2016版质量管理手册(共65页).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上 Q/JTMBZ 辽宁*制造有限公司标准 Q/JTMBZ-QM-2016质量管理体系手册（A版 第0次修订）受控标识受 控编制人审核人批准人本册编号持 有 者 2016-11-01发布 2016-11-02实施 辽宁*制造有限公司专心-专注-专业 一、颁布令 为了实现本企业的质量方针和质量目标，满足顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意，依据GB/T190012015 idt ISO 9001：2015标准，制定本质量管理体系手册（以下简称手册），现由我批准发布实施。从实施之日起，本企业其它的规定和文件凡与手册相违背的，都以本手册规定为准。手册描述了本企业按照标准要求

2、所建立的质量管理体系，它对质量管理体系范围、管理体系及其过程、承诺、方针、目标、组织机构及职责、风险策划与控制、资源管理、运行策划及控制、绩效评价及改进等过程要求做了明确规定，它是企业开展质量管理工作的基本准则和指令性文件，也是第二方或第三方对本企业进行质量管理体系评定的重要依据。我要求全体员工认真学习并贯彻执行手册，以确保质量管理体系的有效运行。 辽宁*制造有限公司 总经理：* 2016年11月1日二、任命书任命 王刚 同志为本企业的质量管理体系管理者代表，其职责是代表总经理： 1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要。3、确保在

3、整个组织内提高满足顾客要求的意识。4、代表企业就质量管理体系及相关事宜与外部各方进行联络。授权生产运行部为质量管理体系归口管理部门，负责公司质量管理体系的策划、实施、监督检查及改进工作。授权班红、田彧、李际良为公司内审员，负责公司质量管理体系内审工作。授权田启贵、姜永凯为公司产品质量查员，负责公司进货、过程及产成品的质量检验。望全企业所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量体系有效运行。 辽宁*制造有限公司 总经理：* 2016年6月1日三、质量方针和质量目标 质量方针：质量第一,客户至上, 持续稳定地提供优质产品和服务。 其内涵是：本企业员工严格遵守质量管理体系的要求、遵守工艺规程

4、,实施过程控制,确保所生产的产品满足顾客和法律法规的要求,以服务社会；以顾客为中心，充分发挥科学管理优势，不断创新，积极改进，求得我企业的不断发展；人是质量管理体系的一个重要因素，整个质量管理过程都需要人来完成，本企业非常注重人才培养，以求用高素质的人才，创造出高质量的产品。质量目标：成品一次检验合格率98以上；顾客满意率达98以上。 辽宁*制造有限公司 总经理：* 2016年6月1日 目录1范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1组织及其背景4.2相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导力5.1 领导力和承诺5.2 质量方针5.3 组织角色

5、、职责和权限6 策划6.1 解决风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3产品和服务的设计与开发8.4 外部供应的过程、产品和服务的控制8.5 产品和服务提供8.6产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内审审核9.3 管理评审10改进10.1 不符合和纠正措施10.2持续改进1、范围 本公司建立质量管理体系用于证实本公司具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品能力；通过质量管

6、理体系的有效应用，改进过程，保证符合顾客和适用法律法规要求，来增强顾客满意。 注：本手册提到的产品，是预期提供给顾客的产品：专用汽车及半挂车系列产品。旨在满足顾客的要求。2、规范性文件引用 ISO9001:2015质量管理体系 要求 ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语3、术语和定义 本手册中使用的术语和定义引用于ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语，比如：组织的环境、相关方、外包、产品、服务、输出、风险、文件、形成文件的信息、人为因素、审核等共82个术语。4、组织环境4.1、本公司所处的内、外部环境 辽宁*制造有限公司是投资建设的专用车生产企业，企业成立于2008年1

7、1月。为独立法人企业。公司主要生产专用车及半挂车产品。产品在全国市场有一定竞争优势，销量每年稳定增长。员工相对稳定，基础设施及生产设备为同行业之首，具备较强的研发团队，轻量化产品附加值高符合国家产业政策。并取得3C认证证书。企业要长期稳定的生存与发展，需要考虑市场开发、新产品开发、人员能力提升、基础设施扩容等方面的需求与管理，满足股东、员工、顾客等利益相关方的需求。4.2、相关方的需求和期望 本公司主要的相关方是所有者、客户、员工、供应商和监管者，本公司现在经营管理水平基本能满足相关方的需求。随着企业的发展，市场需求逐渐变化、顾客的个性化需求增强、员工更看重个人成长等因素，公司还要重点考虑与相

