HSF无有害物质管理程序最全版(共16页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上 1目的为了规范环境管理物质的控制措施保证有效的达到客户要求。2范围适用于我司制造的产品所包含的所有原/辅料、成品、半成品、生产过程控制、出货管理，以及环境品质异常（含客户端）的处理。3权责3.1管理组（无有害物质管理组，见附件一）3.1.1 授权于公司最高管理者，代表公司最高管理者行使组织的无有害物质管理体系的有效性、充分性、持续性运行的推动、稽核检查等管理，异常处理，是负责日常环境事务的处理机构。3.1.2 由公司最高管理者聘任并授权无有害物质管理者代表组建无有害物质管制组，其组员一般由开发部、品保部、制造部、供应链等公司职能部门的主管或其代理人组成。环境管理者代

2、表负责向公司最高管理者报告环境管理体系的运行情况，签发公司级环境管理物质管理文件，主持管理组进行日常管理工作。 3.1.3 主持每年度的环境管理方针、目标的适应性、有效性评价和修正管理工作，环境管理方针、目标经公司最高管理者批准后执行。 3.1.4 及时收集有关环境管理物质的法律法规、标准规范和顾客要求等信息，根据行业市场和客户等环境管理物质的管理需求，“就高不就低”的原则，起草公司无有害物质控制标准和适时更新，确保其充分、持续有效，并根据需要进行评价（一般同管理体系的管理评审和内审一起进行，每年两次）。 3.1.5 根据行业市场和客户等环境管理物质的管理需求，批准公司环境管理物质削减计划 3

3、.1.6 规划从原材料到产品各工段全过程的环境管理物质的管制方式，并延伸到供应商环境管理物质的管理及监查评价。 3.1.7 配合人事培训单位组织在全公司范围内实施及推广环境管理物质管理相关教育培训。 3.1.8 各项环境管理物质出现环保异常时的主导分析及处理管理。3.2业务：定期收集客户HSF管制标准，并及时通知厂内相关权责单位。3.3采购： 3.3.1 依据公司内部管制标准，贯彻执行“绿色采购”原则，选择适当的供应商，并对其进行HSF管理。 3.3.2与供应商确定对此管制标准应尽的责任与义务，承诺不使用环境管理物质并签署环保合约3.3.3 督促供应商进行环保管制及时提供相关检验报告（国家认可

4、的实验室环境管理物质测试报告，一般一年一次，下同）/MSDS（MSDS，物质安全资料表，下同）等数据报告、资料。3.3.4 参与产品各项环境管理物质出现异常时的分析及处理。3.4开发：3.4.1 以开发“环保”产品和制造“环保”产品为原则，并依照客户要求在产品规格书、图面等技术文件中，标识环境管理物质要求。3.4.2 在样品评估阶段落实各项环境管理物质的风险评估，包括环境管理物质的调查回复管理。新材料和新工艺产品要及时提交实验室测试。并在开发阶段落实各项环境管理物质的风险评估。3.4.3 参与产品各项环境管理物质出现环保异常时的分析及处理。3.5制造：3.5.1 生产过程中产品各项环境管理物质

5、管理：生产原材料、辅材、设备,生产场地环境物质管理、标识等。3.5.2 进行设备、治具的验证（包含4M1E变更的环保确认）,确保无重金属及其它环境管理物质的污染。3.5.3 确保制造现场与产品相关物料、辅料已被公司无有害物质控制标准覆盖，不得随意添加或使用未受控物料、辅料。机台清机（模），需有环保确认和记录在机台维修记录表上。3.5.4 确保与各环境管理物质相关的在制品已实施严格的LOT登录，具备完整的追溯性。其废料（含料头、料柄、废品等）须遵守产品标识与状态标识管理程序管理，防止混料、误用和污染其它物料。3.5.5 产品各项环境管理物质出现环保异常时协助分析及处理。3.6品保：3.6.1 建

