2022年实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题.docx

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1、精品学习资源试验室质量治理体系考核试题姓名：部 门：岗位：考核时间：年月日阅卷人：成 绩：总分值 100 分， 90 分合格第一部分：填空题每题 2 分，共 20 题1. 国 家 工 程 实 验 室质 量 管 理 体 系 依 据 如 下标 准 ： CNAS-CL01:2006 、CNAS-CL45:2021 、CNAS-CL52:2021、 试验室资质认定评审准就 建立；2. 描述质量体系的文件称为 质量治理体系文件 ，其内容应当有 质量手册 、 程序文件 、 作业文件 和 质量记录 四级文件； 质量治理体系3. 软件测评过程包括： 测试需求分析 、测试策划 、测试设计和实现、测试执行 、测试

2、总结等；质量治理体系4. 对合同的任何偏离必需以 书面形式 通知客户 要求、标书和合同的评审5. 试验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证明符合 有关测评方法 中规定的要求之后才投入使用； 服务和供应品的选购6. 在确保 不损害其它客户 和 试验室隐秘和利益 的前提下，答应客户代表进入试验室参与该客户所托付的测评工作有关的操作；服务客户7. 客户看法如涉及对试验室遵守CNAS-CL01： 2006检测和校准试验室才能认可准就有关要求提出质疑时，或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时，试验室必需立刻调查，应按要求进行 附加审核 、实行订正措施 并储存记录 ；投诉8.

3、 记录分为 质量记录 和 技术记录 两类，不同类别的记录具有不同的储存期，记录一般储存 年，特别记录的储存期限根据记录清单规定 执行，记录的保管应有特地的场区，有 安全保密隔离措施 ；9. 试验室应 定期 对其工作进行内部审核， 内审每年应至少支配 一 次，所支配的审核活动要保证掩盖质量治理体系的 全部要素 、全部部门和场所 、全部检测活动 ；10. 为了保证质量治理体系连续的 相宜性 、 充分性 、 有效性 ，以实现规定的质量目标和满意客户的需求，试验室定期周期为 一 年对质量治理体系进行治理评审；11. 影响试验室测评结果的正确性和可信性的打算因素许多，主要包括7 类，与软件测评有关的6

4、大要素： 人员 、 设施和环境 、 测评方法及其确认 、 设备 、 测量溯源性 、 被检验物品的处置 ，对试验室而言， 人 和 法 的影响最大 12. 试验室确保以下人员的才能和资格：操作 特地测评设备人员 、 从事测评活动人员 、 评判测评结果人员 和 测评文档批准、 测评报告批准人员 ，其中， 从事测评工作的人员应经有关 质量治理体系 及 测评专业技术培训 并 考核合格 后，方可上岗 13. 试验室采纳满意 客户需要 并适合测评项目的测评方法，当试验室认为客户提出的方法不适合测评项目或不合时宜时，试验室将通知 客户 并协商解决； 试验室将选用的测评方法以 书欢迎下载精品学习资源面 方式通知

5、客户； 在开头测评活动之前， 试验室确认测试人员能够正确地 运用 测评方法操作测评工具；假如测评方法发生变化，将重新进行 确认 ； 为防止配置治理服务器被他人非法侵入，盗取电子数据，在进入配置治理服务器时采纳双重口令，即 启动电脑时 的进入口令和进入 配置治理服务器 的口令，口令只有 配置治理员 和 技术负责人 知道，且口令常常更换； 软件测评项目治理包括以下内容：踪与掌握 测评项目质量保证 、 测评项目配置治理 、 测评项目跟设备在首次使用前将进行 校准 、 检定 和 核查 ，以证明其能够满意试验室的技术标准要求和相应的标准标准，设备应由 经过授权 的人员操作；为正确使用和操作设备，必要时应

6、在设备使用现场备有该设备的 最新版操作说明书 复印件，非中文版本的说明书， 必要时仍应备有中文翻译本； 试验室全部测评用设备都按三类牌证治理，即 合格证 绿 色、 限用证 黄 色和 停用证 红 色，计量合格的设备，或不必检定的设备，经检查其功能正常者如电脑、打印机贴 绿 色合格标志；软件测评的被检验物品包括 软件文档 、 源程序 、 可执行文件 、 数据 以及 其它有关 资料，被检验物品在试验室的整个测评期间将予以 唯独性 标识，以区分不同被检验物品； 测试报告和测评报告包括 客户要求的 、 为说明测评结果所必需的全部信息以及 测评方法所要求的全部信息 ；5.10 结果报告检测报告应分别通过技

7、术部门主管领导 审核 、授权签字人 批准 后，再送至客户； 5.10 结14.15.16.17.18.19.20.果报告其次部分：判定题 每题 1 分，共 20 题1. 质量监督员应当由熟识各项检测方法、程序、目的和结果评判的人员来承担； 2. 在检测数据正确的前提下，客户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检测机构应根据客户的要求进行数据修改，以防止财务风险；X 3. 试验室及其人员不得与其从事的检测和/ 或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 4. 只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件； X5. 治理体系应掩盖试验室在固定设施内进行的工作，不需要掩盖在暂时的或

8、可移动的设施中进行的工作； X6. 为防止显现质量问题应常常调整质量体系； X7. 全部执行检测 / 校准的标准和标准都必需转化成内部受控文件； 8. 试验室对全部与客户签订的合同都必需评审，并储存书面的评审证据；9. 为了保证检测数据的公平性，试验室应不答应客户进入有关区域观看为该客户所进行的检测； X10. 试验室对口头形式表达的投诉应准时处理，但可以不记录归档； X11. 原始记录如因故丢失或损坏，可以由当事人依记忆重新填写； X12. 记录的修改只可划改 , 不能涂改、描改 , 且划改处应有改动人的签名或盖章；13. 当审核发觉检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立刻用通知可能已经受到

