新冠病毒疫苗接种100问.docx
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1、新冠病毒疫苗接种100问1什么是疫苗?疫苗是指为了预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品。2疫苗分为哪两类?我国应用的疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定免费受种的疫苗。非免疫规划疫苗是指由居民自愿受种的其他疫苗。3为什么要接种疫苗?接种疫苗是为了使个体获得对相应疾病的免疫力。让所有符合条件的公众接种疫苗,可以建立免疫屏障形成群体免疫。4疫苗在人体内是如何发挥作用的?疫苗会刺激人体免疫系统将其识别为外来物质并予以消灭,同时机体会“记住”这种物质。当真正的病原体入侵人体时免疫系统就会很容易识别并杀灭它。5有人对疫苗接种持观望态度,怎么
2、看待这种现象?世界卫生组织将拒绝接种疫苗或延迟接种疫苗现象描述为“疫苗犹豫”。从历史经验教训来看,疫苗接种率只有达到高水平,才能构建免疫屏障,防止疾病大规模传播流行。而“疫苗犹豫”极不利于高传染性疾病的防控,是提高疫苗接种人群覆盖率构建免疫屏障的较大障碍。如2014年美国反疫苗人士阻止自己及家人接种麻疹疫苗,结果使得一大批未接种疫苗的人(以幼儿为主)患上传播力极强的麻疹。因此,“疫苗犹豫”或观望态度于个体、于群体都是有害无益的,应积极破解“疫苗犹豫”消除疑虑,提高疫苗接种率,减少免疫空白,阻断病毒传播。6什么是减毒活疫苗?减毒活疫苗是指由无毒或弱毒力的活的病原体制成,在体内有一定的生长繁殖能力
3、的疫苗。7常见的减毒活疫苗有哪些?常见的减毒活疫苗有卡介苗、麻疹疫苗、水痘疫苗等。8什么是灭活疫苗?灭活疫苗是指采用物理或化学方法将病原体杀死后研制成的疫苗。09常见的灭活疫苗有哪些?常见的灭活疫苗有肠道病毒71型(EV71)疫苗、乙肝疫苗、HPV疫苗等。10什么是亚单位疫苗?亚单位疫苗是指提取或合成病原体中具有免疫原性的成分而制成的疫苗。11常见的亚单位疫苗有哪些?常见的亚单位疫苗有乙肝疫苗、人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)疫苗等。12核酸疫苗包括哪两种?核酸疫苗包括DNA疫苗和mRNA疫苗两种。两种疫苗模仿在感染中生产和加工病毒蛋白的方式激活体内抗体反应和
4、细胞毒性T细胞反应。13什么是载体疫苗?载体疫苗是指以病毒或细菌为载体,将疫苗靶基因整合人载体基因组中制备的疫苗。14目前可用的疫苗载体有哪些?目前可用的疫苗载体有痘苗病毒、腺病毒、脊髓灰质炎病毒等。15减毒活疫苗和灭活疫苗各有哪些优缺点?减毒活疫苗的免疫效果比较稳定,所需接种次数比较少但对免疫缺陷者来说,其发生不良反应的概率会比灭活疫苗大。灭活疫苗安全性更好,但需要佐剂来加强效果,需多次接种。虽然两种疫苗各有千秋,但有一点可以放心,那就是只要获批上市,疫苗的安全性和有效性都是经得住考验的。16疫苗的“联”和“价”有什么区别?“联”,即“联合”。联合疫苗是指采用多种具有免疫原性的抗原(不同病原
5、微生物的自然抗原型或类毒素型)联合制成的疫苗,可以针对性地预防多种疾病,如百白破联合疫苗能预防百日咳、白喉和破伤风。“价”,即“多价”。多价疫苗是指含有同一种病原体不同类型的抗原,或同种类型抗原不同血清型的疫苗,能对付一种疾病中不同类型的病原体或者同种病原体不同类型引起的疾病。疫苗“价”位越高,涵盖的型别就越多。如HPV疫苗,针对不同的HPV类别可分为二价、四价和九价,其中九价HPV疫苗可针对7个高危型HPV预防宫颈癌、针对2个低危型HPV预防尖锐湿疣。17接种疫苗时,选单苗还是联合疫苗?单苗和联合疫苗各有利弊。单苗价格便宜,但接种后只能预防一种疾病,想要预防多种疾病就需要多次接种不同的单苗。
6、联合疫苗接种后能预防多种疾病,可以少打几次,节约时间成本,但是价格相对较高。18如何发现、把握疫苗接种禁忌?(1)要了解疫苗说明书中列出的疫苗成分,对疫苗成分既往有过敏者不能接种。(2)接种时,接种医生会仔细询问受种者的健康状况及既往史(包括疾病史、预防接种情况、过敏史等)。受种者要如实向接种医生报告身体健康状况及疾病史、过敏史等。(3)在操作过程中如果接种第一剂次疫苗后出现严重过敏反应,且不能排除是疫苗引起的,则不建议接种第二剂次。19疑似预防接种异常反应是指什么?包括哪些情形?疑似预防接种异常反应(adverse event followingimmuniza- tion,AEFI)是指在
7、预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件,包括以下几种情形:疫苗不良反应、疫苗质量问题相关反应、接种差错相关反应、心因性反应、偶合症(又称偶合反应)等。20什么是疫苗不良反应?疫苗不良反应是指因疫苗本身特性引起的与预防接种目的无关或者意外的反应,与受种者个体差异有关。疫苗不良反应包括一般反应和异常反应。21疫苗接种一般反应与异常反应有哪些不同?一般反应和异常反应都属于疫苗不良反应,在以下方面存在不同之处。(1)发生频率和严重程度:一般反应占不良反应的绝大多数,是一过性的、轻微的机体反应,通常不需要治疗;异常反应主要是指造成受种者器官或功能损害的相关反应,相对罕见,常需要治疗。(2)临床表
