QC-07有害化学物质控制程序(共16页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上制订部门/人：品质部审核人：生效日期：2014-08-01分发部门及数量：市场营销部/生产运营中心/财务部/人事行政部各1份。共4份打星号（）的管理层需审批本文件。总经理管理者代表总经办人事行政部财务部销售部文件修订履历版次修订内容摘要制定/修订部门制定/修订人审核人审批人生效日期A1新制定品质部2014-8-1文件控制印记：1目的1.1 建立有害化学物质控制程2.1 本程序适用于本公司生产的所有产品和过程（包括外协件、外购原、辅材料以及生产过程、产品出货的控制）。3组织架构图及部门的职责和权限序，确保我公司生产的所有产品符合满足欧盟ROHS及WEEE指令的产品及美日

2、等国家对出口产品的化学成分要求。1.2 建立有害化学物质项目组，负责产品的化学成分的管理工作，以提高对突发事件的对应能力。2范围1、 有关有害化学物质管理的最终责任人；2、 代理负责人的任命1、 有害化学物质管理的监视2、 异常时的发货停止和解除3、 查明原因并指示杜绝再次发生4、 信息的收集、传达总经理化学物质管理负责人管理者代表人事行政部品质部市场营销部采购、工艺生产各车间新入职员工培训化学品使用、管理、检验人员专业培训废弃化学品的委外处理环境管理相关事宜与外部沟通进货检查判定发货检查判定供应商高精度分析的数据验证针对检查的异常情况要求采取对策不合格批货的区分管理公司内部、供应商监查对供应

3、商的进行评估处理有害化学物质引发的突发事件法律规定信息的获取和公司内部传达 顾客信息的收集、传达发货产品管理事前协商文件申请供应商信息的管理；供应商高精度分析数据的收集不合格部件的应对设计规格管理;新部材的材料数据收集;部材变更管理;替代化的推进;有害物质的不使用管理设备保养生产批次管理教育与培训部门的职责和权限化学物质管理负责人的责任和权限、事宜 1 在公司内部发生有关有害化学物质的异常时，停止产品的发货，并停止部件的使用。 2 具有查明发生有害化学物质异常的原因和指示采取杜绝再次发生对策的权限。3 掌握顾客提出的有关有害化学物质的要求、最新的信息，并将之落实到公司内部。 4 时常监视部材、

4、制造工序的有害化学物质管理，并定期实施内部监查。5 具有制定有关有害化学物质的公司内部章程和标准的权限。 6 指挥实施公司内部的有害化学物质管理教育和培训。 7 有义务向经营者报告有关有害化学物质的重要的信息，并得到经营者的理解。 8 遵守环境方针规定的有关有害化学物质的宣言，同时根据需要与经营者协商，并进行修改。 9 强化有害化学物质的“不加入、不使用、不排放”机制，并致力于环境质量活动的持续的改善。10 此外，对有关环境质量的所有机制、活动承担责任，不断提高公司的信誉。概括而言，赋予其有关公司内部产品的有害化学物质不使用保证体系和环境质量活动的所有责任和权限。4、管理职责： 4.1 总经理

5、负责化学物品管理的全面工作； 4.2 管理者代表：负责公司所有产品RoHS监督与RoHS项目组的全面工作； 4.3 各部门经理负责对本部门人员进行化学品知识的宣传教育，拒绝接受含有有害化学成分的产品； 4.4 采购组：负责原材料的采购与不合格原材料的退货或者换货处理，索要化学品的物质特性表，初审供应商RoHS控制能力，杜绝对无RoHS管理能力的供应商采购原材料； 4.5 人事行政部：负责废弃化学品的外委处理； 4.6 生产各车间：负责对本部门员工进行化学品知识的宣传教育，监控生产过程中的产品的加工状态，确保生产过程中产品无被污染，同时避免使用未经确认的物料；若本部门员工在使用过程中发现原材料有

6、异常，将材料隔离及时报告给上级领导； 4.7 品质部：负责RoHS的全面管理与审核供应商提供的第三方检测报告检测结果（如SGS报告或具有同等资质的公正行检查报告）。对所有来料参照物料RoHS对应清单的RoHS项目进行核实，与每月1日进行检查更新物料RoHS对应清单，定期抽查主要物料做RoHS检测；负责对供应商的RoHS控制能力水平进行评估，及处理RoHS引发的突发事件。 4.9 市场营销部：负责对客户最新消息的收集、传达及将相关信息内外部沟通。5产品含有化学物质的分析管理标准5.1有害化学物质群见下表：NO材料/化学物质群含有基准值材料/化学物质群RoHS1镉/镉的化合物包装材料标准：四项合计

