抗菌药物临床应用管理制度汇编 .docx
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1、精品名师归纳总结抗菌药物临床应用治理制度*医院2021.12目录可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结一、抗菌药物临床应用和治理实施细就二、抗菌药物分级治理制度三、抗菌药物处方权治理规定四、抗菌药物处方专项点评制度五、抗菌药物临床应用监督治理制度 六、抗菌药物临床应用监测与公示制度七、抗菌药物临床应用情形诫勉谈话制度八、抗菌药物临床应用治理质量连续改进制度九、抗菌药物新药遴选和定期评估制度十、抗菌药物选购供应目录调整方法十一、目录外抗菌药物暂时选购使用治理制度与程序十二、特殊使用级抗菌药物合理使用评判标准一、抗菌药物临床应用和治理实施细就可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总
2、结依据国家、省、市卫生行政部门的相关要求,以抗菌药物临床应用方法(卫生部令第84 号)、抗菌药物临床应用指导原就( 国卫办医发 2021 43 号)、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用治理有关问题的通知(卫办医政发202138号)和关于进一步加强抗菌药物临床应用治理工作的通知(国卫办发 2021 42 号)为主要依据,结合我院实际,特制定本细就。一、组织治理及部门职责(一)抗菌药物临床应用治理实行责任制。院长 是医院抗菌药物临床应用治理第一责任人,各临床科室主任及相关科室主要负责人是本科室抗菌药物临床应用治理第一责任人。抗菌药物合理应用情形作为科室及相关工作人员综合目标考核及晋升、评先树优等的重
3、要指标。(二)抗菌药物临床应用实行分级治理。依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级,即:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,具体划分标准如下:1 、非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。2 、限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比 较,在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。3 、特殊使用级抗菌药物:具有明显或者严峻不良反应,不宜随便使用的抗菌药物。需要严格掌握使用防止病原菌过快产生耐药的抗菌药物。疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物。
4、价格昂贵的抗菌药物。(三)在药事治理与药物治疗学委员会下设立 抗菌药物管可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结理工作组 ,由医务科、药剂科、感染性疾病科、微生物检验室、护理部、感染治理科等部门的负责人和具有高级专业技术职务的有关专家组成。主要职责是:1 、贯彻执行抗菌药物治理相关的法律、法规、规章、制定医院抗菌药物治理制度并监督实施。2 、制定医院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并监督实施。3 、组织开展抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测,定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施。4 、对医务人员进行抗菌药物治理相关法律、法规、规章制度和技术规
5、范培训,对患者及其陪护人员进行合理使用抗菌药物的宣扬训练。(四)成立抗菌药物合理应用技术支持专家组,主要由有丰富抗菌药物临床应用体会的感染性疾病科、儿科、重症监护室、新生儿科等具有高级专业技术职务的医师、具有高级专业技术职务的微生物检验人员和具有高级专业技术职务的抗菌药物专业临床药师组成。主要职责是:1、承担特殊使用级抗菌药物应用的会诊任务。2 、承担抗菌药物合理应用的指导、询问任务。3 、参与组织抗菌药物合理应用培训或病例争论。4、参与抗菌药物临床应用情形的监督检查。(五)我院临床应用的抗菌药物由药剂科 统一选购供应, 其他科室不得从事抗菌药物的选购、调剂活动,不得在临床使用非药剂科选购供应
6、的抗菌药物。我院遴选和新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药剂科提出看法后,报抗菌药物治理工作组审议。抗可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结菌药物治理工作组2/3 以上成员审议同意,并经药事治理与药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意后方可列入选购供应目录。对存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者 违规促销使用等情形的抗菌药物品种或品规,临床科室、药剂 科、抗菌药物治理工作组可以提出,清退或者更换。清退看法 经抗菌药物治理工作组1/2以上成员同意后执行,并报药事治理与药物治疗学委员会备案。更换看法应当经药事治理与药物 治疗学委员会争论通过后执行。清退或者更