8、现:一般反应通常表现为接种部位红肿、硬结、疼痛等局部反应,发热、乏力、头痛等全身反应;异常反应常表现为急性严重过敏反应等。(3)是否需要报告:比较轻的一般反应大多不需要报告;疑似严重异常反应均需要报告。(4)是否需要进行调查诊断:一般反应通常不需要进行调查诊断;疑似严重异常反应需要进行调查诊断。22什么是心因性反应?心因性反应是指在接种疫苗后,因受种者心理因素发生的反应,主要由接种疫苗时的心理压力、焦虑等引起,无器质性损害,与疫苗无关。心因性反应有的是晕针样表现,有的是癔症样表现。群体性预防接种时可出现群体性心因性反应。23偶合症是怎么回事?偶合症是指在接种疫苗过程中,受种者正好处于某种疾病的
9、潜伏期或者发病的前期(前驱期),接种后恰巧发病。因此,偶合症不是疫苗接种引起的,与疫苗无关,也不属于接种后的不良反应。24哪些情形不属于预防接种异常反应?下列情形不属于预防接种异常反应:(1)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应。(2)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害。(3)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。(4)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病。(5)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。(6)个体或者
10、群体的心因性反应。25我国疑似预防接种异常反应监测是如何开展的?中华人民共和国疫苗管理法全国疑似预防接种异常反应监测方案预防接种异常反应鉴定办法等均对疑似预防接种异常反应监测、报告有明确的规定。疑似预防接种异常反应监测通过中国疾病预防控制中心建立的监测信息系统实现,各级疾控机构和药品不良反应监测机构实现信息共享。各级疾控机构和药品不良反应监测机构也会对监测的信息定期进行分析和评估。如果遇到重大事件,会进行及时分析和评估。26如何进行疫苗全程追溯工作?中华人民共和国疫苗管理法要求对疫苗实行全程电子追溯制度。疫苗上市后,在生产、运输、储存、使用等各个环节均应有准确、规范的记录。全程追溯记录的信息包
11、括疫苗品种、生产企业、剂型、规格、批号、有效期和预防接种个案信息等,实现信息化管理的地区将及时录入电子信息系统。通过电子信息系统和其他方式实现疫苗流通和使用的全程追溯。27疫苗是否需要冷链疫苗需要冷链。疫苗是一种生物制品,要保证其质量,必须在规定的冷链状态下储存、运输。28怎么保证疫苗在运输和储存时的冷链状态?中华人民共和国疫苗管理法疫苗储存和运输管理规范预防接种工作规范对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。(1)在疫苗运输过程中,疫苗运输企业要定时监测、记录温度,保证疫苗处于规定的温度环境。接收疫苗时,接收单位要索取、检查本次运输过程中的温度监测记录。(2)在疫苗运输过程中,疾控机构和接种单位
12、要用温度计或自动温度记录仪对储存疫苗的冰箱进行温度监测。(3)接种单位要用冰箱、冷藏箱(包)储存疫苗,在存放、取用疫苗时要及时关闭冰箱、冷藏箱(包)的门或盖,并尽可能减少开启冷藏设备的次数。29国家对疫苗生产过程的要求是怎样的?中华人民共和国疫苗管理法第二十四条规定:疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。30疫苗接种前的告知和健康状况询问包括哪些内容?中华人民共和国疫苗管理法第四十五条规定:医疗卫生人员实施接种,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有
13、接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。有接种禁忌不能接种的,医疗卫生人员应当向受种者或者其监护人提出医学建议,并如实记录提出医学建议情况。31新冠病毒疫苗有必要接种吗?有必要。我国绝大多数人不具备针对新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是易感的,感染发病后,有的人还会发展为危重症,甚至死亡。一方面,接种疫苗后,绝大部分人可以获得免疫力,从而有效降低发病、重症和死亡的风险;另一方面,通过有序接种新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻断新冠肺炎流行,使我国社会经济、居民生活正常运转。32为什么要开展人群接种新冠病毒疫苗?疫苗是预防