6、立、推动和维护环境管理体系，做成无有害物质内部审核表并定期实施监查工作（一般和内审同期）,审查结果做成无有害物质内部审核报告，递交环境管理者代表确认。3.6.2 配合采购单位对供应商进行有效管理,确保其管制标准及管制措施满足公司标准要求。3.6.3 依据制定的环境管理物质管制标准和相关检验标准实施制程检验、记录并保存生产LOT NO的管理。3.6.4 确保厂内各工段制品品质及环境管理物质成分含量满足规格要求。3.6.5 产品各项环境管理物质出现环保异常时的分析及处理。3.6.6 负责将环保法规信息及客户要求事项向相关部门及人员传达。3.6.7 负责无有害物质管理体系相关内容的客户端调查。3.6

7、.8 环保限用物质标准之收集更新、公司内控标准的制订。3.6.9 环保物质检测（包含送第三方检测）测试报告的管理。4定义4.1 GP： 绿色产品。4.2 RoHS：在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。4.3 HF：在均質材料中,鹵素占均質材料的重量比不超過特定限值。4.4 HSF：无有害物质。4.5 MSDS ：物质安全资料表。4.6 Sony SS-00259：Sony对“国际环保要求，关联物质管理”的管理程序及规范。4.7 WEEE：欧洲议会和理事会关于报废电子电气设备指令。4.8 XRF：XRF (X射线荧光分析)XRF为非破坏性分析方法。它能够迅速地做出分析还能分析无机物的多重成

8、份分析。机器动作原理是在实验标本上放射很强的电压(50kV)或者放射线，而从检测器里检测出所产生的重金属固有的波长，并测出元素的定性和定量。其优点是测验时间非常短，但也有分析误差较大的缺点，因此建议只使用于监测上。4.9 Reach:化学品注册、评估、授权和限制的法令（Reach）4.10 CAS#:美国化学文摘服务社（Chemical Abstracts Service,CAS）为判定化学物质分配的登录号。4.11 PPM:重量百分比的计量单位。1ppm=1mg/kg=0.0001%重量计。针对RoHS物质,在本文中列出百万分之一的限制数值是指在具体的均质材料中物质重量,不是在组件或混合物件

9、中的物质重量。4.12 包装指令标准:铅(Pb) + 镉(Cd) + 汞(Hg) + 六价鉻(Cr) 100ppm4.13 均质物质：不能通过机械拆分的手段进一步分解的单一材料。4.14 成分表：原材料状态的构成素材以及有害物质成份的含量，应具备可确认的原材料以及组成材料的基本分析材料。4.15 杂质：指满足下列任一或两种条件的物质， 一、存在于天然材料中，在精制过程中，技术上不能完全去除的物质(如天然杂质) ； 二、合成反应过程中产生，而在技术上不能完全去除的物质为了改变材料特性而在主原料中所加入之“杂质”物质，以及含有“杂质”混入或粘附于部品、副资材或设备时，其浓度必须遵守本标准中所规定的

10、环境管理物质的允许浓度。制造半导体元件时有意添加的掺杂剂(Dopant)，虽然是有意添加的，但实际上在半导体器件中仅有极微量残存，这种情况不视为“含有”。4.16 含有(Contained)：指无论是否有意，所有在产品的部件、设备或使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物质(包括在加工过程中无意混入或粘附于产品中的物质)。4.17 异常:指原物料、制程品、成品等环境管理物质含量超过最新版次环境管理物质管理标准规定或其他客户要求。4.18 包装材料：指产品包装纸盒,产品箱,吸塑盘，载带以及其他所有辅助包装材料，用于搬运部件包装上的产品(把手,木框,箔以及托架,导轨,杠杆,胶卷盒,袋,缓冲材料,固定

11、器具,薄板,绳索,硬纸箱,涂料,墨水,胶带,捆绑带,标签,胶垫等)。4.19 环境管理物质：部件、设备等所含有的物质中，有对地球环境和人体存在显著影响的物质。4.20 产品有害物质:指法律法规明确定义对环境及人体健康会产生危害或可能产生危害的物质。4.21管理类别：与环境关联物质根据其分类及其不同的用途分为一级、二级、三级3个管理级别进行管理。a. 一级禁用物质：对于国内外法令禁止或限制使用之物质，该物质及其用途有使用于产品的可能性，必须立即停止使用。b. 二级限用物质：属于一级禁用物质之外，对于该物质及其用途已有法令规定期限阶段性地禁止使用 及客户要求限制或禁止使用，以及公司积极地推动限制使

