非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察-覃文威.pdf

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1、非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文学号：201320564广西医科大学硕士学位论文非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 覃文威导师姓名：沈寒蕾 名称：内分泌代谢病科申请学位类型：专业学位答辩委员会主席：肖常青答辩委员会委员：陈 霞 郭 妮黎英荣 苏宏业二一六年五月覃文威 硕士研究生学位论文 非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016覃文威硕士研究生学位论文非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察2016脊万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文原创性声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。

2、据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含获得广西医科大学或其他教育机构的学位或证书使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。学位论文作者签名： 签字日期： 年 月 日-学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，即：在校期间论文的知识产权属广西医科大学。学校有权保存论文的电子和纸质文档，可以借阅或上网公布本论文的部分或全部内容，可以采用影印、复印或其它手段保存、汇编本论文，学校可以向国家有关机关或机构送交论文的电子和纸质文档，允许论文被查阅和借阅。同意

3、广西医科大学可以用不同方式在不同媒体上发表、传播学位论文的全部或部分内容。保密论文在解密后遵守此规定。学位论文作者签名： 导师签字：签字日期： 年 月 日 签字日期： 年 月 日万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文个人简历基本情况姓名：覃文威 性别：男民族：汉族 出生年月：1980 年 7 月籍贯：广西岑溪 政治面貌：中共党员学习工作经历起止时间 所在院校或单位 学历学位 职称2002.92007.7 右江民族医学院 学士学位2007.72013.9 梧州市苍梧县中医医院 住院医师2013.9 至今 广西医科大学 硕士学历研究生期间临床工作经历起止时间 临床

4、工作经历 职称2013.92016.6 广西医科大学第一附属医院 实习医师 万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文目 录 1.英文缩略词12.中文摘要23.英文摘要44.前言65.研究对象与方法76.结果107.讨论218.结论239.参考文献2410.综述正文2712.参考文献3313.致谢37万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文1英文缩略词SBP systolic pressure 收缩压DBP diastolic pressure 舒张压ALT alanine transaminase 丙氨酸转移酶AST Aspart

5、ate Transaminase 天门冬氨酸氨基转移酶BUN blood urea nitrogen 尿素氮 sUA blood urea nitrogen 血尿酸XO Xanthine oxidase 黄嘌呤氧化酶FDA Fooand Drug Administratio 美国食品药品监督管理局WBC white blood cell count 血白细胞NSAIDS Non-SteroidalAntiinfflammatory Drugs非甾体抗炎药IL-1 Interleukin il- 白细胞介素IL-8 Interleukin-8 白细胞介素-8TNF Tumor Necrosis

6、Factor 肿瘤坏死因子MSU Monsodium urate 单钠尿酸盐万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文2非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察摘 要目的：观察非布司他治疗痛风伴高尿酸血症患者的疗效及安全性。方法：对 90 例痛风伴高尿酸血症患者进行双盲对照研究，受试者按照 1:1:1 的比例随机分配到别嘌醇片 300mg/d(A 组)、非布司他片 40mg/d治疗组（B 组）和非布司他片 80mg/d 治疗组（C 组），对三组治疗过程中血清尿酸水平、24 小时尿尿酸水平、血常规、肝、肾功能、痛风发作次数及不良事件的发生进行比较。结果：治疗结束后血尿

7、酸0.05）。3 组治疗过程中 8、16、24 周血尿酸较基线下降值，方差分析结果显示各访视点，三组间差异有统计学意义（P0.05），两两比较结果显示，各访视点非布司他片 80mg/d 组血尿酸下降值均高于别嘌醇片 300mg/d 组和非布司他片40mg/d 组，差异有统计学意义（P0.05），别嘌醇片 300mg/d 组与非布司他片 40mg/d 组间差异无统计学意义（P0.05）。（3）3 组治疗过程中4、8、12、16、20、24 周血尿酸较基线下降的百分比，方差分析结果显示万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文3各访视点，三组间差异有统计学意义（P0.