7、低于80ppm2六价铬/六价铬化合物3铅/铅化合物4汞/汞化合物5多溴联苯类（PBB类）未满800ppm6多溴二苯醚类（PBDE类）未满800ppmRoHS以外的禁止物质1臭氧层破坏物质 （蒙特利尔议定书的受控物质）不能有意添加低于1000ppm2石棉类3放射性物质4包含三丁基锡（TBT）化合物及三苯基锡（TPT）化合物在内的、三置换有机锡化合物5一部分偶氮染料和颜料（形成特定胺的偶氮染料、颜料）不能有意添加低于30ppm6多氯联苯类 （PCB类）禁止含有7多氯三联苯 (PCT类)不能有意添加低于50ppm8多氯化萘 (氯原子数在3以上)禁止含有9一部分短链型氯石蜡（短链型氯化石蜡）10三丁基

8、氧化锡 (TBTO)11PFOS全氟辛烷磺酸及盐类12富马酸二甲脂 (DMF)不能有意添加低于0.1ppm13二丁基锡(DBT)化合物14二辛基锡(DOT)化合物152-(3, 5-二叔丁基-2-羟基苯基)苯并三唑禁止含有16六氯苯 (HCB)17六溴环十二烷 (HBCD)18甲醛空气中：低于0.1ppmREACH(SVHC物质)1蒽第一批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm24,4-二氨基二苯甲烷 (MDA)3邻苯二甲酸二丁基酯 (DBP)4二氯化钴5五氧化二砷6三氧化二砷7重铬酸纳二水合物8二甲苯麝香9邻苯二甲酸双(2-乙基己酯) (DEHP)10六溴环十二烷 (HB

9、CDD)11短链型C10-13氯化石蜡12三丁基氧化锡 (TBTO)13砷酸氢铅14邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)15三乙基砷酸盐16蒽油第二批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm17蒽油，蒽糊，轻油18蒽油，蒽糊，蒽馏分19蒽油，含蒽量少20蒽油，蒽糊21高温煤焦油沥青22硅酸铝，耐火陶瓷纤维23氧化锆硅酸铝，耐火陶瓷纤维242,4-二硝基甲苯25邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP)26铬酸铅27钼铬红 (C.I.颜料红104)28铅铬黄 (C.I.颜料黄34)29磷酸三(2-氯乙基)酯30丙烯酰胺第三批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm31三氯乙烯3

10、2硼酸33无水四硼酸钠34水合硼酸钠35铬酸钠36铬酸钾37重铬酸铵38重铬酸钾39硫酸钴 (II)第四批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm40硝酸钴 (II)41碳酸钴 (II)42醋酸钴 (II)432-甲氧基乙醇442-乙氧基乙醇45三氧化铬 (VI)46三氧化铬及其低聚物生成的酸类含有以下群：铬酸、重铬酸、铬酸和重铬酸的低聚物47乙二醇乙醚醋酸酯第五批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm48铬酸锶49邻苯二甲酸二(C7-11支链与直链)烷基(醇)酯50肼51N-甲基吡咯烷酮521,2,3-三氯丙烷53邻苯二甲酸二异庚酯54铬酸铬第六批SVH

11、C有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm55氢氧化铬酸锌钾56铬酸锌57硅酸铝耐火陶瓷纤维58氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维第六批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm59甲醛与苯胺的低聚反应物60邻苯二甲酸二甲氧乙酯61邻氨基苯甲醚62对特辛基苯酚631,2-二氯乙烷64二乙二醇二甲醚65砷酸66砷酸钙67砷酸铅68N,N-二甲基乙酰胺694,4-亚甲基双-2-氯苯胺70酚酞71叠氮化铅72史蒂芬酸铅73苦味酸铅74三甘醇二甲醚第七批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm751,2-二甲氧基乙烷76三氧化二硼77甲酰胺78甲磺酸铅(II)79异氰

12、尿酸三缩水甘油酯80异氰尿酸-三缩水甘油酯814,4-二(N,N-二甲氨基)二苯甲酮82N,N,NN-四甲基-4,4-二氨基二苯甲烷83碱性蓝2684碱性紫385,-二(二甲氨基)苯基-4-甲氨基苯甲醇86溶剂蓝487十溴联苯醚 (DecaBDE)第八批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm88全氟十三酸89全氟十二烷酸90全氟十一烷酸91全氟代十四酸92偶氮二甲酰胺93六氢邻苯二甲酸酐94甲基六氢苯酐95壬基酚96辛基酚聚醚-997甲氧基乙酸98N,N-二甲基甲酰胺99二丁基二氯化锡 (DBTC)100氧化铅101四氧化三铅，铅丹102氟硼酸铅103碱式碳酸铅104钛酸铅

13、105钛酸铅锆106硅酸铅107掺杂铅的硅酸钡108溴代正丙烷109环氧丙烷110支链和直链1，2-苯二羧二戊酯111邻苯二甲酸二异戊酯 (DIPP)112邻苯二甲酸正戊基异戊基酯113乙二醇二乙醚114碱式乙酸铅115碱式硫酸铅第八批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm116二盐基邻苯二甲酸铅117双(十八酸基)二氧代三铅118C16-18-脂肪酸铅盐119氨基氰铅盐120硝酸铅121氧化铅与硫酸铅的复合物122颜料黄41123亚硫酸铅(II)124四乙基铅125三碱式硫酸铅126磷酸氧化铅127呋喃128硫酸二乙酯129硫酸二甲酯1303-乙基-2-甲基-2-(3-甲

