2022年产品认证一致性管理规定.pdf

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1、产品认证一致性管理规定Leetac理丹电器文 件 名 称: 认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902 版 本 号B/0 生效日期2013 年 3 月 1 日页次第 1 页共 9 页项 目编 制审 核批 准受控章部 门内审部开发部管理者代表签 名日 期分发部门 : 总经办 _份管理者代表 _份内审部 _份采购部 _份生产工程部 _份品质部 _份人事部 _份财务部 _份出口部 _份仓库_ 份开发部 _份其它部门 _份修订履历序号变更日期页次版本变更内容编制审核批准01 2011-2-28 P3 A/0 修订第 5、4 条款陈磊唐森林杨赐钦02 2013-2-28 P2 A/0 修订第 5

2、、 1、5、2条款陈磊赖永超刘荣春03 2013-2-28 P3 A/1 修订了第5、 2条款陈磊赖永超刘荣春04 2013-2-28 P8 A/0 增加了第5、 14 条款陈磊赖永超刘荣春05 06 07 08 09 10 精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 1 页，共 10 页 - - - - - - - - - - 产品认证一致性管理规定Leetac 理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902 版本号B/0 页 次第 2 页共 9 页1、0 目的: 为确保公司批量生产的认

3、证产品同认证时做型式试验合格的产品一致性进行控制, 正确的使用与加贴认证标志标签 , 以确保认证产品持续符合规定的要求, 特制订本规定。2、0 适用范围 : 本规定适用于本厂在申请认证过程中及获得认证证书后,对申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件等的管理与更改。3、0 职责: 3、1 品质部负责核查生产认证产品的一致性与认证标志使用的监督管理。3、2 开发部负责认证产品工程变更管理及控制。3、3 有关部门参加产品变更的评审并实施变更。4、0 定义: 4、1 型式试验由认证机构或其认可的检测实验室, 对申请产品认证的企业所提供的检测样机根据产品认证的标准进行产品各项性能

4、的测试与实验。4、 2 例行检验在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100% 检验, 通常检验后 , 除包装与加贴标签外 , 不再进一步加工。4、3 确认检验为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。4、4 关键元器件清单 (CDF)认证所告中列明对安全与电磁兼容性有影响的关键元器件。5、0 内容: 5、1 对于需要认证的产品 , 由出口部依据产品出口国家或地区的认证要求, 填写出口产品认证申请表, 经总经办审批后 , 交开发部办理产品认证。 开发部接到产品认证申请表后, 按照产品认证的要求, 制作认证产品的测试样机与准备认证对应的资料, 向认证机构提交产品认证申请, 并跟踪产品认证测试过程与

5、负责测试发现不符合项的整改。5、2 收到认证公司的测试报告后, 由开发部按照产品认证报告与产品设计资料, 将认证产品使用关键元器件物料的名称、规格、供应商等信息描述在BOM 清单上 , 并更新产品认证资料统计表,连同产品认证报告、证书等放到内部资源网开发部公开资料文件夹上, 供相关部门查询。产品认证认证资料统计表 : 序号认证日期认证类别认证型号派生型号认证证书编号认证报告编号认证公司电源电压频率功率有效日期特殊说明备注5、2、1 出口部接到客户订单 , 针对客户订单认证要求 , 首先查找此产品之前就是否已做过认证: 精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - -

6、欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 2 页，共 10 页 - - - - - - - - - - 产品认证一致性管理规定Leetac 理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902 版本号B/0 页 次第 3 页共 9 页5、2、1、1 如已做过认证 , 在出生产订制单之前 , 需要先核对客户认证要求, 然后查找客户订单的型号就是否在认证报告范围内: A、如果在认证范围内 , 可以立即出生产订制单 , 在生产订制单认证报告栏内, 填写产品认证报告号; B、如果不在认证报告范围内或需要重新认证时, 先填写出口产品认证申请单, 经总经办审批后 ,交给开发部进行

