隔物温和灸治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎的临床观察-罗飞.pdf
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1、湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明: 所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外,本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体,均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名:歹钇吖年厂月J口日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留学位论文,允许学位论文被查阅和借阅;学校可以公布学位论文的全部或部份内容,可以采用复印、缩印或其
2、他手段保留学位论文;学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到中国学位论文全文数据库。(保密论文在解密后遵守此规定)论文作者签名:勖 一导师签名:屏、 加帝e | 月,9 日目 录mIIIIIII IMhlllIH I Ii 11111IY2561 314中文摘要IABSTRACT。IV缩略词表IX前言1临床研究21l临床资料211病例来源212病例选择22研究方法421病例分组422治疗方法43观察指标531安全性指标532主要症状:533主要体征734理化检查84疗效评价标准841疾
3、病疗效判定标准842中医证候疗效判定标准843主要指标疗效判定标准844安全性与耐受性95统计分析96结果分析9讨论1 41传统医学对大偻的认识1 411关于病名1 412病因病机1 413中医治疗1 62现代医学对强直性脊柱炎的认识1 721病因学1 822病机学1 9221HLAB2 7与强直性脊柱炎的相关机制2 o23病理学2 224西医治疗2 33隔物温和灸治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎的理论研究2531强直性脊柱炎之“肾虚督寒型2 532艾灸的作用及机理2 533督脉的作用2 634隔物温和灸治疗强直性就脊柱炎的理论依据2735联合药物柳氮磺胺吡啶(SASP)的选择依据3l36隔物温和灸
4、治疗肾虚督寒型AS的疗效影响31结论问题展望3 3参考文献34综述38中医外治法治疗强直性脊柱炎概况38附录46致谢4 7中文摘要目的:通过临床病例对照研究,从临床疗效、生化指标、不良反应等几个方面探察隔物(附子饼)温和灸对治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎的增效作用,为强直性脊柱炎的中西医结合治疗提供安全有效的方案并拓宽治疗思路。方法:1临床资料:将2013年3月至2014年3月期间在武汉市中医医院风湿科住院的确诊为活动性AS(肾虚督寒型)的60例患者,按其就诊先后顺序按随机数字法将患者分为试验组和对照组,其中试验组30例,对照组30例。2治疗方法:对照组(柳氮磺胺吡啶组):总共30例,予口服SAS
5、P(每片0259,上海中西三维药业有限公司生产),第l周每次O259,每曰3次;第2周为059,每日3次,第3周起为0759,每日3次,直至疗程结束,共12周。试验组(隔物温和灸+SASP组):30例,在对照组治疗之上加用物温和灸,治疗12周后观察疗效。个别病人关节疼痛实难忍受时,酌情临时加服赛来昔布胶囊,每次200mg,每日一到两次,不作为常规治疗(症状减轻即停药)。另外,治疗期间不使用与治疗本病相关的其他的中药及西药。3观测指标:安全性指标包括一般体格检查、心、肺、肝、肾功能及血、尿、粪常规等检查;疗效指标包括临床症状:腰骶疼痛、脊背疼痛、腰部活动受限、关节疼痛、腰背晨僵、关节肿胀、腰膝酸
6、软困重、发热。主要体征:疼痛lOcm数值表、枕墙试验、Schober试验、胸廓活动度、“4”字试验、骨盆挤压、分离试验。实验室指标:HLAB27、ESR、CRP、lgA、IgM、IgG、ALP。放射学检查:双侧骶骼关节X线正位片4统计方法:统计采用spssVl60统计软件进行分析。计量资料组内比较采用配对均数t检验,组间比较采用两独立样本均数t检验,等级资料则采用Ridit检验,分类资料选用X2检验。将PO05),经过3个月的治疗后,两组各自治疗前后对比疗效均显著,试验组治疗前后比较均有显著性差异(P005)外,其余各项主、次症积分治疗前后比较均有显著性差异(P005)。6治疗后不良反应方面,
7、试验组6例患者出现短暂性轻度消化道不适;对照组4例患者出现中度不良反应,14例患者出现轻度消化道不适。两组不良反应情况比较有显著性差异(P005),after three months of treatment,each of the two groups beforeand after treatment were significantly comparing the efficacyof the test group before and after treatment were significantdifferences(P005),the restof the primary an
