特殊药品日常监督现场检查记录(2018医疗机构)(共3页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上成都市青羊区食品药品监督管理局 特殊药品日常监督现场检查记录被检查单位名称：_ _地址：检查时间： 年 月 日联系人：联系电话：执法依据：麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）使用特殊药品的医疗机构序号检查项目主要检查内容检查结论1机构与人员是否建立了特殊药品管理机构，明确各级人员的职责。是 否缺项单位法人代表是否有较强的法制观念，重视特殊药品的安全管理。是 否缺项是否以文件形式明确各部门、各岗位的管理人员。是 否缺项各级管理人员是否相对稳定，熟悉特殊药品法律法规和管理规定。是 否缺项特殊药品管理人员是否经过相关专业的培训。是 否缺项2管理制度建立的各项制度

2、是否符合现行法律法规和切合实行。是 否缺项是否建立有完善的特殊药品管理制度，包括采购、验收、储存、保管、运输、退货、报残损、销毁、安全管理、丢失、被盗案件报告以有24小时值班制度等。是 否缺项3采购是否凭麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡购买。是 否缺项购进的特殊药品是否有合法的票据并做到票、帐、货、款相符。是 否缺项是否从经药品监督管理部门指定的合法单位购入特殊药品。是 否缺项是否用现金购买特殊药品。是 否缺项是否实行双人验收、双人复核。是 否缺项4储存是否设有专库或专柜。是 否缺项储存特殊药品的库房基本设施是否牢固，为砖混或钢混结构，安装有防盗门、防护窗、双锁、面积与储存规模是否相适应；具备防

3、盗、防火、报警装置。麻醉药品和第一类精神药品是否放在保险柜内。是 否缺项专库、专柜是否双人双锁管理。是 否缺项5专用帐册是否有麻醉药品、第一类精神药品出入库(柜)专帐。是 否缺项专用帐册的保存期限是否保存自药品有效期满之日起不少于5年。是 否缺项专帐记录是否包括：日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、数量、领用部门、发药人、复核人、和领用人签字。是 否缺项出入库记录、验收记录是否除微机帐外还有手工记录帐。是 否缺项6处方管理麻醉药品是否使用专用处方。是 否缺项麻醉药品空白专用处方是否严格管理。是 否缺项是否对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记。是 否缺项处方项目是否完

4、整。是 否缺项每张处方是否超过规定剂量。是 否缺项处方是否按规定的期限保存。是 否缺项7销毁是否按规定锁毁麻醉、第一类精神药品注射剂空安瓶民、废贴。是 否缺项是否制定特殊药品不合格品的确认、报告、处理、销毁制度并严格执行。是 否缺项8报告是否建立完善的特殊药品信息化网络管理系统。是 否缺项是否按规定报送特殊药品购买、使用有关数据。是 否缺项特殊药品丢失或被盗，是否及时上报有关部门。是 否缺项9运输是否自行提取麻醉药品和第一类精神药品。是 否缺项如现场检查结论为否，请在“需要说明的问题”栏中加以说明。需要说明的问题：上次提出问题的整改落实情况：检查组意见： 通过对单位的现场检查，对检查中发现的问

5、题，请单位认真进行整改，并将整改情况于_个工作日内书面报告青羊区市场监督管理局。对该单位涉嫌的_等违法违规问题，将由_立案调查。被检查单位是第一责任人，本次检查中所发现的问题不代表被检查单位存在的全部问题。全体检查人员签字： 年 月 日被检查单位意见：本单位已认真阅读上述检查项目，内容均经本企业核实，确定属实、有效，愿承担相应法律责任。 法定代表人或负责人（签字）： 年 月 日说明：1、请现场检查人员认真如实填写，在与现场检查相同的检查结论后打，如检查结论为否，请在“需要说明的问题”栏中加以说明。2、本表一式三份（可复印后签名），检查单位一份，被检查单位一份，交市食品药品监督管理局一份。专心-专注-专业