2022年某医院中药饮片管理制度.docx

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1、精品学习资源XXX人民医院 中药饮片质量治理方法为科学、规范地治理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保证人民身体健康，依据中华人民共和国药品治理法、中华人民共和国药品治理法实施方法、医疗机构药事治理规定、医疗中药饮片治理规范，制定本方法；二、本院药事治理与药物治疗学委员会在院长的领导下， 负责全院的中药饮片质量治理工作，院长为中药饮片治理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量治理的日常工作；三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量治理工作，药剂科定期检查中药饮片质量；四、中药饮片质量治理人员、医院职工及患者，假如发觉中药饮片质量问题，有权直接向医院

2、领导或院药事治理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报 复；五、负责中药饮片质量治理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效；六、药剂科在院长和院药事治理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作；药剂科应严格遵守中药饮片治理法及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关；七、制定和规范中药饮片购进工作程序，好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片；八、严格执行中药饮片入库验收制度；入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库；九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的储备设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫

3、等；十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原就，严格按效期治理中药饮片，防止过期失欢迎下载精品学习资源效；十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作；XXX人民医院中药饮片选购治理制度一、药剂科负责全院全部中药饮片的选购和供应；选购中药饮片应由药库保管员每月依据药品库存数量和使用情形提出选购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由选购员严格按选购方案选购；二、坚持公开、公正、公正的原就，依照药品监督治理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、挑选合法中药饮片

4、供应单位；严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正值利益；三、选购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权托付书、资格证明、身份证，并将复印件存档备 查；购进国家实行批准文号治理的中药饮片，仍应当验证注册证书并将复印件存档备查；四、 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”；五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并依据评估结果准时调整供应单位和供应方案；XXX人民医院中药饮片入库验收治理制度欢迎下载精品学习资源一、药剂科对所购的中药饮片，应当依据国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督治理部门制定的标

5、准和规范进行验收，验收不合格的不得入库；对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当药检部门进行鉴定；二、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记；三、对比中药饮片随货通行留意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理；四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破旧，如有以上问题应作退货处理；五、购进国家实行批准文号治理的中药饮片，仍应当检查核对批准文号；六、发觉假冒、劣质中药饮片，应当准时封存并报告当地药品监督治理部门；XXX

6、人民医院中药饮片保管储存治理制度一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责；中药饮片仓库 应当有与足够的面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、 防鼠等设施的工作运转；应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果；养护中发觉质量问题，应当准时上报并实行相应 措施；二、中药饮片入库时，药库保管员应对比中药饮片选购方案、进货单和有效凭证，仔细核对货品包装上的中药饮片名 称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业； 内外包装有无破旧、外观有无反常；有无产品合格证、产品批检验报告；全部工程符合要求，方能放行入库；三、验收合格后，应准时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”；“

7、入库单”应归档储存以欢迎下载精品学习资源备查；四、中药饮片入库后，应准时归类入位；中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外；五、养护员应对中药饮片性能比较熟识，并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存；养护员应每年进行健康检查，合格才能上岗；药库保管员应常常检查中药饮片质量情形和效 期，调整近效期中药饮片，中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用；遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原就；六、养护人员应坚持按中药饮片养护治理的程序，每季度对在库中药饮片依据流转情形进行养护与检查，做好养护记 录；发觉质量问题，准时上报科室主任或质管员，对有问题的中药饮片设置明显标

8、志并暂停发货；定期盘点库存，核对中药饮片账目，发觉问题应准时报告，查出缘由；七、协作仓库治理人员对库存中药饮片存放实行色标管 理；待验区、退货区- 黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发区 - 绿色；不合格品区 - 红色；八、依据中药饮片温湿度储存条件的要求，设置相宜温湿度条件的恒温库；常温库在 0-30 之间，阴凉库温度 20，冷库温度在 2- 8之间，正常相对湿度在45%-75%之间；十、对库房温湿度实施监测、掌握工作，每日上午10： 00、下午 4： 00 各记录一次库内温湿度；依据温湿度的变化，实行相应的通风、降温、除湿等措施；十一、定期对负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器

9、具的治理工作，并做好养护设备的定期检定记录和使用记录；XXX人民医院 温湿度记录治理制度为保证中药饮片正确的贮藏环境，确保库存中药饮片的质欢迎下载精品学习资源量完好，特制订如下规定；一、中药饮片库存应按中药饮片理化性质和影响质量的外界因素分设常温库、冷藏库及阴凉库；二、在库中药饮片应按规定调剂库内的湿、温度条件；三、中药饮片贮存的温湿度：常温库为1 30，冷藏为 2 8，阴凉库 20；相对湿度为 45% 75%；四、依据中药饮片库的温、湿度要求，可采纳空调、恒温恒湿机等设施对药库的温、湿度进行处理；五、库房保管员应按时对药库温、湿度进行检查，并分别准时记录；六、温湿度记录应储存至库存中药饮片有

