ISODIS9000族标准讲座.pptx

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1、欢迎参加欢迎参加2000版版ISO/ DIS 9000族标准讲座族标准讲座朱祎朱祎1国际标准国际标准的制的制订阶段订阶段 (以以ISO9001为为例例)1、ISO/WD9001 -工作工作组草案组草案2、ISO/CD9001 -委员会委员会草案草案3、ISO/DIS9001 -国际标准草案国际标准草案(报批稿报批稿)4、ISO/FDIS9001-最最终国际标准终国际标准草案草案5、ISO9001 -正式正式发布发布的的国际标准国际标准2内容提要内容提要1、修订标准的背景、修订标准的背景2、换版的要求、换版的要求3、 2000版版ISO/ DIS 9001相对于相对于ISO9001 ：1994的

2、主要变化的主要变化4、 2000 版版ISO/DIS 版版9000族标准结构族标准结构5、质量管理的八项原则、质量管理的八项原则6、质量管理体系的、质量管理体系的12条基本原理条基本原理7、术语、术语8、2000版版ISO/ DIS 9001标准的要求标准的要求9、如何做好、如何做好2000版的过渡工作版的过渡工作3课程目的确保领导、内审员和相关人员理解下述事项：确保领导、内审员和相关人员理解下述事项： 新版标准所依据的八项质量管理原则新版标准所依据的八项质量管理原则 2000 版版ISO/DIS9000最新草案的概念和术语最新草案的概念和术语 2000 版版ISO/DIS9001最新草案的要

3、求最新草案的要求4一、修订标准的背景一、修订标准的背景(1)(1)ISO/ TC176(国际标准化组织国际标准化组织/质量管理和质量管理和质量保证技术委员会质量保证技术委员会)规定每五至七年对规定每五至七年对ISO 9000 标准进行一次修订，之所以规定标准进行一次修订，之所以规定定期进行修订，源于使标准能不断完善，定期进行修订，源于使标准能不断完善，更加适合于实际的需要，以满足使用者的更加适合于实际的需要，以满足使用者的要求。现行要求。现行ISO9000：1994版存在一些不足版存在一些不足：1. 只适合制造业、大中型组织，小型企业只适合制造业、大中型组织，小型企业不易使用；不易使用；5一、

4、修订标准的背景一、修订标准的背景 (2)(2)2. 2. 主要针对生产活动。从事其它活主要针对生产活动。从事其它活动的组织，不易理解；动的组织，不易理解；3. 3. 过多的强调了文件化的要求过多的强调了文件化的要求, ,限制限制了进一步的改进；了进一步的改进；4. 4. 过多的强调了质量体系的符合性过多的强调了质量体系的符合性, , 忽视了对产品质量的保证、顾客满意程度忽视了对产品质量的保证、顾客满意程度和组织整体业绩的提高；和组织整体业绩的提高；6一、修订标准的背景一、修订标准的背景 (3)(3)5. 采用采用20个质量体系要素的结构个质量体系要素的结构,其相关其相关性不好性不好,没有体现过

5、程网络的相互关系；没有体现过程网络的相互关系；6. 仅规定了有限的与顾客的接口活动；仅规定了有限的与顾客的接口活动；7. 太多的指引标准太多的指引标准ISO9000-1/2/3/4, ISO9004-1/2/3 ；8. 没有建立与没有建立与 ISO9004标准的联系。标准的联系。7二、换版的要求二、换版的要求l ISO9001：2000 标准颁布日起三年内标准颁布日起三年内完成换版；完成换版；l 新版标准的认证证书的发放应在新版标准的认证证书的发放应在ISO9001：2000国际标准发布之后；国际标准发布之后；在新的在新的ISO9001:2000 国际标准公布之国际标准公布之前，认证机构可以按

6、照新版标准的最前，认证机构可以按照新版标准的最新草案进行评审新草案进行评审.8三、三、 2000版版ISO/ DIS 9000族标准族标准相对于相对于1994版版ISO9000标准标准理念上的主要变化理念上的主要变化八项质量管理原则八项质量管理原则十二条质量管理原理十二条质量管理原理具具体体用用应应和和说说明明9三、三、 2000版版ISO/ DIS 9001相对于相对于ISO9001：1994的主要变化的主要变化10ISO/DIS9001ISO/DIS9001：20002000“质量管理体系质量管理体系-要求要求”ISO9001ISO9001：19941994“质量体系质量体系-设计、开发、