12、用之物质。c. 三级管理物质：现阶段虽然不是限制使用物质，但未来法令有可能列为禁用或限用物质，必须确实掌握该物质的使用状况，并尽可能地减少使用，或仅作为调查用途之物质。d. 针对管理类别及是否可含有，列表表示分类主类别次分类材料零件是否可含有A 类一级禁用物质法令禁止使用不可含有，需申报B 类二级禁用物质本公司积极地推动禁止使用不可含有，需申报三级禁用物质未来可能限制禁止使用或仅做为调查用途可含有，需申报5作业内容5.1环境物质管理的信息传递和培训要求5.1.1 产品有害物质信息来源: A. 依RoHS、Reach、包装等指令，其所要求的禁用或限用的物质以及高度关注物质。 B. 其他法律法规所

13、要求的禁用或限用物质及高度关注物质。 C. 顾客所要求禁用或限用的物质。 D. 相关环境管理物质管理法律、法规、标准、客户要求的信息，接收单位须经环境管代(或代理人)签署后，将信息以签收、传阅、E-mail等有客观依据的方式传达到位，需要发行的由文管以三阶外来文件发行，并保存原稿。 E. 以上信息及相关文件依文件资料与记录管理程序中外来文件要求进行管理。5.1.2 信息收集： A. 品保部每3个月上网收集国际法令法规要求，以获得正确的、最新的环保法律法规及其它要求信息。 B. 业务每3月一次上客户网页下载、邮件或电话询问方式向客户收集管制标准，必要时应向客户询问终端客户管制标准。业务将收集的客

14、户要求、标准转给品保及各部门相关人员知晓。品保将其登录在客户管制标准对照表，开发部门根据顾客的要求制作工程图面并明确顾客的有关产品有害物质管控标准及进行备注。5.2环境物质管理标准和测试方法5.2.1没有特别规定的条件下,公司依据 Sony SS-00259标准（最新版）要求进行管理。5.2.2相关的法律法规以及客户要求(由业务每3个月向客户咨询确认或登录客户网站获取更新)。5.2.3我公司内部制订的无有害物质控制标准环境物质判定标准XRF检测有害物质测试规范进行管控作业。5.3环境物质测试方法 5.3.1公司内部有能力测试之项目，依据环境物质判定标准中的XRF测试标准做为管理标准进行测试，测

15、试超标时，送第三方测试机构进行复测，并保留测试记录。5.3.2如总铬Cr测试超标，可采用水煮法验证是否含有六价铬（水煮法需经过含有六价铬的试剂反向验证有效方可实施）。5.3.3当客户要求或公司内部实验室无法测试之项目，有品保联系第三方测试机构进行测试（第三方需为经过国家17025认证机构）。5.3.4本公司认可之实验室：SGS、CTI、AOV、Intertek、UL、以及客户认可的第三方检测机构。5.4 环境物质供应商管理5.4.1 供应商选择评鉴A.针对国际知名原料制造商的代理商的管理要求, 采购必须取得代理商的合法证明外, 还必须取得 代理商的代理资格证明.B.代理商必须是一级代理商或者与

16、国际知名原料制造商签订有书面的购销协议的代理商.C.制造或者加工型供应商必须经过公司审核并通过审核才能成为合格供应商(模治具零件加工商除外). D.具体依照供应商管理程序进行。5.4.2 供应商物料管理 A.有害物质管控标准变更或有新供应商导入时,采购需以书面形式向负责的供应商传达产品无有害物质的要求,请供应商签署相关协议,如环保合约、Reach SVHC调查表等。相关协议文件需由品质单位进行确认。 B.供应商物料必须符合RoHS、GP、Reach、包装指令要求和相关法律法规要求。C.合格供应商之样品承认前,需提供：原材料产地、物质安全资料表（MSDS）、第三方环境检测报告和成份表。D.供应商

