抗菌药物临床应用管理制度.docx
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1、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -xx 人民医院抗菌药物临床应用治理制度(试行)为了加强临床合理使用抗菌药物的治理,特制定xx人民医院抗菌药物合理使用治理制度 。一、依据省卫生厅、许昌市卫生局下达的目标任务和我院年度工作方案、目标,全院药品收入占业务收入的比例掌握在39.5 以内,抗菌药物的收入比例掌握在药品总收入的20以内。二、临床使用的抗菌药物实行分级治理,即分为非限制使用、 限制使用、特别使用抗菌药物详见卫生部抗菌药物临床应用指导原就,以下简称 指导原就。三、建立抗菌药物使用申请审批制度,并按使用性质进行分类治理。对注射用抗菌药物由
2、医生填写申请表,并注明属预防性、体会性、治疗性 针对性 。一预防性使用:主要是围手术期使用,原就上不使用,需要使 用时术前 30分钟,术中出血超过 1500ML可追加一次, 一般使用不超过2次。特别病种的预防性用药参照指导原就。二体会性使用:能确定是感染性疾病,尚无病原学依据,可依据体会使用, 但必需明白本的区或本单位微生物流行病学资料及其耐药性,熟识针对病原菌的抗菌治疗原就,正确挑选抗菌药物。体会用 药前应尽量采集标本送病原学检查及药敏试验。体会性使用抗菌药物可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页,共 34 页 -
3、 - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -一般不超过 5天。三治疗性 针对性 使用:对有病原学依据的感染者,依据药敏试验结果使用,一般不超过7天。四、抗菌药物使用实行分级审批治理。住院医师可以使用“非限 制使用”级抗菌药物。主治医师使用“限制使用”级抗菌药物。全部抗菌药物均须经科主任以上人员审核同意后,方可使用, 以病程记录签字为依据。住院医师和主治医师级人员使用相应级别的抗菌药物均须填写xx 人民医院抗菌药物使用审批表 。高级职称人员使用“特别使用” 抗菌药物,须填写 xx 人
4、民医院特别使用类抗菌药物审批表 ,审批表随运行病历归档备查。五、对抗菌药物使用进行定期动态监管。一医院成立抗菌药物合理使用治理工作小组,下设办公室, 办公室设在药械科,负责日常工作。二医院打算由药械科负责每月对全院住院患者的抗菌药物使 用状况进行分类统计、排名,即前10 种抗菌药物 指药物价值金额,以下同 、月使用量 金额前3种中的前 10位医生。三医院抗菌药物合理使用工作小组每月对全院抗菌药物使用情形进行调查, 依据医生人均分管病员数及疾病轻重程度分析不合理因素,并对检查认定结果每月全院通报。六、对抗菌药物促销和不合理使用抗菌药物的人进行相应处理。一对发觉药品促销、使用频率反常及滥用的抗菌药
5、物停止使可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页,共 34 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -用。二医生有不合理使用抗菌药物的,经检查认定,情节稍微,未造成严峻后果者赐予通报批判。情节较重两次以上 ,造成不良影响者,除通报批判外,赐予经济惩罚。情节严峻,给医院声誉造成不良 影响,或造成不良后果引发医疗纠纷者, 按医院有关医疗纠纷或差错、事故处理方法执行。情节恶劣者,吊销其处方权,并调离医生岗
6、位。三科主任是本科合理使用抗菌药物的第一责任人。对不合理使用抗菌药物现象比较严峻的科室,科主任负有治理责任。七、本方法实施后以此为准,其他类似规定同时废止。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页,共 34 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -抗菌药物遴选与选购制度一、临床使用的抗菌药物由医院药械科统一选购,其他科室或部门不得从事抗菌药物的选购与调剂活动。二、医院应当依据药品监督治理部门批准并
7、公布的药品通用名称购进抗菌药物。三、抗菌药物的遴选应当遵循“安全牢靠、 疗效准确、 质量稳固、价格合理、使用便利”的原就。优先选用国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 收录的抗菌药物品种。四、严格掌握抗菌药物购用的品规数量,抗菌药物的品种掌握 在30种,同一通用名称的药品品种, 注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相同或相像药学特点的药品不得重复选购。五、三代及四代头孢菌素 含复方制剂 类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规, 注射剂型不得超过 8个品规。 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 3个品规。氟喹诺酮类抗菌药物口服剂
8、型和注射剂型各不得超过 4个品规。深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。六、医院引进新的抗菌药物品种,需由使用科室提交申请报告, 经药械科门提出同意遴选看法后, 提交药事治理与药物治疗学委员会审核,报抗菌药物治理领导小组审批同意后,方可列入选购供应目录。(见附表)可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页,共 34 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -七、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严峻、性
9、价比差或者发觉违规促销使用等情形的抗菌药物品种,临床科室、药械科门、抗菌药物治理工作组或药事治理与药物治疗学委员会成员均可提出清退或更换看法。清退或者更换看法获得抗菌药物治理工作组 50 以上成员同意后执行, 并由药事治理与药物治疗学委员会备案。 清退或者更换的品种不得重新进入本机构药物选购供应目录。八、因特别感染患者治疗需求,又未列入医院药品处方集和基 本药品供应目录的抗菌药物,可以启动暂时选购程序。 暂时选购应由临床科室提交申请报告, 使用统一制式的申请表, 说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。经抗菌药物治理工作组审核同 意后由药械科一次性购入使用。 同一通用名抗菌药物品种启
10、动暂时选购程序不得超过 5次,假如超过 5次,抗菌药物治理工作组应进行调查, 并争论是否列入医院抗菌药物选购目录。调整后的选购目录抗菌药物总品种数不得增加。xx 人民医院新引进抗菌药物品种申请表NO:药品名称剂型可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结抗菌药物生产厂家规格是否中标品医保等级可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页,共 34 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - -
11、- - - - - - - - - -种主要药理作用主要适应症与同类药品比较的主要特点我院现有相同或相像品种情形可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结申请科室主任签章年月日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药械科主任意见年月日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结药事治理与药物治疗学委员会意 见抗菌药物治理领导小组审批年月日年月日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - -
12、 - - - -第 6 页,共 34 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -抗菌药物暂时选购程序及治理规定一、抗菌药物暂时选购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、 干部保健、 专科或外院专家会诊等急需的药品。由临床科室提交书面申请,须同时注明药品名称、规格、剂型、数量和申请理由等,报药 械科审核。药械科长经核实、签署看法后,报抗菌药物治理工作组审 议。抗菌药物治理工作组审核同意后,由药械科一次性购入。情形异 常紧急时,可先通知药械科报主管院长审批后购买,事后再补办手续。
13、(见附表)二、抗菌药物暂时选购仅限于一次性选购,再次使用时需再次 申请。申请人应保证该药品在有效期内使用完毕,如造成滞销,缺失由申请人负责,并将在 2年内不再受理该申请人的暂时药物选购申请。三、对同一临床科室在1个月内连续 2次以上申请暂时选购同一品种抗菌药物时, 抗菌药物治理工作组应当进行调查,打算是否同意连续暂时选购。四、同一通用名称抗菌药物品种暂时选购不得超过5次。否就纳入本机构抗菌药物常规选购目录,且不得增加医院抗菌药物总的品种、品规数。五、抗菌药物暂时选购情形,在召开药事治理与药物治疗学委员会会议时,需向委员汇报,部分需长期使用的品种,经委员会批准,报抗菌药物治理工作组备案后,可作为
14、医院正式引进的品种治理。六、抗菌药物暂时选购程序:科室提交申请药械科审核抗菌可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 7 页,共 34 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -药物治理工作组审议药械科购买市卫生局备案。附表:xx 人民医院暂时选购抗菌药物申请表药品名称剂型规格数量可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 8 页,共 34
15、页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -使用对象申请理由申请科室主任(签章) :时间:年月日药械科主任(签章):时间:年月日药械科主任(签章):时间:年月日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结抗菌药物治理工作组审核看法时间:年月日可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结备注:暂时选购抗菌药物一次性购入使用,同一通用名抗菌药物品种启动暂时选购程序不得超过 5 次。假如超过 5 次,抗菌药物治理工作组应当进行调查,打算是否同意连续暂时选购或者列入常规药品选
16、购程序。药械科要 加强资料的收集存档工作可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 9 页,共 34 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -抗菌药物分级治理制度及目录依据卫生部抗菌药物临床应用指导原就中华人民共和国卫 生部令抗菌药物临床应用治理方法(第84号)文件精神,结合我院临床用药实际情形,特制定xx人民医院抗菌药物临床应用分级治理制度。一、抗菌药物分级原就1、非限制使用:经临床长期应用证明安全有效,
17、对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。2、限制使用: 与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等某方面存在局限性。3、特别使用:不良反应明显,不宜随便使用或临床需要倍加保 护以免细菌过快产生耐药而导致严峻后果的抗菌药物。新上市的抗菌药物。其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者。药品价格昂贵。二、分级治理制度(一)组织治理1、成立抗菌药物临床应用治理工作组,对抗菌药物临床应用进行监督治理。2、成立感染性疾病临床会诊专家组,对抗菌药物临床应用进行指导。(二)选用原就可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选
18、- - - - - - - - - -第 10 页,共 34 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -1、临床选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原就,依据感染部位、严峻程度、 致病菌种类以及细菌耐药情形、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑,参照“各类细菌性感染的治疗原就及病原治疗”。2、一般对轻度或局部感染患者应第一选用非限制使用类抗菌药物进行治疗。3、严峻感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏锐时,可选用限制使用类抗菌药物治疗。4
19、、特别使用类抗菌药物的选用应从严掌握,使用前必需组织院级专家组成员进行病例争论,并提出指导性看法。5、外科 I 类切口手术和介入手术围手术期预防用抗菌药物一般挑选非限制类抗菌药物,并依据预防用药原就使用。6、特别严峻感染,有病原学检测结果提示为混合细菌感染,经 专家组会诊同意可选用两种抗菌药物的联合使用,原就上不支持三种抗菌药物联用。(三)医师权限1、全部临床执业医师均应参与“抗菌药物临床应用学问培训”, 并通过考试,未通过考试的无抗菌药物处方权。2、全部具有抗菌药物处方权的注册临床医师均可开具非限制使用类抗菌药物。3、具有抗菌药物处方权的主治医师及以上专业技术任职资格的医师,可以开具限制使用
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