7、生产、设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式安装和服务的质量保证模式”1. 标准名称不同标准名称不同11ISO 9001ISO9002ISO9003三大标准三大标准2. 将将ISO9001/2/3：1994的内容合并为的内容合并为2000 版版ISO/DIS9001，允许剪裁，允许剪裁12ISO 9001ISO9002ISO9003xx三大标准三大标准x2. 将将ISO9001/2/3：1994的内容合并为的内容合并为2000 版版ISO/DIS9001，允许剪裁，允许剪裁133. 持续改进持续改进審核結果審核結果質量方針和質量方針和質量目標質量目標糾正糾正/ /預防措施預防措施管理評審管

8、理評審14顾客为中心顾客为中心顾客满意的测量顾客满意的测量4. 衡量质量管理体系有效性的重要标志；衡量质量管理体系有效性的重要标志；15ISO9001:1994ISO9001:19942020个要素个要素5. 5. 新版的过程模式代替了新版的过程模式代替了9494版的版的2020个要素个要素从从16資源管理資源管理測量、分析、測量、分析、改進改進產品實現產品實現管理職責管理職責質量管理体系的持續改進質量管理体系的持續改進顧顧客客要要求求輸入輸入產品產品顧顧客客顧顧客客滿滿意意輸出輸出過程方法模式圖過程方法模式圖5. 5. 新版的过程模式代替了新版的过程模式代替了9494版的版的2020个要素个

9、要素改变为改变为17公司质量目标公司质量目标PP1PP1PP2PP2QA3QA3QA2QA2QA1QA1SQASQAPURPUR質量目標質量目標QAQA質量目標質量目標SMMSMM質量目標質量目標6. 6. 在相关职能和层次上建立可测量的质量目标在相关职能和层次上建立可测量的质量目标187. 7. 对体系、过程和产品的测量对体系、过程和产品的测量体系体系过程过程产品产品测量测量19三、三、 2000版版ISO/ DIS 9001相对于相对于ISO9001：1994的主要变化的主要变化8. 8. 改变了供应链的提法。新版标准更改变了供应链的提法。新版标准更接近组织的习惯用语：接近组织的习惯用语：

10、2000版版ISO/DIS 9001中供应链为：中供应链为：供方供方 ? ? 组织组织 ? ? 顾客顾客 ISO 9001/2/3:1994中供应链为：中供应链为：分承包方分承包方 ? ? 供方供方 ? ? 顾客。顾客。20三、三、 2000版版ISO/ DIS 9001相对于相对于ISO9001：1994的主要变化的主要变化9. 新版标准突出了最高管理者的作用；新版标准突出了最高管理者的作用；10. 考虑了法律和法规要求；考虑了法律和法规要求；11. 11. 确定培训的有效性；确定培训的有效性；12. 12. 强调了资源管理在质量体系中的重要性；强调了资源管理在质量体系中的重要性；21三三

11、、 2000版版ISO/ DIS 9001相对于相对于 ISO9001：1994的主要变化的主要变化13. 13. 监控顾客满意和不满意的信息监控顾客满意和不满意的信息作作为体系业绩的测量方法之一；为体系业绩的测量方法之一；14. 14. 对收集的有关质量管理体系业对收集的有关质量管理体系业绩绩的数据进行分析。的数据进行分析。22四、四、2000版版ISO/DIS 9000族标准结构族标准结构(1)1、核心标准、核心标准4个个l ISO9000:2000 基本原理和术语基本原理和术语l ISO9001:2000 质量管理体系质量管理体系-要求要求l ISO9004:2000 质量管理体系质量管

12、理体系-业绩业绩改进指南改进指南l ISO19011:2000 质量和环境审核指南质量和环境审核指南232、 2000版版ISO/DIS9000标准规定了质量标准规定了质量管理体系的术语和基本原理，取代管理体系的术语和基本原理，取代1994版版ISO8402和和ISO9000-1俩个标准。俩个标准。l提出八项质量管理原则提出八项质量管理原则l提出提出10个部分个部分87个术语个术语l提出了质量管理体系的基本原理提出了质量管理体系的基本原理四、四、2000版版ISO/DIS 9000族标准结构族标准结构(2)24四、四、2000版版ISO/DIS 9000族标准结构族标准结构(3)3、 2000

