表上登记后归档便于检索和存取。6.2.2被遗失或遗漏的质量记录，应由有关职能部门负责及时追补。6.2.3一

21、般情况下每月月底按类别、序号、整理质量记录，数量较多的质量记录可根据情况采用按日整理或按旬整理的办法。6.3 质量记录的存贮和保管6.3.1某项活动结束前，质量记录由此项活动的负责人存贮。活动结束后移交给本部门指定的保管员存贮、保管。保管员在贮存记录登记表登记。6.3.2质量记录存放在完好、干燥、无有害气体的箱或柜内,且除保管员外,记录不易直接取得。指定存贮保管员采取适当措施防尘、防潮、防虫、防丢失。文 件 编 号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.2.4-03质量记录管理程序2/3A/06.3.3若需借阅记录时，由借阅人填写文件/记录借阅申请表，经记录保管部门负责人审批后，方可借阅，

22、任何人不得翻阅、复制、拷贝或拿走。保管员对借阅质量记录应在质量文件和资料发放登记表上登记，注明借阅事项。6.4 记录保存：6.4.1生产件批准文件，工装记录、采购订单和修改单的保存时间应为零件（或零件系列）在现生生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年，如无特殊规定，有效期一般为一年。6.4.2质量运行状态记录（如控制图表、检验和试验结果）应在其产生的当年和下一个日历年中予以保留。6.4.3内部质量体系审核和管理评审记录应保留三年。6.4.4以上要求不能取代政府有关规定或顾客的有关要求，规定的保存时间应理解为“最短的”保存时间。6.4.5被替代的零件的副本应与新零件的文件一起保存。6.4.6除

23、以上记录外，其它各项质量记录的保存期限都按质量记录清单保管。6.5 质量记录处理6.5.1质量记录在超过保存期将要销毁时，在销毁之前须经部门负责人同意批准。6.5.2所有记录要求字迹端正清晰，凡有更改都应有相应责任人员或经授权人员的签字并注时更改日期。7、相关文件：7.1 文件与资料控制程序8、表单：8.1 质量记录清单 8.2 文件/记录借阅申请表文 件 编 号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.2.4-03质量记录管理程序3/3A/0附页相关部门流程说明表单相关部门相关部门相关部门记录的收集汇总整理保管销毁是否销毁NY文件/记录销毁申请表编号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB

24、4.1.1-04质量体系策划程序1/10A/01、目的：为确保公司产品质量符合顾客的要求，建立并保持书面化的质量体系文件，并适时地加以稽核、审查，以确保体系运行的有效性与适时性。2、范围：从承接订单到售后服务整个质量管制过程均适用，TS16949/质量体系所有要求，以及客户的特殊要求。3、职责各相关部门负责执行及维持本公司质量体系。4、定义4.1 质量手册：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的纲领性文件。4.2质量程序：将质量体系中各管理（控制）程序书以书面文件叙述权责及其工作事项的执行方法。它是组织开展质量管理和质量保证工作的基础性文件。4.3作业指导书：指质量体系中各类工作指导书、操作

25、指导书和检验规程等，它说明各项作业的具体执行方法。它是组织开展质量管理和质量保证工作的操作性文件。4.4记录表单：将质量程序或工作指导书所规定的执行事项，以表格的形式记录下来，为已完成的活动或达到的结果提供客观证据文件。5、流程 见附页16、作业内容 6.1 文件体系架构6.1.1 第一层次文件: 质量手册6.1.2 第二层次文件: 程序文件6.1.3 第三层次文件:各类作业指导书包括各种操作指导书、工作指导书、检验规程，以及其它支持性文件；6.1.4 第四层次文件: 用于记录各项活动的记录表单 6.2 各职责单位须依质量体系文件质量手册、质量程序、作业指导书，有效地实施各项规定，并将执行结果

26、记录于相关的记录表单内保存。 6.3 质量体系各要素与公司各部门的关系（见附件3） 6.4为确保本公司质量体系的有效运作，及其内容的适合性，管理者代表需拟定质量体系年度审核计划，定期对质量体系进行审核以确保质量体系的有效运作，并依“内部质量审核程序”执行。6.5公司管理阶层应依管理评审的规定定期举行管理评审会议，以检查质量体系的有效运作及持续改善状况。 6.6产品质量先期策划：依“产品质量先期策划（APQP）程序”执行。 6.7本公司的质量管理体系流程导向模式如附件2. 6.8. 本公司的质量管理体系架构图如附件8.3 6.9 公司的质量管理体系所有流程顺序及相互关系见质量管理系统图如附件8.

