QC080000纠正和预防措施程序(共4页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上纠正和预防措施程序（QC:2012 & ISO9001：2015）1 目的对已发生的问题进行纠正并防止同类问题再次发生；对潜在问题进行预防，防止问题发生。2 适用范围 本程序适用于对管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。3 职责3.1 品管部负责在下列情况下发出纠正/预防措施报告:来料检验发现不良、生产过程检验发现不良、产品交付后发现不良品、客户投诉。3.2 ISO内审专员在下列情况下发出纠正/预防措施报告:内部审核，管理评审，外部审核，日常ISO运行检查活动。3.3 责任部门负责原因分析和制定改进措施。3.4 责任部门最高负责人和监督部门负责改进措施实施过程的监督和

2、效果跟踪。3.5 跨部门的纠正/预防措施报告由相关部门负责人协商制定。3.6 品管部和ISO内审专员负责各自发出的纠正/预防措施报告效果确认、重做或关闭案件之工作。4 程序4.1 纠正、预防措施信息的来源4.1.1 来料发现的质量问题；4.1.2 生产过程中发现质量问题；4.1.3 客户投诉的品质问题。4.2纠正/预防措施报告的发出4.2.1 来料发现不合格，可由采购部向供应商发出纠正/预防措施；4.2.1.1 如供应商一个月内连续有两批不合格或有退货时，由采购部门根据IQC发出不合格来料报告发给供应商要求其进行改善；4.2.1.2 如供应商提供的产品不符合本公司的环境品质要求时，IQC发出不

3、合格来料报告给采购部，由采购部发给供应商做改善对策。4.2.2 生产过程发现不合格，监察员可根据下列情况发出纠正/预防措施：4.2.2.1 根据品质统计图表，发现不良率有上升趋势时；4.3.2.2 不良内容（可以改善）相同，一周内有三次以上时；4.2.2.3 实际不良率超过30%时，或不良产品超过200件时；。4.2.2.4 发现操作人员不依作业程序作业时；4.2.2.5 当产品的环境品质不合格时。4.3 最终检验发现不合格, 监察员根据下列情况可发出纠正/预防措施：4.3.1 发现整批不合格时；4.3.2 发现有一项以上重缺陷产品时；4.3.3 发现有混货时；4.3.4 返工后仍发现不合格产

4、品时；4.3.5 当产品的环境品质不合格时。4.4 客户有投诉时依客户投诉处理规程进行处理，监察员根据下列情况发出纠正/预防措施：4.4.1 顾客反映强烈的问题，包括多次发生的不良问题；4.4.2 顾客有要求书面回复时；4.4.3 顾客通过验证发现产品的环境品质不合格时。4.5 内审、外审不合格、目标不达标，内审专员根据情况可发出纠正/预防措施：4.5.1 依审核结果；4.5.2 依审核方要求；4.5.3 目标未达成时。4.6 纠正/预防措施的制定和填写4.6.1 报告人可运用5W1H完整地描述不符合事项。4.6.2 责任部门根据报告内容的陈述项，可从人、机、法、料、环等因素进行分析，找出原因

5、，制定相关措施，措施应明确责任人、实施的步骤、完成日期。4.6.3 责任部门负责人须对措施的可行性进行确认签字，并对执行过程进行监督和效果进行跟踪。4.7 对纠正/预防措施方案进行可行性的评价4.7.1 制定纠正/预防措施，应从技术性，经济条件上考虑，权衡成本和效果的比重，在能满足顾客的需求上选用低成本，高效率的方案。 4.8 评审实施纠正/预防措施后的有效性4.8.1 每项预防措施完成后，责任部门负责人都要对其有效性进行评审。评审其是否能够达到预定的目标，是否能防止不合格的发生。纠正/预防措施报告发出部门进行效果确认，确认期13个月，如果没有重复发生表示有效，可以关闭案件，无效重新开立报告。4.9 纠正和预防措施的管理4.9.1 纠正、预防措施如果有效，可考虑列入文件,包括作业指导书或工程管理图，文件的编写由使用部门负责。4.9.2 纠正和预防措施如果属永久性修改某一文件条款，或涉及某工艺过程、技术标准时，应由发生部门提出修改申请，依文件控制程序实施。5 记录5.1 R-01（DXC-COP-005）纠正/预防措施报告6 支持性文件6.1 DXC-COP-001 文件控制程序6.2 DXC-COP-003 内部审核程序6.3 DXC-COP-012 采购控制程序6.4 DXC-COP-004 不合格品控制程序6.5 DXC-QIS-QD01 客户投诉处理规程专心-专注-专业