2022年上半质量部QA工作总结讲课讲稿 .docx

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1、资料收集于网络,如有侵权请联系网站删除2022 年上半年质量部工作总结敬重的公司领导：很荣幸能有机会写这份总结报告,特别感谢领导的支持和勉励,同时 也感恩公司供应的珍贵平台,让我有机会去为公司的进展奉献自己的一份 力气；时间过得飞速,转瞬间2022 年的上半年已悄然走过,在这半年的时间里,质量部全体员工通过不懈努力,在工作上取得了肯定的成果,同时 也存在一些不足；回忆上半年的工作,我的总结如下：一、工作总结：1. 车间生产监控和检验情形上半年共完成 *的生产任务； 车间 QA全程监控生产过程, 对中间产品进行中控检验,化验室 QC对成品进行全项检验,确保产品质量,保证出厂产品合格率 100%；

2、2. 购进原辅料和包装材料的检验情形上半年购进内包材 * 个批次、辅料 * 个批次、药材 * 个品种,质量部对全部原辅料及包装材料进行了取样、检验,确保放行后的原辅料和包装材料的质量；3. 新增供应商的审计情形2022 年上半年新增供应商 * 家,其中 * 家中药饮片供应商, * 家辅料供应商和* 家包材供应商；通过对供应商资质审核,这 * 家供应商均符合进货要求,为公司合格供应商；4. 人员培训情形为提高 QA、QC人员队伍的技术水平和发觉问题解决问题的才能, 质量部制定了年度培训方案,并且严格依据方案进行培训学习；我们通过理论学问讲解,现场实际操做,使操作人员完全的懂得和把握相关要领,保证

3、word 可编辑质量全部人员不但具备肯定的理论基础,而且熟识实际操作,达到了预期的培训成效；5. 车间环境检测情形上半年 1 月份和 4 月份,分别对固体制剂（ D级）干净区 46 个房间、8 个压缩空气出口与前处理（ D 级）干净区 16 个房间、 6 个压缩空气出口及化验室（万级） 7 个房间干净度进行监测,运算置信上限,开检测报告, 确保车间生产的环境不对产品质量产生影响,完全符合GMP的要求；6.GMP文件及修订情形上半年整理和修订公司部分 GMP文件,如依据 * 稳固性考察的检验数据,准时修改 * 药粉的有效期；由于增加了 * 的生产区,因此对文件编码治理规程进行修订, 将* 的相关

4、内容加入到治理文件中； 由于物料的包装形式不断更新, 质量部也准时对物料文件进行了修订,保证了公司的 GMP 文件体系的正常运行；7. * 车间文件的制定及相关验证的预备情形由于 * 车间的建成, 我们进行了与之配套的软件工作的梳理, 共起草厂房设施文件 2 个、设备运行与清洁规程 10 个、设备保护保养规程 8 个以及二车间的全部设备验证工作；其中设备验证包括多功能提取罐6 台、单效浓缩 2 台、双效浓缩器 2 台、真空干燥箱 3 台、粉碎机 2 台、混合机 2台和酒精回收塔 1 台,共 18 台设备的验证工作；8. 各种治理制度的制定情形上半年,为保持 GMP的常态化,质量部先后制定了各种

5、治理制度,如车间物品的摆放规定、 批生产记录的审核流程及批记录上交时间的规定等；从执行的情形看取得了显著的成效,现在可以保证批生产记录上交的准时 性；9. “产品质量工序掌握点”下发到岗位 “产品质量工序掌握点”已下发到岗位,目的是使操作者明白本工序质量的掌握要求,提高岗位人员的责任心,树立岗位人员的质量意识,牢记质量不是检验出来的,是生产出来的真理,岗位人员有责任和义务把握好质量第一关；由于 检验告知已发生的事情太迟,缺陷已经产生,便无法挽回了；10. 托付检验上半年共完成 * 个品种的托付检验； * 年* 月份对 * 有限公司的 *（进厂编号为 * ）进行了 * 托付检验,检验结果均合格；

6、二、工作中的不足1、专业学问方面：下半年将加强对专业学问的学习,提高自己分析问题和解决问题的才能,只有做到胸有成足,才能让人信服；2、车间监督检查方面： 由于上半年 将过多的时间放 在了软件治理方面, 对车间的现场监督治理不到位,所以下半年将在完成软件工作的同时,着重进行车间现场 GMP常态化的监督检查工作,为下半年GMP的认证打下坚实的基础；总之,在过去的半年里,在公司领导以及各部门的大力支持下,经过全体人员共同努力, 基本上按方案完成了工作任务； 尽管取得了一些成果, 但我们深知,工作没有止境,今后在工作中我仍要连续努力,与各位同事团结一心,和谐合作,争取在 2022 年下半年取得新的更大

7、的成果；2022 年下半年工作方案：1、依据“ GMP认证任务分工表”完成GMP认证的前预备工作；2、完成 * 的设备备案以及 * 的备案工作；3、完善 * 的软件工作4、下半年加大力度进行GMP常态化检查,并督促车间落实整改；5、自我提升,更加深化学习 GMP,把握有关药品治理的法律法规；如今公司正在快速进展,产量突飞猛进, * 车间项目正在进行,下半年仍需迎接 GMP的认证工作,在 这样的大好形势 下,只有不断地学习和总结,努力做好公司的质量体系工作,才能跟上公司进展的脚步；2022 年下半年工作任务很重,我会用虚心的态度和饱满的热忱做好我的本职工作,为公司制造价值,同公司一起进展与进步；最终希望 * 的明天更美好！汇报人： *年* 月* 月