2022年生产许可证.docx
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1、精品学习资源我公司依据公司现状及眼镜产品生产许可实施细就等相关要求规定编制完成了第一版质量治理手册,现予以颁布实施;本制度是我公司质量治理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量治理体系的纲领和行动准就;全公司职工必需遵照执行;本质度由办公室编写、质量负责人审核、厂长负责批准;本质量治理手册于年月日发布,2006 年 11 月 1 日起正式实施;厂长:年月日1 2、任命书为确保公司质量体系有效运行,特任命为质量负责人,授权其负责质量体系的建立、运行和保持其有效性;任命为办公室负责人;任命为生技负责人,负责生产、设备和技术的治理;任命为质检负责人,负责本公司产品质量验收检验、过程质量检验和产品
2、出厂检验等质量工作,质检员独立行使质量检验治理工作,对产品质量问题具有一票拒绝权;厂长:年月日1欢迎下载精品学习资源1 3 公司简介丹阳司徒镇志诚眼镜厂位于江苏省丹阳市司徒镇;是一家专业生产眼镜镜架的企业;我厂生产体会丰富,并拥有一套完整的生产设备;具备从产品设计、打样到产品生产的技术和才能;可以为客户供应一条龙式的专业的服务;我厂自成立运营以来,始终致力于高品质镜架及老视镜的生产,与国内闻名材料商建立良好的合作关系,对所选用的材料精挑细选;以自身良好的品质,合理的价格优势,真诚的服务赢得了宽阔客户,深得宽阔客商信任和钟爱;我们将连续开拓进取、诚信务实;以更新得款式,更优的价格,更好的服务竭诚
3、为宽阔新客户服务;将与宽阔客户亲密合作,携手共进,共同制造眼镜业的美好将来;1 4 组织人员机构图厂长质量负责人供办质生销公检产负室负负责负责责人责人人人2欢迎下载精品学习资源1 5 质量方针、目标1 5 1 质量方针:质量第一,诚信服务;1. 5 2 质量目标:1. 产品一次合格率: 98 %2. 产品出厂检验合格率: 100%3. 客户中意度: 90%欢迎下载精品学习资源1. 6 人员及部门职责1.6.1 厂长职权1.6.1.1 贯彻执行国家有关法律法规,建立、实施、保持并不断改良质量治理体系;1.6.1.2 批准和发布公司的质量治理手册和治理制度;1.6.1.3 组织确定公司质量方针、质
4、量目标、明确职责和权限;1.6.1.4 组织确定或调整公司组织机构和人员,明确职责和权限;1.6.1.5 重视质量投入,保证治理、生产、检测资源的配备;1.6.1.6 打算本公司质量治理的其他的重大事项;1.6.2 质量负责人职权1.6.2.1 负责公司全部质量治理工作并建立文件化的质量体系;1.6.2.2 2 组织质量体系文件的实施和保持,向厂长报告质量体系的运行情形及连续改良的需求;1.6.2.3 负责实行不同形式,促进公司职工不断形成满意客户要求的意识;1.6.2.4 保证公司的质量方针、目标贯彻落实;1.6.2.5 5 主持召开有关会议和不合格品的评审,分析客户要求、产品质量和质量治理
5、体系现状,对提出的问题,组织落实质量改良、订正和预防措施;1.6.2.6 向厂长建议对有关人员进行嘉奖或惩办;1.6.2.7 负责组织、和谐质量体系运行中的有关事宜与外部的联系;1.6.3 办公室负责人职权1.6.3.1 帮助厂长组织质量目标的展出与实施;1.6.3.2 组织制定各类文件并负责实施和治理;1.6.3.3 负责全公司质量纪录的治理;1.6.3.4 负责人力资源的治理和职工的培训工作;1.6.3.5 负责基础设施和工作环境的具体治理工作,确保正常运行;1.6.3.6 负责文明安全生产制度的贯彻实施、检查和督促,对发觉的问题准时组织整改;1.6.4 生技负责人职权1.6.4.1 负责
