HSF不合格品控制程序(共10页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上文件类别 Xx公司文件编号FMCP-QAD-003程序文件版 别A/3文件名称：HSF不合格品控制程序页 码1 of 51、目的： 为确保不符合要求的HSF产品得到识别和控制处理，以防止其非预期的使用或交付，以及与不合格的HSF产品混杂，特制订本程序。2、控制范围：本程序适用于公司所有采购的环保材料，HSF过程中间产品和最终HSF产品中所出现的不合格品的识别和控制处理。3、职责：3.1品保部负责不合格品的全面控制和识别工作及主导异常处理的模拟演习。3.2 生产部重点负责过程中间产品中的不合格品控制处理和识别。3.3采购部协助负责原材料不合格品的控制处理和改进工作。3.

2、4业务部协助最终产品中不合格品的控制处理和质量反馈跟踪工作。4、定义： 4.1 HSF不合格品：是指不满足HSF相关要求的产品（如无HSF产品特性之标识，HSF要求特性之检测结果不满足要求，无规定要求之有效检测证明报告，包装方式不符合HSF产品之要求等），此不合格可能发生在采购产品、过程中间产品和最终产品中，为确保不合格品非预期使用或交付，必须对不合格品进行识别和控制。 5、工作程序：作 业 流 程 图记录/表单权责部门不合格采购品不合格在制品不合格成品通报给客户不合格品标示与隔离不合格品信息通报不合格评审采取处理方式纠正预防措施结案相关部门不合格标签品保部供应商改善行动要求/制程异常反馈表/

3、OQC检验异常通知单/8D改善报告品保部采购/工程/生产部/品保部/相关部门采购/工程/生产部/品保部/相关部门记录归档品保部5.1原材料HSF不合格品的控制：5.1.1当IQC检验发现上述4.1任一不符合项时， IQC检验员应及时将此批物料贴上红色“不合格标签”，准确填写原材料检验报告单，并上报品保经理经以上人员审核，仓库依照品保经理审核的意见将 文件类别 文件编号FMCP-QAD-003程序文件版 别A/3文件名称：HSF不合格品控制程序页 码2 of 5不合格原材料进行区分隔离，同时由品保部组织相关人员立即查明原因，必要时由ROHS专员抽样送第三方检测机构进行确认；若确认结果为不合格，则

4、针对该批次不合格原材料的不合格状况向供应商报告并进行跟踪调查，必要时需跟踪调查前期交货批及使用该物料生产出货产品的品质状况，相应的不合格原因必须提出有效的纠正预防措施；5.1.2当发生过超标的材料供应商，IQC针对该供应商所有材料必须采取加严检测，风险等级提升为高风险级别并按高风险管理级别的原材料进行管理。5.2生产过程HSF不合格品控制：5.2.1当IPQC检验原材料或半成品发现上述4.1任一不符合项时，IPQC应及时将此批物料或半成品贴上红色“不合格标签”，生产线负责区分隔离，并及时向主管或经理报告测试结果，由品保部组织相关人员进行原因分析确认，必要时由ROHS专员送第三方检测机构进行确认

5、；若确认结果为原材料不合格，则按5.1.1流程进行处理,同时IPQC针对不合格原因的改善措施进行跟踪；若确认为生产过程污染造成，则由IPQC跟进制程污染源的清理和改善结果，直到验证合格后方可重新生产。5.3最终产品HSF不合格控制： 5.3.1当OQC检验发现上述4.1任一不符合项时，OQC应及时将此批成品贴上红色“不合格标签”，生产线负责区分隔离，并及时向主管或经理报告测试结果，由品保部组织相关人员进行原因分析确认，必要时需送第三方检测机构进行确认，若确认测试结果为不合格，则需识别出是原材料不良还是制程污染，同时将原材料或生产批次所涉及到产品全部区分隔离，必要时需通知到客户端，若是原材料不良

6、则按5.1.1流程进行处理；若是生产过程污染造成，则按5.2.1流程要求处理。5.4当原材料、半成品、成品在公司内部检测发现不合格时，要及时分析原因，经确认为超标不合格的产品批次（包括原材料、半成品、成品、辅料等）必须全面展开到前后3个以上批次（但不限于此），相关批次被确认完全OK后方可投入使用。并采取相应的纠正预防措施(如涉及到客端的产品必须通知到客户端)，IQC/IPQC/OQC需对不合格的原材料/半成品/成品至少进行连续5个生产批次的测试跟进（微软要求），同时将建立的“纠正预防措施”横向展开到其他型号产品及相关的作业活动。5.5 HSF不合格退货的处理：5.5.1客户退货原因调查分析：当

7、业务员或QA接到客户的反馈信息后，品保及工程相关人员需在24小时内针对客户反馈的信息进行确认调查,并告知客户采取初步有效措施，调查确认过程中要求客户及公司内部提供相关的记录进行跟踪调查，必要时对相关产品材料进行区分隔离，同时要求在三个工作日内分析出不合格原因(特殊情况在七个工作日内完成).5.5.2改善对策的拟定：当不合格原因的分析查明后，品保、工程等相关单位提出相应的纠正预防改善措施，所提出的改善处理措施必须全面考虑到同类产品使用的原材料、半成品、成品包括已出至客户及流入市场的所有产品均要得到适当的识别确认和控制，必要时将按超标不合格品招回的处理办法执行（见本程序5.6说明）5.5.3改善对