8、关方共同繁荣、共同发展，制定相应管理与控制措施。4.3本公司质量管理体系范围本公司申请质量管理体系认证覆盖范围：公司注册地址及生产地址均为大石桥市哈大路博洛铺段18号，辽宁*制造有限公司专用汽车及半挂车的生产制造；涉及相关的设计、采购、制造生产、检验、销售等过程和活动及技术部、综合部、采购部、生产部、质量部、销售部等职能部门。 4.4 质量管理体系及其过程4.4.1质量管理体系的管理过程 本公司按着ISO9001：2015质量管理体系 要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过各及其相互作用。 本公司所识别的管理过程：顾客导向过程，支持过程，管理过程。 顾客导向过程包括子过程：C1

9、市场需求的确定、C2产品和服务开发、C3产品生产和服务提供的控制、C4产品防护、交付后活动。 支持过程包括子过程：S1基础设施、S2过程环境、D3监视和测量设备、S4知识、S5能力、S6意识、S7沟通、S8形成文件的信息、S9运行策划过程、S10外部提供过程产品和服务的控制过程、S11标识和可追溯性、S12顾客和外部供方的财产、S13产品的服务和放行、S14不合格产品和服务； 管理过程包括子过程：M1风险和机遇的应对措施、M2质量目标及其实施的策划、M3顾客满意、M4数据分析和评价、M5内部审核、M6管理评审、M7不符合和纠正措施、M8改进。 本企业应做到：（1）确定质量管理体系所需的过程及其

10、在组织中的应用，包括合理的删减；（2）确定这些过程的顺序和相互作用；（3）确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；（4）确保配置必要的资源（人力、设备、场地）和信息，以支持这些过程的运行和监视；（5）采用适宜的监视、测量（适用时）、分析手段，以确保过程的实现；（6）实施必要的纠正、预防、改进等措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程持续改进。 子过程之间的关系：项目C1C2C3C4C5市场需求的确定产品和服务开发产品生产和服务提供的控制产品防护交付后活动S1基础设施S2过程环境S3监视和测量设备S4知识S5能力S6意识S7沟通S8形成文件的信息S9运行策划过程S10外部提供过

11、程产品和服务的控制过程S11标识和可追溯性S12顾客和外部供方的财产S13产品的服务和放行S14不合格产品和服务管理过程包括子过程：M1风险和机遇的应对措施、M2质量目标及其实施的策划、M3顾客满意、M4数据分析和评价、M5内部审核、M6管理评审、M7不符合和纠正措施、M8改进。与所有子过程相关。 质量管理体系过程职能分配表 条款标准要求总经理技术部采购部生产部质量部销售部综合部售后部4.1理解组织及其环境4.2理解相关方需求和希望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5.1.1领导作用和承诺（总则）5.1.2以顾客为关注焦点5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组

12、织的岗位、职责和权限6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.1.1资源（总则）7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5.1监视和测量资源（总则）7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识条款标准要求总经理技术部采购部生产部质量部销售部综合部售后部7.2能力7.3意识7.4沟通7.5.1形成文件的信息（总则）7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制8.1运行的策划和控制8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计开发8.4.1外部提供的过程、产

13、品和服务的控制（总则）8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产条款标准要求总经理技术部采购部生产部质量部销售部综合部售后部8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.1.1监视、测量、分析和评价（总则）9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10.1.改进（总则）10.2不合格和纠正措施10.3持续改进4.4.2本企业的产品实现过程 包括：市场需求调查确定顾客要求产品设计开发工艺设计及生产准备采购产品实现和服务的

14、运作监视和测量交付和交付后服务。 本企业的生产工艺流程： 见生产工艺流程图关键过程：焊接过程及整车装配过程为关键过程，其中需要进行过程能力确认。以上产品生产过程没有由外部供方提供过程或部分过程的情况。5 领导作用5.1公司质量方针 本公司领导层负责制定、实施和保持质量方针，确保质量方针适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；为制定质量目标提供框架；包括满足适用要求的承诺；包括持续改进质量管理体系的承诺。 确认形成的质量方针以文件的形式保持，在企业内得到宣贯，适宜时，可向有关相关方提供。 公司的质量方针：以精准的设计及工艺手段，精心地制造优质产品；持续稳定地提供优质产品和服务。 其内涵是： 本企业