6、生产设备的治理;1.6.4.2 负责生产过程关键工序点的掌握,并对产品质量负责;1.6.4.3 负责工序治理及工艺纪律的检查;欢迎下载精品学习资源1.6.5 供销负责人职权1.6.5.1 负责开展市场调查与分析,提出公司产品进展方向的建议;1.6.5.2 负责组织对供方的调查和评定工作;1.6.5.3 3 负责与客户洽谈订货合同,并组织公司有关部门对特别合同进行评审,在公司具有满意合同要求情形下与客户签订销售合同或接受订单;1.6.5.4 负责组织原材料、外构件的选购供应工作;1.6.5.5 负责做好产品交付客户的治理;1.6.5.6 负责产品售前和售后服务工作;1.6.5.7 负责客户拜访和
7、客户中意度的调查工作,并建立客户档案;1.6.5.8 负责仓库的治理以及选购物资的标识、防护、建帐,做到帐、卡、物一样;1.6.6 质检负责人职权1.6.6.1 负责销售合同中的质量条款的评审;1.6.6.2 负责原材料进货检验、过程检验和产品出厂的检验工作;1.6.6.3 负责检测、测量和试验设备的治理工作;1.6.6.4 负责检测计量器具的定期送检工作;1.6.6.5 5 收集产品质量信息,定期作出质量分析,定期向厂长和质量负责人汇报产品质量情形;1.6.6.6 负责产品标识和可追溯性治理,以及检验状态的治理;1.6.7 质检员职权1.6.7.1 熟识和质量有关的法律法规;1.6.7.2
8、把握眼睛产品的质量标准,并严格执行标准,按产品标准检验;1.6.7.3 负责测量设备的定期校准工作和日常爱护保养工作;1.6.7.4 负责原材料入库抽样检验、验证工作,并仔细做好检验纪录;1.6.7.5 负责眼睛产品的出场检验工作,并出具检验结果证明;1.6.7.6 负责对产品质量合格仍是不合格作出判定结论,对产品质量具有一票拒绝权;欢迎下载精品学习资源1. 7质量职能安排表欢迎下载精品学习资源号负责人负责人负责人负责人负责人1质量方针、目标2组织机构或人员3职责和权限4生产资源供应5文件掌握6质量纪录掌握7生产设备治理89检测设备和计量器具治理人员培训10技术文件治理11选购质量掌握12生产
9、过程掌握13工艺治理及考核14产品质量检验15文明安全生产16客户服务17不合格品掌握18订正/预防措施序质量职能活动厂长质量办公室生技质检供销欢迎下载精品学习资源注为负责职能为相关职能6欢迎下载精品学习资源1. 8文件治理制度1. 目的对于我公司质量治理体系有关的文件进行掌握,确保各相关场所使用文件均为有效版本并得到掌握;2. 范畴适用于与质量治理体系有关的全部文件的掌握;3. 职责3.1 厂长负责质量治理手册、治理制度和其他相关文件的批准;3.2 量负责人负责质量治理体系文件的组织编制、审核;3.3 相关人员负责帮助质量负责人组织编制质量治理手册、工艺技术文件,并对具体使用的各种文件进行治
10、理;3.4 质量治理体系部门和人员负责持有文件的有效贯彻执行;4程序4.1 文件的分类4.1.1 质量治理手册4.1.2 治理制度安全治理制度、生产治理制度等4.1.3 各类技术性文件包括操作规程、检验文件等4.1.4 外来文件国家标准、行业标准、相关法规、供方或客户供应的文件等4.1.5 各种质量纪录4.2 文件的编号/为文件次序编号,如 001代表文件类别名,如 A、B代表公司7欢迎下载精品学习资源文件类别名:A为质量治理手册B外来文件C为操作规程、作业指导书、检验文件D质量纪录4.3 文件的编制与审批全部文件发布前由质量负责人审核,总厂长批准,以确保文件的相宜性和充分性;4.3.1 质量