14、传染性疾病最有力的武器。经初步测算,只有人群中新冠病毒疫苗接种率达到70%以上,才能形成群体免疫屏障,阻断新冠病毒传播蔓延。33新冠病毒疫苗在人体内是如何发挥作用的?接种疫苗后,人体会产生保护性抗体,有的疫苗还会让人体产生细胞免疫,形成相应的免疫记忆。这样,人体就有了对抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人体,新冠病毒疫苗产生的抗体、细胞免疫释放的细胞因子就能识别、中和或杀灭病毒,而免疫记忆也会很快调动免疫系统发挥作用,让病毒无法在体内持续增殖,从而达到预防新冠病毒肺炎的目的。34如果说70%的人接种新冠病毒疫苗后可以形成群体免疫屏障,是不是意味着剩下的30%的人就可以不用接种了?70%是根据目
15、前已有的研究数据所作出的一个基本推算值,而且是最低限值。构建群体免疫屏障的目的在于阻断病毒大范围传播和流行,侧重于公共卫生意义的体现。这并不是说剩下的30%的未接种人员不会发病,他们仍有感染发病甚至患重症的可能性,所以疫苗是越早接种越好。35目前国内外均有报道,有人接种新冠病毒疫苗后依然感染新冠病毒,是不是接种疫苗没有用?所有疫苗的保护效力都不可能达到100%,要科学理性地认识新冠病毒疫苗的有效性指标。在目前全球大流行的形势下新冠病毒疫苗应用的意义主要是预防重症和住院病例,减少因新冠病毒感染发病而导致的就诊,避免医疗挤兑等情况发生,而且研究显示疫苗对重症的预防效果更好。虽然接种新冠病毒疫苗后仍
16、有感染的可能性,但感染发病后的症状会相对较轻。36到冬春季再接种新冠病毒疫苗来得及吗?与季节性流感等我们已经认识较多的呼吸道疾病不同,新冠肺炎在全球范围内的流行提示该病不只在冬春季高发,即使在炎热的夏季也照样流行。而且接种疫苗后,不是很快就能产生抗体的。前期临床试验结果显示,全程接种完疫苗28天后,约90%以上人群能产生抗体。所以疫苗早接种早安心。37新冠病毒疫苗安全吗?疫苗临床研究结果和上市后的安全性监测均提示疫苗安全性良好。38有报道称新冠病毒有发生变异的情况,疫苗对变异的病毒有效吗截至目前,尚未发现新冠病毒的变异株对我国附条件上市的新冠病毒疫苗的保护率产生明显影响。39新冠病毒疫苗接种需
17、要付费吗?不需要。按照目前国家政策,新冠病毒疫苗实施免费接种,个人不需承担任何费用。40当前我国正在使用的新冠病毒疫苗有几种?当前我国已有3种新冠疫苗附条件上市:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。41当前我国上市的新冠病毒灭活疫苗的原理是什么?灭活疫苗是使用非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)进行病毒培养扩增,经B丙内酯灭活病毒,保留其抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。42当前我国上市的腺病毒载体疫苗的原理是什么?腺病毒载体疫苗是将新冠病毒的刺突糖蛋白(spike glycoprotein,简称S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,
18、基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。43当前我国上市的重组亚单位疫苗的原理是什么?重组亚单位疫苗是将新冠病毒S蛋白受体结合区(recepton binding domain,RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(Chinese hamster ovary,CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。44当前我国新冠病毒疫苗的接种对象主要有哪些?当前我国新冠病毒疫苗的接种对象主要是3周岁以上人员,实行分批分阶段接种,前期接种18-59岁之间,然后60岁以上,12-17岁儿童;现在开始3-11岁接种。4560岁及以上人群可以接种新冠病毒
19、疫苗吗?60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个获批附条件上市的新冠病毒疫苗期临床试验研究纳入该人群的数量有限,重组亚单位疫苗期临床试验尚在进行中,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但上述疫苗I、期临床试验研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与1859岁人群相比,接种后中和抗体滴度虽略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁及以上人群也会产生一定的保护作用,建议这部分人群接种新冠病毒疫苗。46外籍人士可以在中国接种新冠病毒疫苗吗?外籍人士在我国参加社会保障医疗保险的,享受中国公民同等待遇,可凭本人护照等有效证件,经过单位或个人预约,在合规的接种点免费接种。未参保人
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