中药饮片管理制度(共4页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上中药饮片使用管理工作制度一、为加强管理，保障人体用药安全、有效，根据中华人民共和国及其实施条例等法律、的有关规定，结合我中心实际，制定本制度。二、本制度适用于中药的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等方面的管理。三、中心设专人全面负责中药饮片管理工作，由中心主任宋增伟为第一责任人。四、按照管理的规定，中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法和等的有关规定。五、中药饮片管理应当以为核心，制定严格的，实行。六、规定有资质的人员持证上岗。至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员，从事中药饮片技术

2、工作。七、具有初级以上专业技术职称和有饮片鉴别经验的人员。负责中药饮片验收工作。八、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的。九、具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员，负责中药饮片临方炮制工作。十、建立健全中药饮片。制定合理的采购流程，采购中药饮片，由中药人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。十一、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。十二、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药、

3、营业执照和销售人员的、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。十三、中心与中药饮片供应单位应当签订“”。十四、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。十五、由专职人员对所购的中药饮片，应当按照国家和省、自治区、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。十六、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。十七、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并

4、签字。 十八、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 十九、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。二十、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。二十一、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。二十二、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。二十三、中药饮片

5、调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。二十四、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。二十五、调剂用应当按照部门的规定定期校验，不合格的不得使用。二十六、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。二十七、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。由专业技术人员负责调剂复核工

6、作，复核率应当达到100%。二十八、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内。二十九、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。三十、不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天36克。处方保存三年备查。三十一、严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规定，不经允许不得进行临方炮制。医院质量检验合格后方可投入临

7、床使用。三十二、开展中药饮片煎煮服务，煎药室及设备卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。三十三、建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和措施并严格执行。三十四、中药饮片煎煮液的和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。三十五、对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以；情节严重，构成犯罪的，依法追究。三十六、对违反本规范规定的科室及人员给以通报批评。违反中华人民共和国药品管理法及其实施条例、医疗机构管理条例及其实施细则等法律、行政法规规章的，按照有关规定予以处罚。 郑州市管城区陇海马路社区卫生服务中心 药事管理与药物治疗学组 2015.12专心-专注-专业