13、版版ISO/DIS9001规定了质量管理规定了质量管理体系要求。使组织体系要求。使组织“依此通过满足顾客要求和依此通过满足顾客要求和适用法规要求而达到顾客满意。适用法规要求而达到顾客满意。”l取代了取代了1994版三个质量保证标准版三个质量保证标准(ISO9001：1994 、ISO9002：1994 、ISO9003：1994)l新版的质量管理体系要求，采用了新版的质量管理体系要求，采用了“过程过程方法模式方法模式”以取代以取代1994版的版的20个要素；个要素；l体系要求允许剪裁；体系要求允许剪裁；25四、四、2000版版ISO/DIS 9000族标准结构族标准结构(4)4、2000 版版

14、ISO/DIS 9004给出了质量管理给出了质量管理的应用指南，描述了质量管理体系应包括的过的应用指南，描述了质量管理体系应包括的过程，强调通过改进过程程，强调通过改进过程,提高组织的业绩提高组织的业绩.l2000版版 ISO/DIS9004、ISO/DIS9001是一对是一对 协协调一致并可一起使用的质量管理体系标准，俩调一致并可一起使用的质量管理体系标准，俩个标准采用相同的原则个标准采用相同的原则,相似的标准结构，具相似的标准结构，具有较好的兼容性，增加俩个提示性附录：有较好的兼容性，增加俩个提示性附录：A“自我评价指南自我评价指南” B“改进过程方法改进过程方法”26四、四、2000版版

15、ISO/DIS 9000族标准结构族标准结构(5)5、 2000版版ISO19011质量和环境审核指南质量和环境审核指南 本标本标准是准是ISO/TC176与与ISO/TC207(环境管理技术环境管理技术委员会委员会)联合制定的联合制定的,以遵循以遵循“不同管理体系不同管理体系,可以共同管理和审核的要求可以共同管理和审核的要求”的原则的原则.l 在术语和内容方面在术语和内容方面,兼容了质量兼容了质量/环境管理体环境管理体系俩方面的特点系俩方面的特点.l 为审核的基本原则为审核的基本原则 、审核方案的管理、审核方案的管理、 环环境和质量体系审核员资格要求提供了指南境和质量体系审核员资格要求提供了

16、指南 目前为目前为CD1稿稿,预计预计2001年正式发布年正式发布.27四、四、2000版版ISO/DIS 9000族标准结构族标准结构(6)6 6、新版标准结构和内容上的变化，实质、新版标准结构和内容上的变化，实质是理念上的变化，理念概括起来有：是理念上的变化，理念概括起来有：l质量管理的八项原则；质量管理的八项原则；l质量管理体系的质量管理体系的1212项原理；项原理；l“原则原则”、“原理原理”所包含的俩个所包含的俩个“基基本点本点”和和4 4种种“方法方法”俩个俩个“基本点基本点”是：顾客满意和持续改是：顾客满意和持续改进进; ;四种四种“方法方法”是：管理的系统方法、过程方是：管理的

17、系统方法、过程方法、基于事实的决策方法以及质量管理体系法、基于事实的决策方法以及质量管理体系方法方法28顾客满意顾客满意持续改进持续改进管理的系统方法管理的系统方法过程方法过程方法基于实事的决策方法基于实事的决策方法基本点基本点质量管理体系方法质量管理体系方法四大方法四大方法两个基本点，四大方法两个基本点，四大方法29五、质量管理的八项原则：五、质量管理的八项原则：1. 1. 以顾客为中心：组织依存于顾客，因以顾客为中心：组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。望。2. 2.

18、领导作用：领导者将本组织的宗旨、领导作用：领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。工能够充分参与实现组织目标的环境。30五、质量管理的八项原则：五、质量管理的八项原则： 3. 3. 人员参与：各级人员是组织之人员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的利益。的才干为组织带来最大的利益。4. 4. 过程方式：将相关的资源和活动作为过程方式：将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。的结果

19、。31五、质量管理的八项原则：五、质量管理的八项原则： 5. 5. 系统管理：针对设定的目标，系统管理：针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。效性和效率。6. 6. 持续改进：持续改进是组织的一个永持续改进：持续改进是组织的一个永恒的目标。恒的目标。32五、质量管理的八项原则：五、质量管理的八项原则：7. 7. 基于事实的决策方法：对数据和信息基于事实的决策方法：对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。础。8. 8. 与供方互