15、员工严格遵守质量管理体系的要求、精确的设计产品及加工工艺，实施过程控制完成产品制造，确保所生产的产品满足顾客和法律法规的要求，以服务社会；以顾客为中心，充分发挥科学管理优势，不断创新，积极改进，求得我企业的不断发展；人是质量管理体系的一个重要因素，整个质量管理过程都需要人来完成，本企业非常注重人才培养，以求用高素质的人才，创造出高质量的产品。5.2组织的岗位、职责和权限5.2.1总经理的职责a) 负责任命管理者代表，对最高管理层的岗位职权、权限进行清晰划分；对建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的有效运行负决策责任；b)负责组织最高管理层确定公司内部岗位及岗位职责、权限，并确保职责、权限清晰

16、，进行沟通获得理解；c) 负责指定质量管理体系归口部门，明确其职责，授予其权限；d) 确保在公司内部推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完事性。f）为质量管理体系的建立、实施和保持配备必要的资源；g）主持就质量方针、质量目标的适宜性及质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审。5.2.2 副总经理职责a) 按“谁主管谁负责”的原则，对分管工作负有直接领导责任。b) 组织制订、修订和审批分管业务的管理规章制度、技术规程，并组织实施。c) 监督检查主管部门的职责履行情况；以及分管专业管理规章制度的执行情况，及时组织纠正不符合行为。d) 负责组织主管部门对分管专

17、业的不符合的调查和处理，及时向厂长汇报。e) 定期组织召开分管专业的专题工作会议，落实隐患的整改，分析分管专业的运行动态，及时解决存在的问题。5.2.3技术部a) 技术部通过工艺设计负责确定适宜的设备、工装、生产场所和相关设施。b) 技术部负责识别、确定为达到产品符合要求所需控制的环境因素c) 技术部应根据产品的设计要求，通过工艺设计，识别和确定为确保产品的制造质量稳定符合设计规格和内控标准要求所需控制的环境因素。d) 负责组织产品实现的策划、新工艺、新技术的开发；工艺编制、产品检验及测量装置的管理与QMS相关的工作e) 负责产品实现策划的组织，依据有关标准和顾客要求，制定产品检验规范和验收准

18、则；f) 负责编制采购产品技术要求及验收准则；g) 负责技术作业指导书、工艺要求等文件的编制；h) 负责对定型产品的更改控制，保持更改及评审记录i) 负责统计技术在本企业的应用。j) 负责与QMS相关的工作。5.2.3采购部a) 负责原材料、外购件等的采购、原料库和成品库的管理。b) 负责与QMS相关的工作：c) 负责采购合同签定与管理。d) 负责与产品有关要求的确定和评审，并签订合同；e) 对顾客反映的质量问题进行记录并组织协调处理并对顾客满意程度定期调查并做出评价；f) 负责按采购产品技术要求及验收准则实施采购；g) 负责组织对供方的评价，建立合格供方档案，编制合格供方名录。h) 编制采购

19、计划。5.2.3生产部a) 负责按合同要求或本企业下达的任务组织协调车间生产；b) 负责过程产品及最终产品防护的管理；c) 负责生产现场环境管理和控制；d) 负责确定产品防护办法；e) 负责企业基础设施和设备的管理，与QMS相关的工作：f) 负责基础设施及设备日常维护管理；g) 建立设备台帐及检修计划；5.2.3质量部a) 负责产品的交付后服务，保持服务记录；b) 负责对定型产品的更改控制，保持更改及评审记录c) 负责对各部门不合格品进行判定和验证；对检测结果负责，颁发本企业的质量证明文件；主持不合格品评审；d) 负责测量装置管理，编制测量装置台帐及周期检定/校准计划表。5.2.4综合部a)