17、环境物质检测方法和报告格式也要满足公司要求。供应商需于证明文件上盖其公司公章或有权限代表的印鉴以示负责。E.供应商必须至少每年提供一次有资质的第三方检测机构（如SGS/CTI）提供的产品有害物质测试证明，证明其提供的产品符合本公司要求。国际知名原料制造商必须提供符合RoHS、HSF等的书面证明文件。F.原材料（基材）供应商除以上测试资料外需另外提供材质证明（COA）。G.若供应商无法提供物质安全资料表（MSDS）、产品有害物质测试报告和成份表，不得采购。H.客户指定供应商或客户提供材料均不能免除以上要求。5.4.3 环境管理物质不使用证明书采购应根据环保要求责成供应商在零部件批准时必须提供不使

18、用证明书，从而确保其责任与义务能够有效被执行。 5.4.4 供应商样品评估A.供应商选择依据供应商管理程序和附图“供应商选择流程”办理。B.采购依据技术规格和标准安排供应商制样,供应商送样时必须提供“不使用保证书”,样品需经过工程/品保相关单位的评估，所有的评估项目包括环保要求均通过后,并出具正式的评估报告,方可纳入。C.致力推进供应商的环境管理体系维护、发展，对各风险等级供应商每年度须依供应商管理程序要求进行稽核。5.5进料环境物质管理 5.5.1 进料管控标准A.环境管理物质含量管控标准的判定:具体见公司无有害物质控制标准、环境物质判定标准。B若客户有特别要求，则依客户要求作为判定标准。

19、5.5.2 合格供应商管控A供应商资格承认按照供应商选择流程进行,每一个订单不能与未获得承认的供应商发生交货往来。B. 采购在正式下单给合格供应商前,要求供应商提供环境保证体制,实施环境管理物质管制,并依要求提供测试报告。5.5.3 检验与测试 AIQC依据合格供应商名录确认交货厂商是否为合格供应商，对应物料是否已经取得相关的样品评估合格报告,如未取得验证的相关资料,需及时报告主管,不得擅自进行检验和判定。判定合格须记录在进料检验报告上，具体参照进料检验管理程序。B. 测试频率依风险评估作业规范要求进行测定。C. 对首次交货的供应商或新开发的产品首次交货，供应商必须提交：材料原产地、环境测试报

20、告、MSDS材质证明，以及环境特别要求报告，并依照进料检验管理程序作业。D. 供应商LOT的定义：以同厂商同批料件或产品，同制程、同设备、同条件的产出品为单位（具体参考抽样的SOP）。E. IQC对进货物料仔细审查供应商提供的检验与测试报告(含环境管理物质测试报告)及相关验证记录,对照交货品的料号/品名,以确认其是否与实物相符且能满足要求。F.任何与生产相关的辅助性材料，都必须得到合格供应商提供的该物品具有资质的第三方测试报告与环保声明，并经公司实验室测试合格。G.所有与产品接触的免检物料均不能免除RoHS和HSF检验。H.所有检测报告有效期为一年，保存期限依照文件资料与记录管理程序规定执行。

21、I.凡产品有害物质不合格之物料,一律不得条件允收或特采。J.检验多溴联苯（PBBs）及多溴联苯醚(PBDEs)以供应商提供的具有资质的第三方检测机构的RoHS报告为准。K.所有进料的物质含量必须符合公司无有害物质控制标准要求。L.测试仪器XRF及标准块校验有效期为一年，具体依照监视与测量设备管理程序规定执行。M.XRF开机时必须进行点检，如点检数值超标须重新测试。 重新点检数值OK可以开始测试；数值仍超标则看是否在允许的误差范围内，在误差范围内视为OK；在误差范围内但连续发生3次或超出误差范围则需联系仪器厂商校正。5.5.4 进料产品标识及入库进料产品经检验合格后需在产品包装上贴“月份标签”及

22、“PASS章”（同进料管理标识），办理入库,若不符合环境管理物质管制判定规定,则需立即贴上红色“退货”标识,并将其隔离至指定有害物质不符合区,然后追溯其批号范围,环境不符合品原则上应与合格品进行分仓存放,以防止混料和误用。环境管理物质不符合品存放区域独立界限划出,并且挂红色标示牌以标识。具体可参照产品标识与追溯管理程序。5.5.5 检验记录登录针对环境管理物质测试需建档（查检表,数据库等形式）记录,检验报告中需明确记录测试编号以便于追溯管制，并及时追加修订无有害物质控制标准，以确保有效性。所有环境物质报告保存期限为EOL(停产)起10年。5.5.6 进料环境管理物质异常处理与沟通A.如进料检验

