药物制剂实习大纲.doc

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1、药物制剂实习大纲药物制剂实习大纲药物制剂专业生产实习教学大纲实习（实训）类型：毕业实习周数/学时数：8周学分数：8实习对象：药物制剂专业学生一、目的与要求生产实习是整个教学过程中比较重要的一环，必须认真对待。学生通过生产实习，直接参加劳动，巩固、总结、丰富所学专业基础课知识，使理论联系实际，培养学生独立开展调查研究，了解制药工业面临的实际问题，综合利用所学的知识分析、解决生产中的某些实际问题，丰富有关药品的生产、检验、流通、使用、研究与开发等领域的基本理论、基本知识和基本技能，综合培养和训练学生理论联系实际，独立观察、分析、解决问题的综合能力，增强社会适应和竞争能力。二、内容与时间安排时间安排

2、：第七学期（实习时间可根据实习基地的工作需要进行具体调整）实习内容：（一）药品生产企业在药物及其剂型、制剂、制剂新技术和新药的研究、开发、生产、工艺技术改造、质量管理等方面得到实践锻炼，培养学生具有一定实际工作的能力。1、了解内容：企业简史：企业的性质、机构设置、人员配备；建厂史及其发展状况；产品种类及其供销情况；有关技术改革情况介绍。质量管理：企业及各车间的质量管理体系及其职能。生产管理：着重生产全过程的管理。安全制度：各种具体措施及危险的防止。三废处理：三废来源、处理方法、排放标准。2、熟悉生产品种的生产工艺规程和标准操作规程的格式及内容；3、熟悉GMP在实际生产过程中的应用。4、生产车间

3、实习通过车间实习必须掌握生产的全过程，详细了解设备的性能和维修使用。（1）口服液车间熟悉口服液车间的位置，内部布局，生产和空气净化的设备和设施。基本掌握口服液大生产流程（如生产中常用的浓配法，稀配法，过滤的介质的类型及型号，滤过的方法，口服液用水的制备，灌封、灭菌、检漏、包装等操作规程）。掌握口服液半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。了解新工艺、新技术应用情况。（2）固体制剂车间：了解固体制剂车间位置、内部布局及生产设备。基本掌握固体制剂大生产的生产流程（如片剂原、辅料的预处理混合、软材的制备、粒度大小的控制、干燥，压片的操作等操作规程，包衣过程和操作要点）。掌握固体制剂半

4、成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。了解新工艺、新技术的应用情况。（3）中试放大车间掌握中试放大车间的位置、内部布局及实验设备。掌握中试放大的生产工艺路线的复审，设备材质与型式的选择，搅拌器型式与搅拌速度的考查，工艺流程与操作方法的确定，原辅材料和中间体的质量控制。（4）其他制剂车间：根据所学药剂学理论与技术，加强对其他相关制剂的生产等实际工作的熟悉和了解。（二）医院药剂科（1）调剂：熟悉药房工作规律：了解医院科室设置、病房数、门诊处方量；了解药房的工作范围以及在医院中所处地位；了解医院的规章制度，尤其是药房规章制度；普通药品、贵重药品、特殊管理药品的管理及其相关法规实施情况

5、。熟悉各类处方的特点、要求及处理原则，其中包括普通处方、急症处方、麻醉药品、精神药品、毒性药品处方、制剂处方。熟悉常用药物的名称、别名、形状、计量、公用、配伍及药理作用。熟悉处方中常用处方缩写名，在带教老师的指导下认真协助药师进行处方发药及一般调剂工作。（2）制剂：基本掌握药房制剂工作，具体要求是：常用器具的选择、洗涤、清毒干燥和清洁用具的保存方法；液体药剂配置、稀释的计算方法；蒸馏器、备用注射用水的制备原理、操作和制备方法；液体药剂、片剂、浸出制剂、软膏、散剂等常用制剂溶媒及赋行剂的选择原则、制备方法和质量要求；灭菌或无菌制剂（注射液、大输液、滴眼剂、软膏等）对原料和质量的要求、制备方法、P

