ISO22000食品安全管理手册-模板(适用于食品、塑包企业)(共30页).doc

《ISO22000食品安全管理手册-模板(适用于食品、塑包企业)(共30页).doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO22000食品安全管理手册-模板(适用于食品、塑包企业)(共30页).doc（30页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、精选优质文档-倾情为你奉上食品安全管理手册依据ISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求PAS223：2011 食品包装设计和生产的食品安全前提方案GB/T23887-2009 食品包装容器及材料生产企业 通用良好操作规范 编号/版次：SS/QA-2014 A/0编写： 审核： 批准： 受控状态： 受控 非受控分发号： 发布：2015.05.18 实施：2015.05.18XXXX公司颁布令为了加强公司食品安全管理,确保向顾客提供符合要求的食品包装材料,根据有关法律法规,依据ISO 22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、PAS223-2011食品

2、包装设计和生产的食品安全前提方案、FSSC22000标准5个附加要求及GB/T23887-2009 食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范等，并结合本公司经营管理实际情况，特制定本手册。本方案阐述了公司食品安全方针、目标，和食品安全管理体系的构成，规定了本公司的环境、设施、设备和加工、储存、销售过程中品质、卫生等管理需达到的基本要求。本方案是公司食品安全管理体系的法规性文件，也是本公司作为食品包装材料生产企业的安全卫生能力的有力证明；它是指导公司建立并实施食品安全管理体系的纲领和行动准则。现予正式颁布，并于2015年05月18日起正式实施，凡本公司员工务必遵守执行。 总经理：XXX2015

3、年05月18日食品安全小组组长任命书兹任命XXX同志担任本公司食品安全小组组长。其职责和权限为：负责组织并协调食品安全管理体系的建立、实施、维持和改进；检查和报告食品安全管理体系的运行情况；协助总经理做好管理评审；主持食品安全管理体系文件的编制、实施；组织公司内审工作；处理影响食品安全管理体系运行的有关问题；就食品安全管理体系的有关事宜与外部联系。总经理：XXX2015年05月18日更改记录页序号章号标题及内容修订次数修改页批准生效日期更改单号目 录0概述1范围2引用文件3要求31总要求32文件要求4 管理职责41管理承诺42 食品安全方针和目标43 食品安全管理体系策划44 职责和权限45

4、食品安全小组组长46 沟通47 应急准备和响应48 管理评审5资源管理51资源提供 52人力资源和培训53 基础设施54 工作环境6 安全产品的策划和实现61总则62前提方案（PRPs）63 实施危害分析的预备步骤6.4 危害分析65 操作性前提方案的建立66 HACCP计划的建立67 预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新6.8 验证的策划69 标识和可追溯性610 不符合控制7 食品安全管理体系的确认、验证和改进71 总则7.2 控制措施组合的确认73 监视和测量装置的控制74 食品安全管理体系的验证7.5 改进附件1：公司组织架构图附件2：公司食品安全管理体系架构图0概

5、述0.1公司简介0.2编写和使用说明0.2.1本食品安全管理手册是遵照总经理指令，是根据ISO 22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、PAS223-2011食品包装设计和生产的食品安全前提方案、FSSC22000标准5个附加要求及GB/T23887-2009 食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范等，并结合本公司数年来的管理实践经验的基础上编写而成的，适用于本公司生产经营和管理服务活动。0.2.2本食品安全管理手册阐明了本公司的食品安全方针，描述了本公司的食品安全体系。它对内是实施食品安全管理的基本条例，对外是本公司食品安全保证能力的证实文件。0.2.3本食品安全管

