2022年XX分析研究所质量手册.docx
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1、质 量 手 册实施2002-12-17发布2002-12-18说明质量手册编写的原就是以我所现有治理体系为基础,遵循八项质量治理原就,全面贯彻GJB2001A-2001 标准的要求,以过程治理的思路、系统的治理方法,建立和完善我所质量治理体系;质量手册和程序文件在编制过程中得到了各级领导、询问专家及全所各位同仁的大力支持和帮忙,在此表示真诚的谢意;质量手册和程序文件编写过程中,对我所的科研、生产和治理工作提出了很多新的要求和规范,由于时间仓促及编写人员对新标准的学习和懂得尚有待于深化,不当之处在所难免,敬请各位领导和同仁提出珍贵看法,以利于程序文件更好的符合我所的实际,质量手册更好的规范我所的
2、科研、开发和治理工作;质量手册编写小组二二年十二月十六日颁布令为进一步健全和完善我所质量治理体系,提高科学争论和生产产品的质量,满意顾客的要求,巩固和扩大我所的市场竞争力,依据 GB/T19001 2000 和 GJB9001A 2001 标准,结合我所科研、生产治理取得的体会,编制了本所质量手册,现予以颁布;质量手册规定我所的质量方针、质量目标以及建立和实施质量治理体系的基本框架、范畴和要求,描述了质量治理体系过程之间的相互作用,是本所各部门、各岗位开展活动必需遵循的法规和准就;全所各级人员必需依据本手册及其支持性程序文件,规范地开展工作,确保各项工作符合规定的要求,制造一种连续满意顾客要求
3、的环境;我打算第 A 版质量手册正式颁布,并自 2002 年 12 月 18 日开头实施;相关人员必需按本手册要求实施和保持质量治理体系, 以符合 GB/T19001及 GJB9001A标准的要求;任命余吟山同志为本所在质量治理方面的全权代表治理者代表,代表本所行使质量治理方面的一切权益,并负责:a) 对外代表我所联系与协商 ISO9000质量治理体系相关事宜;b) 确保质量治理体系正常实施和保持;c) 向所长报告质量治理体系运行状况并提出改进建议;d) 监督或组织监督各环节质量治理体系运行状况,对执行不力者代表本人行使惩罚权益;中科院安徽光机所所长二二年十二月十六日前 言中国科学院安徽光学精
4、密机械争论所 简称安徽光机所 成立于九七 0 年十二月,位于合肥市西郊,蜀山湖畔风景秀丽的科学岛上,占地面积约四十万平方 M;建所 30 多年来,经过几代科技人员奋力拼搏,安徽光机所已形成了以大气光学、环境光学及环境遥感监测技术和激光技术等有特 色有优势的学科领域,进展成为中国科学院高技术争论与进展基地 型争论所;安徽光机所始终坚持以国家和社会进展需求为牵引,在 激光大气传输和激光大气探测、激光光谱学、环境光学和环境监测 技术、遥感和辐射定标与校正、新型激光器和晶体材料、医学光电 子学和激光医疗仪器、光电子学和光电工程等学科领域,承担了国 家重点科技攻关、国家“八六三”方案、国家自然科学基金、
5、国防 军工预研、中科院重大以及地方攻关等工程;在环境监测技术、工 业和医用激光技术、激光晶体材料等方面已开发出一系列高技术产品;取得科研成果 320 多项,获得国家、科学院、省部级的嘉奖87项,其中获国家、科学院、省部级以上重大成果奖60 多项、发表论文 2370 多篇,其中在国外学术刊物发表论文450 篇,获国家专利82 项;中科院安徽光机所现有大气光学争论中心、环境光学争论中心、应用激光技术中心、光学工程技术中心及一批高技术公司等, 具有光机电技术综合优势和配套的生产制造才能;现有在职职工600 多人、高级争论人员近 200 人,中级技术人员 220 余人,设有博士后流淌站一个、博士学位授
6、予点一个、硕士学位授予点两个;中科院安徽光机所与国内很多争论所、高校、企业建立了长期合作关系;与国际上二十多个国家和地区建立了国际合作、学术交流和贸易往来关系;本所地址:合肥市蜀山湖路 350 号邮政编码: 230031通讯地址:合肥市 1125 号信箱电话:( 0551)5591539 传真:( 0551)5591572网址: http/目 录第一章引言 ( 7)1目的和范畴(7)2引用标准(7)3术语和定义(7)4质量治理体系准就(7)5文件掌握(9)6记录掌握(9)7质量手册的掌握(9)8支持性文件清单(10)其次章治理职责 ( 10)1 管理宗旨(12)2 质量方针和质量目标(12)3