14、基丁基)噁唑烷131地乐酚1324,4-二氨基-3,3-二甲基二苯甲烷1334,4-二氨基二苯醚134对氨基偶氮苯1352,4-二氨基甲苯1362-甲氧基-5-甲基苯胺1374-氨基联苯138邻氨基偶氮甲苯139邻甲基苯胺140N-甲基乙酰胺141镉第九批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm142氧化镉143全氟辛酸铵第九批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm144全氟辛酸145邻苯二甲酸二戊酯1464-壬基酚，支链和直链，乙氧基147硫化镉第十批SVHC有意添加（需回答有意添加的浓度）低于1000ppm148直接红28149直接黑38150邻苯二甲

15、酸二已酯151亚乙基硫脲152醋酸铅（）153磷酸三(二甲苯)酯SVHC以外管理物质1锑/锑化合物有意添加（需回答有意添加的浓度）2砷/砷化合物3铍/铍化合物4铋/铋化合物5溴系阻燃剂 (PBB类或PBDE类除外)6镍 (只用于外部)7硒/硒化合物8聚氯乙烯 (PVC)9高氯酸盐化合物10臭氧层破坏物禁止含有11PAHs（）12一部分酞酸酯类 (邻苯二甲酸酯)6产品含有化学物质的控制流程图外包加工原材料制造商流 程部门控制内容1、采购组负责针对所有产品涉及到的首次使用原材料，均向供方索要化学成分表及不使用有害物质的保证书。2、本公司外包负责人对合格供方进行评选，向供方索要化学成分表及不使用有害

16、物质的保证书。供方（原材料、半成品）供方（原材料）外包加工半成品顾客公司内部工序1、进货检查：针对产品的品名、型号进行核查，并获取不使用有害物质的保证书及验收有害化学物质检测结果在规定值内（铅、镉、水银、六价铬总含量在80ppm以下，特定溴系难燃剂总含量在800ppm以下）的物料品牌。2、过程检查：配有化学品负责人员进行监督管理，从工艺、操作等方面进行全面的跟踪工作；3、出货检查：对产品进行抽检或是全检作业，保证产品的合格性。领用制造工序来料检查发货检查客户7异常处理报告流程7.1在顾客处或是公司内部的检查工作中，公司化学品管理部门（品质组）或是相关工作人员在工作过程中发现有疑问点：已确认用于

17、客户产品之材料品牌（已经过有害化学物质检测且于法律限定值内）是否已更换，从原材料的表面情况、摆放位置、产品批号、合格证模糊等不能确定为正常的情况时，定义为异常。7.2流程图：7.2.1公司内部发生异常原材料供方外包加工商入库及出库检查车间加工过程化学物质管理部门（品质部）化学物质管理负责人（管代）（相关部门的召集和信息传递）经营负责人（总经理）质量异常联系客户质量保证部门报告和应对指示公司内部发货品的处理应对要求处理时效：24小时内有害化学物质控制程序7.2.2客户发现异常处理时效：24小时内客户质量保证部门回复纠正预防措施质量异常联系公司内部 经营负责人（总经理）化学物质管理负责人（管代）报

18、告和应对指示化学物质管理部门（品质部）（相关部门的召集和信息传递、原因调查、改善）车间加工过程外包加工商原材料供方入库及出库检查8有害化学物质的不合格处理81不合格批货，是指通过工序检查、顾客或供方的异常报告而被确认为禁止化学物质超出标准的物质，定义为不合格批货。处理流程负责部门供方的不合格信息公司内部的不合格信息顾客的不合格信息停止发货1、报告给环境管理者代表及总经理2、与客户联系并报告库存品的处理向原材料供应商退货全部废弃处理查明原因原材料含有导致联络书发行供应商内部混入联络书发行内部原因工序确认不合格品处理（填写不合格品处理报告）1、原材料及半成品、成品的处理2、防止再次发生的确认（纠正

19、预防措施）3、其它产品或部材的水平推广4、报告给相关国内外据点客户对策实施后批量产品的进货发货检查发现部门/工序化学品管理部门（品质部）-化学品管理部门（品质部）生产运营中心-化学品管理部门（品质部）生产运营中心-化学品管理部门（品质部）-生产运营中心9 产品变更管理流程图流程责任部门说明支持文件/记录NGOKOK原材料、部材、工艺、生产设备与地点、供应商或外加工商更改变更方案打样方案设计变更产品打样业务员向客户提出申请产品通过客户检验验收本公司 检验NG公司或客户工艺采购组生产各车间品质组市场营销部客户各部门对原材料化学成份进行分别检验监督工作检验确认客户提出的更改项目本公司不需填写客户进行验收客户进行验收同意后，公司可以进行批量生产事前协议书事前协议书