6、理手册由行政部负责组织发放、控制和管理，食品安全小组组长负责组织编制、审核，经总经理批准后生效。0.2.4本食品安全管理手册只发给本公司各相关部门负责人及部分相关机构（第三方认证机构等），此外任何人不得拥有。各手册使用人必须使用最新版本的受控手册。本手册未经管理者代表审核、总经理批准，任何人不得复制或向外单位和个人传阅、发放。0.2.5本食品安全管理手册的版本状况在批准页和内容页中用大写字母表示；手册每修改一次，其修改状态需用阿拉伯数字相应更改，例如“A/2”表示A版本下的第2次修改；其中A，B，C表示发行版次。当修改状态超过3次或手册发放期满3年时，本手册需更换版本。0.2.6 本公司食品安

7、全管理体系选择标准ISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、PAS223-2011食品包装设计和生产的食品安全前提方案、FSSC22000标准5个附加要求中的所有条款。1范围1.1手册内容本手册依据ISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、PAS223-2011食品包装设计和生产的食品安全前提方案、FSSC22000标准5个附加要求、GB/T23887-2009 食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范和本公司的实际相结合编制而成。包括：1.1.1公司食品安全管理体系的范围，它包括了ISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组

8、织的要求、PAS223-2011食品包装设计和生产的食品安全前提方案标准、FSSC22000标准5个附加要求的全部要求；1.1.2食品安全要求的所有程序文件；1.1.3对食品安全管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表达。1.2食品安全管理体系范围：塑料编织袋、复合塑料编织袋、集装袋的加工、销售和服务的全过程 2引用文件FSSC 22000 食品安全体系认证标准GB/T22000-2006 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求PAS 223：2011 公共可用规范 食品包装设计和生产的食品安全前提方案FSSC22000标准5个附加要求中华人民共和国食品安全法食品卫生通则 CACGB14881

9、-2013 食品企业通用卫生规范GB/T23887-2009 食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范GB96852008 食品容器、包装材料助剂使用卫生标准GB5749-2006 生活饮用水卫生标准GB/T 8946-2013 塑料编织袋通用技术要求GB/T 10454-2000 集装袋GB/T 10003-2008 普通用途双向拉伸聚丙烯（BOPP）薄膜GB9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB9688-1988 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB/T22000-2006 确定的术语和定义3要求31总要求本公司食品安全小组成员和各部门按照FSSC 22000食品安全体系

10、认证标准，建立体系，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。本公司确保：a) 体系范围内与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制，以避免公司产品直接或间接伤害消费者；b) 在食品链内沟通与食品安全有关的适宜信息；c) 在公司内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以满足FSSC 22000标准（包括ISO 22000:2005标准、PAS 223：2011、FSSC22000标准5个附加要求）的要求，确保食品安全；其中5个附加要求如下：1.服务的规范食品链中的组织应该确保所有被提供的对于食品安全有影响的服务（包括设施、运输、维修）：-应该有详细的要求，-应该在文件中

11、描述到足以实施危害分析的程度，-应该被管理，使与部分PRPs中技术规范的要求相一致。参考：ISO 22000，条款7.2.3f和7.3.32.对于应用食品安全原则的员工的监督食品链中的组织应该确保，对于员工在正确应用与其岗位活动相适应的食品安全规则和规范方面进行有效监督。参考：ISO 22000，条款6.2.23.特定的法规要求寻求认证的组织应该确保，配料和成分的规范考虑了适用的法规要求（例如，违禁物质的控制）4.对于认证过的组织的通知的但是非计划的审核认证机构将会承担对于认证过的组织进行官方审核和通知的但是非计划的审核的规划所带来的风险，这些审核将会根据GFSI的要求进行实施。5.输入的管理

12、公司应该实施一个体系来确保，对于证实产品安全性的关键输入进行分析，这些分析应该执行等同于ISO 17025中的标准。定期评价食品安全管理体系，必要时更新，以确保体系反映公司的活动并包含需控制的食品安全危害最新信息。公司应确保控制所选择的任何可能影响终产品符合性且源于外部的过程。并应在食品安全管理体系中加以识别，形成文件。32文件要求321总则食品安全管理体系文件应包括：a) 形成文件的食品安全方针和相关目标的声明（见5.2）；b) FSSC 22000标准（包括ISO 22000:2005标准、PAS 223：2011、FSSC22000标准5个附加要求）要求的形成文件的程序和记录；c) 公司