8、05）。两两比较结果显示，各访视点非布司他片 80mg/d 组血尿酸下降百分比均高于别嘌醇片 300mg/d组和非布司他片 40mg/d 组，差异有统计学意义（P0.05）。三组治疗前后血常规、肝、肾功能，不良事件发生比较，差异无统计学意义（P0.05）。结论：非布司他具有很好的降低血清尿酸的作用，非布司他片 80mg/d降低血清尿酸的效果显著优于非布司他片 40mg/d，且没有增加不良事件的发生。关键词 高尿酸血症，痛风，别嘌醇，非布司他，不良事件万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文4THE CLINICAL EFFECT AND SECURITYOF F

9、EBUXOSTAT IN TREATING GOOUT WITH HIGH URIC ACID HEMATIC DISEASEABSTRACTObjective To observe the clinical effect and security of febuxostat in treating goout with high high uric acid hematic disease.Methods 90 cases of patients with high uric acid hematic disease with gout double-blind control study,

10、 subjects in accordance with the proportion randomly assigned to: A group were given allopurinol 300mg/d . B group were given febuxostat 40mg/d.C group were given febuxostat 80mg/d and The course of teratment was 24 weeks.,serum uric acid level in the three groups of treatment process, 24 hours urin

11、ary uric acid levels, routine blood, liver, kidney, gout episodes, and the occurrence of adverse events.Results after treatment the blood uric acid (6 mg/dl (356.88 umol/l) the proportion of group C is as high as 70.4%, compared with group A (34.7%) and B (35.7%) (p = 0.01), the difference was stati

12、stically significant, there was no statistically significant difference between the group A and group B. in the 万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文5process of the treatment group 8, 16, 24 weeks down value compared with the baseline blood uric acid, variance analysis showed the visit viewpoint, was

13、 statistically significant difference between the three groups, two comparison results show that blood uric acid decreased value each visit to view C group were higher than that of group A and groupB, difference was statistically significant, there was no statistically significant difference between

14、 the group A and group B.in the process of the three groups of treatment 4, 8, 12, 16, 20, 24 weeks of blood uric acid, by percentage from the baseline, variance analysis showed the visit viewpoint, was statistically significant difference between the three groups.Pairwise comparison results showed

15、that the visit to view blood uric acid percentage decline in C group were higher than that of group A and group B, the difference was statistically significant.Three groups before and after treatment the blood routine, liver, kidney, adverse events, there was no statistically significant difference.

16、Conclusion febuxostat can significantly decrease the level senlm uric acid .the effect of febuxostat 80mg/d is better than febuxotat 40mg/d and did not increase the occurrence of adverse events.Key wodrs Hyperuricemia, Gout, Allopurinol, Febuxostat ,Adverse Events万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文

17、6前 言痛风是单钠尿酸盐在肾脏、骨关节和皮下等部位沉积后引发的急、慢性炎症和组织损伤，与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少直接相关 1。近年来，随着社会经济的发展和环境变化，人民生活水平的提高，饮食习惯的改变，全球痛风的发病率直线上升，特别是在欧美发达国家，高尿酸血症和痛风的发病人数不断增加而且发病年龄年轻化 2-3。高尿酸血症有明显增加高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中等疾病的风险 4-6。痛风的病因和发病机制不清，与嘌呤代谢紊乱及（和）尿酸排泄减少直接相关 7。痛风的治疗手段主要是促进尿酸的排泄和抑制尿酸的生成，并采用适当的措施改善相关症状。近年来有研究结果显示临床中控制血清尿酸水平1 次；（2

18、）炎症反应在 1 天内达高峰；（3）可见关节发红；（4）单关节炎发作；（5）第一跖趾关节疼痛或肿胀；（6）单侧跗骨关节受累；（7）单侧第一跖趾关节受累；（8）高尿酸血症；（9）可疑痛风石；（10）不对称关节内肿胀（X 线证实）；（11）无骨侵蚀的骨皮质下囊肿（X 线证实）；（12）关节炎发作时关节液微生物培养阴性；3.用药前血尿酸水平8mg/dl（475.8umol/l）；4.自愿参加并签署知情同意书。1.3 排除标准：1.继发性高尿酸血症；2.中重度高血压（收缩压160 mmHg 或舒张压95mmHg，）；3.糖尿病血糖控制不好者，空腹血糖11.1mmol/l；4.未治疗的甲状腺疾病；5.肝