7、产品型号报备或重新向认证公司申请认证。5、2、1、2 如未做过认证 , 按 5、1 条款执行 , 在取得认证后 , 需立即更新生产订制单或通过内部邮件将新的认证报告发给品质部。5、2、2 因公司同一型号的产品 , 根据不同的客户要求 , 在做相同产品认证时 , 可能会有两个或两个以上的认证报告 / 证书 , 当出现这种情况时 , 出口部在发给客户认证报告/ 证书时 , 要认真慎重地选择 , 绝不能因图方便 , 随便将认证报告 / 证书发给客户 ; 当不知如何选择时 , 可咨询开发部或总经办协助处理。5、3 关键元器件与材料的控制 : 5、3、1 采购部依据采购管理程序对供应商进行选择、评定与日

8、常管理, 以确保供应商具有保证生产关键元器件与材料满足要求的能力。5、3、2 对获证产品生产所需购进的关键元器件与材料等物料, 仓管员核对送货单 , 确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后通知品质部检验员进行检验或验证。5、3、3 品质部依据产品出口国家或地区的音视频产品安全技术规范建立关键元器件、认证产品的检验指引 , 以规定其检验 / 测项目、检验方法、检验标准、判定标准等内容。如检验标准需要变更时 , 应取得授权人员的批准。 IQC按照来料检验管理规定与关键元器件检验指引对采购的关键元器件进行检验或验证, 并填写检验或验证记录。5、3、4 根据本公司的检测能力 , 只对关键元器件与材

9、料的外观或尺寸等能检测的项目进行检验或验证。编制了进料检验作业指引, 在此标准中明确规定了检测频率、抽样方法、检测项目检验内容、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。对于无检测能力的项目, 由供应商自行检验或验证 ; 对重要的关键元器件与材料, 并且本身就是生产厂家的, 本公司要求其提供产品的检验标准 , 若就是中间商的则要求提供质量保证协议、每批产品的检验记录、合格证明等文件。一般的关键元器件除本公司内部检验外, 只需要求提供质量证明。5、3、5 定期确认检验的频次 , 一般情况每年进行一次 , 碰到下述情况时 : A、当本公司在使用其产品中出现严重质量问题时; 精品资料 - - - 欢迎下

10、载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 3 页，共 10 页 - - - - - - - - - - 产品认证一致性管理规定Leetac 理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902 版本号B/0 页 次第 4 页共 9 页B、当关键元器件的材料或结构发生变化等情况会影响本公司获证产品的一致性时; 可立即进行确认检验。5、3、6定期确认检验的项目确认检验的项目一般按照该关键元器件与材料的国家标准、行业标准该供应商的企业标准中规定的检验项目进行确认检验。5、3、7定期确认检验由提供该关键元器件与材料的供应商来完成

11、, 若该供应商也无法完成 , 则委托有能力的第三方完成 ; 本公司只对检测记录进行验证。对于供应商完成的检验, 其记录应包括所涉及的产品、所覆盖的数量、检验的项目与结论及供方检验人员或授权人员的签名或盖章,否则无效。5、3、8 经 IQC检验判定合格的关键元器件与材料, 由仓库依据 产品防护管理程序 实施收货 , 仓管员根据检验或验证记录办理入库手续, 并对关键元器件、 产品认证的标志标签进行重点标识与管理 , 发放时必须严格核对产品的BOM 清单; 检验或验证不合格时 ,IQC 检验员在物料上贴“不合格”标签 , 按不合格品管理程序进行处理。5、4 由生产工程部 按照产品工艺管理程序编制认证