13、为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件。322文件控制请详见本公司制定的文件控制程序的规定。323记录控制 请详见本公司制定的记录控制程序的规定。4 管理职责41管理承诺 最高负责人承诺建立和实施食品安全管理体系并提供证据，承诺的证据包括：a) 表明公司的经营目标支持食品安全要求；b) 向公司传达满足与食品安全相关的法律法规，以及顾客要求的重要性；c) 制定食品安全方针；d) 进行管理评审；e) 确保资源的获得。42 食品安全方针和目标421食品安全方针 “诚信负责，做安全包装，使顾客满意，让消费者放心。”公司承诺提供通过专业化、规模化的生产、优惠的价格、出色的工作效率、优质的客

14、户服务和持续改进的管理承诺，来满足顾客对质量、安全、价格和时间的需求。422 食品安全目标a.产品出厂合格率100%；b. 生产的食品包装100%达到相关规定的食品安全危害的可接受水平；c.食品安全事故为0。43 食品安全管理体系策划431 食品安全管理体系策划的时机 为保证目标的顺利完成，需进行相应的食品安全管理体系策划。总经理负责对食品包装材料安全管理体系进行整体策划，在下列情况下需进行食品安全管理体系的策划：a) 按照食品安全管理标准建立、改进食品安全管理体系；b) 本公司的食品安全方针、食品安全目标、组织机构发生重大变化；c) 本公司资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现有体系文件不

15、能涵盖的特殊事项。432 食品安全管理体系策划的内容a) 公司需达到的食品安全目标及相应的食品安全管理过程及过程间的接口关系；b) 识别为实现食品安全目标所需建立过程的资源配置；c) 对食品安全目标的实施进行定期评审；d) 根据评审结果寻找与食品安全目标的差距，确保持续改进，提高食品安全管理体系的有效性；e) 策划的结果形成文件。433 食品安全管理体系策划的原则a) 对食品安全管理体系进行策划，以满足总要求，同时实现支持食品安全的公司目标；b） 在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。434 相关文件文件控制程序和内部审核程序。44 职责和权限最高管理者应确保规定各项职

16、责和权限并在组织内进行沟通，以确保食品安全管理体系有效运行和保持。各部门、各级人员都必须执行国家和上级有关食品安全方针、政策、法规，实施本公司食品安全方针，认真履行自身职责，实现本公司的质量目标的责任。职责和权限应规定至公司各级员工，公司员工有责任向部门负责人汇报食品安全管理体系有关的问题，各部门负责人应采取适宜的措施改进食品安全管理体系，并做好记录。食品安全管理体系职责分配表职责 部门条款管理层食品安全小组组长行政部质检部采购部销售部生产部财务部3 食品安全管理体系/31总要求321总则/322文件控制323记录控制4 管理职责/41管理承诺/42食品安全方针43食品安全管理体系策划44职责

17、和权限45食品安全小组组长461内部沟通462外部沟通47应急准备和响应48管理评审5 资源管理/51资源提供/52人力资源53基础设施54工作环境6 安全产品的策划和实现/6总则62前提方案（PRPs）63实施危害分析的预备步骤64危害分析65操作性前提方案的建立66HACCP计划的建立67预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新食品安全管理体系职责分配表（续）职责 部门条款管理层食品安全小组组长行政部质检部采购部贸易部生产部财务部68验证策划69可追溯性系统6101纠正6102纠正措施6103潜在不安全产品的处置6104撤回7 食品安全管理体系的确认、验证和改进/71总则72

