兽药知识宣传(共9页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上化隆县畜牧局兽药知识宣传材料兽药知识问答1、什么是兽药?兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。2、人药和兽药为什么不能互用?兽药的配方、生产工艺、质量检验、用法与用量等都是根据动物特点设计的，不适用于人。如果用于人，会造成不良后果。根据法规，人用药品也不能转做兽药(特许批准除外)。3、什么是假兽药?有下列情形之一的，为假兽药：(1)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；(2)兽药所

2、含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的，有下列情形之一的，按照假兽药处理：(1)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；(2)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；(3)变质的；(4)被污染的；(5)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。4、什么是劣兽药?有下列情形之一的，为劣兽药：(1)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的。(2)不标明或者更改有效期或者超过有效期的；(3)不标明或者更改产品批号的；(4)其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。5、什么是兽药GMP规范和GMP

3、兽药企业?我国从1990年1月1日起推行兽药生产质量管理规范（兽药GMP规范），它是兽药生产实行科学化、规范化管理，保证兽药质量，提高兽药生产水平和兽药行业国际竞争力的一项重大措施。到2006年底，全国兽药企业经过GMP改造以来，由原来3000多家(到2007年1月)整合为1328家GMP企业，进入了新的发展水平。今后凡是新建的兽药生产企业或生产车间，必须按照兽药GMP规范进行建设，向农业部申请GMP验收，验收合格者，将得到农业部发给(GMP合格证书，便是GMP兽药企业，才能生产兽药。只有GMP兽药企业生产的合格产品，才是合法的兽药。GMP合格证有效期5年，到期复验换证，复验不合格的，将被吊销

4、其GMP合格证，便不能再生产兽药。6、怎样认识”兽药说明书”?按农业部兽药标签和说明书编写细则规定兽药说明书的内容如下：(1)化学药品、抗生素产品的单方、复方与中西复方制剂产品说明书内容兽用标识、兽药名称(通用名、商品名、英文名、汉语拼音)、主要成份及化学名称、性状、药理作用、适用症、用法与用量、不良反应、注意事项、停药期、规格、包装、贮藏、有效期、批准文号、生产企业。(2)中兽药说明书的内容兽用标识、兽药名称(通用名、商品名、汉语拼音)、主要成份、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、规格、包装、贮藏、有效期、批准文号、生产企业。(3)生物制品说明书的内容兽用标识、兽药名称(通用

5、名、商品名、汉语拼音)、主要成份与含量、性状、接种对象、用法与用量、不良反应、注意事项、规格、包装、贮藏、有效期、批准文号、生产企业。兽药说明书要完整，其中尤以兽药名称、主要成份、药理作用与适用症功能与主治接种对象、用法与用量、不良反应、注意事项、停药期、有效期、批准文号要细认。不宜使用没有注明“主要成份”的药品。7、什么是兽药的“国家标准”和“国家标准兽药”?兽药的标准过去分为国家标准、部颁标准(也是国家标准)、专业标准(也是国家标准)和地方标准。2004年颁布的新兽药管理条例取消了兽药地方标准以后，现在全国兽药标准统一实行“国家标准”。自2007年1月1日起GMP兽药企业生产上市的都应是“

6、国家标准”的合格产品。8、什么是兽药产品批准文号?它有何作用?兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药产品批准证明文件。兽药产品批准文号的格式为：兽药类别简称+年号+企业所在地省份(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号。即：兽药添字（XXXX） XX X XX XXXX (兽药生字)（兽药字） 年号 省（直辖市、自治区）序号 企业序号 品种编号说明：兽药类别简称药物添加剂的类别简称为“兽药添字”；血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”；中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用

7、杀虫剂和消毒剂等的类别简称为“兽药宇”。年号用四位数字表示，即核发产品批准文号时的年份。企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示，由农业部规定井公告。企业序号按省排用3位阿拉伯数字表示，由农业部公告。兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。因此，从兽药产品批准文号可以认识兽药类别、批准年号、企业所在地省份、生产企业和兽药品种。9、什么是兽药的生产批号?它有什么作用?兽药的“生产批号”与第6条的兽药生产批准文号不同。兽药的生产批号是表示药品的生产时间，与药品有效期相关。除了特殊的以外，兽药“牛产批号”般是用生产日期表示，如或，前者也表示为生产日期批号，后者代表生产批号(以出厂日期加投

8、产批号代替生产批号)。10、为什么规定有效期?兽药在规定的贮藏条件下，稳定性比较好的药品，在贮藏过程中，药效降低较慢，毒性也较低。但有一些稳定性较差的药品，在贮藏过程中，药效可能降低，毒性可能增高，有的甚至不能药用。因此，为厂达到药品的有效治疗效果，兽药必须规定有效期。11、那些是有效期兽药?怎样保管?总的来说，为了确保兽药质量的“安全一有效”，现在所有兽药况明书都规定有兽药产品的“有效期”。但这里所说的“有效期兽药”是指例如抗生索、生物制品和某些生化药品，这些质量更加容易受温度和保存时间影响，而须防受热或防冻结的兽药。要求“阴凉处保存”的是指不超过20，“冷放保存”或“冷藏保存”是指210(