10、效期后一年存档备查；XXX人民医院 中药饮片调剂治理制度一、取得中药学专业技术资格人员方可从事处方的调剂、调配工作；具有中药师以上资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；中药士从事处方调配工作；确因工作需要，经医院培训考核后，也可以承担相应的中药饮片调剂工作；二、调剂人员必需凭医师处方调剂处方药品；不经医师处方任何人不得调剂发放处方药品；三、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当依据处方治理方法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂；调剂处方时必需逐项检查处方前记、正文和后记，确认处方的合法性；做到“四查十对”；对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用

11、药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调 配；调剂人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂；欢迎下载精品学习资源四、调剂人员发出药品时，应按处方医嘱向病人或其家属进行相应的用药交代与指导；药品发放完毕，发药人要在处方上签全名；五、中药饮片调配后，必需经复核后方可发出，应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核人要在处方上签全名；六、调剂室所配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施保持正常运转，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生；七、调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签；中药饮片名称应当符合中华人民共和国药典或省

12、、自治区、直辖市药品监督治理部门制定的规范名称；标签和中药饮片要相符；八、中药饮片装斗时要清斗，仔细核对，装量适当，不得错斗、串斗；调剂用计量器具应当依据质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用；九、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果；中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内；十、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量；对处方未注明“生用”的，应给付炮制品；如在审方时对处方有疑问，必需经处方医生重新审定后方可调配；十一、应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的治理；十二、建立处方点评制度，填写处方评判表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合

13、理用药准时予以干预；XXX人民医院煎药室工作制度依据医疗机构治理条例、医疗机构中药煎药室治理规范等法规和制度性文件制定本制度；欢迎下载精品学习资源一、 煎药人员应当每年至少体检一次；传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作；二、 煎药人员应当留意个人卫生；煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁；三、 煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水；待煎药物应按照规定进行浸泡；四、 每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装；五、 煎药量应当依据儿童和成人分别确定；六、 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊 要 求 的 中 药 饮

14、片 ， 应 当 按 照 要 求 或 医 嘱 操 作 ；七、药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心；煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦；煎干或煮焦者禁止药用；八、 内服药与外用药应当使用不同的标识区分；九、 煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当仔细核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整；十、 煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和每日清洁记录；用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥当保管；XXX人民医院煎药室操作规范一、 煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水，可以使用确认符合卫生标准的管道自来水，建议使用桶装纯洁水或直饮水；二、待

15、煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30 分钟；煎煮开头时的用水量一般以浸过药面2-5厘 M 为宜，花、欢迎下载精品学习资源草 类 药 物 或 煎 煮 时 间 较 长 的 应 当 酌 量 加 水 ；三、每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装；煎煮时间应当依据方剂的功能主治和药物的功效确定；一 般药物煮沸后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约4060 分钟；药剂其次煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短；煎药过程中要搅拌药料2-3 次；搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜，搅拌完一药料

16、后应当清洗再搅拌下一药料；四、煎药量应当依据儿童和成人分别确定；儿童每剂一般煎至100-300毫升，成人每剂一般煎至400-600 毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱；五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊 要 求 的 中 药 饮 片 ， 应 当 按 照 要 求 或 医 嘱 操 作 ；（一）先煎药应当煮沸10-15 分钟后，再投入其它药料同煎（已先行浸泡）；（二）后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎 5-10 分钟；（三）另煎药应当切成小薄片，煎煮约2 小时，取汁；另炖药应当切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10 倍左右）隔水炖 2-3 小时，取汁

17、；此类药物的原处方如系复方，就所煎（炖）得的药汁仍应当与方中其它药料所煎得的药 汁混匀后，再行分装；某些特别药物可依据药性特点详细确定 煎（炖）药时间（用水适量）；（四）溶化药（烊化）应当在其它药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，同时不断搅拌，待需溶化的药溶解即可；（五）包煎药应当装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎；包煎袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功能；欢迎下载精品学习资源（六）煎汤代水药应当将该类药物先煎15-25 分钟后，去渣、过滤、取汁，再与方中其它药料同煎；（七）对于久煎、冲服、泡服等有其他特别煎煮要求的药物，应当按相应的规范操作；（八）先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30 分钟；欢迎下载