7、 以顾客为关注焦点(14)4 质量管理体系策划(14)5 内部沟通治理(14)6 职责和权限(14)7 管理评审(19)第三章资源治理 ( 21)1 资源供应(21)2 人力资源(21)3 基础设施(21)4 工作环境(22)5 信息(22) 第四章产品实现过程治理 ( 23)1 产品实现的策划(23)2 与顾客有关的过程(23)3 设计和开发掌握(24)4 采购治理(27)5 科研、生产和服务治理(27)6 监视和测量设备的控4过程能力测(的31)监5产品的监视量、( 32)测6 不合格品掌握(32)7 数据分析(33)8 改进(33)制(30)7 技术状态治理(30)第五章测量、分析和改进
8、(31)1 总就(31)2 顾客信息的监测(31)3 内部审核(31)1 目的和范畴第一章引 言1.1 建立有效的质量治理体系,实施有效的质量治理;1.2 对外介绍我所的质量治理体系,证明其符合所选质量治理体系标准;1.3 对内掌握各项质量活动,贯彻质量方针,实现质量目标;1.4 产品范畴:环境监测仪器(设备)、盘纸透气度测量仪、光学和精密机械元件、光学漫反射板(球)系列产品、光电测控设备及其配套产品的设计、开发、生产和服 务;1.5 场所范畴:与上述产品实现及质量治理体系相关的部门;1.6 本手册对 GB/T190012000 和 GJB9001A 2001 标准要求没有删减,对军品要求以楷
9、体字表述;2 引用标准GJB9001A2001 质量治理体系要求GB/T19001 2000 质量治理体系基础和术语3 术语和定义本手册显现的术语和定义均采纳GB/T19001 2000质量治理体系基础和术语和 GJB9001A 2001质量治理体系要求中的术语和定义;4 质量治理体系准就4.1 本所由最高治理者负责,治理者代表组织相关人员对质量治理体系进行策划,策划的重点为 GJB9001A 标准的要求及本所制定的质量方针、质量目标,使建立起来的质量治理体系达成共识并形成文件,使质量治理体系依据要求加以实施、保持和连续改 进;4.2 本所建立起来的质量治理体系就如下方面进行了充分的考虑: a
10、)识别质量治理体系所需的过程; b)确定这些过程的次序和相互作用; c)确定为确保这些过程的有效运行和掌握所需的准就和方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e) 监视、测量和分析这些过程;f )实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的连续改进;对军品本所接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性;本所按 GJB9001A2001 和 GB/T19001 2000 标准的要求治理这些过程;针对本所挑选的任何影响产品符合要求的外包过程,本所确保对其实施掌握;4.3 本所质量治理体系包含的主要过程为科研过程和生产过程;4.3.1 科研过程 含
11、设计和开发 的次序为:产品要求确定(立项、调研报产品要求合 同评 审签 定任 务科研过程策划下 达(设计开发方案科 研阶 段实 施评 审确 认提 交验 收顾 客其中,科研过程的策划,即编制争论工作方案和必要时编制质量保证大纲,含科研产品实现过程的策划、设计和开发的策划,并与合同任务书一起作为设计和开发的输入;科研实施,包括应用争论和重大试验;应用争论工程,包括高技术创新争论、应用性能及工艺性能争论和仪器(设备)制造;其产品范畴掩盖了1.4所列全部产品种类;4.3.2 生产过程 的次序为:产品要求确定(合同草案)生 产准 备产品要求评审生 产实 施合 同任 务签 定下 达产 品检 验包 装产品实
12、现策划 编 制 生 产 计提 交顾 客其中,产品实现过程策划,即编制生产实施方案或编制质量保证大纲;生产实施,包括生产加工和技术服务;其产品范畴掩盖了1.4所列全部产品种类;科研过程和生产过程 含本组织已识别和确定的外包过程 的治理和掌握方法见本质量手册第 4 章,本所质量治理体系建立的支持过程的治理和掌握方法见本质量手册第2、3、5 章,以上全部过程均依据质量治理体系的要求得到有效治理和实施;4.4 本所的质量治理体系文件即为本所质量治理体系的准就,其框架及完整阐述如下:文件框架简述完整定义向本所内部和外部供应有关本所质量治理体系一样信质量手册做什么息的文件,该文件包括本所的质量方针、质量目
13、标及达到该方针、目标所包含的过程次序及相互作用的表述;设定为进行某项活动规定途径的文件:程序文件作业途径a) GJB9001A2001 标准所规定的程序文件;b) 本所认为必需设定的程序文件;c) 过程作业所必需的指导性程序;方案/方案 目 标 和 要 规定体系实施目标要求、如何掌握特定产品、工程、活求、产品相关的规定动,包括质量保证大纲、目标治理方案、生产工艺要求、检验规章、验收规范等;记录供应证据、规定格式对所完成或达到的结果供应客观证据的文件,其格式在相关程序文件或方案、方案中规定;5 文件掌握5.1 下述文件应纳入掌握范畴:a) 质量手册、程序文件、质量方案方案;b) 与本所质量活动和
