供货单位质量管理体系评价表(共2页).docx
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1、精选优质文档-倾情为你奉上供货单位质量管理体系评价表单位名称企业类型企业法定代表人注册资本注册地址仓库地址质量体系评价内容项目名称内容及结果资质材料营业执照注册号营业期限/年检期限许可证编号有效期至经营/生产许可范围GSP/GMP证编号有效期至人员状况姓 名 职称及学历联系方式企业法人林企业负责人林企业质量负责人质量管理机构负责人企业经营和质量管理人员资质是否符合国家任职要求有无违反药品管理法条款规定的情形企业职工总人数质量管理人员人数质管部门联系方式配送保证能力运输车辆数量车厢样式冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供冷藏药品运输途中是否能够达到规定温度仓储条件仓库总面积阴凉库面积常温库面积冷
2、库容积是否有温湿度自动监测系统是否与经营相适应仓库环境库房设施设备（需逐一列举）质量体系运行情况质量管理体系文件是否健全是否进行质量风险管控计算机系统是否可以达到质量控制要求是否对企业质量管理体系进行内审是否通过国家GMP/GSP认证企业在以往是否出现过重大质量事故特殊（专管）药品是否按照国家规定执行是否重合同守信用售后服务是否有售后服务电话及人员是否及时配合处理抽送检不合格药品是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息及投诉召回药品及退货处理及时性质量管理体系与服务质量考察评价情况 评价结论： 该单位质量体系健全，同意建立业务往来。 该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。 审核人： 审核日期： 评价结论： 该单位质量体系健全，同意建立业务往来。 该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。 批准人： 批准日期：专心-专注-专业
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- 关 键 词：
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