18、控制措施组合的确认73监视和测量的控制74产品安全管理体系的验证741内部审核742单项验证结果的评价743验证活动结果的分析75改进751持续改进752食品安全管理体系的更新主要责任相关责任4.4.1职责和权限描述4.4.1.1总经理A. 执行国家有关法律法规，加强对食品安全的管理工作，对本公司食品安全及食品安全管理体系负责；B. 负责制订公司的食品安全方针和食品安全目标，向顾客做出安全承诺；C. 对公司食品安全管理体系的建立、完善、实施全面负责，负责审批颁布食品安全管理手册和食品安全管理体系的重要文件；D. 公司组织结构及部门职责的确定，食品安全小组组长的任命。E. 为公司体系建立和实施提

19、供有力的资源保障；F 按规定的时间间隔评审食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。g. 建立渠道，确保内外沟通畅通。4.4.1.2行政部A. 协助食品安全小组组长，不断完善食品安全管理体系，负责组织食品安全管理手册和程序文件的修改或换版，确保食品安全管理体系正确、有效地运行；B. 负责文件和资料、人力资源的管理和控制；C. 负责内外部信息的沟通，配合处理质量和食品安全纠纷；D. 负责食品安全分目标和岗位责任的考核，监督各项管理制度的落实执行；E. 负责内部审核工作。F. 部门人员业务知识的培训、工作的考核、相关部门人员工作的考核；4.4.1.3销售部A. 负责销售合同评审和管理

20、，顾客满意度调查；B. 负责市场信息的反馈和顾客的投诉的处理，做好发货和顾客财产验收记录；C. 负责不合格品的撤回工作。4.4.1.4采购部A. 负责按公司的要求组织对供方进行评价。积极开拓新的供方，建立沟通渠道，权衡双方利益，并定期对供方的供货业绩进行评价，建立供方档案。B. 归口供方控制程序的管理，负责原材料、设备等的采购以满足生产要求C. 对采购物品不符合要求时，负责与供方联络退货、更换等事宜。4.4.1.5质检部A. 制定质量和食品安全检验标准，操作规程，经批准后实施；B. 负责食品安全管理体系的推行工作；C. 负责原、辅料入厂质量检验的执行及异常情况处理；D. 负责生产过程中质量和食

21、品安全的检验与记录；E. 负责成品、外协品质量检验与记录；F. 负责原、辅材料/在线品/成品检验；G. 实验室的管理，检验器具、测量器具的使用与管理；H. 收集和分析各项质量和食品安全数据，以证实管理体系适宜性和有效性，并评价食品安全管理体系有效性和改进方向；I. 部门人员业务知识的培训、工作的考核、相关部门人员工作的考核；4.4.1.6生产部A. 负责生产进度控制，生产任务的调配，订单的审核、登记、分发；B. 负责标准产能的制定，生产负荷统计和产销平衡调度；C. 负责生产计划的制定；D. 负责生产现场管理的开展、标准生产作业方法的制定、实施；E. 负责生产现场财产管理、用料管理与控制；F.

22、负责制造成本、产品质量控制，质量自检；G. 负责生产过程材料、辅料、机械、工具的管理和控制；H. 负责现场物料消耗调查、研究、分析；I. 部门人员业务知识的培训、工作的考核、相关部门人员工作的考核。负责标识管理,对质量异常处理与追踪，质量问题分析、报告，协同处理客户质量投诉。J. 负责生产加工技术文件的编制工作；4.4.1.7仓库A. 负责原材料、半成品、成品仓库的管理；B. 负责原辅材料批次的确定，并对进仓物资进行标识；C. 负责各类原材料、半成品、成品的分垛堆放；D. 负责定期对仓库物资进行质量、数量盘点。E. 出货管理、运输车辆安排；F. 呆料、滞料、废料报表编制，并经批准后处理；G.