11、治理手册有质量负责人组织编制,总厂长批准;4.3.2 操作规程,作业指导书、检验文件和其他技术文件由生技负责人、质检负责人分别组织编制,质量负责人批准;4.4 文件的评审、更新与再批准4.4.1 在下述情形发生时,厂长可组织质量负责人、质检负责人、办公室负责人以会议形式对文件进行评审;A:文件正常使用期两年时; B:法律法规或产品标准有新的文件代替时,以新的文件为准;4.4.2 2 通过评审,确定需对现行文件进行修订更新时,由质量负责人依据相关会议记录,按文本“ 4.7 条文件的修订”要求进行;4.4.3 文件修订更新前应得到原文件批准人再次批准;4.5 文件的发放和使用4.5.1 1 全部文
12、件的发放由办公室负责人负责发放,填写“文件发放回收销毁记录”,收到文件部门和个人须签收;4.5.2 文件的发放范畴各类文件除办公室留一份使用外,发放范畴为相关部门岗位各一份;4.5.3 全部收到文件的部门或人员严格按文件要求执行;4.6 文件的掌握4.6.1 我公司文件分为:受控和非受控;4.6.2 受控文件的范畴为:A:除质量纪录以外,本文章确定的并在公司内部使用的全部文件4.6.3 非受控文件的范畴为 A:因认证注册需要向认证机构供应的质量治理手册;B:本文 4.1 章未确定的文件;4.6.4 4 需实施受控治理的全部文件由办公室在文件封面加盖或标注“受控”,并注明具体欢迎下载精品学习资源
13、分发号;4.6.5 办公室负责准时填写全公司“文件目录表” ;4.6.6 全部持有“受控”文件的部门和个人,不得将文件转借外单位或文件非应持有部门,不得私自进行复印,不得以摘录方式向外传递;4.6.7 各部门使用文件时,应留意保持文件的清晰,防止认为损坏、污染;4.7 文件的更换、修订4.7.1 办公室负责对原文件的全部受控文件进行更换非受控文件我公司不负责进行更换;A:实行圈改或杠改方式更换时,办公室在文件相应位置进行更换,更换人应签名或盖章B:实行换页方式更换时,办公室负责人负责更换原文件相应页; C:实行换页方式进行更换时,由办公室收回原文件,在“文件发放回收销毁记录”上记录,新文件按本
14、文4.5 条重新发放,收回的旧文件封面加盖“作废”印章;新文件从规定实施日生效;4.7.2 2 盖有“作废”印章的文件或旧页不需保留时,办公室填写“文件销毁清单”,经厂长批准组织实施文件的销毁,并在“文件发放回收销毁记录”上记录;4.8 外来文件的治理4.8.1 办公室负责收集需使用的外来文件信息,在“文件目录表”上登记;4.8.3 外来文件有效性确认周期A:国家标准、行业标准、地方标准和有关法律法规自实施之日起第四年进行第一次确认,以后每年一次;B:客户或供方供应的企业标准超过3 年有效期的即时进行确认如仅有一次性使用或合同协议中注明使用期限的,文件中应标明 ;其他涉及的有关文件每年进行一次
15、;对经确认已作废的外来文件,由办公室收回按本文条进行销毁;欢迎下载精品学习资源1 9质量责任制考核方法为加强本公司质量治理,确保质量体系正常运行,圆满实现本公司质量目标;为调动各部门、人员的工作积极性、主动性,本公司在指定各部门、人员职责的基础上为表达干好干坏不一样及加强各部门人职工作责任心,特制订质量责任制考核方法,具体如下:一、 办公室的考核1、公司环境卫生是否保持清洁2、各种质量纪录是否存档有序,文件治理是否符合规定3、人员培训是否执行和按规定进行4、对本公司的信息是否准时反馈和解决5、对工作环境是否检查,发觉问题是否准时订正6、对公司的文明安全工作是否检查和监督二、 对质检员的考核1、
