《药理学》第一章 药理学总论——绪言.pptx

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1、第一章 药理学总论绪言一 、药理学的性质与任务二、药物与药理学的发展史三、新药开发与研究重点难点熟悉了解掌握药物、药理学、药效动力学、药代动力学、新药药物、药理学、药效动力学、药代动力学、新药；新药研发过程，新药的临床研究分期。新药研发过程，新药的临床研究分期。新药的临床前研究。药理学试验方法；药物与药理学的发展史。药理学试验方法；药物与药理学的发展史。药理学（第9版）（一）药物和药理学 药物（drug） 药理学（pharmacology） 药物效应动力学（pharmacodynamics） 药物代谢动力学（pharmacokinetics）一、药理学的性质与任务药理学（第9版）（二）药理学的

2、性质药理学（第9版）（三）药理学的任务药理学的学科任务阐明药物的作用及作用机制研究开发新药发现药物新用途为其他学科研究提供重要的科学依据和研究方法药理学（第9版）（四）药理学的实验方法 实验药理学方法 实验治疗学方法 临床药理学方法药理学（第9版）（一）我国药物发展史 神农本草经 新修本草(唐代） 本草纲目（明李时珍）二、药物与药理学的发展史药理学（第9版）（二）近代药理学的发展史 19世纪初，建立了实验药理学整体动物水平的研究方法。 19世纪20年代，器官药理学研究，如：J. N. Langley（英）提出受体概念。 20世纪30年代到50年代，新药发展的黄金时代。J. N. Langley

3、药理学（第9版）（一）新药 新药是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。 根据药品管理法药品注册管理办法： 新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。 对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的药品，均不属于新药，但可按照新药申请的程序申报药品注册。三、新药开发与研究药理学（第9版）（二）新药的研发过程 临床前研究 药物化学和药理学研究 临床研究 上市后药物监测药物是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的物质。药理学是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，既研究药物对机体的作用及作用机制，即药物效应动力学，也研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律，即药物代谢动力学。新药研发过程可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。