27、4编号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.1.1-04质量体系策划程序2/10A/06.10 特殊特性：当客户的设计记录有标识时，则过程指导书或类似文件(例如：制程失效模式与效应分析、控制计划、作业指导书等)应注明顾客的特殊特性符号(或本公司内部规定的符号标记)以指明哪些过程会影响到特殊特性。(一般而言客户如有特殊特性要求，均应标示其特殊特性的符号，特殊特性的符号可依不同的产品特性分类标示，例如：尺寸、材质、外观、功能等)。6.11可行性审查：组织（指本公司）在签订生产某种产品合同之前，应研究并确认该产品的制造可行性。可行性是指在所需的统计过程能力和规定的产量下，对某一种产品的设计、材

28、料或加工是否符合所有工程要求的适用性的评审。6.12产品安全6.12.1 当在执行新产品设计时，设计部门人员须考虑“适当防护”及“产品安全”，以让所设计的产品可以适当保证安全性。6.12.2制程中产品安全性的考虑：（1）操作人员的安全性；参见“化学危险品管理程序”及相关作业指导书。（2）过程失效模式分析，依“过程失效模式与效应分析（PFMEA）程序”执行。6.12.3 致力于提升公司内部人员的“产品安全”意识，培训单位安排每年的教育训练计划时应将加强员工的“产品安全”意识，作为一项培训项目，让全厂员工了解本公司产品的安全特性知识。6.13过程失效模式与效应分析：在执行制程失效模式与效应分析（P

29、FMEA）时必须考虑到所有的管制特性以达到预防胜于治疗的效果。某些客户可能会要求在生产件批准前进行失效模式与效应分析（FMEA）评审和批准，实际执行方法依“制程失效模式与效应分析（PFMEA）程序”执行。6.14防误措施：当在规划制程、设备仪器及模具时应使用适合的防误措施。6.15控制计划：执行APQP的产品均应制订控制计划。针对所制订出来的控制计划，如果和目前明显不同时应加以审查及更新。6.15.1过程管理的控制方法均须列在控制计划内，控制计划适当时应包括三种不同的阶段。 6.15.1.1样品制作：说明在样品制作期间，所发生的各项尺寸测量、材料及性能测试，当顾客有要求时，本公司须能提供。 6

30、.15.1.2 试生产：说明在原型样品和生产之间，所发生的各项尺寸测量、材料及性能测试等。 6.15.1.3生产：全面进行批量生产期间所发生的各项产品、制程特性、制程管制、测试和测量系统的书面作业。6.15.2 APQP小组在使用多方论证方法制定控制计划时，多方论证人员可涉及客户的采购、质量、产品工程、顾客户工厂人员以及供方。 6.15.3 当有下列情形发生时，对控制计划应加以审查及更新：a) 产品变更时；b) 制程变更时；c) 制程不稳定时或制程能力变得不足时；d) 检验方法、频率有修订时；6.16生产件批准程序（PPAP）6.16.1生产件批准依“生产件批准程序（PPAP）”执行；6.16

31、.2工程变更确认：各项的工程变更须验证其已经过适当的确认，可参阅“生产件批准程序（PPAP）”；编号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.1.1-04质量体系策划程序3/10A/06.17持续改善：依“持续改善程序”执行。6.18设施、设备及工模具管理：6.18.1设施、设备和制程策划及效果：产品部应制定设施、设备过程计划，包括“场地平面布置图、过程流程图、物料流转图”，使工厂的布局得到最大利用及材料的交转及搬运最少、同时须考虑如下因素：总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、存储与周转库存量、增值劳动等。以规划设施、过程和设备。并用场地平面布置图检查清单、