9、影响的客户； X14. 由于情形紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先支配检验，但必需有牢靠的追回程序； 欢迎下载精品学习资源15. 检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时，试验室应供应检测检验结果相关性或精确性的中意证据，如设备比对、检测机构间比对、才能验证结果等； 16. 接受样品时， 应记录其状态， 包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离；17. 对试验室的其他人员如样品治理人员、合同评审人员、设备选购人员、报揭发放人员、设备治理人员等可以不实施监督； X18. 检测项目中， 如有少部分参数超出治理机构许可的检测范畴，应在检测报告预以声明； 19. 检测资质到期或暂停，

10、对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目，试验室应对客户进行说明，只能发放带有本检测试验室印章的检测报告； 20. 检验报告只能由授权人员签发或批准第三部分：挑选题 每题 1 分，共 20 题（一） 多项挑选题1. 试验室对质量记录和技术记录的掌握要求ABEF 2. 试验室治理层应对以下人员授权ABDEF 3. 试验室在对影响检测结果质量的岗位制定人员任职资格时，应包括以下几方面的要求ABCD 4. 试验室开展内部质量审核有以下要求： BCDFGA. 由试验室最高领导策划并组织B.按预先制定的方案执行C.掩盖质量体系全部方面D.内审员经过培训具备资格E. 审核的支配应能使质量体系

11、的每一方面至少每年检查两次F. 审核的范畴、日期和具体方案应按文件的程序策划并实施G.审核员不能审核自己的工作5. 以下哪些属于试验室高层治理者： A BA. 质量负责人B.技术负责人C.样品员 D.设备治理员6. 试验室采纳肯定的核查方法来检查测评结果的质量；这些核查方法包括但不限于以下方法之一或其组合： ABCDE A. 参与才能验证或试验室间比对，标识离群现象；B. 用相同或不相同的方法进行重复测评；C. 对保留被检验物品的再测评；例软件或标准方法开展内部测试，标识技术偏差；E. 组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现；7. 试验室治理应对以下人员授权ABDEF A、进行特定类型

12、的抽样人员.B 、进行检测的人员； C、样品接收人员；D、对检测结果提出看法和说明的人员；E、签发检测报告的人员；F、操作特别类型设备的人员；（二） 单项挑选题欢迎下载精品学习资源8. 订正措施应何时实施BA. 马上B. 在商定的时间内C.在下次审核前D.在下次评审前9. 试验室对质量体系运行全面负责的人是： B负责人负责人10. 以下活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？DA. 治理评审B. 合同评审C. 监督检验11. 试验室的客户请一个有资格的机构对该试验室进行质量体系审核，这种审核称为 BA. 第一方审核12. 有时工作急需，所选购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没

13、有合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情形下C供应商出具的合格证或充分信任该检测操作员的体会和技术水平，可以投入使用C.要经试验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用13. 质量体系的有效运行主要靠BA. 监督B. 日常检查C. 内审D. 内部质量掌握E. 治理评审14. 对仪器设备的审查主要是审查BA. 校准 / 检定证书的合法性B. 量值溯源结果的有效性15. 客户对于检测数据有异议，检测人员应CA. 根据客户的要求修改检测数据B.置之不理C.分析数据，有必要时实行科学的方式进行重新测试，得到正确的检测数据16. ISO/IEC17025 标准适用的试验室包括DA、第一方试验室B、

14、其次方试验室C、第三方试验室D、以上皆是17. 试验室所出具的报告应有来签署才有效；A、技术员B、质量主管C、授权签字人D、技术主管E、中心主任18. 以下 D属于要书面通知客户A、分包支配B、试验室搬迁时C、试验室结果可能使客户受到影响D、以上皆是19. 以下 D需要唯独性标识；A、样品B、文件C、设备D、修改后，出具的全新报告E、以上皆是20. 当显现 D时，应执行附加评审；A、技术人员变动B、文件修改C、不符合或偏离的确认，导致对政策和程序的疑心时D、以上皆是第四部分：简答题 每题 5 分，共 2 题试验室的质量方针和质量目标是什么？受控类文件都包含哪些文件.1.2.欢迎下载精品学习资源

15、第五部分：案例分析题 每题 5 分，共 2 题请根据认可准就判定符合与否 ,并指出符合或不符合事实及相应的质量手册或程序文件条款 1.某试验室甲接受客户乙的托付，对某软件进行全套测评 ,但事后发觉自己某些测试项目做不了， 于是经甲技术负责人批准，将做不了的项目分包给了丙试验室；甲将丙出具的单项试验报告作为甲的原始记录存档，然后完全以甲的名义编写了全套测评报告给乙；答:2.查某试验室的设备一览表时，审核员发觉一台仪器的校准周期已超过规定要求，问试验室时， 答称：此仪器校准费用昂贵，且使用频度又很低，所以本试验室只做使用前的校准，在仪器不用期间只做功能保护保养；试验室同时出具了相应的校准证书和使用记录等证明资料；答:第六部分：附加信息请您简述您所在部门的质量目标，您的岗位以及所在岗位的工作职责？请表达一下与您本身工作有关的程序文件有哪些？列出名称即可1.2.欢迎下载