GJBB设计和开发控制程序 .docx

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1、精品名师归纳总结封面可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结作者： PanHongliang仅供个人学习可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结1 目的设计和开发把握程序（QP.10）可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结对产品设计和开发的全过程进行把握，确保产品能中意顾客的需求和期望及有关法律法规的要求 .可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结2 范畴本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的把握和治理.3 职责3.1 技术部负责产品设计和开发过程的归口治理，编制设计开发方案书，对设计和开发进行把握。负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开

2、发验证。负责设计和开发更换的把握。负责工艺装备的设计、制造和验证。负责解决产品试制中显现的工艺技术问题。负责储存设计和开发活动记录 .3.2 供应营销部负责供应产品设计和开发的市场信息。负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情形及看法。负责按产品试制方案及选购要求，选购原辅材料及外购件 .3.3 生产制造部负责编制试制生产方案，按产品试制方案进度要求组织生产和把握.3.4 质检部负责产品设计和开发的检验和试验。负责检验/ 试验数据的整理、分析和处理。负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告.3.5 总经理批准工程建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告. 4 工作程序4.1 设计开发的策

3、划4.1.1 技术部依据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制“设计开发方案书”，明确以下内容：a) 依据产品特点和复杂程度、公司特点和体会划分设计和开发过程的阶段。b) 明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参加人员及方式.c) 规定有关部门参加设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限 .在策划军品设计和开发活动时，应确保：d) 编制产品设计和开发方案，需要时，编制预先规划产品的改进方案.。e） 设计、制造和服务等专业人员共同参加设计和开发活动。f） 依据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，并确定相

4、应的措施。g） 提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结h ）当产品有牢靠性、修理性、保证性、测试性、安全性、环境适应性等要求时，运用优化设计和牢靠性等专业工程技术，制订并实施牢靠性、修理性、保证性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作方案。i）对复杂产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）。 j）当设计和开发中接受的新技术、新器材时，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品。k) 当合同要求产品交付时需配置保证资源时，对需配置的保证资源随产品的设计开发同时进行开发。l) 当供方参加设计

5、和开发时，对其进行质量把握，在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口治理，准时沟通，供方应落实的相关要求等。m) 为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划支配实施，且实施有效，提出监视与测量的需求。n) 对设计提出的元器件等外购器材，对其选用、选购、监制、验收、选择、复验以及失效分析等活动进行策划，确保中意设计要求。o) 当存在运算机软件产品时，对运算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求治理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置治理等工作.4.1.2 公司对参加设计和开发的不同小组之间的接口关系进行规定并

6、加以管理，保持工作的有效连接，相关信息得到准时、精确的沟通和传递，并明确其职责分工 .4.1.3 随着设计和开发活动的进展，假如相关要求（如产品目标、产品要求/ 标准）或资源需求等方面因素发生适当时，技术部负责准时修改或更新“设 计开发方案书” .4.1.3设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，在实施过程中可依据产品和公司的具体情形，实行单独或组合的方式进行记录.4.2 设计和开发输入4.2.1 设计和开发输入内容产品的设计和开发输入是实施设计和开发活动的依据和基础，技术部负责依据产品要求评审的结果确定设计开发输入。其输入包括：a) 产品的功能、性能、接口要求和牢靠性要求等。可编辑资料

7、- - - 欢迎下载精品名师归纳总结b) 产品适用的法律、法规要求，以及设计中必需中意的国家强制性标准、行业标准要求， 军品仍应中意军标的要求 。c) 适用时，供应以前与该产品相类似的产品设计信息。d) 设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、爱护及环境等。e）军品可制造性的工艺要求 .4.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，记录各输入要求的来源或出处，以便进行追溯 .4.2.3 技术部对全部与产品要求有关的设计开发输入进行评审，对对评审中发觉的不完整、不清楚或冲突的要求应进程和谐解决，使输入内容具有充分性和适宜性.4.3 设计和开发输出4.3.1 设计和开