8、策的实施及验证：责任单位根据具体情况严格落实执行相关单位所提出的纠正预防改善措施，品保针对责任单位执行改善措施的效果进行确认，改善对策确认无效或效果不明显时需及时反馈相关单位重新提出改善对策，直至改善对策确认OK后方可结案。文件类别 文件编号FMCP-QAD-003程序文件版 别A/3文件名称：HSF不合格品控制程序页 码3 of 55.5.4客退品的处理：当退货单和不合格产品带回公司交付仓库后，仓库负责账物的清点核实，无误后将不良品放置在退货区内。品保部根据相关单位所提出客退品处理方案监督相关单位处理不合格品，必要时，汇同生产部、工程部及相关专业人员一起对不合格品进行处理，具体处理流程依顾客

9、投诉处理程序MCP-QAD-007进行，不合格品处理后必须经品保OQC人员检验OK后方可入库或进行其他处理。5.5.5改善报告的回复及相关客诉记录的归档管理：由品保CQE进行原因分析及改善对策等内容进行整理并以“8D报告”（MCR-QAD-125）的格式回复客户，相关纠正预措施需横向展开到其他产品.5.6 超标不合格品招回：5.6.1产品在交付给顾客后或顾客使用过程中发现产品在环境管理物质限用标准方面存在有害物质超标或者材料生产厂商先发现了不合格的事实或可能存在不符合的危险。为了保护顾客的人身财产安全和利益，公司需在24小时内通知客户及相关方并对超标不合格品进行及时确认调查处理，调查结果若是批

10、量性或涉及产品数量1万台以上批次且潜在的危害不良较大时需采取招回或暂停使用处理，招回时必须替载如下动作：1)、由品保、工程等相关专业人员对客户、供应商或相关方反馈信息进行确认调查，对超标不合格品进行监控确认分析，同时依据HSF产品标识和追溯控制程序的相关记录进行调查跟踪处理，包括供应商未交货的所有相关材料，公司仓库、生产车间的原材料、半成品、成品及已出货的有关联的产品需一一跟踪调查并得到有效监控,确保在未查明原因时有关联的物料不得继续使用或流向市场。 2)、经确认为本公司产品为超标不合格品，公司应向客户提出处理通告，如从客户或市场处迅速、有效地撤回超标的所有产品并适时监控.同时需要及时合理的处

11、理。3）、所有被确认为超标不合格的产品批次（包括原材料、半成品、成品、辅料等）必须全面展开到前后3个以上批次（但不限于此），相关批次被确认完全OK后方可投入使用。5.6.2向客户发布招回公告至少包括以下方面内容：1）招回产品名称及规格； 2）料号； 3）招回原因； 4）招回者及时间；5）该产品订单/合同号； 6）招回数量； 7）临时处理对策等.5.6.3招回超标不合格品的处理，按本程序5.6要求处理, 有必要时需报当地有关环保部门批示处理方案.4.6.4发生超标不合格品后提出的相应纠正预防改善措施，发生不合格原因的责任单位或个人需负相应的责任，严重时追究其法律责任，必要时报相关政府部门协助调查

12、处理。5.7 在以上各个检验和生产过程中(来料检验,制程检验及出货检验等)发生HSF异常时,需立即向HSF管理者代表及客户报告;若客户对HSF异常的反馈提出要求时,将依客户要求及时将异常知会到客户,并在客户要求的时间内提供改善报告.5.8为确保HSF异常处理管理系统的有效性，由品保部依HSF不合格品控制程序每年组织举行一次异常处理文件类别 文件编号FMCP-QAD-003程序文件版 别A/3文件名称：HSF不合格品控制程序页 码4 of 5 模拟演习，具体按照附件HSF异常处理流程进行，并保留相关演习记录。其中包含从成品出厂批号到材料批号进行跟踪确认的过程等。5.9 HSF不合格品的预防措施：

13、5.9.1 当原材料出现不合格，IQC应向相应的材料供应商发出异常改善报告，要求供应商彻底分析造成HSF超标的具体原因，制定相应的预防措施。同时对供应商的HSF系统进行实地评估，验证供应商的系统是否维护完好。同时此供应商应列入HSF高风险类别，改善后的第一批次的来料实行抽样送第三方测试机构测试；对其后续的来料实施加严抽查HSF特性，一直跟踪最少10批次以上的来料。5.9.2 制程或其后的成品不合格：根据造成HSF超标的实际原因制定相应的预防措施： 5.9.2.1 如果是原材料引起的产品HSF超标则通知IQC并按5.9.1执行。5.9.2.2 如果是其他设备污染源引起的产品HSF超标，需要及时对

14、该设备的来源进行调查，同时要求设备供应商协助调查。生产线负责对相关联的在制品、成品进行追踪隔离。 5.9.3 RoHS小组负责整理相关调查报告，并要求相关责任部门提出相应的预防措施。6、 相关程序和记录： 检验与试验控制程序 MCP-QAD-004 顾客投诉处理程序 MCP-QAD-007 HSF生产过程污染控制程序 FMCP-QAD-001 HSF产品检验与测试控制程序 FMCP-QAD-005HSF产品标识和追溯控制程序 FMCP-QAD-0048D品质改善报告 MCA-QAD-125文件类别 文件编号FMCP-QAD-003程序文件版 别A/3文件名称：HSF不合格品控制程序页 码5 of 5附件：HSF异常处理流程业务品质客诉制程异常来料异常供应商反馈异常RoHS专员管理者代表异常结果的确认（送第三方机构测试）向客户报告结果横向展开调查追溯受影响的材料（产品）批次对受影响的材料（产品）隔离、报废调查污染源对策验证对策8D输出停止生产停止进料停止出货OK如是客户反馈NG召回客户及市场端的产品如受影响产品已流到客户、市场报废销毁横向展开至其他产品、材料NG对材料、产品标示隔离如与客户有关客户反馈异常结案专心-专注-专业