23、发现不符合环境管理物质要求时依附图“进料环境管理物质异常(事故)处理流程”执行。B.进料环境管理物质异常的报告程序a. IQC对取样批进行拒收、标识并隔离管理。b. 追溯同料号、不同批号、不同日期的进货库存品品质状况。c.将情况报告给品保/品管主管/环境管理者代表/公司最高管理者，由管理者代表主导进行确认和紧急处置。C. 进料环境管理物质异常的紧急处置a. IQC开出（FR-820-016）知会采购,要求供应商采取紧急处理措施,自即日起至异常未改善前,应停止供应商交货,若进料(非原物料)为客户指定供应商提供物料,或受策略因素等所限,则可报告管理者代表，决定是否允许供货商继续供货。b. 公司供应

24、商自主清查来源物料的LOT范围，清查库存品、在线品数量并加以标识隔离,追踪交货在途品通知收货单位标识隔离。c. 公司内管制组应立即成立项目小组,主要由开发、供应链、品保/品管、制造等相关单位组成,清查供货商交货库存品，全数退回供应商,同时重新验证产出品环境管理物质符合性,确认其是否满足要求。原则上经确认的不符合品以报废的方式处理,若进料(非原物料)为客户指定供货商提供,或受策略因素等所限,则报告管理者代表决定是否特采；若组配成品可以通过拆换重工作业确保成品满足环保要求,则由技术开发部先提出重工作业方法,制造部门以专门作业区的方式进行重工, 重工时物料需明确标识和分区域摆放, 防止混料,IQC部

25、门确认重工过程和结果。经拆卸的不符合品以报废的方式处理.具体参照不合格品管理程序。d. 如确认交货有疑虑的情况下,应立即将不良LOT范围报告给客户的进货部门进行标识隔离。e. 上述紧急处理方案需于接获异常通知后立即作出处置。3H内得出影响范围并向环境管理者代表及向客户口头通报，24H内完成及提供书面报告。D. 改善和预防a. 开发、品保/品管辅导供应商进行原因调查和分析,处置异常品。供应商需在24小时内拟订具体有效的改善和预防措施,经确认对策有效后,将结果报告给品保/品管主管/环境管理者代表,经确认并得到认可后方可恢复供应商的供货。b. 供应商应对异常发生的原因和处理过程及改善、预防方法通过教

26、育的方式让相关人员知晓(含现场操作者),让其明确问题的严重性和危害性及预防再发的方法,提升品质保证能力。5.5.7 所有环境管理物质异常信息交流参照内外部沟通管理程序（QP-801-002）中RoHS沟通规定办理(下同)。5.6制程环境物质管理5.6.1生产前确认A.在量产前品保单位预先对产品不使用环境管理物质进行验证,确保生产所使用物料满足环保要求；B.制造单位在生产前须按标准的操作程序和设定条件进行操作,确保设备、治具等无污染并定期实施点检和保养,并保留记录。 a.生产区域的机台及相关辅助设备等,必须经过公司品保的验证和确认。 b.制程所使用与产品相接触之治具、工具、检具、周转设施等必须经

27、过反向验证且不会污染产品的。 c.未经确认的量具、工具、治具接触所接触的产品一律废弃处理，不得包装。 d.制程作业员工作桌垫、摆放产品或物料货架必须专料专用并固定机台，以防止交叉污染。 e.新机台或有污染嫌疑的机台上线前,必须进行反向验证,验证合格后方可生产。C.制造部门对于制程中的任何添加物,如脱模剂、冲压油、润滑油、防锈油等，在使用前确认其环境管理物质含量符合要求后方可投线使用，以防止造成制程污染。D.所有制程物料必须由生产部门物料员凭经过批准的领料单从仓库领出并使用规定的包装容器。如原料的原包装及无卤PE袋等。E.领料人员必须仔细核对物料是否有QC PASS章，是否有产品有害物质管制的标