20、负责人力资源管理，与QMS相关的工作：b) 制定员工入职要求及培训制度；c) 做好本企业各类人员的能力，意识和培训工作的管理；d) 是负责质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系的归口管理部门；e) 负责组织质量管理体系文件的编制、修订及贯彻实施；f) 负责组织编制、修订质量管理体系文件，对其有效版本实施控制；g) 组织本企业质量管理体系内部审核、监督纠正和预防措施的实施与验证；h) 负责质量管理体系过程监视和测量的归口管理与协调，当未达到策划结果时，需提出纠正措施，确保产品质量；做好本企业内部质量管理体系运行中的质量记录管理和归档；i) 负责内部沟通实施的监督和协调，确保沟通的有效性；j)

21、负责确定、收集和分析汇集数据，为体系的适宜性和有效性提供证据；k) 负责质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系的归口管理部门；l) 负责公司过程运行环境的监视与管理，确认工作环境满足质量管理体系过程运行和实现产品和服务所需的环境。5.2.5销售部i) 负责市场开发与维护及与QMS相关的工作：j) 负责市场合同签定与管理。k) 负责与产品有关要求的确定和评审，并签订合同；5.2.5售后服务部a) 负责对顾客反映的质量问题进行记录并组织协调处理并对顾客满意程度定期调查并做出评价。b) 负责对售后产品的维修及配件的安装调试。5.2.8本企业员工的质量责任a) 本企业全体员工都要忠于职守，依据自己的

22、岗位责任熟练掌握本岗位技能，提高工作质量和满足顾客要求的意识，确保产品质量；b) 本企业全体员工在工作中有权越级反映质量问题。5.2.9管理者代表 管理者代表，其职责是：a) 确保质量管理体系所需过程的建立、实施和保持；b) 领导内部审核，并向厂长报告质量管理体系运行情况，包括业绩和任何改进的需求；c) 确保全体员工提高满足顾客要求的意识。要密切关注与顾客有关信息，及时整理、分析和汇总，报总经理并传达到各层次及人员，促进顾客要求意识的形成；d) 就质量管理体系有关事宜做好同外部各方的联络；e) 负责按管理评审的技术要求组织各层次准备输入资料。质量管理体系组织架构图总经理管理者代表副总经理副总经

23、理项目副经理综合部技术部采购部生产部质量部销售部6 管理体系策划6.1 风险及应对风险和机遇的措施风险和机遇识别应对措施策划的过程相关规范责任环节外部客户市场相对稳定、单一在稳定当前客户市场同时，加大市场开发市场开发过程产品销售服务管理制度、产品销售合同管理制度市场开发岗位外部供方渠道较稳定，供货及时，长期合作对供方进行评价，稳定供货质量，加强交流，降低成本外部提供过程、产品和服务的控制物资采购招议标管理办法、编织袋厂业务员发货管理制度、原料验收入库管理制度物资采购岗位产品生产工艺简单，行业技术较通用，不具较强竞争力适时进行设备改造及工艺创新人力资源管理过程；运行策划和控制过程人事管理考核制度

24、过程评审和批准准则编织袋厂工艺技术操作规程管理规定工艺技术岗位设备故障设备检修、日常维护设备管理与控制过程设备管理制度、备品配件及机物料管理制度、设备保养和检查管理规定、特种设备管理规定、设备操作规程设备管理岗位监视和测量设备量值传递不准确；及时检定、正确使用监视和测量资源管理过程监视和测量装置管理制度监视和测量设备管理岗位生产工人操作失误；加强培训、考核生产提供过程新员工培训管理制度、各类岗位人员入职要求和培训制度、编织袋厂工艺技术操作规程管理规定生产管理岗位抽样规定不合格；制定抽样方案严格执行产品放行过程抽样检验规程检验管理岗位原材料不合格；进行合格供方评价，加强进厂检验原材料控制过程原材

25、料验收规程检验岗位工艺文件不适宜；加强文件审核、评审运行策划和控制过程文件控制程序工艺技术岗位岗位人员能力不足等培训、调岗、招聘人力资源管理过程运行策划和控制过程人事管理考核制度、新员工培训管理制度、各类岗位人员入职要求和培训制度、中层领导人员考核工作实施办法人力资源管理岗位岗位人员稳定、工作没激情培训、调岗、绩效激励人力资源管理过程运行策划和控制过程人事管理考核制度、新员工培训管理制度、各类岗位人员入职要求和培训制度、中层领导人员考核工作实施办法人力资源管理岗位产品交付路途较短，方便交付利用资源，加强沟通实施交付过程编织袋厂业务员发货管理制度业务员交付岗位产品供本系统客户，沟通方便，生产计划

