医用超声源技术报告(共13页).doc

《医用超声源技术报告(共13页).doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医用超声源技术报告(共13页).doc（13页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、精选优质文档-倾情为你奉上计量标准技术报告 计 量 标 准 名 称 医用超声诊断仪超声源检定装置 计量标准负责人 建标单位名称（公章） 填 写 日 期 目 录一、 建立计量标准目的（3）二、 计量标准的工作原理及其组成 （3）三、 计量标准器及主要配套设备（4） 四、 计量标准的主要技术指标 （5） 五、 环境条件 (5)六、 计量标准的量值溯源和传递框图 (6)七、 计量标准的重复性试验 (7)八、 计量标准的稳定性考核 (8)九、 检定或校准结果的测量不确定度评定(9)十、 检定或校准结果的验证 (11)十一、 结论 (12) 十二、 附加说明 (12)一、建立计量标准的目的随着我国医疗事

2、业的发展，把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛，是各级医院及计划生育部门不可缺少的诊断仪器。开展医用诊断超声源的检定，不仅是贯彻计量法，保证我县辖范围内的医用诊断超声源的量值统一，准确，而且对确保临床诊断质量，保护我市广大人民群众的合法权益，身体健康，具有重要意义。二、计量标准的工作原理及其组成测量方法：超声功率计采用抵偿辐射压力法测量，当超声束入射角不变时，磁电式力平衡机构动圈中的电流I与超声功率W成正比关系，因此根据电流I的大小可测量出超声功率值。 计量标准组成：毫瓦级超声功率计、万用表、B型仿真模块探头被检仪器毫瓦级超声功率计三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型号测量范围不确

3、定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔毫瓦级超声功率计U-90(1100)mWU=10 k=2武汉医疗器械99031年主要配套设备仿组织超声体模U-97（0-200）mmU=10 k=2武汉 4091年万用表MF-47（0.05-500）mA(10-1000)V1.5级中国1年四、计量标准的主要技术指标毫瓦级超声功率计：(1100)mW，不确定度等级或最大允许误差：U=18% k=2 五、环境条件序 号项 目要 求实 际 情 况结 论1温度(1535)(1830)符合要求2湿度80%RH(3560)%RH符合要求3气压（86-106）kPa（983）kP

4、a符合要求4电源220V(110%),50Hz220V符合要求六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级社会公用计量标准 中国计量科学研究院毫瓦级超声功率副基准 功率：（1500）mW U=10%,k=2 直接比较法本单位计量标准 毫瓦级超声功率计功率：（1100）mW UREL=18.8% k=2 直接测量法下一级计量器具 医用超声诊断超声源功率：（1100）mW MPE：20%七、计量标准的重复性试验 被测器具名称： 医用超声源 型号：G60S制造厂： 西门子 出厂编号：0027被测器具参数：超声功率 环境条件：温度： 21 相对湿度： 57 %RH选取条件：腹部探头正常工作条件下 单位：mW

5、测量次数n12345678910平均值Xi6.56.56.66.66.56.66.66.56.56.66.55 =0.0527mW小于不确定度中的重复性测量标准差，符合要求 结论：符合要求 试验人员： 八、计量标准的稳定性考核被测器具名称：医用超声源 型号：G60S制造厂：西门子 出厂编号：0027被测器具参数： 超声功率 环境条件： 温度： 21 相对湿度： 57%选取测量点： 腹部探头正常工作条件下计量单位：mW测 量日 期测 量 数 据平均值P12年3月3日75.775.375.275.975.475.67575.275.175.375.412年5月5日75.575.275.475.77

6、575.275.475.675.77575.412年7月6日75.275.375.675.275.475.175.175.375.475.275.312年9月4日75.675.775.375.175.275.375.175.37575.375.3探头频率3.5MHz,面积20c，求输出声强。 Pmax = 3.77 Pmin =3.76|Pmax-Pmin|=3.77-3.76=0.01 10mW/c 由上可知该装置稳定性为0.01mW 符合要求 九、检定或校准结果的测量不确定度评定医用超声诊断仪超声源输出功率测量结果的不确定度评定 一、评定方法1.测量依据JJG639-1998医用超声诊断仪

7、超声源检定规程2.环境条件：温度26.5 ；湿度62%RH3.测量标准: 超声功率标准装置4.被测对象：超声源探头输出功率5.测量方法：超声源的输出功率是通过超声功率计直接测量而得的。将超声源探头直接安装到超声功率计上，使超声波垂直入射到功率计的声靶上，此时功率计上的读数既是超声源的输出功率。二、建立数学模型超声功率示值误差c的数学模型:c= d-式中:c被检超声源的超声功率示值误差；被检超声源超声功率的标准值；d被检超声源超声功率的实际测量值。由此可得传播系数:各分量的标准不确定度为:=u()，=u(d)由于它们相互独立，故: U=三、输入量标准不确定度评定3.1由功率计测量重复性引起的不确

8、定度，采用A类评定对功率源重复测量10次，所得数据利用贝塞尔公式计算单次测量的实验标准差(n=10)，结果如下： 单位：mW序号12345678910数值111110910119101012则标准差= 0.95（mW）实际测量情况，在重复性条件下连续测量3次，以该3次测量算术平均值为测量结果，则 标准不确定度=0.55 mW3.2由功率计引入的不确定度，采用B类评定功率计计的不确定度为U=10% k=2则对应不确定度= 0.50 mW3.3功率计分辨力引入的不确定度，采用B类评定由于仪器最小分辨力为2 mW，则分辨力可能导致的最大误差的绝对值为：，估计其为矩形分布，故由分辨力引入的标准不确定度

9、为：=则B类评定不确定度四、合成标准不确定度合成标准不确定度uc为：U=0.94mW五、扩展不确定度包含因子取k=2，则扩展不确定度为：U=20.94mW =1.88mW相对扩展不确定度:UREL=18.8% k=2 十、检定或校准结果的验证下面本实验室对频率f=3.5MHz，面积A=5的测量，测定结果如下实验室 结果（mW）101110平均值10.3所得的结果为y1=10.3，扩展不确定度1.88mW k=2。由xxxx提供的实验误差为y2=9.6mW，扩展不确定度U2=1.65mW。在两者的包含因子近似相等的情况下应满足公式|y1-y2|0.72.5经验证，两组数据符合要求。十一、结论 通过对计量标准的重复性实验，稳定性实验，检定或校准结果的测量，不确定度的评定以及检定或校准结果的验证，得出该检定符合标准，符合检定规程要求，可以开展对医用超声诊断仪超声源的检定工作。 十二、附加说明1检定依据：JJG639-1998医用超声诊断仪超声源检定规程专心-专注-专业