28、签。凡未加盖QC PASS章和没有产品有害物质管制标签的物料一律不得领用。F.领用物料时，仓库管理员和生产领料人员必须核对当批物料的批号并记录在领料单上。记录完成即可发料和领用。5.6.2生产过程管理A.生产管理需实行严格的LOT管理,LOT管理要能确保有效追溯性,包含从完成品追溯至零件(产品)、库存品、原物料、供应商及以LOT为单位的原材料、制程、设备等的履历；B.生产过程中的辅助材料，凡是与产品能直接接触的物品，均需送检品保测试并保存资料。C.成品由IPQC取样送至实验室检测，测试频率依风险评估作业规范要求进行测定。实验室依5.3作业。5.6.3制程环境管理物质异常处理A.如制程中出现不符

29、合时,依附图“制程环境管理物质异常处理”流程办理。B.制程环境管理物质异常的概述说明如下， （1）IPQC立即报告异常信息给环境物质组，加贴不合格标签并注明环境物质不合格,并隔离至环境物质不符合品区，然后调查以前同料号、不同批号、不同日期的产品状况。同时将异常信息报告品质最高主管确认并进行紧急处置；（2）清查该异常品所使用的原料, 并进行隔离/标识；对在线品进行追溯/隔离/标识；对交货在途品通知收货单位进行紧急隔离/标识；对产出库存品进行追溯/隔离/标识；（3）如确认交货有疑虑的情况下, 品保应3H内将不良LOT范围报告给客户的进货单位进行标识隔离；24H内提供书面报告。 5.6.4产品辅材之

30、管理A.产品生产、存放过程中接触产品或有可能接触产品的统称为产品辅材，例如：手指套、脱模剂,冲压油、防锈油等。B.将产品辅材统一列入“产线辅材有害物质测试统计表”内，每半年定期更新辅材内容。C.按每半年对上表中的辅材进行公司内的有害物质测试，如有超标项目立即送第三方测试。D.对脱模剂,冲压油、防锈油等油类辅材向生产商提供相应的第三方有害物质测试报告，并一年定期更新。5.6.5改善与预防A.若因进料的环境管理物质异常则依进料不合格异常流程办理；B.由环境小组调查分析并提出改善和预防对策，经品保确认有效后,方可恢复正常生产；C.厂内需对异常发生的原因和处理过程及改善、预防方法通过教育的方式让相关人

31、员知晓(含现场操作者),让其明确问题的严重性和危害性及预防再发的方法,提升环境品质保证能力。5.7仓储环境物质管理5.7.1不满足环境管理物质管理要求的所有物料都必须清楚标识。环境不符合品应划专门区域放置，以防止混料和误用，并挂红色标示牌标识予以区分；仓库中的环境不符合品存放同进料不符合品存放管理方式。5.7.2仓库中要分区域摆放物料，不同料件、产品、成品要分开存放并标识清楚，防止混入不符合品。5.7.3仓库领料或者生产退料时,不足整包的原料必须进行封口,防止二次污染。5.8出货管理5.8.1如出货/出货后发现环境管理物质不符合，依附图“出货/市场段环境管理物质异常(事故)处理”流程办理。5.

32、8.2成品和出货检验使用的治工具、检查仪器或设备等与产品相接触部分，必须保持清洁不被污染。若不能明确，则与其相接触的产品必须进行废弃处理。5.8.3公司每年需对产品外送具有资质的第三方机构进行检测（如SGS/CTI），当客户有指定检测机构或检测频率有要求时，则依客户要求执行送测。5.8.4如客户要求在产品外包装或内包装上加贴“RoHS、GP、HSF、Reach”等标签时，需依客户要求执行。5.8.5出货/出货后发现环境管理物质不符合作业说明a. 初步确认: 出货/市场接获异常信息后,需立即作出反应,迅速将信息传递给环境管理者代表。b. 环境管理者代表根据获得的信息确认不良现象,并及时将确认结果