16、岗位所使用的计量仪器是否符合要求2、原材料报验是否准时进行检验或验证3、检验的方法是否符合标准要求4、检验报告和检验纪录是否准时、正确、完整5、检验信息是否准时上报三、 对供销负责人的考核1、是否准时有效的与客户进行沟通2、当月是否发生不合格原材料退货现象3、选购是否从合格供方目录单位中选购4、是否进行客户中意度调查5、客户反馈的看法是否准时填写质量信息反馈单进行反馈;四、 对生计负责人的考核1、是否严格按工艺规程进行生产2、生产设备是否正常运行,满意工艺要求3、生产设备是否做到文明安全生产4、生产过程中的信息是否准时反馈5、发觉技术问题是否准时解决五、 考核的方法欢迎下载精品学习资源1、由办
17、公室负责人每月将考核的结果纪录在质量考核纪录上;2、考核后依据考核结果对相关责任人进行奖惩,措施如下:1) 监督考核内容中任何一条款显现一个失误或违规,有一项次扣除10元;2) 所扣金额在当月奖金中扣除,假设当月无奖金就从年终奖金中扣除;3) 部门及人员按其质量责任接受考核,对多次解决不力的负责人调离工作岗位或辞退;欢迎下载精品学习资源生产设备治理制度1、目的: 明确生产设备的掌握治理要求,确保生产设备完好;2、范畴: 适用于我公司产品生产所需生产设备的掌握;3、职责厂长负责生产设备和检验仪器配置申请的审批;3.2 生技负责人负责仪器设备的选型安装、更新、改造、运行掌握、爱护检修;4、程序4.
18、1.1 依据生产、检验的技术要求, 生技负责人确定我公司现有设备能否满意工艺技术要求;如不能满意要求,由生技负责人提出书面申请,明确需外购或自制设备的名称、用途、技术参数、价格,经厂长审批后,供销负责人实施选购;选购的仪器设备,生技负责人组织人员包括厂方人员进行安装调试,确认满意要求后, 由供销负责人和具体使用设备的人员在相关栏目中确认验收;4.2.2 验收合格的仪器设备,由生技负责人在“设备台帐”上做好登记工作;4.3 仪器设备的使用、爱护和保养按操作规程的要求,具体使用仪器设备的人员在使用前对设备进行检查,确定完好后方可开机操作;4.3.2 设备运行前检查发觉的情形按以下要求处理,并在“设
19、备历史档案卡”上仪器设备使用过程中显现故障时,依据故障情形必要时先停机,设备操作人员报告生技负责人,生技负责人组织修理,修理情形由修理人员在“设备历史档案卡”上记录;设备修理时,生技负责人在设备明显位置作“修理”标识;修理完毕后由设备使用人员在“设备历史档案卡”上确认签字,并取消“修理”标识牌;依据设备实际使用情形,需要时生技负责人制定“设备修理方案”,并组织对有关设备进行方案性检修,检修情形在“设备历史档案卡”记录,检修完毕由生产设备使用人员确 认后签字;检测设备按计量器具周检方案送计量部门周期检定,以确认测量才能和精确度,检测合格方可使用;生技负责人每季度不少于一次对生产设备使用情形进行检
20、查,发觉问题准时实行措施;欢迎下载精品学习资源检测仪器及计量器具治理制度1、目的:明确规定公司的测量装置的管、校准和使用的掌握要求,以保证全部的检测设备的精度和测量才能满意实际使用的需求;2、范畴:适用于公司全部生产、检验测量装置的掌握;3、职责3.1 质检负责人建立检测设备的台帐,周期检定并储存计量检定纪录;3.2 质检负责人负责检测设备的统一治理;3.3 质检员负责检测设备的爱护、使用和保管;4、工作程序4.1 检测设备台帐的建立和周检方案的治理;4.1.1 公司内使用的全部检测设备,由质检负责人负逐个登记在检测设备台帐内;台帐应列出设备名称、编号、检定周期及负责人;4.1.2 新的检测设
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