14、产品有关的法律、法规、标准、规范等;c) 科研生产中的技术文件和治理文件等;5.2 各责任部门应按程序文件的规定开展活动,以便确保掌握范畴内文件的有效性:a) 文件和资料的发布应得到审批,审批人应保证文件的正确性;b) 全部文件在三年内至少进行一次复审,确保文件的相宜性;c) 在实施重要活动的场所,应存有相关文件的有效版本;d) 从全部文件发放和使用场所撤出作废文件,当撤出作废文件有困难时,掌握责任部门应编制有效文件清单并下发到使用场所;e) 文件的变更应按规定的程序进行审批;f) 对保留的作废文件,应在文件封面上作出明显标识;g) 确保文件保持清晰、易于识别和检索;h) 对批量生产和定型军品
15、确保图样、技术文件按规定进行审签,工艺和质量会签、标准化检查;i) 确保图样、技术文件和谐一样、现行有效;j) 确保识别产品质量形成过程中需要储存的文件,并准时归档;本节内容详见 AG/CX-4.2-01 文件掌握程序;6 记录掌握6.1 下述记录应纳入掌握范畴:a) 与产品质量相关的记录;b) 质量治理体系运作记录;6.2 产生或接收记录的部门均为记录的责任部门;6.3 记录的掌握应确保:a) 按文件规定,对产生和接收的记录进行收集、编制、标识、归档、贮存和处理;b) 记录应完整、清晰、分类装订和存放;c) 对军品记录应能供应产品实现过程的完整质量证据;并能清晰地证明产品满意要求的程度;记录
16、的储存时间满意顾客和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应;本节内容详见 AG/CX-4.2-02 质量记录掌握程序;7 质量手册的掌握7.1 概述a) 规定了本所质量手册的掌握方法,以保证质量手册的完整性、权威性、严谨性并有效地指导质量治理体系的正常运行;b) 对于本所各部门、各岗位而言,本手册是必需执行的法规性文件;7.2 运用范畴7.2.1 本手册适用的产品范畴同1.4;7.2.2 当本所生产的产品范畴或场所范畴发生变更或过程方式变更时,将准时进行策划工作,以书面形式对掌握要求做出单独规定,以作为本手册的补充;7.3 质量手册的治理7.3.1 质量手册由质管办组织编写、治理者代表审核、所长
17、批准;7.3.2 质量手册由质管办统一发放、修改和回收;7.3.3 质量手册有效性治理由质管办归口负责:a) 本手册按使用目的和持有对象不同,分为受控手册和非受控手册,受控手册发至所领导、职能部门和各中心(室)有关人员、第三方认证机构,非受控手册不受文件变更掌握,发至需要手册的其它相关方;b) 质量手册应进行定期审核;7.3.4 质量手册的说明权归治理者代表;7.3.5 各部门有权提出对质量手册的修改建议,经争论评审后,由质管办进行修改, 报所长批准后实施;7.3.6 质量手册初版和再版后,由质管办组织逐级宣贯;8 质量手册支持性文件清单责任部门66.3AG/CX-6.3-01基础设施和工作环
18、境掌握程序副所长 表 1中科院安徽光机所质量治理体系文件及职能安排序标准条款质量治理体系程序主管综科质各号GJB9001A编号程序文件名称领导合部研部管办中心14.2.3AG/CX-4.2-01文件掌握程序副所长24.2.4AG/CX-4.2-02质量记录掌握程序副所长3 4.2.3hAG/CX-4.2-03技术图样与文件治理程序副所长45.6AG/CX-5.6-01治理评审掌握程序所长56.2AG/CX-6.2-01人力资源掌握程序书记77.1AG/CX-7.1-01产品实现的策划掌握程序副所长 87.2AG/CX-7.2-01与顾客有关过程掌握程序副所长 97.3AG/CX-7.3-01设
19、计和开发掌握程序副所长 10* 7.3.AAG/CX-7.3-02新产品试制掌握程序副所长 117.3.1jAG/CX-7.3-05软件设计掌握程序副所长 注:主要职责协同职责协作职责*适用于军品子程序续表 1中科院安徽光机所质量治理体系文件及职能安排序标准条款质量治理体系程序主管责任部门号GJB9001A编号程序文件名称综科 质各领导合研 管中部部 办心12* 7.3.4AG/CX-7.3-06设计评审掌握程序副所长 13* 7.3.8AG/CX-7.3-07产品质量评审掌握程序副所长 14* 7.3.8aAG/CX-7.3-08工艺评审掌握程序副所长 15* 7.3.8bAG/CX-7.3
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- 2022 XX 分析 研究所 质量 手册
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