33、回复给市场销售单位。c. 如判定为非公司的环境品质问题时，品保/品管部门则以书面的形式详细说明,报告给环境管理者代表,由市场销售部门回复给客户确认。d. 若确认为公司的问题,在确认不良品批号清查结果及影响层面后,市场销售部门应通知受影响的客户，并报告环境管理者代表,由环境管理者代表主导成立项目小组进行调查确认。 5.8.6 市场段环境管理物质异常之紧急处置; a. 厂内立即停止生产,进行紧急处置,清查该异常品使用原料、库存品、在制品、交货在途品并进行标识隔离，逐步对其进行验证确认,分析发生原因。 b. 以上紧急处理方案需要在接获通知后3H内口头通知环境管理者代表,由其评估并通报客户。12H内需

34、要完成初步分析，提交相应资料于环境管理者代表和通报客户知晓。24H内完成书面报告，提报于环境管理者代表及客户审核。情节严重者，需报请公司最高管理者批准处理。5.8.7 改善与预防A.经确认为供应商的问题时,按照“进料环境管理物质异常(事故)处理流程”办理,若为制程的问题,则依“制程环境管理物质异常(事故)处理流程办理；B.项目小组提出预防及矫正对策,并将确认后的改善对策依客户要求拟订报告由品保提交给客户,以达到客户满意；C.业务单位针对已清查的不良品(含客户端),与客户确认不良品(批)处理方式及客户生产计划(含生产日期及生产需求量),通知品保单位及生产管理单位,以配合客户需求处理；D.厂内同批

35、不良品,原则上以报废的方式处理. 若组配成品可以通过拆换重工作业确保成品满足环保要求,则由开发/品保部门共同提出重工作业方法, 制造部门以专门作业区的方式进行重工。重工时物料需明确标识和分区域摆放, 防止混料, 品保/品管部门确认重工过程和结果，经拆卸的不符合品以报废的方式处理。E.针对改善对策,环保管理组稽核实施,并作持续要求,厂内需对异常发生的原因和处理过程及改善、预防方法通过教育训练的方式让相关人员知晓(含现场操作者),让其明确问题的严重性和危害性及预防再发的方法,提升品质保证能力。5.9 管制流程5.9.1整体追溯管制流程 附图一5.9.2供应商选择流程 附图二5.9.3进料管制流程

36、附图三5.9.4进料环境管理物质异常管制流程 附图四5.9.5制程环境管理物质异常(事故)处理流程 附图五5.9.6市场环境管理物质异常(事故)处理流程 附图六5.10产品有害物质的分类及风险管理 a.原材料、辅料。工治具分为两类，原材料及与产品接触之辅料为高风险物质，不接触产品的辅料、工治具为低风险物质。 b.针对低风险物料,需在进料检验时,要求供应商提供有资质的第三方测试报告,生产中的治工具清洗时,只可使用酒精,不得使用其他化学清洗制剂。 c.材料及产品检测频率依照材料类别风险等级进行评估及定期进行物质检查。 d.供应商稽核时机及频率依风险等级定义进行定期计划与稽核。6参考文件 6.1供应

37、商管理程序 6.2供应商零件送样管理办法 6.3进料检验管理程序 6.4现场作业管理程序 6.5ROHS测试作业指导书 6.6索尼SS-00259 标准（最新版）6.7 RoHS指令6.8 WEEE指令6.9 Reach指令6.10 顾客的有关环境化学物质管理文件和要求6.11 包装指令7产生的文件/表单 7.1 Reach SVHC调查表 7.2 不使用证明书7.3 环境管理物质管理标准 8. 相关附件8.1 附录一: 产品有害物质管制标签HSFHSF机台编号 HSF报告编号 校验日期 校验人 RoHSGP图一：整体追溯管制流程图 权责单位流程图作业重点相关记录仓库 出 货仓库原物料标识存放