20、利的关系：通过互利的关系，与供方互利的关系：通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。增强组织及其供方创造价值的能力。33(2)领导作用领导作用(5)管理的系统方法管理的系统方法(4)过程方法过程方法(7)基于实事的决策方法基于实事的决策方法(8)互利的供方关系互利的供方关系(1)以顾客为中心以顾客为中心(6)持续改进持续改进基本点关键关键(3)全员参与全员参与基础和途径基础和途径34六、质量管理体系基本原理六、质量管理体系基本原理 (1)1. 1. 质量管理体系的说明；质量管理体系的说明；2. 2. 质量管理体系要求与产品要求的区别；质量管理体系要求与产品要求的区别；3. 3. 质量管

21、理体系方法；质量管理体系方法；4. 4. 过程方式；过程方式；5. 5. 建立质量方针和质量目标的目的和意义建立质量方针和质量目标的目的和意义35六、质量管理体系基本原理六、质量管理体系基本原理 (2)(2)6. 6. 最高管理者在质量管理体系中的作用；最高管理者在质量管理体系中的作用；7.7. 文件；文件；8. 8. 质量管理体系评价；质量管理体系评价；9. 9. 持续改进；持续改进；10. 10. 统计技术的作用；统计技术的作用；36六、质量管理体系基本原理六、质量管理体系基本原理 (3)(3)11. 11. 质量管理体系和其它管理体质量管理体系和其它管理体系系所关注的目标；所关注的目标；

22、12. 12. 质量管理体系与组织优秀模质量管理体系与组织优秀模式式之间的关系。之间的关系。374.过程方法过程方法5. 5.建立质量方针和质量建立质量方针和质量目标的目的和意义目标的目的和意义1. 1.质量管理体系的说明质量管理体系的说明2. 2.质量管理体系要求质量管理体系要求与产品要求的区别与产品要求的区别3. 3.质量管理体系方法质量管理体系方法6.6.最高管理者在质量最高管理者在质量管理体系中的作用管理体系中的作用7.7.文件文件8.8.质量管理体系评价质量管理体系评价10.10.统计技术的作用统计技术的作用11.11.质量管理体系和其它质量管理体系和其它管理体系所关注的目标管理体系

23、所关注的目标12.12.质量管理体系与组织质量管理体系与组织优秀模式之间的关系优秀模式之间的关系十二项基本原理十二项基本原理9.9.持续改进持续改进38建立和实施质量管理体系的途径包括下列步骤：建立和实施质量管理体系的途径包括下列步骤：1 1、确定顾客的需要和期望；、确定顾客的需要和期望；2 2、制定组织的质量方针和目标；、制定组织的质量方针和目标；3 3、确定达到目标所需要的过程和职责；、确定达到目标所需要的过程和职责；4 4 、对每一过程达到质量目标的有效性确、对每一过程达到质量目标的有效性确定方法；定方法；质量管理体系方法质量管理体系方法395 5、应用测量方法确定每一过程的现行有效性、

24、应用测量方法确定每一过程的现行有效性6 6、确定防止不合格和消除其原因的措施；确定防止不合格和消除其原因的措施；7 7、寻找改进过程有效性和效率的机会；、寻找改进过程有效性和效率的机会；8 8、确定提供最佳效果的改进，并进行优先排、确定提供最佳效果的改进，并进行优先排序；序；质量管理体系方法质量管理体系方法409 9、对策略、过程和资源进行策划，实施已、对策略、过程和资源进行策划，实施已明确的改进；明确的改进；1010、实施计划；、实施计划；1111、监测改进效果；、监测改进效果；1212、对照预期的结果对成果进行评价；、对照预期的结果对成果进行评价；1313、评审改进活动以确定适宜的后续措施

25、。、评审改进活动以确定适宜的后续措施。质量管理体系方法质量管理体系方法41l Process : system of activities which uses resources to transform inputs into outputs.过程：使用资源将输入转化为输出的活过程：使用资源将输入转化为输出的活动体系。动体系。七、术语七、术语 (1)42七、术语七、术语 (2)l Quality : ability of a set of inherent charac-teristics of a product, system or process to fulfil requirem

