片剂制备中可能出现的问题及解决办法(共1页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上片剂制备中可能出现的问题及解决办法：裂片：常见的形式是顶裂。造成的原因：压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同，是造成裂片的主要原因。解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。松片：所谓松片，一是片剂成型后不结实，稍加外力片剂便松散了，另是基本上不成型。前面讨论的影响片剂成型的因素都决定了片剂是否会松片。粘冲：出现粘冲的主要原因：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况确定原

2、因加以解决。片重差异超限： 产生的原因及解决的办法是颗粒流动性不好，应重新制粒或加入较好的助流剂颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，应除去过多的细粉或重新制粒加料斗内的颗粒时多时少，造成加料斗的重量波动，应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒冲头与模孔吻合性不好，应更换冲头、模圈。崩解迟缓：崩解机理简介影响崩解的因素原敷料的可压性，可压性强的原敷料被压缩时易发生塑性变形，片剂崩解较慢。颗粒的硬度，硬度较小时，易因受压而破碎，片剂的崩解较慢。压片力，压片力适中，否则片剂过硬，难以崩解。表面活性剂，加入表面活性剂可改善湿润性，但对于易被水湿润的药物如果加入表面活性剂，不必要地降低了液体的表面张力，不利于水分透入，不易崩解。润滑剂，片剂中常用的疏水性润滑剂，可能严重影响片剂的湿润性，造成崩解迟缓。在实际应用中，应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间严格控制。黏合剂，粘合力越大，崩解时间越长崩解剂，品种、用量、加入方法等不同，崩解效果不同片剂的贮存条件，贮存后，崩解时间延长。专心-专注-专业