2022年WR制程FMEA作业指导书.docx
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1、三龍產業股份有限公司文 件 編 號WR010092.0類 別文件名稱製程 FMEA作業指導書機密等級機密一般版次4 / 11指導書適用範圍頁次1/71. 目的1.1. 預估產品可能發生的製程缺點,衡量該項缺點可能造成的影響,分析其製造或裝配上可能的缘由,及推定為防止或檢測該項缺點,應改善的製程掌握;2. 範圍2.1. 凡本公司全部產品均屬之;3. 權責3.1. 本指導書,由開發課負責起草、創訂與維護工作;3.2. 由公司研發委員會成員共同審查;3.3. 製程 FMEA 的作業 ,由該製程治理單位負責;例如:塗裝加工之製程FMEA 由塗裝部負責; 射出成型之製程 FMEA 由製一課負責;組立裝配
2、之製程FMEA 由製二課負責;3.4. 相關權責 :依治理程序之內文所述;4. 名詞定義 :4.1. FMEA:不良模式與效應分析,此為用以確保潛在失效模式與其相關聯的缘由能被考量並涵蓋的初期分析技術;4.1.1. 工程中根據其經驗及過去曾發生的困擾,對可能出現缺點之每一項目均應有分析;4.1.2. 對於新產品或新組件的製造計劃,得以有系統的檢討及分析其製程,俾易於預見可能出現的問題;4.2. 新製品 :有關的構造及材料和以前的產品有顯著不同的產品;4.3. 類似產品 :有關的構造及材料和以前的產品有部份不同的產品;4.4. 相同產品 :有關的構造及材料和以前的產品都相同;4.5. 同一條件
3、:使用條件或製造條件跟以前的產品大致相同、要求比以前略微嚴格,或是稍有變更;4.6. 條件類似 :使用條件或製造條件比以前的產品略微嚴格,而且有相當程度的變更;4.7. 條件不同 :使用條件或製造條件比上述 ”條件類似 ”的情況,更為嚴格或不同,且變更程度更為明顯;4.8. 製造條件的變更 :係指計劃變更、設備變更、供應商變更等;5. 治理程序5.1. 製程 FMEA 作業流程圖核 准審 核制 訂文件製作 :陳淑美制訂日期:98年 04月 03日修訂日期: 99年 11月 30日表格編號 :RG01004類 別指導書三龍產業股份有限公司文 件 編 號WR01009機 密 等 級 機密一般版次2
4、.0頁次3/7文件名稱製程 FMEA作業指導書適用範圍提出5.35.2辨認每一作業之重要特性5.4將重要特性轉譯成潛在不良模式5.5預估不良項目5.6預估不良影響否其它的潛在不良模式是管制方式5.75.95.8RPN 的計算5.10對應區分是其它不良模式效應 /缘由組合5.11否建議措施5.125.13執行、記錄5.14储存表格編號 : RG01005類 別指導書三龍產業股份有限公司文 件 編 號WR01009版次2.0頁次5/7文件名稱製程 FMEA作業指導書機 密 等 級 機密一般適用範圍表格編號 : RG010059 / 115.2. 提出:5.2.1. 凡數需要高度保證、牢靠度偏低、製
5、造或裝配作業較複雜且較難達成工程規範之製程, 往往皆為產品問題之所在,由生產單位、品管部或研發部提出實施FMEA 制度要求;5.2.2. 當新產品開發展開,由品質規劃小組進行;5.3. 辨認每一作業之重要特性5.3.1. 工程機能 :明白產品的需要理由、目的及其被要求的機能,具體的記錄下來;5.3.2. 重要度:將應予管制項目註明符號,如1.:標示該工程於圖面、規範,屬於重保零件特性者,或屬於法規特性者;此符號依客戶的特定要求而有所不同;2.A:表示該工程非,但經選定為重要性者;3.B:表示該工程如有不良品流出時,於客戶裝配時即發現者; 4.C:表示該工程如有不良流出,不會有裝配、機能、性命之
6、影響者;5.3.3. 列出製程特性,對每一作業可能出錯之處加以明定之;5.4. 將重要特性轉譯成潛在不良模式:5.4.1. 不良模式是將該特定之作業被判不合格之理由的詳細描述;5.4.2. 利用( RR01045)製程 FMEA 表逐一填寫5.5. 預估不良項目 :5.5.1. 對於檢討產品在可能的或計劃性的,使用條件及環境下,考慮可能發生,但不肯定發生之缺點而言,通常應能瞭解,製程可能發生錯誤須以此為前提來考慮,此即FMEA哲學所謂必定會有些不良發生的意念;5.6. 預估不良影響 :5.6.1. 因不良現象所產生的結果,導致使用客戶會有怎樣的經驗以此為考慮著眼點,將不良品的影響記載下來;5.
7、7. 其他的潛在不良模式 :5.7.1. 如因該效應涉及無法符合政府法規之潛在因素或對操作安全之潛在影響則必須加以指出;5.7.2. 如有其他的潛在不良模式,則依5.4 執行;5.8. 管制方式 :5.8.1. 目前管制用以防止不良模式發生或用以偵測不良是否發生;5.8.2. 為防止該項缘由出現,現行所採取之管制方式;5.9. RPN的計算 :5.9.1. 發生度:(1). 發生次數係預測該不良模式發生之頻度,不良之預防必須加以考慮(2). 對於被檢討產品,根據解读者明白以前類似產品,過去曾發生不良品實績的經驗,以 110的評分表,對於不良發生次數進行預測評價工作;(3). 評分表,如附表 1
8、-1;類 別指導書三龍產業股份有限公司文 件 編 號WR01009版次2.0頁次6/7文件名稱製程 FMEA作業指導書機 密 等 級 機密一般適用範圍5.9.2. 嚴重度:(1). 嚴重度用以評估該不良模式對客戶造成之嚴重性;(2). 估計不良影響對使用客戶的嚴重程度,仍以110分的評價表,對嚴重度進行預測評價工作,嚴重度計分,通常惟有更换產品設計後始能降低;(3). 評分表,如附表 1-2 ; 5.9.3.難檢度:1.難檢度係對該零件離開製造 /裝配地點之前其製程管制檢測不良模式之機率評估;2.原則上是以產品經由製造及客戶之間,在何時能發現不良來作評價基準;3. 評分表,如附表 1-3;5.
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