26、稳定利用资源，加强合作交付后活动过程产品销售服务管理制度、产品销售合同管理制度业务服务岗位产品检验人员有多年工作经验进行内部沟通、在生产系统进行传、帮、带。人力资源管理过程质量控制过程抽样检验规程、过程产品检验规程、监视和测量设备管理制度、产品出厂检验规程、原材料验收规程、检验和试验管理制度、过程评审和批准准则人力资源管理岗位检验岗位以上风险控制措施经过评审，应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2 质量目标及其实现策划 本公司设定的质量总目标： 成品一次检验合格率96以上； 顾客满意率达98以上。以上质量目标分解到相关职能、层次、和过程：公司质量目标：成品一次检

27、验合格率98以上； 顾客满意率达98以上。1 成品一次检验合格率98%以上； 2 顾客满意率达98%以上。过程质量目标考核方法实施措施1、生产运行过程（生产运行部）1、成品一次检验合格率达到98%以上；2、使用检具受检合格率100%；3、产品漏检率为0；4、有效文件清单发布及时率100%；5、文件从编制到审批符合规定要求100%；6、文件发放回收及时率100%。1 产品受检数产品总数100%；2 所有在用检具受检合格数量/所有在用检具数量100%；3 按产品检验规程无漏检情况。4 保持有效文件清单时刻保持最新并及时公布；5 下达文件不符合程序要求为0；6 使用文件现场没有得到有效文件而使用非受

28、控作废文件情况为0.制定：抽样检验规程、过程产品检验规程、监视和测量设备管理制度、产品出厂检验规程、原材料验收规程、检验和试验管理制度、过程评审和批准准则、编织袋厂工艺技术操作规程管理规定、塑料编织袋厂生产异常情况汇报管理规定、文件控制程序、监视和测量装置管理制度，以上工作主要负责人为本部部长，负责有执行监察、管理责任和权限。2、人力资源管理（人事组织部）1、新员工岗前培训100%，培训考核达标率95%以上。2、人员岗位任职能力达标率95%以上；3、培训计划完成率100%；1、新员工数量/新员工数量100%；2、人员岗位能力达标数量/所有在职人员数量100%；3、实际培训次数/计划培训次数10

29、0%；制定：人事管理考核制度、新员工培训管理制度、各类岗位人员入职要求和培训制度、中层领导人员考核工作实施办法。以上工作主要负责人为本部部长，负责有执行监察、管理责任和权限。3、基础设施管理过程（机动工程部）1、设备故障率小于5%。2、在用特种设备检定合格率100%。故障工时/计划生产工时100%；在用特种设备合格数量/在用特种设备总数量100%；制定：设备管理制度、备品配件及机物料管理制度、设备保养和检查管理规定、特种设备管理规定、设备操作规程。以上工作主要负责人为本部部长，负责有执行监察、管理责任和权限。4、市场开发、供、销过程（经营管理部）1、合格供方评价（绩效考核）率100%；2、采购

30、原材料合格率95%以上。3、销售合同评审率100%；4、主要顾客满意率调查达100%。1、被评价合格供方数/供方总数100%；2、进厂原材料合格数量/进厂原材料总数量100%；3、合同评审数量/签订合同数量100%；4、被调查主要顾客数量/主要顾客数量100%；制定：产品销售服务管理制度、产品销售合同管理制度、产品销售、结算管理制度、销售核算管理办法(试行)，以上工作主要负责人为本部部长，负责有执行监察、管理责任和权限。以上质量总目标及分解到相关职能、层次、和过程的分目标每半年考核一次，由生产运行部负责最终考核，管理者代表确认。生产工艺流程图整车装配 生产部生产部整车校检验收喷漆烤漆整车检验构

31、件组装喷砂处理 库装置安装部件装配电气配线检验焊接机件组对 铭牌标识施加 技术部整车入库 说明：1.表示关键过程 7、体系支持过程管理7.1.1总则 本公司根据质量方针、质量目标的要求、内外部环境、风险控制、产品实现的特点和规模以及技术的复杂程度确定和配备所需的资源及所需的人员能力和质量意识，并在内外部进行沟通，并确定目的是建立、实施、保持和持续改进质量管理体系；这些资源可从公司内部或外部获取。 这些内容可包括：人员、能力、意识、组织的知识、基础设施、过程运行环境、监视和测量设备、内外部沟通活动等。7.1.2人力资源7.1.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工