12、产品的工艺流程图与关键岗位、特殊岗位的作业指导书 , 并对关键岗位、特殊岗位的员工进行培训; 生产车间 依据生产管理程序组织生产 , 并做首件确认 , 核对认证产品的关键元器件与工艺要求, 合格后方可批量生产。 安排生产对例行检验过程中所发现的不合格品进行记录、标识、隔离, 由 PE负责分析 , 查找原因 , 制定改善对策 , 依不合格品管理程序执行。5、4、1 例行检验在装配完成后进行: A、 QC依据产品检验管理程序进行严格检验, 并填写 QC 检验报表B、检验项目 : 耐电压测试、功能、外观、标志等检查。C 、 检验内容 : 见产品检验作业指导书。D 、 检验方法 : 非破坏性的进行 1

13、00% 检验, 但若涉及同一产品 , 可以采取相比对方法进行等效快速检验。其中标志检查可以放在其余项目检验合格后进行检验。主要查瞧铭牌等标志就是否正确。待所有检验项目均合格后方可包装入库。E、判断方案 : 因就是全检 , 故在例行检验中出现问题, 直接进行判断处理。对检验中出现的不合格品按不合格品管理程序执行。5、4、2除非顾客批准 , 否则在所有规定活动均已圆满完成之前, 不得放行产品与交付服务。因顾客批准而放行的特例 , 应考虑 : 精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 4 页，共 10 页

14、 - - - - - - - - - - 产品认证一致性管理规定Leetac 理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902 版本号B/0 页 次第 5 页共 9 页 A) 这类放行产品与交付服务必须符合法律法规的要求; B) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。5、5 产品在制程中及交付之前 , 由品质部依据产品检验管理程序进行巡检与抽样检验判定,合格后方可入仓 ; 对于认证的产品 , 原则上每年进行一次确认检验, 确认检验时 , 如果部分检验项目公司没有测试设备时 , 可委托第三方检测机构进行验证。5、5、1确认检验就是质量保证措施的一部分, 确保认证产品质量的稳定性, 验

15、证质量保证能力的有效性。A、检验项目 : 标记与使用说明、温升、防火、爬电距离与电气间隙、耐电压测试、绝缘测试、振动测试等。B、检验内容 : 按销售地的国家标准。C 、检验方法 : 除温升、防火、爬电距离与电气间隙测量委托检测机构检测外, 其余在本公司内部进行 , 每年至少进行一次 , 如顾客有要求或产品质量出现不稳定时, 可以增加试验的频率。委托试验每年至少进行一次, 以检测机构的检测报告为依据。D 、抽样方法 : 按每个型号随机抽 2台, 在覆盖全部项目的要求下分别实施检验。E、判断方案 : 当抽取的产品只要出现一台不合格, 就要加倍抽样 , 若仍不合格者 , 则判为不合格, 并有追溯的方

16、法。5、5、2确认检验后 , 要予以记录 , 记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品管理程序。5、6 获得认证的产品 , 按照认证的要求向认证机构申请认证标志的使用方式, 由品质部负责对生产认证产品使用加贴 (丝印 ) 的认证标志标签进行监督, 以确保生产的认证产品 , 在标志使用上符合产品认证的要求 , 对于不符合认证的产品, 严禁使用认证标志 ; 对于关键元器件的使用及工艺要求等方面 , 应与型式试验合格的产品一致。5、7 所有用于生产与检验的设备, 都必须按规定进行定期校验与维护保养, 并在校验有效期内 ,对用于例行检验与确认检验的设备除应进行日常操作检查外, 还

17、应进行运行检查 , 依检测计量管理程序执行 ; 当发现运行检查结果不能满足规定的要求时, 须对已检测过的产品进行标识、隔离, 必要时需对这些产品重新进行检测确认。5、8 获证产品在无特别需要时 , 一般不做任何变更 , 以保证批量生产的认证产品与型式实验合格样品一致。获证产品在有市场需求、客户要求与其它原因需要变更(包括标准、功能、工艺、结构、材料、关键件等影响产品符合规定要求的因素或影响产品与型式实验样机的一致性), 在精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 5 页，共 10 页 - - - -