38、IQC进料检验隔离标识收 货制造生产 送第三方测试 取样送测重 做仓管收料后，确认产品品名、数量、HSF标识等，将产品存放于待验区，通知品保IQC人员检验入库单IQC测试NG测试OKIQC检验送实验室XRF测试，测试OK通知仓库；测试NG隔离标识，送第三方测试异常通知单仓库OKOK仓库将合格原料标识，放置于专门的HSF区域第三方测试报告制造制造至仓库取货，生产品保NGOKOK生产的产品品保取样送测，测试OK方可出货仓库合格品仓库出货出货单附图二：供应商选择流程 权责单位流程图作业重点相关记录采购供应商调查采购对有意向合作之供应商进行调查，向供应商传达产品无有害物质的要求供应商评鉴表采购/品保N

39、G资料评审停止交易品保对供应商的自评资料进行评鉴，不合格的停止交易；合格的视实际情况安排进行现场评鉴供应商评鉴表采购/品保/研发OK停止交易NG现场评鉴品保评鉴品质保证，采购评鉴采购保证，开发评鉴技术能力保证，现场评鉴不合格停止交易品保发出改善通知稽核缺失由品保汇总，发出并收集供应商评鉴表供应商稽核辅导报告品保改善确认OK由品保主导对改善资料进行确认，必要时需至现场确认，且改善措施需提供佐证资料，无误后方可结案供应商稽核辅导报告采购/品保资料存档品保负责稽核资料的保管，采购负责供应商基本资料保管并加入合格供应商名录合格供应商名录 附图三：进料管制流程:权责单位流程图作业重点相关记录仓库IQC收

40、 料第三方测试入库/记录保存合格标识IQC检验隔离/取样NGOK退货/记录保存OKNG不合格标识仓管收料后，确认产品品名、数量等，将产品存放于待验区，通知品保IQC人员检验入库单IQC1. IQC依据5.2检验项目检验；2. 发现异常及时报告管理代表并明确不良标识同时开立环保产品异常通知单异常通知单IQC仓管1. 品保IQC对OK产品做合格标识2. 仓库人员将异常产品做隔离区分，防止误用。厂商1. 厂商需抽取不良批样品送通过ISO17025认证的第三方测试机构做重新测试第三方测试报告仓管仓管依据品保之判定做入库/退库动作入库单/退库单进料检验报告附图四：进料环境管理物质异常(事故)处理流程 权

41、责单位流程图作业重点相关记录IQCIQC进料检验发现异常 IQC检验环境管制物质来料验收入库单QE报告环境管代发现异常开异常反应处理单，报告环境管理者代表，来料标识隔离异常反应处理单环境管代环境项目专案处理环境管代成立专案小组，调查原因专案小组事故调查处置对不合格原因进行调查，紧急处置，并通知供应商停止供货供应商事故原因分析、改善对策供应商进行原因分析，并提出改善对策8D报告专案小组NGOK对策效果确认环境项目专案小组对供应商的原因及对策进行效果确认供应商停止供货恢复供货效果确认OK，通知厂商恢复供货 附图五：制程环境管理物质异常(事故)处理流程权责单位流程图作业重点相关记录IPQC制造生产产

42、品发现异常 IPQC检验环境管制物质IPQC稽核检查表QE报告环境管代发现异常开异常反应处理单，报告环境管理者代表，产品标识隔离异常反应处理单环境管代环境项目专案处理环境管代成立专案小组，调查原因专案小组停止生产 调查处置对不合格原因进行调查，紧急处置，并通知产线停止生产制造 原因分析、改善对策NG制造进行原因分析，并提出改善对策专案小组OK对策效果确认环境项目专案小组对供应商的原因及对策进行效果确认制造恢复生产效果确认OK，恢复生产附图六：出货/市场段环境管理物质异常（事故）处理流程 权责单位流程图作业重点相关记录客户已出货产品发现异常 已出货产品或市场端产品异常QE报告环境管代业务街道客户投诉后，通知QE，由QE报告环境管理者代表，产品标识隔离异常反应处理单环境管代环境项目专案处理环境管代成立专案小组，调查原因专案小组停止交货事故调查处置对不合格原因进行调查，紧急处置，并通知仓库将产品标识隔离责任单位事故原因分析、改善对策NG制造进行原因分析，并提出改善对策8D报告专案小组OK对策效果确认环境项目专案小组对分析的原因及对策进行效果确认责任部门恢复供货效果确认OK，恢复生产专心-专注-专业