8月项目总结会会议纪要2022.8.29.doc

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1、8月项目总结会会议纪要2022.8.298月项目总结会会议纪要2022.8.29北京悦康科创医药科技有限公司项目总结会2022年科创八月项目总结大会2022年8月29日一、基本信息会议名称：八月项目总结会主持人：陶秀梅会议日期：2022年8月29日会议开始时间：9:00会议结束时间：10:40会议地点：办公楼五层会议室记录人：鲁悦晗二、会议目的CTD资料、项目立项培训及各项目组汇报8月项目进展情况三、参加人员陶秀梅、李玲、庄伟平、牟轶、郭浩、宋玉杰、齐亚青、马瑞典及各项目组组长、课题组长、研究员、办公室人员等四、会议内容及决议CTD培训：1.重点强调：质量源于设计。撰写的CTD资料一定要有思想

2、、有灵魂。2.重点关注的内容：合成路线的考察及处方工艺的开发的关键步骤；质量标准研究的杂质谱分析；稳定性考察的中间体稳定性。3.改变科创现状：研发思路、思想一定要改变，一定要与国际接轨；北京悦康科创医药科技有限公司项目总结会研发过程一定符合科学性、逻辑性。4.六点希望：实验方案要先行，实验方案不要流于形式；预算要有合理性；原始记录要出两套（电子版、纸质版），纸质版每周都要完成；申报资料与实验同时进行；各项目组每天一定要开晨会及总结会；没人都要有日计划、周计划、月计划及相应的详细总结。项目立项：1.介绍什么是立项（what）、为什么要做立项（why）、怎么样去做立项（how）。项目总结：1.第一

3、项目组：1）按计划完成：缬沙坦氨氯地平片溶出曲线。2）计划外完成：苯磺酸氨氯地平片辅料相容性重新放样及CTD资料原始记录的重新修改；格列美脲片CTD资料初步整理；检测依潘利酮原料两次。3）按计划未完成：完成格列美脲片原始记录80%（其因：转做缬沙坦氨氯地平片曲线8条）复方奥美拉唑胶囊溶出曲线7条(其因：转做苯磺酸氨氯地平片辅料相容性实验)北京悦康科创医药科技有限公司项目总结会2.第二项目组：1）按计划完成的项目：埃索美拉唑钠原料+制剂、知母甾体皂苷片、乙酰半胱氨酸颗粒；2）按计划未完成的项目：头孢克洛胶囊3）计划外完成的项目：头孢克洛干混悬剂信息汇总表、头孢克洛胶囊辅料相容性实验。3.第三项目

4、组：1）按计划完成的：坦索罗辛/胶囊提前完成、头孢特仑新戊酯片。2）按计划未完成：雷贝拉唑肠溶胶囊及硝呋太尔片（处方需重新调试）；3）计划外完成：硝呋太尔片辅料相容性实验4.第四项目组：1）按计划完成：头孢克肟胶囊资料内审后现修改中。2）按计划未完成：盐酸贝那普利片（补充辅料相容性实验）5.第五项目组：1）按计划完成：注射用美洛西林钠舒巴坦钠需补实验完成；克林霉素磷酸酯凝胶加速、长期3月稳定性考察；2）按计划未完成：阿加曲班注射液（凯悦）方案未交。3）计划外完成：缬沙坦氨氯地平片整理记录、实验时间重排、含量测定及溶出度考察全部完成、有关物质流动相重新确定；北京悦康科创医药科技有限公司项目总结会

5、银杏叶提取物注射液中试交接样品全检；福多司坦交接不顺，进行问题解决。五、会议纪要发放范围北京悦康科创医药科技有限公司全体员工扩展阅读：2022年8月30日生产准备会议纪要国能赣县生物发电有限公司会议纪要会议名称：生产部准备会议签发人：会议时间：2022年8月30日19:00会议地点：国能赣县项目生产部参会人员：李峰何智邓辉程波吴维锋杨伟强会议主持：李峰会议记录：彭怡泉主要内容：8月30日晚上7:00由项目公司生产部经理李峰组织各专业专工召开了生产准备会议，会议主要对生产准备工作进行整理、讨论，现形成会议纪要如下：1、根据生产准备工作计划，梳理生产准备工作，检查完成情况，通过生产准备，达到“凡事

6、有章可循，凡事有据可查，凡事有人负责，凡事有人监督”目标；2、设备制造厂家专业人员到厂调试设备，并组织学员授课、学习，请专家（厂家）举办设备原理、运行和维护操作注意事项、事故处理等讲座，完成生物质发电理论培训，各专工根据本专业特殊设备编制讲课计划，特殊设备厂家现场技术讲座和交流3、各专业编写培训资料，组织生产岗位培训和各种形式的考试、考核，强化运行人员培训。4、各专业系统图要高度重视生产准备的组织和领导工作，要建立完备的生产准备组织机构，全面负责各项准备工作的组织和管理。建立生产准备需要的各分项工作组织机构和相应的管理制度；做到工作有组织、有安排、有指导、有检查，有落实、有记录、有总结、有整改

7、；使生产准备工作制度化、程序化、规范化；为电厂生产做好充分的准备工作。编写生产准备计划编制人员培训计划和培训管理办法专业人员到设备制造厂家学习，编写收资计划学习设计图纸和制造厂资料，完成技术资料收集工作参与技术联络会、质监活动等请专家（厂家）举办设备原理、运行和维护操作注意事项、事故处理等讲座，完成生物质发电理论培训请专家（厂家）进行锅炉和上料系统运行和维护注意事项、事故处理等讲座讲课或聘请其他项目讲课各专工根据本专业特殊设备编制讲课计划，特殊设备厂家现场技术讲座和交流运行、检修人员结合现场安装和到货设备学习设计图纸和制造厂有关资料本纪要发：生产部门负责人、与会人员；存档第 4 页 共 4 页