26、ents of customers and other interested parties.l 质量：产品、体系或过程的一组内在特质量：产品、体系或过程的一组内在特性满足顾客和其它受益者要求的能力。性满足顾客和其它受益者要求的能力。43l Requirement : need or expectation that is stated, customarily implied or obligatory.要求：明确的、习惯上隐含的或强制的需要要求：明确的、习惯上隐含的或强制的需要或期望。或期望。l Document : information and its support medium文件

27、：信息及其承载媒体。文件：信息及其承载媒体。七、术语七、术语 (3)44l Quality requirement : requirement for inherent characteristics of a product, process or system.l 质量要求：对产品、过程或体系内质量要求：对产品、过程或体系内在特性的要求。在特性的要求。七、术语七、术语 (4)45七、术语七、术语 (5)l Customer dissatisfaction : customers opinion of the degree to which a transaction has failed

28、to meet the customers needs and expectation.l 顾客不满意：顾客对某一交易未满足顾顾客不满意：顾客对某一交易未满足顾客需要和期望的程度所持的看法。客需要和期望的程度所持的看法。46七、术语七、术语 (6)l Capability : ability of an organization, system or process to realize a product that fulfils the requirements for that product.l 能力：指某组织、体系或过程实现满能力：指某组织、体系或过程实现满足该产品要求的产品的能力。

29、足该产品要求的产品的能力。47七、术语七、术语 (7)l Quality policy : overall intentions and direction of an organization related to quality as formally expressed by top management.l 质量方针：由组织的最高管理者正式发质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。布的该组织总的质量宗旨和方向。48七、术语七、术语 (8)l Quality objective : something sought, or aimed for, related t

30、o quality.l 质量目标：有关质量所追求或旨在达质量目标：有关质量所追求或旨在达到的事物。到的事物。注：质量目标应在组织不同层面作出规定注：质量目标应在组织不同层面作出规定。质量目标在操作层。质量目标在操作层 应是定量的。应是定量的。49七、术语七、术语(9)l Quality management : coordinated activities to direct and control and organization with regard to quality.l 质量管理：在质量方面指导和控质量管理：在质量方面指导和控制组织的协调的活动。制组织的协调的活动。50l Qual

31、ity management system : system to establish policy and objectives and to achieve those objectives.l 质量管理体系：建立质量方针和质量管理体系：建立质量方针和目标并实现这些目标的体系。目标并实现这些目标的体系。七、七、术语术语 (10)51七、术语七、术语(11)l Top management : person or group of people who direct and control an organization at the highest levell 最高管理者：在最高层指导和

32、控最高管理者：在最高层指导和控制一个组织的一个或一组人。制一个组织的一个或一组人。52七、术语七、术语(12)l Quality planning : part of quality mana-gement focused on setting quality objec-tives and specifying necessary operation processes and related resources to fulfil the quality objectivesl 质量策划：质量管理的一部分，致力于质量策划：质量管理的一部分，致力于建立质量目标，并规定实现质量目标建立质量目标

33、，并规定实现质量目标 所需的操作过程及相关资源。所需的操作过程及相关资源。53七、术语七、术语(13)l Quality control : part of quality manage-ment, focused on fulfilling quality require-ments.l 质量控制：质量管理的一部分，致力质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。于满足质量要求。54七、术语七、术语(14)l Quality assurance : part of quality mana-gement, focused on providing confidence that qual

34、ity requirements are fulfilled.l 质量保证：质量管理的一部分，致力质量保证：质量管理的一部分，致力于提供满足质量要求的信任。于提供满足质量要求的信任。55七、七、术语术语(15)l Quality improvement : part of quality management, focused on increasing effectiveness and efficiency.l 质量改进：质量管理的一部分，致力质量改进：质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。于提高有效性和效率。56七、七、术语术语(16)l Effectiveness : measur

35、e of the extent to which planned activities are realized and planed results achieved.l 有效性：所策划活动实现程度和所策有效性：所策划活动实现程度和所策划结果达到程度的度量。划结果达到程度的度量。57七、七、术语术语(17)l Efficiency : relationship between the result achieved and the resources used.l 效率：得到的结果与所用资源之间的关系效率：得到的结果与所用资源之间的关系.l Auditor : person qualifie