6、H值、渗透压的计算和调整方法、热原的监测方法及某些中药有效成分提取物的提取分离方法。（3）药品检验：在带教师的指导下，参加医院自配制剂的质量检验工作，了解药品检验室工作的重要性及其规章制度，熟悉药剂科药品检验常用仪器的使用及药品检验方法。（4）制剂科管理：了解药剂科的性质、任务及其各类药剂人员的工作职责；了解药剂科内部的设置情况，药事管理委员会的主要任务及其在药剂科管理中的作用。学习药剂科开展临床药学工作的经验，了解其业务范围。熟悉药剂科管理依照的主要法规及各种规章制度、科学管理方法。熟悉特殊药品、常用药品的管理方法。（5）参加药剂科组织的各类前沿讲座。三、实习纪律1、遵守工厂的一切规章制度，

7、听从工厂人员的管理。2、准时参加一切实习活动，不得迟到、早退和旷课，病假需持假条。3、实习中认真听讲和观察，在工厂人员的指导下，操作设备和仪表，未经许可，不得擅动。4、遵守作息时间，按时熄灯。5、外出请假，归来销假。6、遇重大问题，必需报告教师，禁止私下解决。7、对于严重违反实习纪律的学生，教师有权中止其实习，令其返校，成绩以不及格论。四、考核要求1、实习结束时，由实习单位指导教师或相关人员对实习学生进行考核，考核内容包括三个方面：实习单位成绩评定，其中包括实习期间主要完成任务、工作态度、专业水平、工作能力、纪律表现等方面评价；实习记录：记录每周实习过程、完成任务及体会等；实习报告：体现学生分

8、析问题、解决问题的能力及基本理论基本知识应用的体会等；2、成绩评定各项成绩评定采用百分制，实习综合评定成绩实习单位成绩评定50%实习记录成绩20%实习报告成绩30%3、学生在实习期间因故请假缺席时间超过全部实习时间的l3或无故缺勤3天以上者，成绩按不及格计。扩展阅读：中专药剂专业实习大纲普通中专药剂专业实习计划一、目的要求：生产实习是专业教学的重要组成部分，是使学生进一步巩固、运用和丰富所学专业知识的重要阶段。因此，学生在生产实习过程中，必须坚持四项基本原则，进行两个文明建设和医德教育，进一步树立全心全意为人民服务的思想。努力做到服务态度好，刻苦学习，遵守纪律，道德风尚好，讲文明礼貌，树立良好

9、的医疗作风，加强基础理论、基础知识、基本技能训练，充分发挥学生在实习中的主观能动性，掌握调剂技术和质检，提高分析问题和解决问题的能力，积极开展思维训练及动手能力的培养。实习生在带教老师的指导下，参加药剂科的一切工作，认真做到三严（严格的要求、严格的态度、严密的方法）。通过学习，培养实事求是的科学态度，养成严肃认真、负责的工作作风，掌握本专业各项基本技术操作与培养独立工作的能力，为毕业后参加医药工作打下良好的基础。二、实习教学大纲：（一）思想政治教育：教育和培养学生坚持四项基本原则，树立全心全意为人民服务和良好的医德、使其成为有理想、有道德、有文化、有纪律的中等药学人才。（政治学习、党团活动、劳

10、动和文体活动时间，每周掌握在4-6小时）。（二）业务方面：1、西药房：（1）熟悉西药房的房屋设备、布局及工作内容，人员编制和分工，工作制度，工作职责及西药房与医院各科室的联系。（2）处方调配:处方调配是指医院药剂科或社会药房的调剂工作人员,按照医师处方的要求竟进行调配,发药的过程.处方调配包括对门诊中西药处方,急诊处方和住院中西药处方的调配.处方调配程序分为收方,划价,调配,核查和发药五个环节.收方:收方是病人与药剂师接触的第一项工作,也是保证整个调配工作顺利进行的基础.收方首先要审核处方,其主要内容有:处方前记:包括患者姓名,性别,年龄,日期,临床诊断等项目,以及处方后记中的医师是否签章,处