8、发的输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求，其内容应与设计开发输入中确定的与产品有关的要求相对应，并以能够对比设计和开发的输入进行验证的方式提出 .4.3.2 设计和开发输出应达到以下要求：a) 中意设计和开发输入的要求。b) 为选购、生产和服务供应适当的信息 , 如原材料选购规范、产品规范、产品实现过程的规范、产品防护、产品使用说明书等。c) 制定判定产品是否合格的接收准就，作为设计开发输出的组成部分。 假如产品已有相应的接受准就，如国家或行业的产品标准、检验规范可直接引用。d) 规定影响产品正常使用和安全性方面必不行少的产品特性.军品的设计和开发输出仍应达到以下要求：e) 编制关键件

9、（特性）、重要件（特性）工程明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识。f) 当合同有时，按产品综合保证有关标准提出产品所必需的保证方案和相应的保障资源要求。g) 当合同要求时，在设计开发过程中开展牢靠性、修理性、保证性、测试可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结性、安全性和环境适应性等设计，给出牢靠性支配、估量、故障模式、影响及危害性 分析（ FMECA ）及试验与评判报告。修理性和测试性分析、试验与评判报告。 产品安全性分析报告。环境适应性设计及试验评判等报告.h ）适用时，产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程.4.3

10、.3 设计和开发输出内容应形成文件，可包括：a) 产品图样。b) 选购信息（包括选购 / 外包过程 / 外协件清单）。c) 工艺文件（包括作业指导书、工艺卡片、工艺流程）。d) 产品规范（包括各阶段验收准就 / 标准）、检验和试验要求等。e) 产品使用说明书（包括产品的安全和正常使用所必需的特性要求以及安装、保养要求等）。f) 关键件明细表：g) 按合同要求，规定产品使用所必需的保证方案和保证资源.4.3.4 设计和开发输出输出文件应保证设计开发输入全部完整的得到表达，在 放行前按文件把握规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查，经技术部负责人批准后实施 .4.4 设计和开发评审4.4.1 为

11、确保设计和开发的结果具备中意要求的才能，依据设计和开发策划的支配，在适宜的阶段由技术部组织对设计和开发进行系统评审.4.4.2 评审内容a) 设计和开发输出的结果是否与内与外部资源相适应（如生产才能、设备才能）。b) 设计和开发的结果中意要求的才能。c) 发觉设计中任何问题和不足，提出必要的订正措施，并进行闭环治理.4.4.3 评审方法一般接受会议方式，由副总主持，参加评审的人员包括设计人员、与设计有关的职能的代表.4.4.4 军品评审a) 顾客要求时，公司邀请顾客参加设计评审.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结b ）当合同有牢靠性、修理性、保证性、测试性、安全性和环境适应性，

12、以及运算机软件、元器件、原材料要求时，应对其进行专题评审，以可以与其他设计和开发评审一起进行 .c 技术部对评审中提出的问题以及实行的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪措施以书面形式向顾客通报 .4.4.5 技术部负责保持评审结果及措施跟踪验证的记录.4.5 设计和开发验证4.5.1 为确保设计和开发输出中意输入的要求，技术部依据“设计和开发方案书”的支配，对设计输出的文件进行验证，当验证结果说明设计开发输出不能中意输入要求时，实行有效的措施（包括更换设计），以确保设计输出中意输入要求.4.5.2 设计和开发的验证活动，可接受以下方法中的一种或多种：a) 变换方法进行运算，验证原先的运算结果和分

13、析结果的精确性。b) 将新设计规范与已经证明的类似设计结果进行比较，验证其设计的正确性。c) 进行样机试验 / 运算机演示。d) 接受审核、批准的签字方式，对设计和开发完成后的技术文件进行评审.4.5.3 军品设计开发验证时，对于顾客要求的把握的验证工程，应在相关文件中予以明确，技术部负责通知顾客参加验证.4.5.4 技术部保持验证结果及实行措施的记录.4.6 设计和开发确认4.6.1 技术部依据“设计开发方案书”的支配对设计和开发进行确认，确保产品中意规定的使用要求或已知的预期用途的要求.4.6.2 设计和开发进行确认应在成功的设计验证之后，产品交付（或正式投产）之前进行 . 如需经顾客使用