7、换的抗菌药物品种 或品规原就上12个月内不得重新进入我院抗菌药物供应目 录。(六)因特殊感染患者治疗需要,需使用我院抗菌药物目录以外的抗菌药物品种时,必需通过暂时选购程序选购。由临床科室主任写出书面申请,说明申请引进的抗菌药物名称、剂 型、规格、数量、使用对象和使用理由,报医院药事治理与药物治疗学委员会办公室,经药事治理与药物治疗学委员会抗菌药物治理工作组及有关专家争论通过后,由药剂科暂时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动暂时选购程序原就上每年不得超过 5 例次。如超过 5 例次,药事治理与药物治疗学委员会办公室应准时提请抗菌药物治理工作组及有关专家讨论,打算是否列入我院抗菌药物供应目
8、录。引进新品种的同 时,必需剔除目录中疗效差、细菌耐药率高的品种,调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。(七) 药剂科要在信息科的技术支持下,认真开展抗菌药物临床应用监测,并履行好以下职责:1 、依据监测结果分析全院和各临床科室的抗菌药物使用情 况,评估抗菌药物使用的相宜性。分析和评估结果及相应建议 要准时与医务科商讨,医务科 要将商讨看法准时报告分管院领可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结导。2 、每月向分管院领导报告全院及各临床科室的以下数据:使用量和金额排名前10 位的抗菌药物品种及使用量和具体金额。住院患者抗菌药物使用率、使用强度。I 类切口手术抗菌药物预防使用率。门诊
9、抗菌药物处方比例。3 、显现使用量反常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证或超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严峻不良反应等情形,要准时报告医务科,医务科要准时会同纪委实行有效干预措施。对使用频率过高或频率变化显著反常的抗菌药物品种要随时限制使用直至停用。对未达到相关目标要求和存在严峻问题的科室,由医务科报请院长召集科室负责人诫勉谈话,并将有关情形予以通报。(八) 感染治理科与临床微生物室 要认真做好细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,针对不同的细菌耐药水平实行相应的应对措施。依据有关要求向相关细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情形等信息。l 、对主要
10、目标细菌耐药率超过30% 的抗菌药物,应当准时将预警信息通报各临床科室。2 、对主要目标细菌耐药率超过40% 的抗菌药物,应当准时提示各临床科室谨慎体会用药。3 、对主要目标细菌耐药率超过50% 的抗菌药物,应当准时提示各临床科室参照药敏试验结果选用。4 、对主要目标细菌耐药率超过75% 的抗菌药物,应当准时提示各临床科室暂停针对此目标细菌的临床应用,依据追踪细菌耐药监测结果,再打算是否复原临床应用。(九) 临床微生物室 要对各临床科室送检的样本进行严格的质量评判,对不合格的送检样本要求重新采集样本送检,以免可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结对治疗造成误导。每季度进行一次送检样本
11、情形分析,并书面通报各临床科室送检样本的合格率。药敏试验所用抗菌药物的主要品种应与我院抗菌药物供应目录相符合。(十) 医务科在药剂科及信息科 的技术支持下,每月对各临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以公示,并每月向分管院领导或院长报告以下数据: 1 就诊使用抗菌药物的百分率。2 住院患者人均使用抗菌药物品种数。3 住院患者人均使用抗菌药物费用。4 住院患者使用抗菌药物的百分率。5 抗菌药物使用强度。6 抗菌药物费用占药费总额的百分率。7 抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分率。8 接受抗菌药物治疗的住院患者病原学检查百分率。9 清洁手术预防用抗菌药物百
12、分率。( 10 )清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数。(11 )接受清洁手术者,术前0.5 2.0小时内给药百分率。(12 )剖宫产脐带结扎后抗菌药物预防使用准时率。(十一)医务科要每年度组织对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业学问和规范化治理培训。执业医师和药师经过培训并考核合格后,由医务科授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。考核不合格者,取消其抗菌药物处方权或调剂资格。具有中级及以上专业技术职务的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(十二) 医务科、感染治理科、药剂科、科教科、护理部 应做好全院医务人员合理应用抗菌药物的培训与训
13、练工作,定期举办全院性合理应用抗菌药物培训班,必要时聘请国内外知名专家来院讲课。(十三) 医务科 要切实落实抗菌药物处方点评制度,做好以可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结下工作:1 、组织相关专业技术人员在药剂科、信息科帮助下,开展对抗菌药物处方、医嘱的点评工作。具体点评工作由临床药学室实施,每月组织对 25% 的具有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱, 重点抽查感染性疾病科、外科、妇科、产科、儿科、急诊科、内科、重症监护室等临床科室以及I 类切口手术病例。2 、依据点评结果,对合理使用抗菌药物前10 名的医师,向全院公示。对不合理使用