19、、肾功能受损：天门冬氨酸氨基转移酶或/和丙氨酸转移酶超过正常值上限 2 陪及以上，或肌酐在正常值上限以上；6.血常规检查异常：即白细胞0.05）。（见表 1，图 1-3）。三组治疗前患者血白细胞、血中性粒细胞、肝功能、肾功能及血清尿酸的比较差异无统计学意义（P0.05）。（见表 2，图 4-8）表 1 患者一般临床资料总数 A 组 B 组 C 组 P 值 例数 84 29 28 27 1.000性别（男/女） 82/2 28/1 27/1 27/0 1.000年龄(岁) 44.8012.16 46.8313.85 45.5011.24 41.8910.99 0.298体重(kg) 70.959

20、.56 71.4810.23 71.259.79 70.068.85 0.841SBP（mmHg)RBP（mmHg)P(次/分)R(次/分)T（）125.387.8776.255.8073.056.8216.931.9436.280.25126.246.0277.595.5773.105.5616.971.9636.310.28126.217.0176.006.6872.257.1016.962.0336.260.22123.599.5975.074.9173.817.8516.851.9236.270.250.3620.2620.7000.9700.708注：A 组：嘌醇 300mg/d，B

21、 组：非布司他片 40mg/d，C 组：非布司他片 80mg/d 组万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文11图 1 三组间年龄比较（P0.05）图 2 三组间体重比较（P0.05）万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文12图 3 三组间血压比较（P0.05）表 2 患者血白细胞、血中性粒细胞、肝功能、肾功能及血清尿酸总数 A 组 B 组 C 组 P 值 WBC（10 9/L）7.632.23 7.752.19 7.782.46 7.342.07 0.726NEU（10 9/L）ALT(u/L)AST(u/L)BUN(umol

22、/L)4.451.8232.1015.9227.118.844.891.294.631.8632.2818.1028.419.455.221.484.582.0731.1114.3626.619.274.831.144.111.5032.9315.4926.227.824.591.19 0.5140.9130.6140.182Cr(umol/L)UA(umol/L)89.7514.75598.2184.2392.1417.33581.0783.2690.4611.56591.8980.9286.4414.64623.1985.800.3400.155注：A 组：嘌醇 300mg/d，B 组：非

23、布司他片 40mg/d，C 组：非布司他片 80mg/d 组万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文13图 4 三组间血白细胞及中性粒细胞比较（P0.05）图 5 三组间转氨酶比较（P0.05）万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文14图 6 三组间血尿素氮（BUN）比较（P0.05）图 7 三组间血肌酐(Cr)比较（P0.05）万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文15图 8 三组间血尿酸(UA)比较（P0.05）0.2 疗效观察 2.2.1 主要疗效指标 治疗结束后血尿酸0.05）。（见表

24、7）。2.2.5 用药治疗过程中，三组痛风发作总数，方差结果显示，三组间差异无统计学意义（P0.05）。（见表 8）。表 3 治疗结束后血尿酸0.05）差异无统计学意义。（见表 9）。（4）三组治疗前与治疗后的血常规白细胞、中性粒细胞绝对值、丙氨酸转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr）均无明显变化（P0.05）。（见表 10,图 10-14）。表 9 用药治疗过程中不良事件发生率A 组 B组C 组不良事件有无2（6.9%）27（93.1%）准确概率3（10.7%）25（89.3%）P=0.4015（18.5%）22（81.5%）X2=1.826注：

25、A 组：嘌醇 300mg/d 组嘌醇 300mg/d 组，B 组：非布司他片 40mg/d，C 组：非布司他片 80mg/d 组表 10 治疗前后血白细胞、肝、肾功能的情况A 组 B 组 C 组治疗前 治疗后 P 值 治疗前 治疗后 P 值 治疗前 治疗后 P 值7.752.19 7.212.01 0.328 7.782.46 6.971.25 0.130 7.342.07 7.651.88 0.5684.631.86 4.321.70 0.505 4.582.07 3.920.94 0.132 4.111.50 4.381.58 0.53032.2818.10 27.7615.40 0.31

26、0 31.1114.36 29.9615.83 0.778 32.9315.49 33.1914.69 0.95028.419.45 25.977.47 0.278 26.619.27 28.798.90 0.374 26.227.82 28.156.87 0.3415.221.48 5.321.56 0.798 4.831.14 5.131.25 0.364 4.591.19 5.331.64 0.064WBC（10 9/L）NEU（10 9/L）ALT(u/L)AST(u/L)BUN(umol/L)92.1417.33 93.2420.00 0.823 90.4611.56 90.9618