36、d and competent to conduct audits.l 审核员：有资格和能力实施审核的人。审核员：有资格和能力实施审核的人。58七七 、术语、术语(18)l Quality characteristic : inherent charac-teristic of a product, process or system derived from a requirement.l 质量特性：从要求得出的产品、过质量特性：从要求得出的产品、过程或体系的内在特性。程或体系的内在特性。59七七 、术语、术语(19)l audit programme : set of audits to

37、be carried out during a planned time frame.l 审核大纲：在计划时间框架内应实审核大纲：在计划时间框架内应实施的一组审核。施的一组审核。60七七 、术语、术语(20)l Audit findings : results of the evaluation of the collected audit evidence against audit criteria.l 审核发现：将收集的审核证据与审审核发现：将收集的审核证据与审核准则对比评价的结果。核准则对比评价的结果。61七七 、术语、术语(21)l Audit conclusions : outco

38、me of an audit decided by the audit team after consi-deration of all the audit findings.l 审核结论：在考虑了所有审核发现以审核结论：在考虑了所有审核发现以后，审核组决定作出的审核结果。后，审核组决定作出的审核结果。62前言前言0 引言引言0.1 总则总则0.2 过程方法过程方法0.3 与与 ISO9004的关系的关系0.4 与其它管理体系的兼容性与其它管理体系的兼容性八、八、 2000版版ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (1)63八、八、 2000 ISO/ DIS 900

39、1 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (2)资源管理资源管理测量、分析、测量、分析、改进改进产品实现产品实现管理职责管理职责质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾顾客客要要求求输入输入产品产品顾顾客客顾顾客客满满意意输出输出过程方法模式图过程方法模式图64八、八、 2000 ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (3)1 范围范围1.1 总则总则1.2 允许的剪裁允许的剪裁2 引用标准引用标准3 术语和定义术语和定义3.1 产品产品4 质量管理体系质量管理体系65八、八、 2000 ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (4)4.1

40、 总要求总要求4.2 文件的总要求文件的总要求5 管理职责管理职责5.1 管理承诺管理承诺5.2 以顾客为中心以顾客为中心5.3 质量方针质量方针5.4 策划策划5.4.1 质量目标质量目标66八、八、 2000 ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (5)5.4.2 质量策划质量策划5.5 管理管理5.5.1 总则总则5.5.2 职责和权限职责和权限.5.5.3 管理者代表管理者代表5.5.4 内部沟通内部沟通5.5.5 质量手册质量手册5.5.6 文件控制文件控制67八、八、 2000 ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (6)5.5.

41、7 质量记录的控制质量记录的控制5.6 管理评审管理评审5.6.1 总则总则5.6.2 评审输入评审输入5.6.3 评审输出评审输出6. 资源管理资源管理6.1 资源的提供资源的提供68八、八、 2000 ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (7)6.2 人力资源人力资源6.2.1 人员安排人员安排6.2.2 培训、意识和能力培训、意识和能力6.3 设施设施6.4 工作环境工作环境7 产品实现产品实现7.1 实现过程的策划实现过程的策划69八、八、 2000 ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (8)7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过

42、程7.2.1 顾客要求的识别顾客要求的识别7.2.2 产品要求的评审产品要求的评审7.2.3 顾客沟通顾客沟通7.3 设计和设计和(或或)开发开发7.3.1 设计和设计和(或或)开发策划开发策划7.3.2 设计和设计和(或或)开发输入开发输入70八、八、 2000 ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (9)7.3.3 设计和设计和(或或)开发输出开发输出7.3.4 设计和设计和(或或)开发评审开发评审7.3.5 设计和设计和(或或)开发验证开发验证7.3.6 设计和设计和(或或)开发确认开发确认7.3.7 设计和设计和(或或)开发更改的控制开发更改的控制7.4 采购

43、采购7.4.1 采购控制采购控制71八、八、 2000 ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (10)7.4.2 采购信息采购信息7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证7.5 生产和服务运作生产和服务运作7.5.1 运作控制运作控制7.5.2 标识和可追溯性标识和可追溯性7.5.3 顾客财产顾客财产7.5.4 产品防护产品防护72八、八、 2000 ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (11)7.5.5 过程确认过程确认7.6 测量和监控装置的控制测量和监控装置的控制8. 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 策划策划8.2 测量与监控