14、抗菌药物前10名的医师,在全院范畴内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。3 、对显现抗菌药物超常处方3 次以上且无正值理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。限制处方权后,仍连续显现2 次以上超常处方且无正值理由的,取消其抗菌药物处方权。(十四) 临床药学室 要积极参与临床查房、会诊、病例争论等,为各临床科室合理应用抗菌药物供应技术支持。协作各临 床科室做好病人及其亲属的合理用药训练工作。(十五)各 临床科室 要加强抗菌药物不良反应监测,发觉产生抗菌药物不良反应的病例要准时报临床药学室。临床药学室 负责全院抗菌药物不良反应监测工作,应定期对监测资料进
15、行 统计、分析并提出计策,准时向临床科室反馈。对短时间内发 生多起不良反应的抗菌药物,应严密观看,必要时向药事治理 与药物治疗学委员会提出停止使用的建议。(十六)纪委、纠风办要通过明察暗访等方式订正药品推销中的不正之风,遏制药品促销活动对抗菌药物合理应用的干 扰。对因不合理应用抗菌药物而导致严峻药源性疾病的医务人可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结员要进行庄重处理。(十七)医务科、感染治理科要定期和不定期组织相关人员对我院抗菌药物应用与治理情形进行检查,对不按本规范合理用药或不履行本规范所规定的职责的科室,发觉一次将依据具体情形扣其科室质量分3 10 分。对违反本规范滥用抗菌药物或
16、不履行本规范所规定的职责的医务人员,将视情节及后果给 予相应惩罚。二、基本要求(一)各级医师必需严格遵守抗菌药物分级治理制度,依据我院的抗菌药物分级治理目录和本人的抗菌药物处方权 限,依据各级卫生行政部门的有关规定及我院制定的抗菌药物临床应用治理相关规章制度的要求使用抗菌药物。(二)医师选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原 就及卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用治理有关问题的 通知(卫办医政发 202138号)。预防性应用必需严格把握指征。治疗性应用应依据感染部位、严峻程度、致病菌种类及 细菌耐药情形、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合 分析考虑,参照抗菌药物临床应用指导原就中“各类细
17、菌 性感染的治疗原就及病原治疗”,一般对轻度与局部感染患者 应第一选用非限制使用级抗菌药物。严峻感染、免疫功能低下 者合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏锐时,可选用 限制使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物的选用应严格控制。(三)医师可依据诊断和患者病情选用非限制使用级抗菌药物。患者需应用限制使用级抗菌药物时,应由具有限制使用级抗菌药物处方权的医师开具处方或医嘱。患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物时,应具有严格的临床用药指征或确凿依可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结据,并经我院特殊使用级抗菌药物应用会诊专家会诊同意,由 具有特殊使用级抗菌药物相应处方权的医师开具处方或医嘱后
18、方可使用。因抢救生命垂危的患者等紧急情形,医师可以越级 使用抗菌药物,但仅限于1 天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征,并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。(四)抗菌药物应尽量防止局部应用,特殊应防止将主要全身应用的品种作局部用药。青霉素类、头孢菌素类等易引起过敏反应的药物不行局部应用。氨基糖苷类抗生素等耳毒性药物不行局部滴耳。一般不宜用抗菌药物雾化吸入作为气道预防用药。(五)氟喹诺酮类药物的体会性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情形下,参照致病菌药敏试验结果或我院细菌耐药监测结果选用该类药物。对
19、已有严峻不良反应报告的氟喹诺酮类药物要谨慎遴选,使用中亲密关注安全性问题。(六)各级医师在诊疗过程中要依据药品说明书所列的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应、药物相互作用和留意事项等制订合理的用药方案,并重视药物的成本与疗效比。可用可不用的药物坚决不用,争取用最少的药物达到预期的目的。各级医师不得随便扩大药品说明书规定的适应证。(七)护理人员在执行医嘱时必需对抗菌药物使用的合理性和给药方案的科学性进行审查,并挑选科学的给药方法。在患者用药期间要认真观看疗效和准时发觉药物不良反应,准时向医师供应停药或换药的依据,同时要向患者及家属宣扬过度使用抗菌药物的危害。如发觉不合理用药情形要准时向
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