23、滞销品、次品、废品报表编制，并经批准后处理；4.4.1.8 车 间A. 根据定单和产能落实车间的生产任务，实现最大的效能产出和最高的利用率；B. 监督车间产品的数量及质量，协调工作进度；C. 解决工人在操作过程中的问题，维持车间的生产秩序； D. 具体落实工厂制度、5S、质量和食品安全管理体系在车间的现场管理；E. 确保生产设备运行处于正常生产状态；F. 掌握生产现场的当前信息及数据反映生产技术部；G. 提出改进工艺流程、生产设备、生产环境等方面的建议。4.4.1.9仓管员A. 核对货物的入库凭证，清点入库货物，与送货员办理交接手续，待检验合格后给予入库；B. 准确的进行计量，做到重量准确，坚

24、持先进先出的原则管理仓库；C. 安排货物的存放地点，登记保管账并做好标识；D. 根据生产技术部的申请单及生产的需要，及时准确的发放原、辅材料；E. 编制产品出、入库及库存管理台帐，送生产技术部及财务部；F. 要对仓库按月份进行盘点，并提供准确的盘点报表给部门经理；G. 做好仓库体系管理工作。4.4.1.10质检员A. 严格按照标准及作业指导书，进行检验；B. 具体负责对分工下的车间进行工序检验；C. 参于对质量缺陷的原因分析及追踪处理，执行对不合格品的隔离；D. 协助有关部门建立车间的卫生制度、控制操作人员的卫生清洁；4.4.1.11内审员A. 执行内部审核控制程序；B. 不符合项措施的跟踪验

25、证。45 食品安全小组组长总经理任命李振华为食品安全小组组长，食品安全小组组长负责组织公司各部门按照手册要求实施食品安全管理，确保管理体系持续有效运行和食品安全小组活动正常开展。46 沟通461 为确保食品安全管理体系的有效运行，本公司建立了信息沟通控制程序。程序规定了不同的职能部门之间、不同层次的人员之间，以及与顾客、管理机关、行业机构等外部组织应建立纵向和横向信息的沟通，包括沟通的内容和方法。462与食品安全信息有关的沟通内容有：a) 产品或新产品；b) 原料、辅料和服务；c) 生产系统和设备；d) 生产场所，设备位置，周边环境；e) 清洁和消毒程序；f) 包装、贮存和分销系统；g) 人员

26、资格水平和（或）职责及权限分配；h) 法律法规及有关标准要求；i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识；j) 顾客、行业和其他要求；k) 来自外部相关方的有关问询；l) 与产品有关的食品安全危害的抱怨；m) 影响食品安全的其他条件。463公司通过人力资源管理，确保负责食品安全信息沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责和权限，以进行有关食品安全信息的外部沟通。464 为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息，制定、实施和保持有效的措施，下列各方应进行沟通：供方；顾客和消费者，特别是在产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或

27、订单处理及其修改，以及顾客反馈信息等方面进行沟通；主管部门；对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。465 各部门严格执行程序文件规定，及时、准确地传递和处理信息，确保相关部门和食品安全小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化。466 沟通的方式有：各种会议、电话、口头、电子媒体及书面文件和记录等。467 相关文件：信息沟通控制程序。47 应急准备和响应 本公司应建立和保持程序，以对可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况作出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响。必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，本公司评审和修订应急准备和响应程序。本公司每年定期模拟演练这些程序

28、。相关文件：应急准备和响应控制程序。48 管理评审481总则4.8.1.1为确保食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，本公司编制了管理评审控制程序。本程序规定了管理评审实施的目的、时机、时间间隔、评审的内容以及输出和保持记录等。4.8.1.2一般情况下，管理评审由公司总经理负责组织实施，每年至少一次，再次评审的时间间隔不超过12个月。重点就食品安全方针是否满足市场要求和食品安全目标是否达到，对食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价。482 评审输入 管理评审输入的内容包括以下方面的的信息：a) 审核结果：包括内部审核和外部审核的结果；b) 顾客的反馈：包括顾客满意率的调查

