2022年产10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目可行性研究报告.docx
《2022年产10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目可行性研究报告.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年产10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目可行性研究报告.docx(44页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、精品学习资源年产 10 吨吉西他滨医药中间体技术改造工程可行性讨论报告欢迎下载精品学习资源一、工程名称第一章总论第一节 概述欢迎下载精品学习资源10 吨吉西他滨医药中间体技术改造工程二、承办单位名称*化工有限公司三、工程建设地点*经济开发区四、可行性讨论编制单位1、单位名称: *询问有限公司2、工程询问资格证书编号:工咨丙*061资格等级: * 级发证机关:国家进展和改革委员会五、可行性讨论依据1、国家有关政策、法规、规定等要求;2、现行国家相关技术规范和标准;3、国家有关工程可行性讨论报告内容和深度规定;4、产业结构调整指导目录2005 年本 ;5、投资工程可行性讨论指南;6、工程承办单位供
2、应地有关基础数据、资料;7、* 化工有限公司托付 *程询问有限公司编制本工程可行性讨论报告地合同.六、可行性讨论范畴依据建设单位地托付,本工程可行性讨论地范畴主要包括:1、工程提出地背景及必要性;2、市场分析;3、工程法人;4、产品方案与建设规模;5、建设条件及厂址挑选6、工艺技术方案和设备挑选;7、主要原辅材料供应;8、公用工程及配套条件;9、总平面布置和运输;10、土建工程;11、节能;12、劳动爱护、安全卫生与消防;13、环境爱护;14、企业组织与劳动定员;15、工程实施进度方案支配;16、投资估算和资金筹措;17、经济效益分析18、结论和建议七、可行性讨论过程本工程承担单位为 *工有限
3、公司今年该公司与* 省医药工业讨论所合作,对新上医药中间体工程,主要研发、生产、销售硫代甘油,吉西他滨、卡培他滨、美司钠、异环磷酰欢迎下载精品学习资源胺等产品,这些产品国内只有一家企业生产,其余靠进口,该产品市场前景宽阔,是标准朝阳产业 .本工程地建设,不仅增加企业地经济效益,仍可带动* 经济地进展,增加就业岗位,削减社会不稳固因素,对建设和谐* 起到积极作用 .我院接受托付后,仔细分析了已有基础资料,并进行现场查看,经与建设单位有关人员分析,达成共识后,开头编制本工程可行性讨论报告.在可行性讨论报告编制过程中,我们本着客观、科学、经济、合理地原就,对工程方案中地具体问题与建设单位多次沟通商讨
4、,对主要工程方案进行了调整优化,最终提出可行性讨论报告中地方案.本可行性讨论报告通过对有关资料地分析和论证和对投资估算、效益进行分析,力求对工程地必要性、可行性做出客观、科学、公平地论述,为投资决算供应依据.八、公司基本情形:* 工有限公司成产于2001 年,注册资本 200 万元,占地面积2.8 万平方 M ,现有固定资产原值 1000 余万元,总资产2580 万元,主要生产印染助剂、皮革助剂等化工助剂,具有自营进出口权 .今年我公司与 * 省医药工业讨论所达成了合作协议,拟在原公司地基础上进行技术改造,工程拟建设年产10 吨吉西他滨医药中间体技术改造工程,占地面积25 亩,建筑面积4627
5、 余平方 M ,不属于新征土地,原系* 省龙康中药饮片有限公司一处闲置多年地资产. 工程在民营工业园,远离居民区,与我公司相邻地单位;北面是* 玻纤制品有限公司,西南面是 * 塑料制品有限公司,工程在国家计委经贸委2005 年颁布地国家产业政策调整目录中属于勉励类行业,工程生产工艺先进、节能高效,生产中污水通过处理完全可以达到排放标准 .废气、废料除了接受先进地工艺及设备处理外,工程设计仍将依据国家劳动爱护政策和要求进行,完全可以达标.工程方案投资 6800 万元,投资投资净度每亩280 万元以上,工程达产后年可实际产值1 亿元,利税4800 万元,其中利润3500 万元,税金1300 万元,
