2022年FqubhbTSGZ《特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本.docx
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1、精品学习资源封面欢迎下载精品学习资源作者: PanHongliang仅供个人学习生命是永恒不断的制造,由于在它内部包蕴着过剩的精力,它不断流溢,越出时间和空间的界限,它不停地追求,以形形色色的自我表现的形式表现出来;泰戈尔TSG特种设备安全技术规范 TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要求Basic Requirements of Quality Assurance System for Manufacture , Installation , Alteration and Repair of SpecialEquipment中华人民共和国国家质量监督检验
2、检疫总局颁布2007 年 8 月 8 日前言2006 年 4 月,国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)特种设备安全监察局 以下简称特种设备局 向中国特种设备检测争论中心(以下简称中国特检中心)下达起草任务;中国特检中心组织成立了起草组,在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作体会的基础上,形成草案; 2006 年 11 月,在北京召开了起草工作会议,对草案进行了研讨,形成征求看法稿; 2006 年 12 月,特种设备局以质检特函 2006欢迎下载精品学习资源69 号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的看法,并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议;起草组依据社会征求到的看
3、法及安全技术委员会专家的审议看法,进行了修改形成了报批稿;2007 年 8 月 8 日,由国家质检总局批准颁布;本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求,明确了特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系的基本要素和内容,建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、修理特点的质量保证体系;本要求主要起草单位和人员如下:中国特种设备检测争论中心张军、沈勇、吴 综述、马殿 国江苏省质量技术监督局田锋黑龙江省特种设备检验争论所张建华北京石化建压力管道安装评审中心 张西庚浙江省特种设备检验中心陈勇中国化工装备协会祖瑞先上海交通高校张晓峰大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静北京燕山石化建安公司赵棣目录特
4、种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要求1附件特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要素4欢迎下载精品学习资源特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要求第一条 依据特种设备安全监察条例和国务院对确需保留的行政审批工程设定行政许可的准备的规定,为规范特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系(以下简称“质量保证体系”)的建立和实施,的确保证特种设备安全性能得到有效把握,制定本要求;其次条本要求适用于特种设备(包括原材料、部件、安全附件及安全爱惜装置)制造、安装、改造、修理单位质量保证体系的建立和实施;第三条 特种设备制造、安装、改造、修理单位应当结合受理的许可工程特性和本
5、单位实际情形,依据以下原就建立质量保证体系,并且得到有效实施: 一 符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准; 二 能够对特种设备安全性能实施有效把握; 三 质量方针、质量目标适合本单位实际情形; 四 质量保证体系组织能够独立行使职责; 五 质量保证体系责任人员(质量保证工程师和各质量把握系统责任人员)职责、权限及各质量把握系统的工作接口明确; 六 质量保证体系基本要素设置合理,质量把握系统、把握环节、把握点的把握范畴、程序、内容、记录齐全; 七 质量保证体系文件规范、系统、齐全; 八 中意特种设备许可制度的规定;第四条特种设备制造、安装、改造、修理单位质量保证体系责任人员的要求如下: 一
6、特种设备制造、安装、改造、修理单位法定代表人(或者其授权的最高治理者)是承担安全质量责任的第一责任人,应当在治理层中应当任命1 名质量保证工程师,帮忙最高治理者对特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责,任命各质量把握系统责任人员,对特种设备制造、安装、改造、修理过程中的质量把握负责; 二 质量保证工程师和各质量把握系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、修理单位聘用的相关专业工程技术人员,其任职条件应当符合安全技术规范的规定,并与特种设备制造、安装、改造、修理单位签订了劳动合欢迎下载精品学习资源同,但是不得同时受聘于两个以上单位; 三 质量把握系统责任人员最
7、多只能兼任两个治理职责不相关的质量把握系统责任人;第五条特种设备制造、安装、改造、修理单位应当编制质量保证体系文件,包括质量保证手册、程序性文件(治理制度)、作业 工艺 文件和质量记录等;质量保证手册应当由法定代表人(或者其授权的最高治理者)批准、颁布;第六条质量保证体系的基本要素见附件;特种设备制造、安装、改造、修理单位可以依据其特种设备许可工程范畴和特性以及质量把握的需要设置质量保证体系基本要素 ;但是,至少包括治理职责、质量保证体系文件、文件和记录把握、设计把握、材料(零、部件)把握、作业(工艺)把握,检验与试验把握、设备和检验检测仪器把握、不合格品(项)把握、质量改进、人员培训、执行特
8、种设备许可制度、许可规章(条件)等安全技术规范规定的其他主要过程把握等质量保证体系基本要素;对于法规、安全技术规范规定答应分包的工程、内容,当特种设备制造、安 装、改造、修理单位进行分包时,应当制定分包质量把握的基本要求,包括资格认定、评判、活动的监督、质量记录、报告的审核和确认等要求;第七条特种设备制造、安装、改造、修理单位应当定期对质量保证体系进行治理评审,并且做好评审纪录;第八条质量保证体系发生变化时,应当准时按规定程序修订质量保证体系文件,必要时对质量保证手册进行再版;第十条本要求由国家质量监督检验检疫总局负责说明;第十一条本要求自 2007 年 10 月 1 日起施行;本规范颁布前,