11、方字迹是否清楚.处方中药品名称,剂量,规格,书写是否正确:药名常见的有通用名,商品名或国际非专利名.上市的药品大量使用商品名,给调剂工作带来很多新问题,尤其是成分相同而商品名不同的药品,药师在调配中不要做主随便调换给病人,以免引起病人的质疑或其他问题.处方中药品是否需要做皮试:医师处方中使用青霉素G,链霉素,精制破伤风抗毒素(T.A.T),普鲁卡因,细胞色素C等注射剂时,必须注明“皮试”,与患者说明先做“皮试”,阳性者需要让医师更改用其他药品,阴性者,必须注名“皮试阴性”(T-),方可收方.用药的剂量,用法是否合理:一般所用药品的常用量是适用于18-60岁的成人剂量,而婴幼儿,老人用药,必须考

12、虑年龄及体质差异.划价:现在该工作大部分由收费处完成.调配:调配时应集中精力,从头至尾认真阅读处方,按次序调配,在一张处方未调配结束前不收第二张处方,以免造成差错;调配完毕,在所调配的药品包装上写明病人的姓名,用量,用法,确认无误后转入核查窗口.核查:处方药品调配完成后由负责人(药剂师)进行核查,包括再次审核一遍处方内容(包括药价),逐个核对处方与调配的药品,规格,剂量,用法,用量是否一致,核查无误,核查人员签字后发药.发药:要使差错不出门,必须把好最后一关.发药时核对取药患者的姓名,将处方中的药品逐个发给患者并说明用法与用量,注射剂要逐盒开封与患者当面验收.发药时应耐心解答.2中药房：（1）

13、掌握中药饮片的保管养护及常用中药的功能与主治。（2）掌握中药调剂工作中医处方常用术语:中药的正名和处方常用名:中药名称十分繁杂,有同名异物和同物异名现象,如金银花又名双花.中药的生品与炮制品:有毒生药未注名生品或炮制品,原则给付炮制品,如“半夏”给“法半夏”,无毒的生药,处方写药名时给生品,写炮制品时才给付炮制品,如写甘草给付生甘草,写炙甘草给付(蜜)炙甘草.(不同地方,有时习惯会不同)处方注脚:常见的处方注脚有:先煎,后下,包煎,另煎,冲服,烊化等.（3）掌握中药的配伍及特殊管理药品（毒麻药品、易燃中药、细贵中药、鲜活类中药）的保护、使用及注意事项。3中心药房（住院药房）：参照西药房的有关内

14、容4西药库：（1）了解请购计划册、单据及报表的使用目的和方法。（2）掌握药品的分类储存、保管养护及效期药品的管理（做到先进先出、近期先出）。（3）掌握药品的入库检查、在库检查及出库的发货程序。（4）了解药库的安全防护措施。5中药库：（1）了解中药的申购计划单、进出药品帐册的使用目的和方法。（2）掌握中药的分类储存与保管（温湿度管理、防霉、防蛀、防鼠）及质量检查（外观性状、色泽、质地等）。（3）掌握常用中药，尤其是毒性药品、贵重药品的真伪鉴别。6普通制剂：（1）了解普通制剂室的布局、设备及规章制度。（2）掌握内服制剂（合剂、酊剂、糖浆剂、散剂等）的制备方法及卫生学检查。（3）掌握外用制剂（软膏剂

15、、酊剂、消毒剂等）的制备方法。7灭菌制剂：（1）了解灭菌制剂室的人员配备、环境及条件。（2）熟悉一般工作区、控制区、洁净区的要求和责任制度。（3）掌握输液瓶的清洗工作（粗洗、精洗）（4）掌握多效蒸馏水器制备注射用水的方法。（5）掌握大输液的生产流程：原料称量投料浓配粗滤稀配（半成品检测）精滤灌封灭菌成品质检灯检贴标签。（6）掌握热压灭菌器的操作方法及注意事项。8质检室（1）熟悉与制剂剂型相适应的检验设备、衡器、量具的使用方法及质检室的工作责任制度。（2）掌握灭菌制剂的质量检查（含量、热原、卫生学）（3）掌握检验报告的正确书写。（4）掌握原料药、蒸馏水、注射用水的检查及半成品检查。（5）掌握贵重仪器的保管养护方法。第 9 页 共 9 页