9、一般为5)。杭生素宜在阴凉处存放。生物制品多要求冷藏保存。有效期兽药出厂时注明的“有效期”或“失效期”，两者含义相近，但日期计算方法各不相同。例如某药有效期为2008年9月，是指可使用到2008年9月31日止。某药失效期标明为2008年12月，是指可使用到2008年11月30日为止，到12月即失效，未经复验合格，即不得使用。如今兽药制剂的有效期火都定为2年。质量易受温度影响的药剂，要防热或防冻。要求“阴凉处保存”的是指不超过20“冷放保存”或“冷藏保存”是指210 (一般为5)。未规定保存温度的，通常干15-25“常温保存”。对规定有使用期跟的药剂，管理时要严格按照“先产先出”、“近期先出”、

10、“近期先用”的原则发药，并定时清点，防止失效而造成浪费。12、怎样认识兽药有效期?有什么作用?有效期即兽药的有效使用期。兽药出厂时都注明生产日期和“有效期”或“失效期”。“有效期”的计算方法各不相同，例如某药有效期为2007年12月，是指可使用到2007年12月31日止；某药失效期标明为2007年12月，是指可使用到2007年11月30日为止，到12月即失效，未经复验合格，即不得使用。新规定药剂的有效期一般为2年。出厂日期也可作有效期的参考，出厂(或生产)日期用6位数字表示，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，末尾两位数表示日期，女表示2008年5月18口出厂(或生产)。有的以出厂日期加投产

11、批号代替生产批号，则使用8位数字表示，例如，表示2008年5月18日第2批产品。按规定：有效期制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定，所以有效期制剂的生产，应采用新原料。原料药从生产厂调运到制剂厂，应不超过6个月。有些药品有使用期的规定，其含义与有效期不同。例如麻醉乙醚规定的使用期为2年，到期后应重新柱验，符合质量要求才能使用。对规定有效期和使用期限的药剂，管理时要严格按照“先产先用”、“近期先用”的原则发药，并定时清点，防止失效而造成浪费。13、过了有效期的兽药如何处理？过了有效期的兽药应属于劣药，劣药当然不能再继续销售与使用，必须销毁。14、什么是麻醉药品?包括哪些品种?麻醉药品是指连

12、续使用后易产生依赖性，能成瘾癖的药品。包括：阿片类阿片酊、阿片粉等；吗啡类如盐酸吗啡及其片、注射液等；可待因类如磷酸可待因及其片、注射液等；可卡因类如盐酸可卡因及其注射液等；合成药类如度冷丁、芬太尼及其制剂等。15、什么是精神药品?包括辉些品种？精神药品是指作用于中枢神经系统，能使人兴奋或抵制，反复、周期性地或连续地使用能产生精神依鞍性的药品。包括安钠咖、咖啡因、安眠酮、氯胺酮、戊巴比妥、苯巴比妥、镇痛新及安定等及其制剂或盐类。16、什么是毒性药品?包括嚼些品种?毒性药品是指药理作用剧烈，极量与致死量很接近，在小剂量使用时能起治疗作用，如超过极量时，即可能中毒甚至造成死亡的药品。包括三氧化二砷

13、、士的宁、阿托晶、洋地黄毒甙、升汞、水杨酸毒扁豆碱、蟾酥、生巴豆、生马钱子、斑蝥等。17、兽药保管的基本要求是什么?兽药管理的基本要求如下：(1)兽药要按分类进行管理。大多按照剂型及其理化性质两者结合进行分类。一般可按固、水、气或粉、片、液、针等剂型及普通药剂、特殊药剂、危险药剂、性质不稳定药品、有效期药剂、中草药材等实行分区或分柜，采用不同方法进行保管。(2)法定药品(中国兽药典或兽药规范内之品种)按所规定的贮藏条件进行贮存与养护，非法定药剂按其理化特性进行相适应的管理与养护。(3)建立药品库存帐和进、出登记卡，按管理制度入库和发药。(4)实行“先出”原则。即“先产先出先发”、“易变(质)的

14、先出先发”、“近期(临近失效期)先出先发”。(5)建立入库或入柜验收(合格)和出库验发(保质)制度。非合格晶不得入库，非合格品、变质药品或失效期药品不得正式出库 (可转入库外贮存室研究处理)，实行“保质贮存管理责任制”。(6)药品要合理存放或堆放，定期检查和盘存。18、兽药贮存的要求是什么?为了保证药品质量，在贮存与保管时，必须达到该药品项下规定的基本要求：遮光：系指用不透光的容器包装，如棕色容器或用黑纸包裹的无色透明、半透明容器。密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气或水分的

15、侵入并防止污染。阴凉处：原指不超过20。凉暗处：系指避光并不超过20、冷处：系指210。19、兽药贮存期间变质的原因是什么?(1)空气：空气中的氧，可以使许多具有还原性的物质氧化变质，甚至产生毒性。(2)光线：日光中的紫外线可使许多药品直接发生或间接发生化学变化“氧化、还原、分解、聚合等”而变质。(3)温度：温度增高不仅可使药品挥发速度加快，更主要的是可促进氧化、分解等化学反应而加速药品变质。温度过低，会使某些药品冻结、分层、析出结晶等。(4)湿度：湿度过大，能使药品吸湿潮解，稀释、变形、发霉；湿度过小，易使含结晶水的药品风化失去结晶水。(5)微生物与昆虫：由于微生物和昆虫的侵入使药品发生腐败、发酵、霉变与虫蛀。(6)时间：任何药品贮藏时间过久，均会变质。 专心-专注-专业