18、 - - - - - - 产品认证一致性管理规定Leetac 理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902 版本号B/0 页 次第 6 页共 9 页实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行; 并提供详细的变更资料。 公司认证产品变更的类型: A、当产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改B、产品型号更改、内部结构不变(经判断不涉及安全与电磁兼容问题); C 、产品型号更改、内部结构变化; D 、商标发生更改 ; E、要求在证书上增加同种产品其它型号; F、要求在证书上减少同种产品其它型号; G 、公司名称发生更改 , 地址不变 , 厂没有搬迁 ; H 、公司名称更改 ,

19、地址变化 , 生产厂没有搬迁 ; I 、公司名称不变 , 地址更改 , 生产厂没有搬迁 ; J、公司搬迁 ; K、申请人名称更改 ; L、产品认证时所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化; M 、明显影响产品的设计与规范发生了变化, 如获证产品的安全件更换 , 其它情况不变 ; N 、公司的质量体系发生变化( 例如所有权、组织机构或管理者发生了变化), 其它情况不变 ; O 、 其它事项需提出变更时。5、8、1 根据认证产品变更的要求, 公司向认证机构申请认证变更时, 填写CCC 认证产品变更申请书 ; 涉及 AL 所列的认证更改 , 本公司向 CQC 产品认证处提出认证申请 ;

20、 对于 M所列的认证更改, 公司向进行型式试验的检验机构提出申请; 对于 N所列认证更改 , 公司向检查处提出申请。5、8、2 当公司提出变更申请时 , 按不同机构的要求 , 认证负责人除需提供原证书复印件与必要的技术资料外 , 还应按下列条款提交适用文件: 5、8、2、1 符合 AD更改条件的 , 申请时应另外提交新申请产品名称、型号、商标与原获证产品名称、型号、商标间差异性声明( 正本)。5、8、2、2 符合 E更改条件的 , 申请时应另外提交新增型号与原获证产品型号间差异性声明(正本) 。5、8、2、3 符合 F 更改条件的 , 申请时应另外提交减少型号的正式说明( 正本)。5、8、2、

21、4 符合 G K更改条件的 , 申请时应提交下列适用文件: 精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 6 页，共 10 页 - - - - - - - - - - 产品认证一致性管理规定Leetac 理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902 版本号B/0 页 次第 7 页共 9 页上级主管部门同意更名的批复、营业执照复印件、当地企业登记机构开具的证明、地址登记机构开具的证明、其它需提交的证明文件。5、8、2、5 符合 M更改条件的 , 申请时应另外提交有关产品设计与规范变化的正式声

22、明( 正本) 。5、8、2、6 符合 N更改条件的 , 申请时应另外提交有关质量体系变化的正式声明(正本) 。5、8、3 变更后的的执行 : 本公司提出变更当认证中心受理后, 本公司将认真按照认证中心的受理程序与变更程序进行。涉及认证证书所列项目的认证更改, 当认证中心重新发证后 , 本公司将原证书送交认证中心。 本公司将执行变更后产品的控制要求, 确保认证产品符合认证的要求。不涉及认证证书所列项目的认证更改, 本公司将按原操作程序进行。5、8、4 其它产品认证的变更 , 可以参照以上 CCC 认证流程执行。5、9 在生产与检验或验证中 , 发现生产的认证产品不合格时, 一发现不合格品特别就是

23、安全项目的不合格品 , 应立即对不合格进行记录、标识、隔离与分析, 并按不合格品管理程序处理,经返修、返工的产品应重新检测, 合格后方可流到下一道工序, 对重要部件 ( 关键元器件 ) 的返修应做相应的记录 ; 依据内部质量审核管理程序规定实施审核, 确保质量体系的有效性与认证产品的一致性。5、10一旦接到安全件的顾客投诉, 品质部应能通过追溯程序立即确定一个有可能涉及零件的区间范围 , 再分析原因。5、11对于已获得认证的产品 , 在产品安全认证的证书有效期满之前一个月或产品安全认证的标准更新实施日期之前一个月, 负责安全认证的人员 , 要申请对认证的产品送交实验室进行重新检测, 充分保证认