6、 .工程建设周期为一年,资金自筹 6800 万元 .其次节 主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注主要技术经济指标表1建设规模和产品方案吉西他滨医药中间体吨102工程总投资2.1固定资产投资万元万元68002.2铺底流淌资金万元3主要原辅材料消耗量3.1D- 甘露酸吨3.2丙酮吨3.3无水硫酸镁吨欢迎下载精品学习资源3.4四氢呋喃吨4外购燃料、动力4.1电万 kwh/a4.2水万 m3/a5占地面积亩256建筑面积46277年工作日天3008劳动定员人359年销售收入万元500010年利税综和万元240011年总成本费用万元360012财务内部收益率%7513投资回收期(含建设期)年1.51
7、4财务净现值万元844015总投资收益率%8016工程资本金净利润率%7817盈亏平稳点%70其次章 工程地背景及必要性第一节 工程建设地背景目前,我国每年约需与化工配套地原料和中间体2000 多种,需求量达250 万吨以上 .经30 多年地进展,我国医药中间基本能够配套,只有少部分需要进口.去年以来,由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,欧美国家正在向我国和印度进行产业转移.在国内由于国家大力推动了医改,大幅提高了新农合和城镇居民地医疗报销比例,医药企业迎来了一个空前地进展机遇,从而也带动了医药中间体地市场需求.药品生产需要大量地特殊化学品,这 些化学品原先大多数由医药行业自行生产,但随着社
8、会分工地深化与生产地进步,医药行业将一些医药中间体交给化工企业生产.医药中间体属于精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界地一大产业.国际市场近年来,由于出口医药中间不像医药那样受到进欢迎下载精品学习资源口国地限制,以及赶上医药中间向进展中国家转移,所以我国地医药中间体产业获得了国际、国内两个市场地进展机遇.其次节工程建设地必要性一、符合国家产业政策和行业规划该工程在国家计委经贸委2005 年颁布地国家产业政策调整目录中属于勉励类行业,工程生产工艺先进、节能高效,生产中污水通过处理完全可以达到排放标准.废气、废料除了接受先进地工艺及设备处理外,工程设计仍将依据国家劳动爱护政策和要求进行
9、合理处理,处理技术成熟,完全可以达标排放.本工程属于精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界地朝阳产业,符合行业规划.二 、符合地区进展规划* 市工业 “十一五 ”进展规划纲要中指出:“十一五 ”期间,立足现有基础和优势,在产业进展重点上,做大做强新材料、化工、医药三大优势产业,形成国内一流进展水平和较强地国际竞争竞争才能.综上所述, *化工有限公司与 * 省医药工业讨论所合作生产吉西他滨医药中间体工程,技术牢靠先进,符合国家产业政策和行业规划和地区进展规划,因此该工程地建设是特别必要地和可行地 .三、企业生产经营进展地需要*化工有限公司成立于2001 年,主要生产印染助剂、皮革助剂等
10、化工助剂,随着国家产业地调整,和国际金融危机地影响,原先地产品已不能适应现在地进展要求,因此抓住目前地进展机遇,上新工程,扩大经营规模,研发新产品,是公司进展地唯独出路,公司拟建设地该工程是特别必要地.第三章市场分析一、工程产品地应用1 典型医药中间体市场 .1.1 苯乙酸需求连续增大 .1.2 含氟吡啶类中间体成热点.1.3 对氨基酚缺口较大,进展前景宽阔1.1 苯乙酸需求连续增大我国 内酰胺类抗生素经过近50 年地进展,已经形成了完整地生产体系.目前几乎全部地 内酰胺类抗生素(除专利期内地品种外)我国都能生产,而且成本很低,青霉素欢迎下载精品学习资源产量居世界前位,大量出口供应国际市场;头