32、过程流程图检查清单来评价现有操作及过程效果。 6.18.2工模具管理：依“模具管理程序”执行；7、相关文件 7.1 内部质量审核程序 7.2 产品质量先期策划（APQP）程序 7.3生产件批准管理程序（PPAP） 7.4 制程失效模式与效应分析（PFMEA）程序 7.5持续改善程序 7.6控制计划程序 7.7 模具管理程序7.8质量体系年度审核计划；编号名称页数/总页数版本/修改次数SG/QB4.1.1-04质量体系策划程序4/10A/0产品实现顾客满意产品産品产品测量、分析、改进资源管理資源管理资源管理管理职责管理职责顾客的要求附页2质量管理体系流程导向模式质量管理体系的持续改善 输入 输出

33、 增值活动 信息流程第 154 页 共 154 页编号名称页数/总页数版本SG/QB(4.1.1)-04A质量体系策划程序5/10附页3：质量体系各要素与公司各部门的关系（表一）程序文件名文件编号涉及部门总经办设备科专业工厂品管部产品部物资采购财务科销售部质量管理体系管理职责文件管理程序SG/QB(4.2.3)-01A技术文件管理程序SG/QB(4.2.3)-02A记录管理程序SG/QB(4.2.4)-03A质量体系策划程序SG/QB(54.1.1)-04A管理职责沟通管理程序SG/QB(5.1)-05A管理评审程序SG/QB(5.6)-06A资源管理培训管理程序SG/QB(6.2.2)-07

34、A设备管理程序SG/QB(6.3)-08A工作环境程序SG/QB(6.4)-09A基础设施管理程序SG/QB(6.3)-产品实现合同评审管理程序SG/QB(7.2)-10A设计与开发管理程序SG/QB(7.3) -11A设计、工程变更管理程序SG/QB(7.3.7)-12A产品质量先期策划SG/QB(7.3.1)-生产件批准程序SG/QB(7.3.6)-控制计划SG/QB(7.5.1)-供应商管理程序SG/QB(7.4.1) -13A采购管理程序SG/QB(7.4.2) -14A生产计划管理程序SG/QB(7.5.1) -15A质量体系各要素与公司各部门的关系（表二）程序文件名文件编号涉及部门

35、总经办设备科专业工厂品管部产品部物资采购销售部制程控制程序SG/QB(7.5.1) -16A交付管理程序SG/QB(7.5.1) 17A标识和可追溯性管理程序SG/QB7.5.3-19A量测仪器管理程序SG/QB7.6-21A顾客满意度管理程序SG/QB8.2.1-22A内部审核管理程序SG/QB8.2.2-23A进货检验管理程序SG/QB7.4.3-24A制程检验管理程序SG/QB8.2.4-25A成品检验管理程序SG/QB8.2.4-26A(是否已包括了所有要素及所有程序)服务管理程序SG/QB(7.5.1) -18A编号名称页数/总页数版本SG/QB(4.1.1)-04A质量体系策划程序

36、7/10附页标准要素流程负责部门支承文件管理职责培训效果验证AC顾客要求确认基础设施的管理环境检查、维护培训需求的确认培训环境需求确认基础设备需求管理者代表岗位职责及组织机构质量目标质量方针办公室人力资源部设备科质量体系策划程序文件与资料管理程序技术文件管制程序质量记录管理程序质量方针及质量目标质量手册岗位职责沟通管理程序培训管理程序基础设施管理程序环境管理程序设备管理程序资源策划标准要素流程负责部门支承文件产品实现确认样件生产项目批准顾客沟通合同评审CA项目确认设计开发的策划小批量生产AD评审财务、销售部、产品部、质量部、专业工厂总经理销售部产品部产品部、销售部、专业工厂、品管部总经理专业工厂专业工厂、品管部、生产部、顾客专业工厂合同评审管理程序产品质量期策划控制程序潜在失效模式与效应分析设计与开发管理程序设计与工程更改管理程序生产件批准程序标准要素流程负责部门支承文件BAD客户满意度的调查出货入库检验生产前的确认采购计划生产计划确认分供方确认分供方选择评审小批量生产专业工厂相关部门物资采购部相关部门物资采购部专业工厂采购管理程序供方管理程序进货检验管理程序过程能力评估管理程序工序检验管理程序成品检验管理程序紧急应变管理程序产品标识与可追溯性管理程序客户财产管理