液体石蜡(最新国家药用辅料标准手册).docx

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1、文档word格式，可根据实际情况编辑修改液体石蜡(最新国家药用辅料标准手册)【作用与用途】本品在药剂中主要用作缓释材料、黏合剂和压敏胶，用于制造缓释制剂、硬膏剂、贴布剂等。本品也是食品添加剂，在食品制造中作胶姆糖基质等。在日化工业中用作制造黏合剂、唇膏等日化产品。【应用实例】治疗用胶黏带取苯乙烯!异丙烯!苯乙烯嵌段共聚物”#$，萜烯树脂”#$，橄榄油%#$，乙二醇丙烯酸酯#&$，二氯苯胺苯乙酸钠#&#”$，二甲亚砜%#$。将上述组分在(#)下混合均匀后，涂在厚度”#!*的聚氯乙烯膜上，涂层厚为”#!*，并用”#!毫戈瑞（*+,）的电离辐射处理，制成黏着治疗带。本压敏胶材料可增加药物传递和透皮的

2、作用，并能使药物缓慢释放而进入皮肤中。【配伍变化】本品性质稳定，与一般化学品不发生反应，但遇强氧化剂、强碱等则发生氧化、分解等反应。【安全性】本品无毒，对皮肤和黏膜无刺激性，一般公认为是安全的（-./，0”1，(#，”2(%）。【贮运事项】本品应置于密闭、避光容器中。贮存于阴凉干燥处。液体石蜡（:9;4【别名】白色油；白油；石蜡油；*443；4A=43；3456478=A:39A6*。【来源与制法】本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。【性状】本品为无色透明的油状液体，无臭、无味。在日光下不显荧光。本品接触大气易氧化，生成醛、酸类物质，产生不愉快臭味。可加入抗氧剂，如维生素B、CD/、CDE

3、等。在氯仿、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。表面张力（%)）略低于#&#F%GH*，折光率!#.”&I1%J”&I(#，凝固点!”&J!2&I)，闪点”#JI)。【质量标准】标准中国药典，#KLMG-#酸度应符合规定H稠环芳烃（N#JF%#固体石蜡应符合规定应符合规定易炭化物应符合规定应符合规定标准中国药典，!”“#$%&!”“相对密度”()*+,”()-”“()*+,”(-”+黏度（*”.）!/0*(+12”345!/6中性/对温润石蕊试纸显中性多核化合物限度/应符合规定【作用与用途】在药剂制造中本品主要作软膏基质、润滑剂、溶剂。用于制备油膏剂、乳膏剂等，用量酌情而定。在日化工业中用

4、于制造化妆品，如霜剂、香波、发膏等。在食品工业作润滑剂、脱模剂等。本品也用作制药、食品等机械的防腐和润滑。【应用实例】2(乳膏基质硬脂酸20”7，单硬脂酸甘油酸0)7，液体石蜡+*58，白凡士林)7，三乙醇胺4(458，尼泊金乙酯27，加水制成2”“7总量而得。!(婴儿用乳膏基质甘油单硬脂酸酯-份，液体石蜡*份，乙酰羊毛醇2份，无水羊毛酯+份，鲸蜡醇”(+份，尼泊金丙酯”(2份，乳化蜡适量，氯化二甲苯酚”(!+份，混合加热至)!2!作成甲液。取纯水9+(*9份，三乙醇胺”(-份，甘油2(+份，尼泊金甲酯”(2份，混合加热至)!2!作成乙液。取甲乙两液混合，待冷至*+2!时加入调香剂适量，继续搅

5、拌至混合均匀，冷却即得。0(消炎镇痛乳膏消炎痛甲酯27，硬脂酸2+(“7，蜂蜡9(“7，液体石蜡2+(“7，肉豆蔻异丙酯2”(“7，脱水山梨糖醇单月桂酸酯!(“7，草酸”(27，水+”(“7，常法制成乳膏即得。*(阿司匹林眼膏阿司匹林极细粉（)号筛）27，凡士林947，羊毛脂2!7，液体石蜡227，常法配成2”“7眼膏。【配伍变化】本品与氧化剂和碱性物质发生氧化、分解等反应。【安全性】本品无毒，对皮肤和黏膜无刺激性，一般公认为是安全的（:;，2-)+），婴幼儿不宜口服或鼻内使用本品或含本品的药剂，否则有导致肺炎的危险。【贮运事项】本品可被氧化，应避光密闭贮存于阴凉干燥处。远离火源。【相关品种】2石蜡、凡士林、微晶石蜡。见各该条下。【注释】如本品中加入了稳定剂，应在标签上标明稳定剂名称、用量。5精选文档