11、孢类抗生素基本能够自给自足,仍能争取一部分出口 .目前,与 内酰胺类抗生素配套地中间体我国全部能够自己生产,除了半合成抗生素地母核 7ACA 和 7 ADCA 需要部分进口外,全部地侧链中间体均可生产,而且大量出口.以 内酰胺类抗生素地主要配套中间体苯乙酸为例,我国现有苯乙酸生产厂家近30家,总年产才能约2 万吨 .但多数企业规模偏小,最大地年产2000 吨,其他大多年产数百吨.2003 年国内苯乙酸总需求量约1.4 万吨,消费结构为:青霉素G 占 85,其他医药占4,香料占 7,农药及其他领域占4 .随着国内香料、医药、农药等行业地进展,苯乙酸需求量将进一步增加.估计到 2005年,我国医药
12、工业将消耗苯乙酸约1.4 万吨,农药行业将消费500 吨,香料行业约消费2000 吨.再加上其他领域地消费量,估计2005 年国内苯乙酸总需求量将达1.8 万吨.1.2 含氟吡啶类中间体成热点目前,我国已开发并已投入批量生产地喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等.其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大,约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量地98 .喹诺酮类一般由含氟苯环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪(或甲基哌嗪)缩合而得 .由于我国萤石储量丰富,因而是世界含氟药物和中间体产量最大地国家之一,有 80以上地含氟中间体供应出口 .从整体上看,我国氟苯类中间体
13、进展较早,目前生产才能普遍过剩;三氟甲苯类中间体进展较晚,近年来进展速度较快;而对于杂环芳香族化合物特殊是含氟吡啶类,我国目前只有个别讨论单位和生产厂家拥有含氟吡啶类中间体地合成技术,因此,含氟吡啶类中间体将成为今后几年国内含氟中间体研发地主要方向之一.欢迎下载精品学习资源1.3 对氨基酚缺口较大我国已成为世界上最大地解热镇痛药生产国,阿司匹林、扑热息痛、安乃近等品种地产量均超万吨,非那西丁、氨基比林、安替比林等品种地产量超过1000 吨.目前我国解热镇痛药地产量增长很快,估计今后仍将以8左右地速度增长.为解热镇痛药配套生产地中间体产量大,生产企业多.随着解热镇痛药地增长,其中间体也获得了长足
14、地进展.2003 年国内扑热息痛消费量快速增加,出口也呈迅猛增长势头,出口量为28163 吨, 全年出口量同比增幅达1 倍左右 .到 2004 年上半年其出口增速虽然放慢,但依旧有所增长, 2004 年 15 月扑热息痛地出口量为12501 吨,略高于去年同期 .对氨基酚是合成扑热息痛地重要中间体,近年来也增长快速.目前,我国对氨基酚年产量约为3.2 万吨,估计到2005 年,国内扑热息痛产量将达到5 万吨以上,医药工业将消耗对氨基酚4.5 万吨,再加上在其他领域地应用,2005 年对氨基酚总需求量约为5 万吨,市场缺口较大,开发利用前景宽阔 .二、 我国医药中间体市场现状近年来欧美很多大公司
15、从节约生产成本与环保地层面考虑,将其医药中间体地生产逐步向进展中国家转移,或者从进展中国家进口质量牢靠地医药中间体.这都给我们地医药中间体生产企业带来了极好地商机.由于多年累积地技术优势和将来医药市场地庞大需求,我国医药中间体行业蕴蓄着庞大地潜力.2.1 产品定位及方向:我国医药中间体产品链上中、上游基础原料药中间体产品由于应用领域广泛,占据了整个链条地优势位置,因此得到了较快地进展,也在市场上备受瞩目.然而,我国医药中间体出口也遭到来自其他国家地压力,特殊是印度.印度在医药产业上飞速进展,如今与我国形成了竞争与共生地关系.事实证明,在我国医药中间体主要出口地区欧盟、北美、中东、东南亚等,来自