29、结果、顾客投诉及与顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性：包括HACCP计划、操作性前提方案（OPRPs）的建立、执行的符合性，OPRPs的控制情况，采取适宜方法对食品安全管理体系过程及产品的特性进行测量和监视；d) 紧急事件的发生、交付后的不合格品情况，通知和撤回事件的处理和分析；e) 相关法律法规的满足程度，包括供方、行政监督机构和行业机构等外部评价和信息反馈；f) 预防和纠正措施的制定、实施和检查结果；g) 以往管理评审措施的执行情况及其有效性评价；h) 由企业内外部环境变化而影响食品安全管理体系的变更，如法律、法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；i) 各类生产、技术、

30、资源、产品、食品安全管理体系持续改进的建议等。483 评审输出 管理评审以会议的形式进行，总经理主持评审会议，食品安全小组组长负责组织评审记录和起草管理评审报告，经总经理批准后组织实施、检查。评审报告应包括以下方面：a) 持续改进食品安全管理体系及其过程有效性的决定；b) 确保产品满足食品安全要求和顾客不断增长的需求而进行的产品适宜性的改进方案；c) 提供食品安全管理体系有效运行所需的人力、物力、财力资源的措施；d) 对现有食品安全管理体系（包括方针和目标）的适宜性、充分性、有效性评价结论及对现有产品符合要求的评价。484相关文件：管理评审控制程序5资源管理51资源提供 为了实施和改进食品安全

31、管理体系的各个过程，满足食品安全和顾客的要求，实现顾客满意，本公司编制了人力资源控制程序、设施和工作环境控制程序、基础设施维护方案。程序对公司所需资源的确认、提供、管理措施都做出了相应的规定。52人力资源和培训521总则所有从事影响食品安全工作的人员都要接受相应的教育培训，经考核合格后方可上岗。522 能力、意识和培训a) 行政部负责各部门从事影响食品安全的工作人员所必需能力的确定、分类，并提出能力要求；b) 行政部负责公司职工培训教育工作，并依据企业需求编制企业年度培训计划并组织实施；c) 职工上岗前，须经岗位技能培训，培训结束经考核合格者方可上岗；d) 对全体职工进行质量意识、食品安全和H

32、ACCP知识教育，通过教育、培训、考核使员工充分意识到满足顾客需求和法律法规的重要性，及与自己所从事工作的相关性；e) 行政部应保持各类人员的教育、培训、技能、经历和考核等相关资料的记录；f) 对从事影响食品安全的工作人员进行培训，培训结束经考核合格者方可上岗。53 基础设施为使产品满足顾客和食品卫生法规的要求，公司提供和配置以下所需的基础设施，并通过设备科正确地维护、保养和清洁，使其满足功能、性能的要求，符合标准规定：a) 车间及设施（如：洁净车间、计量装置等）；b) 生产设备及相关计量器具（如：拉力实验机等）；c) 洗手池等消毒和卫生设施；d) 电话通讯、计算机等服务设施。54 工作环境

33、公司在工作环境方面应做好如下工作：a) 为使员工正确操作，制定作业指导书，并对员工进行培训；b) 为使员工体力充实、身体健康，企业实行班组换班工作制，并根据国家法律法规、标准和行业的要求，定期对员工进行体检；c) 搞好生产现场环境卫生工作；d) 确保作业环境不受外部污染的侵害。55 相关文件：人力资源控制程序、 设施和工作环境控制程序。6 安全产品的策划和实现6总则公司实施、运行策划的活动及其更改，并确保有效。这些活动和更改包括前提方案以及操作性前提计划和（或）HACCP计划。62前提方案（PRPs）公司建立、实施和保持前提方案，应做到：a) 与本公司在食品安全方面的需求相适应；b) 与本公司

34、运行的规模和类型、生产和处理的产品性质相适宜；c) 前提方案能在整个生产系统中实施；d) 制定的前提方案应获得食品安全小组的批准。e)本公司在制定前提方案时，充分识别有关的法律法规和其他要求(如顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范，国际、国家或行业标准等)，并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。f) 本公司制定前提方案时，充分考虑PAS 223：2011公共可用规范的要求。63 实施危害分析的预备步骤 对原料、辅料和与产品接触的材料、终产品特性、预期用途、流程图、过程步骤和控制措施进行描述并形成文件。6.4 危害分析641 食品安全小组实施危害分析