44、测量与监控8.2.1 顾客满意顾客满意8.2.2 内部审核内部审核738.2.3 过程测量与监控过程测量与监控8.3 不合格控制不合格控制8.4 数据分析数据分析8.5 改进改进8.5.1 持续改进的策划持续改进的策划8.5.2 纠正措施纠正措施8.5.3 预防措施预防措施八、八、 2000 ISO/ DIS 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 (12)74九、如何做好九、如何做好2000版的过渡工作版的过渡工作(1)组织如何计划处理以下问题：组织如何计划处理以下问题：l如何强化最高管理者的质量职责和对如何强化最高管理者的质量职责和对质量的承诺，体现管理者在质量管理质量的承诺，体现管

45、理者在质量管理中的中的“领导作用领导作用”和质量管理体系中和质量管理体系中的主导作用的主导作用.且为了适应这一变化，组且为了适应这一变化，组织在审核方法上需要哪些变更；织在审核方法上需要哪些变更；75九、如何做好九、如何做好2000版的过渡工作版的过渡工作(2)l 针对新版标准弱化了对文件化程序的强针对新版标准弱化了对文件化程序的强制性要求，如何解决组织对质量管理体制性要求，如何解决组织对质量管理体系文件做到适宜和有效；系文件做到适宜和有效；l 过程识别、确认，职责予以分配；过程识别、确认，职责予以分配；l 过程有效性评价：包括程序是否被实施过程有效性评价：包括程序是否被实施和保持，在提供的要

46、求的结果方面，过和保持，在提供的要求的结果方面，过程是否有效；程是否有效；76l如何解决新版标准中增加的可测量目如何解决新版标准中增加的可测量目标的设定、策划与实施效果进行审核标的设定、策划与实施效果进行审核追踪追踪; ;l如何满足如何满足“持续改进持续改进”的要求，如何的要求，如何对对“改进改进”进行衡量和证实？以及如进行衡量和证实？以及如何进行评审等；何进行评审等；九、如何做好九、如何做好2000版的过渡工作版的过渡工作(3)77l如何科学而合理地评价顾客的满意程如何科学而合理地评价顾客的满意程度，用什么方法评价度，用什么方法评价( (包括统计技术包括统计技术的应用的应用) )以及确定评价

47、的因素。以及确定评价的因素。l如何使内审员适应新版变化的情况，如何使内审员适应新版变化的情况，使组织的自我完善、自我评价机制加使组织的自我完善、自我评价机制加强。强。九、如何做好九、如何做好2000版的过渡工作版的过渡工作(4)78l作为原认证作为原认证ISO9002ISO9002标准的组织标准的组织( (无设无设计控制计控制) )过渡到过渡到ISO9001(ISO9001(我组织实际我组织实际有设计方面的部分：包括产品设计和有设计方面的部分：包括产品设计和工艺设计工艺设计) )体系需加入设计控制的内体系需加入设计控制的内容。容。九、如何做好九、如何做好2000版的过渡工作版的过渡工作(5)7

48、9如何做好如何做好2000版的过渡工作版的过渡工作?文件适宜有效文件适宜有效强化领导作强化领导作用用過程确認過程确認過程有效評价過程有效評价可測量目標設可測量目標設定、策划、審定、策划、審核核顧客滿意程度顧客滿意程度評价方法評价方法持續改進衡量、持續改進衡量、証實、評審証實、評審增加設計控制增加設計控制80应注意：应注意：1. 1. 转变观念，全面理解新版标准的内转变观念，全面理解新版标准的内涵涵2. 2. 不应扩大两个版本的差别不应扩大两个版本的差别3. 3. 不应轻易否定已建立的质量体系不应轻易否定已建立的质量体系九、如何做好九、如何做好2000版的过渡工作版的过渡工作(6)81结束语结束语SAE 作为已获作为已获ISO9002:1994认证的组认证的组织织,将面临艰巨的转版工作将面临艰巨的转版工作.希望每个人都能希望每个人都能深刻理解深刻理解2000版版ISO/ DIS 9000族的要求族的要求,尤尤其是领导者、内审员、统教员等相关人员其是领导者、内审员、统教员等相关人员,对新增加的内容如何做对新增加的内容如何做,希望能提出个人的希望能提出个人的建议建议 .转版工作有很大的工作量转版工作有很大的工作量.希望大家携希望大家携起手来起手来,为顺利完成转版工作而努力为顺利完成转版工作而努力!8283