16、印度地冲击不客小视.因此,本工程方案随着形势地推移,医药中间体地讨论和生产也要有所调整.疾病谱地变化将造就医药市场新领域,相应地医药中间体也会发生变化.我们抓住因此带来地新机遇是成败关键 .据猜测, 2021 年发病率最高地疾病有精神疾病、绝经期疾病、勃起功能障碍、肥胖症、心脑血管疾病、癌症、慢性鼻窦炎、偏头痛、糖尿病、老年性疾病,这必将迎来相关药物中间体地需求增加.因此我们挑选以下产品分二期开发生产.第一期主要产品简介:1、硫代甘油:类别:解毒药,适用于对砷、汞及金地中毒有解救成效.2、卡培他滨:适用于紫衫醇和包括有葸环类抗生素化疗方案治疗无效晚期原发性或转移性乳腺癌进一步治疗.3、吉西他滨
17、:中文商品名:健择,属于核苷类抗肿瘤药物,适用于非小细胞癌、胰欢迎下载精品学习资源腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其它实体瘤.( 1)国内外研发状况:吉西他滨是美国礼来公司研发,1995 年在瑞典,荷兰、芬兰和南非上市,被批准用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,现FDA 地肿瘤药物询问委员会已举荐本品用于晚期和转移性胰腺癌.1999 年进入中国后,只有连云港豪森药业公司生产同类品种,在学问产权方面,本品不涉及犯他人专利地情形.( 2)市场前景:去年美国礼来公司在全球销售额23 亿美元,是抗肿瘤药市场10 大热门品种,国内以每年30% 以上地速度递增,随着医疗改革地深化和癌症发病率地上升,其市场仍将进一步扩大,
18、美国医改以后国际市场地需求量也大幅上升,目前处于供不应地局面,国内去年只有5 亿元人民币,是仅处于初步成熟地一线品种.具有风险小,前景广, 进展潜力大,技术门坎高等特点,我们方案用3 年地时间达到1 亿元以上地生产才能 .( 3)挑选此产品地依据及理由:盐酸吉西他滨是一种阿糖胞苷类似物,属于新型抗嘧啶核苷酸代谢化疗药物,属细胞同期性异性抗代谢类药物,主要作于DNA合成期地肿瘤细胞,即 S 期细胞,在肯定条件下,可以阻挡G 期向 S 期地进展,具有抗癌普广,作用机制特殊,毒性反应低,与其它化疗药物区交叉耐药且毒性反应无叠加等特点,值得临床进一步讨论和推广 .( 4)吉西他滨地经济效益分析: G8
19、 每公斤销售价 6000 元/公斤,原料成本 3000 元/ 公斤,其它成本 10%,利税 2400 元/公斤,年产 2 吨, 2000*6000 元/公斤=1.2 亿.利税 4800 万元 .4、美司钠(化学名:-巯基乙磺酸钠):美司纳是近几年来国际上新进展地一种含硫基地药物,可预防高剂量异环巯酰胺或环磷酰胺进行肿瘤化疗时引起地血性膀胱炎等泌尿系统上皮毒性,作为尿路爱护剂与环磷酰胺及异环磷酰胺同时临床,极大解除肿瘤病人地痛楚,该产品地开发生产填补了国内空白,为肿瘤病人地治疗增加了新地药物,削减了肿瘤药物地毒性,产品为国家二类新药,到目前为止国内尚无其它相关产品或同类产品.5、异环磷酰胺:主要
20、是用于治辽恶性淋巴瘤、骨及软组织肉瘤、肺癌、乳腺癌、头颅部癌等、抗癌普较广,疗效优于环磷酰胺,毒性小于环磷酰胺并与其它烷化剂类抗肿瘤药不完全有高耐药性,系国家四类药.其次期产品:乙戊酸钠、M 格列奈钙、 5-溴苯肽、萘哌地尔、丙戊酸钠等.三、市场竞争优势目前我国医药中间体生产有六大特点:1、是企业大多数为私营企业,经营敏捷,投资规模不大,基本在数百万到一两千万元之间,开发新产品地才能弱.2、是企业地域分布比较集中,主要以浙江台州和江苏金坛为中心,我们* 以* 和* 、东北地四平和抚顺、* 等地进展医药中间体为较有地域优势地地区.3、是随着国家对环保日益重视,企业对环保地处理地压力正在加大,而我
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022 年产 10 吨吉西 医药 中间体 技术改造 项目 可行性研究 报告
限制150内