24、证的产品满足相应的安全标准。5、12 负责产品认证的人员 , 应根据产品认证的类型与认证标准的要求, 定期送认证产品的样品到认证机构的实验室进行确认检验。5、13岗位职责 : 5、13、1 总经理 : 贯彻产品质量法 , 制定公司的质量宗旨 ; 批准组织机构的设置 , 任命各级人员 , 并规定职责权限 ; 任命质量负责人 ; 提供资源 ; 5、13、2 质量负责人 : 按质量保证能力要求建立质量体系并有效运行; 精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 7 页，共 10 页 - - - - - -

25、- - - - 产品认证一致性管理规定Leetac 理丹电器认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902 版本号B/0 页 次第 8 页共 9 页精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 8 页，共 10 页 - - - - - - - - - - 产品认证一致性管理规定负责公司质量文件的批准 ; 组织或参与内审 , 并就质量体系的情况向总经理汇报; 对产品认证一致性负责 ; 负责对认证标志的使用管理; 确保不合格不加贴认证标志; 5、14QA对认证产品一致性检查内容与方法: 序号检 查内 容

26、检 查 方 法处 置1 产品的名称、型号、规格的一致性对照产品型式检验 (试验)报告、产品描述、产品图样与设计文件 ( 包括配方等 ) 、 产品认证证书、认证产品变更批准 ( 确认)文件等逐一核对、检查产品的名牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、 型号、规格等内容就是否一致。如果发现产品型号、规格不一致, 应确认就是否确实就是认证的产品 , 如确属认证产品, 应记录不符合事实。如不就是认证产品 , 则要跟踪其用途。2 认证产品所使用的关键件、材料的一致性对照认证报告关键元器件清单(CDF)与生产认证的产品逐一核对关键件、关键材料的牌号、规格、结构、关键特性或参数就是否一致。还应核对

27、就是否从合格供方采购的。任何不一致情况应予记录。遇到因标识不全无法核对时, 应予追溯。即使型号、规格、技术参数与产品描述、型式检验合格样品的相同,但变更了供应商 , 只要这种变更未事先向认证机构申报并获得批准 , 都属于产品一致性的不符合项。3 产品的特性的一致性核查产品结构 , 初步判定与产品型式检验( 试验)报告、认证产品标准、产品图样与设计文件(包括配方 )等描述的型式检验合格样品特性的一致性。对抽查的样品进行指定试验。 以判定认证产品一致性控制的效果。 指定试验的项目由内审人员指定 , 一般就是规定的确认检验项目。指定试验应作记录、4 其她项目的检查工厂文件更改就是否会导致认证产品不符

28、合认证标准的要求。这些信息应予关注, 作进一步检查。Leetac 认证产品一致性管理规定文件编号LT-WI-0902 版本号B/0 精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 9 页，共 10 页 - - - - - - - - - - 产品认证一致性管理规定理丹电器页 次第 9 页共 9 页5、15对于客户持有的产品认证证书, 业务员必须客户必须联系客户将产品认证报告发给我们公司相关部门 , 用作生产与检验对照用 ; 另当此产品需要变更时 , 需按工程变更管理规定执行。6、0 质量记录 : 认证产品

29、在生产、检验中, 要把真实数据记录于相关报表或报告中, 记录时要做到真实、准确、规范、客观 , 各种质量记录保存期限为3 年。7、0 相关文件 : 7、1采购管理程序7、2产品防护管理程序7、3产品工艺管理程序7、4生产管理程序7、5产品检验管理程序7、6不合格品管理程序7、7文件与资料管理程序7、8检测计量管理程序7、9内部质量审核管理程序7、10来料检验管理规定7、11工程变更管理规定8、0 相关表单 ( 略) 精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 10 页，共 10 页 - - - - - - - - - -