32、作的人员是能够胜任的，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。 本企业根据质量管理体系各工作岗位、质量活动的职责对人员能力的要求，选择能胜任其工作的人员，而他们的能力取决于受教育的程度、接受的培训、具备的技术和经验。7.1.2.2能力、意识和培训 人事组织部是该条款归口管理部门。1) 负责编制、组织执行本企业的人事管理考核制度、新员工培训管理制度、各类岗位人员入职要求和培训制度；2) 明确每一个岗位员工的教育、教训、技能和经验，经厂长批准后，作为人员选择、安排和考评的主要依据；3) 向厂长提出各类人员的培训或采取其他措施以满足这些需要并监督实施；组织对培训及所采取其他措施有效性的评估；4)

33、确保员工认识到所到从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量方针、质量目标做出贡献；5) 依据各类岗位人员入职要求和培训制度对各类岗位人员（尤其是法律法规有规定的岗位及检验人员）要进行岗前培训，持证上岗，并对其能力予以考核评定，合格者经厂长批准后方可上岗；6) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。7.1.3基础设施机动工程部、综合办公室分别是生产和办公基础设施的归口管理部门。7.1.3.1为确保本企业提供的产品满足顾客的要求，要确定并提供为实现产品符合性所需要的基础设施，同时还要对这些基础设施给予维护和保养。这些基础设施包括：1) 建筑物、工作场所和相关的设施（如生产、办公场地、水、电等供

34、应设施）；2) 过程设备（生产设备、工装数量及其它基础设施）；3) 运输资源；4) 支持性设备（通讯、通讯或信息系统、后勤保证等）；7.1.3.2要建立基础设施台账，设备的管理、维护和保养，见设备管理制度； 7.1.3.3各层次员工负责本层次使用设备的日常维护，并做好设备维修记录。7.1.4工作环境生产运行部负责本企业内部环境管理和控制，各层次按规定要求实施；确保产品符合要求的工作（包括现场）环境识别如下：1) 产品和半成品区域应通风、干燥、防潮、防火；2) 生产现场道路通畅，物件摆放整齐，周围清洁；3) 合理使用安全内防护措施和劳动保护用品。7.1.5监视和测量资源生产运行部是该条款的归口管

35、理部门。（1）负责确定在监视和测量活动中要使用的监视和测量装置设备 ，以提供产品符合本手册7.2.1所确定的要求的证据；本企业的监视和测量装置的配置由生产运行部提出，厂长批准后实施；（2）为确保监视与测量活动的有效性，并确保监视与测量要求得到满足，要通过检定、校准、维护、正确调整、妥善的贮存等控制过程持续保持测量能力与测量要求相一致。3）测量装置设备的控制要求a.已建立国际或国家测量基准的，要按国家有关规定进行校准或检定（验证）。无国际或国家测量基准的，组织应定期开展校准，并编制测量装置校准规程、“监视和测量装置台帐”及“监视和测量装置年度周期检定计划”；b.测量装置设备在使用时，可能需要进行

36、调整或再调整，要确保其量值的准确；c.要能识别和确定测量装置的校准状态，并在测量装置上贴上标签加以标识（注意检定或校准日期、校准或检定（验证）周期和合格或待修或报废或停用等状态）；d.若需对测量装置进行调整时，要经本企业负责人同意，由有资格的操作人员进行调整，本企业负责组织复验，并做好调整记录，防止可能使测量结果失效的调整；e.测量装置在搬运、维护和贮存期间，做好防护，防止损坏或失效。（4）当发现测量装置不符合要求、失准或损坏时，要对该测量装置的以往测量结果的有效性进行评价保持记录；对已确定测量结果有疑问的产品要对其可能的后果进行评审，根据评审的结果采取必要的措施并做好记录；并同时要对该测量装置采取措施，如必要的校准、修理或报废等；（5）应编制监视和测量装置管理制度，保持对测量装置的校准或检定（验证）结果的记录；（6）本企业不涉及用计算机软件监视测量产品。7.1.6 组织的知识公司总经理指派生产运行部负责对公司产品生产过程所需的新技术进行收集和运用，确定运行过程所需的来源于内部和外