9、其他有关特种设备的规范、文件所规定的特种设备制造、安装、改造、修理的质量保证(治理)体系、质量体系的要求同时废止;附件特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系基本要素1 治理职责1.1 质量方针和目标欢迎下载精品学习资源质量方针和目标应当经法定代表人(或者其授权的代理人)批准,形成正式文件;质量方针和目标应当符合以下要求:(1) 符合本单位的实际情形和许可工程范畴、特性,突出特种设备安全性能要求; 2 质量方针表达了对特种设备安全性能及其质量连续改进的承诺,指明本单位的质量方向和所追求的目标;3 质量目标进行量化和分解,落实到各质量把握系统及其相关的部门和责任人员,并且定期对质量目标进行考核
10、;1.2 质量保证体系组织依据许可工程特性和本单位的实际情形,建立独立行使特种设备安全性能治理职责的质量保证体系组织;1.3 职责、权限规定法定代表人对特种设备安全质量负责,任命质量保证工程师和各质量把握系统责任人员;质量保证工程师应为在治理层中成员且具有与所许可工程专业相关的学问,对质量保证体系建立、实施、保持和改进的治理职责和权 限;任命质量把握系统(如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制 作、电控系统制作、热处理、无损检测、试验、检验、安装调试、其他主要过 程把握系统等)责任人员,明确各质量把握系统责任人员以及需要独立行使与 保证特种设备安全性能相关人员的职责、权限,各质量把握系
11、统之间、质量保证工程师与各质量把握系统责任人员之间、各质量把握系统责任人员之间的工 作接口把握和和谐措施;1.4 治理评审每年至少应当对特种设备质量保证体系进行一次治理评审,确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性,中意质量方针和目标,并储存治理评审记 录;2 质量保证体系文件质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件(治理制度)、作业 工艺文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等,下同)、质量记录(表、卡)等欢迎下载精品学习资源2.1 质量保证手册质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容:(1) 术语和缩写;(2) 体系的适用范畴;(3) 质量方针
12、和目标;(4) 质量保证体系组织及治理职责;(5) 质量保证体系基本要素、质量把握系统、把握环节、把握点的要求;2.2 程序文件(治理制度)程序文件(治理制度)与质量方针相一样、中意质量保证手册基本要素要求,并且符合本单位的实际情形,具有可操作性;2.3 作业 工艺 文件和质量记录作业 工艺 文件(通用或者专用)和质量记录应当符合许可工程特性,中意质量保证体系实施过程的把握需要;文件格式及其包括的工程、内容应当规范标准;2.4 质量方案(过程把握表卡、施工组织设计或者施工方案)质量方案能够有效把握产品(设备)安全性能,能够依据各质量把握系统要求,合理设置把握环节、把握点(包括审核点、见证点、停
13、止点),中意受理的许可工程特性和申请单位实际情形,并且包括以下内容:(1) 把握内容、要求;(2) 过程中实际操作要求;(3) 质量把握系统责任人员和相关人员的签字确认的规定;3 文件和记录把握3.1 文件把握文件把握的范畴 、程序、内容如下:(1) 受控文件的类别确定,包括质量保证体系文件、外来文件(注)、其他需要把握的文件等;注:外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件,设计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等;其中安全技术规范、标准必需有正式版本;欢迎下载精品学习资源(2) 文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收,其中外来文
14、件把握仍应当有收集、购买、接收等规定;(3) 质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定;(4) 文件的保管方式、保管设施、储存期限及其销毁的规定;3.2 记录把握记录把握范畴、程序、内容如下:(1) 特种设备制造、安装、改造、修理过程形成的质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存等 ;(2) 记录的保管和储存期限等;(3) 质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格有效版本的规定;4 合同把握合同把握的范畴、程序、内容如下:(1) 合同评审的范畴、内容,包括执行的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等,并且形成评审记录并且储存;(2) 合同签订、修改、会签
15、程序等;5 设计把握设计把握的范畴、程序、内容如下:(1) 设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等, 形成设计输入文件(如设计任务书等);(2) 设计输出,应当形成设计文件(包括设计说明书、设计运算书、设计图样等),设计文件应当中意法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求;(3) 依据相关规定需要设计验证的,制定设计验证的规定;(4) 设计文件修改的规定;(5) 设计文件由外单位供应时,对外来设计文件把握的规定;(6) 法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时,应当制定相关规定;6 材料、零部件把握材料、零部件(包括配套设备,下同)把握的范畴、程
16、序、内容如下:欢迎下载精品学习资源(1) 材料、零部件的选购(包括选购方案和选购合同),明确对分供方实施质量把握的方式和内容(包括对分供方进行评判、选择、重新评判,并编制分供方评判报告,建立合格供方名录等),对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方,应当对分供方许可资格进行确认;(2) 材料、零部件验收 复验 把握,包括未体会收 复验 或者不合格的材料、零部件不得投入使用等;(3) 材料标识(可追溯性标识)的标识编制、标识方法、位置和标识移植等;(4) 材料、零部件的存放与保管,包括储存场地、分区堆放或分批次(材料炉批)等;(5) 材料、零部件领用和使用把握,包括质量证明文件、牌号、规格、材
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