14、一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范畴内实现局部确认 .4.6.3 依据产品特点，设计开发确认可选择下述方式之一：a) 组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、顾客参加，提交新产品鉴定报告予以确认。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结b) 使用技术手段模拟试验。 c）在实际的使用条件下顾客试用，由供应营销部将产品交顾客使用一段时间，提交顾客试用报告，说明顾客对试样符合标准或合同要求的中意程度及对适用性的评判，顾客中意即为对设计开发的确认。d试验室试验认可新产品送国家认可授权的试验室进行型式试验并出具试验报告，型式试验合格，即为对设计开发的确认.4.6.4 公司邀请顾客参加军品的

15、设计和开发确认.4.6.5 对需要定性（鉴定）的军品，技术部按军品定型的有关规定完成定型（鉴定）预备工作 .4.6.6 通过设计和开发确认后，技术部应将全部设计开发输出文件整理成正稿归档.4.7 设计和开发更换的把握4.7.1 设计和开发更换是指设计的输出经批准后，对设计结果的变更，如需变更，应对其进行把握 .4.7.2 设计和开发的更换应填写技术图样与文件更换通知单，明确更换内容，说明更换前和更换后的情形，以及更换理由和实施更换的人员，以便追溯 .4.7.3 对任何的设计和开发更换，技术部应依据更换的具体情形及更换可能造成的影响程度来确定是否需要对其进行评审、验证、确认，并在正式实施更换前按

16、规定进行审核、会签，并得到授权人员的批准 .4.7.4 设计和开发更换的评审应包括评判更换对产品组成部分和已交付产品的影响.4.7.5 对军品重要的设计更换应符合以下要求：a) 必需进行系统分析和验证，严格履行审批程序.b) 已定型（鉴定）产品的更换，按定型（鉴定）工作有关规定办理更换手续.c）实施技术状态治理的产品，设计和开发的更换应按技术状态把握要求进行把握 .4.7.6 技术部保持更换过程和措施的记录 .4.8 新产品试制可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结4.8.1 技术部负责对新产品试制过程进行把握，确保新产品的试制质量符合设计和开发的要求 .通过以下方面对新产品试制过程

17、进行把握：a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审，评判工艺中意设计要求的程度，准时发觉和排除工艺文件存在的问题。b) 在新产品试制开工前对试制的生产条件进行预备状态检查。c) 适用时，在试制过程中进行首件鉴定。d) 在产品试制完成后进行产品质量评审。4.8.2 需生产定型（鉴定）的产品，副总组织技术部按军品定型的有关规定完成生产定型（鉴定）预备工作 .4.8.3 技术部储存试制过程和实行任何措施的记录.4.9 试验把握技术部负责试验把握的归口治理，公司新品验证明验是重要的试验工程,对其按以下步骤进行把握：a）技术部主持，质检部参加编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施预备状态检查。

18、b) 质检部依据试验大纲的规定程序进行试验，严格执行试验设备的操作程序，确保试验条件和试验设备受控，并按规定填写产品试验记录。必要时，应邀请顾客参加试验。c) 质检部按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析评判试验结果，保证明验数据的完整性和精确性，并将试验结果向顾客通报。d) 对试验发觉的故障和缺陷进行分析，实行有效的订正措施，必要时进行试验验证。e) 保持试验过程、结果及任何必要措施的记录.f) 试验大纲应经顾客同意，任何超越试验活动都应经过严格的审批，试验过程变更时应征得顾客同意 .版权申明本文部分内容，包括文字、图片、以及设计等在网上搜集整理。版权为潘宏亮个人全部This art

19、icle includes some parts, including text,可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结pictures, and design. Copyright is Pan Hongliangs personal ownership.用户可将本文的内容或服务用于个人学习、争论或观看，以及其他非商业性或非盈利性用途，但同时应遵守著作权法及其他相关法律的规定，不得侵害本网站及相关权益人的合法权益。除此以 外，将本文任何内容或服务用于其他用途时，须征得本人及相关权益人的书面许可，并支付酬劳。Users may use the contents or services

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