27、.67 0.905 86.4414.64 87.1914.19 0.851万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文19Cr(umol/L)注：A 组：嘌醇 300mg/d 组嘌醇 300mg/d 组，B 组：非布司他片 40mg/d，C 组：非布司他片 80mg/d 组图 10 三组治疗前后血白细胞比较（P0.05）图 11 三组治疗前后 ALT 比较（P0.05）万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文20图 13 三组治疗前后血尿素比较（P0.05）图 14 三组治疗前后血肌酐（Cr）比较（P0.05）万方数据非布司他治疗痛风

28、伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文21讨 论非布司他是一种新型的非嘌呤类具有选择性的黄嘌呤氧化还原酶（NP-SIXO）抑制剂，其结构不含嘌呤环，对氧化型和还原型的 XO 均有显著的抑制作用，且可以避免选用别嘌醇而出现的不良反应 13。2009 年 2月美国食品药品监督管理局（FDA）批准非布司他在美国上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症患者。国外有研究显示非布司他在治疗痛风伴高尿酸血症有显著治疗作用并且对别嘌醇过敏者亦安全有效 14。本研究结果显示非布司他片 80mg/d 治疗结束后，血清尿酸0.05），主要不良事件有急性上呼吸道感染、血小板、红细胞异常，心电图异常等，三组间比较，差异

29、无统计学意义。非布司他的不良反应包括肝功能损害（3.5%）、腹泻（2.7%）、头痛（1.8）、恶心（1.7%）；其他少见,如急性肾功能衰竭、血管神经性水肿、血红蛋白减少、结缔组织相关的症状和表现 23。因此在第一次使用非布司他的患者需要检测肝功能，并且在使用过程中注意观察万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文23肝损的相关临床症状，如乏力、纳差、尿黄、上腹部不适及肝功能转氨酶升高等。结 论（1）非布司他片 80mg/d 组与非布司他片 40mg/d 和别嘌醇 300mg/d 组比较，非布司他片 80mg/d 组降低血清尿酸水平幅度更大、且持久稳定。（2）非布司

30、他片 40mg/d 与别嘌醇 300mg/d 降低血清尿酸水平没有差别。（3）非布司他片 80mg/d 组与非布司他片 40mg/d 和别嘌醇 300mg/d 组比较，非布司他片 80mg/d 组降低血清尿酸水平过程中，没有明显增加肝肾功能损害和其他不良反应。万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文24参考文献1. 董鹏, 宋慧: 痛风发病机制研究进展. 基础医学与临床 2015, 35:1695-1699.2. 闵胜利, 赵世华 , 李长贵等: 山东沿海居民高尿酸血症及痛风的流行病学调查. 中华内分泌代谢杂志 2011, 22:421-425.3. 周弋, 齐

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44、、原发性高血压、血脂代谢异常、动脉粥样硬化性心脏病以及胰岛素抵抗的发生、发展息息相关，痛风已成为了严重威胁人类健康的疾病。痛风的发病机制及新型抗痛风药物的研制与开发成为了人们关注的热点。本文就近年来国内外临床上常用抗痛风药物进行系统性回顾，以提高对痛风的认识，并对新型抗痛风药物的展望。关键词：高尿酸血症；痛风；抗痛风药物；治疗进展痛风是单钠尿酸盐（NSU）在骨关节、肾脏和皮下组织等部位沉积后，引发的急、慢性炎症和组织损伤，属于代谢性风湿病的一种疾病。临床上主要以高尿酸血症、痛风急性关节炎、痛风石及慢性关节炎为临床特征，严重者可有关节畸形、痛风性肾病。近年来，随着人民生活水平的不断提高和饮食习惯的改变，痛风的发病率逐步升高，尤其是在发达国家和地区，在我国沿海地区痛风的发病率明显高于农村 1，且发病年龄趋于年轻化，长期痛风会引起关节畸形、肾炎、肾结石、肾功能衰竭等疾病 2，严重威胁人类健康。因此，痛风的发病机制以及新型抗痛风药物的研制与开发越来越受到专家的重视。万方数据非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的疗效观察 2016 届硕士学位论文28一、 发病机制痛风的病因和发病机制不清，与嘌呤代谢紊乱及尿酸排泄减少所致的血尿酸升高有关。嘌呤