35、，以确定需要控制的危害，确保食品安全所需的控制程序，以及所要求的控制措施组合。642 食品安全小组应进行危害识别并对其确定可接受水平、进行危害评价，选择和评价适合有效的控制措施。643 危害分析活动应记录在HACCP计划书上。65 操作性前提方案的建立651 公司食品安全小组负责建立、指导和监督实施操作性前提方案的建立，相关工作岗位人员应严格执行方案要求。652 食品安全小组组长负责组织对操作性前提方案的评审，方案经批准后发布实施，并组织车间编制相关指导书和规范，通过教育、培训、监督和管理等措施确保操作性前提方案的建立并得到正确的执行。653 公司应建立和保持产品流程图、布置图以及其他能显示交

36、叉污染的示意图（如：气流、人流、设备布置、物流等）。66 HACCP计划的建立公司食品安全小组根据危害分析结果制定HACCP计划，并对以下方面做出说明和规定：a) 原材料和产品生产过程中存在的显著危害；b) 关键控制点；c) 关键限值；d) 对关键限值的监视方法和监视频次；e) 一旦发生不符合食品安全要求时的纠偏措施；f) 各个关键控制点监视和控制的责任人；g) 必要的引用文件；h）监视和控制的记录点。67 预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新制定操作性前提方案和（或）HACCP计划后，必要时，公司更新的信息包括：产品特性；预期用途流程图；过程步骤；控制措施。必要时，对HAC

37、CP计划以及前提方案的程序和指导书进行修改。6.8 验证策划验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。验证活动确保：a) 基础设施维护方案和操作性前提方案得以实施；b) 危害分析的输入持续更新；c) HACCP计划中的要素、操作性前提方案和基础设施维护方案可以实施且有效；d) 危害水平在确定的可接受水平之内；e) 公司要求的其他程序得以实施且有效。69 标识和可追溯性691 本公司编制了标识和可追溯性控制程序。程序规定了公司所用的原辅材料、包装材料、成品及设备零配件有效识别的要求，标识由下列人员完成：a) 原辅材料、成品、备品备件管理人员负责相关内容的标识；b) 各车间负责生产过程所需的

38、标识；c) 检验人员负责检验状态的标识。692 在可追溯性的场合，要记录产品的唯一性标识，每批产品均可追溯其原料来源，最终产品按批次可追溯其分布。693 确保识别产品批次及其相关原辅料和加工记录，以实施包括满足产品撤回在内的对不合格品的处置措施。追溯记录应包括批代码和分销记录，并在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。694 相关文件：标识和可追溯性控制程序610 不符合控制6101 纠正6.10.1.1 公司针对每个关键控制点和必要过程确定纠正和纠正措施，并形成文件（见HACCP计划），以便在监视结果显示某个关键控制点偏离关键限值或过程发生偏离时予以实施。a) 纠正措施应确保

39、关键控制点和过程恢复处于受控状态；b) 在关键控制点失控时生产的产品为不合格品，应按8.3进行控制；c) 在必要过程没有达到预期要求时，应及时纠正，减少由此产生的影响；d) 针对偏离，应按照HACCP计划书分析发生原因，采取纠正措施并确认其有效性。6.10.1.2 不论何种检查形式（内部审核、管理评审、顾客抱怨、HACCP活动检查和上级检查等）查出不合格项，由相关责任部门按不合格事实进行评审，分析不合格产生的原因。6.10.1.3 所有产生不合格的责任部门，应确定消除不合格原因及防止其再发生所需的纠正措施，评价、实施所需的措施，记录其结果。610.1.4 质检部负责组织有关人员进行评审，并验证所采取纠正措施实施的有效性。6