8、d secondary symptoms before and aftertreatment points were significantly different(P005)6adverse react ions after treatment,the test group of fivepatients had transient miid gastrointestinal discomfort;thecontrol group 2 patients had moderate adverse reactionsoccurred in 12 patients with miId gastro
9、intestinal discomfortThere was a significant difference(PO05,无显著差异,具有可比性表2 两组病程比较注:用Ridit分析两组治疗前病程长短分布,u=O14,则P=O89005,无明显差异,具有可比性12病例选择121诊断标准1211西医诊断标准(1984年美国风湿病学会所修订的纽约标准1)(1)临床标准腰痛、晨僵3个月以上,活动改善,休息无改善。腰椎额状面和矢状面活动受限。胸廓活动度低于相应年龄、性别的正常人。(2)放射学标准隔物温和灸治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎的临床观察双侧骶髂关节炎II级,或单侧骶髂关节炎级,加上临床标准3条中至
10、少1条。(3)骶骼关节X线改变分级标准。0级:正常骶骼关节。I级:可疑或极轻微的骶骼关节炎。II级:轻度骶骼关节炎(关节边缘模糊,近关节区域硬化,关节间隙轻度变窄)III级:中度骶骼关节炎(关节边缘模糊,近关节区域硬化,关节间隙明显变窄,骨质破坏明显)。级:骶骼关节融合或完全强直,伴或不伴硬化1212中医诊断标准参照2010年国家中医药管理局医政司制定发布的22个专业95各病种中医诊疗方案乜1的强直性脊柱炎诊疗方案:AS肾虚督寒型:主症:腰骶疼痛,脊背疼痛,腰脊活动受限,晨僵,局部冷痛,畏寒喜暖,手足不温,足跟痛。次症:精神不振,面色不华,腰膝酸软,阳疹,遗精。舌脉:舌淡,苔白,脉沉细。122
11、纳入标准(1)有症状的AS患者(2)符合西医AS的诊断标准,同时符合中医诊断标准。(3)年龄16-70岁。(4)整体功能分级1-4级的患者(5)患者在接受试验药的前4周未用过口服、肌肉注射、关节注射或软组织注射皮质激素(6)由病人或其家属(监护人)签署的同意参加本试验的书面承诺。123排除标准(1)不符合上述纳入标准者。(2)未签署知情同意书者。(3)年龄在16岁以下,60岁以上的患者。3湖北中医药大学2014届硕士学位论文(4)重叠其它风湿性疾病,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、严重的膝关节炎或畸形的患者(5)合并有严重心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病的患者。(6)伴有活动性胃肠道疾病以
12、及试验前30天内有食道或消化道溃疡的患者(有消化道出血病史的患者不在排除之列)。(7)妊娠或哺乳期妇女(8)精神病患者(9)过敏体质者。124脱落标准(1)试验中受试者不能耐受,经医生判断应停止试验者。(2)受试者依从性差,未按规定要求服药,或加服其他药物,影响疗效判断者。(3)临床资料不全者。(4)受试者自行退出者(5)因各种原因疗程未结束退出试验、失访或死亡病例。(6)非范围内联合用药,特别是对试验用药影响较大的药物,影响有效性安全性判断者2研究方法21病例分组60例患者中,男51例,女9例;年龄最小者15岁,最大者44岁,平均年龄2691岁;病程最短者9个月,最长者13年,平均473年。
13、所有患者按就诊先后顺序随机分为试验组和对照组。22治疗方法221叉-J照组(SASP组):总共30例,予口)报SASP(每片0259,上海中西三维药业有限公司生产),第1周每次0259,每日3次;第2周为059,每日3次,第3周起为0759,每日3次,一直照该法服用至疗程结束,总疗程共12周。222试验组(隔物温和灸+SASP组):总例数30例,在对照组治疗的基础上配合隔物温和灸,治疗12周后观察疗效。具体操作如下:4隔物温和灸治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎的临床观察1)首先将炮附子研成粉末,然后添加适量黄酒、饴糖做成圆饼,圆饼直径长约2cm,厚03-05cm,饼做成之后再用火柴棒轻盈的于饼中央均
14、匀戳5个小圆孔;2)在大椎、双侧肾俞、腰阳关、命门、双委中穴处,放上做好的附子饼;3)将艾条撇成长约4-5cm的长度,插入自制艾灸器的圆孔中,点燃后将其悬置距附子饼lcm的正上方实施治疗。施灸时间每次约30分钟,每周连续灸5次,灸法完成之后一般能看到施灸穴位皮肤泛红,而未见灼伤的痕迹。在施灸治过程应中每隔几分钟即要将艾灰去掉,并据实际情况适当调整艾灸器与附子饼的距离,以保持艾灸透过附子饼的热度及治疗疗效。213个别病人关节疼痛实难忍受时,酌情临时加服赛来昔布胶囊,每次200mg,每日一到两次,不作为常规治疗(症状减轻即停药)。另外,治疗期间不使用与治疗本病相关的其他的中药及西药。3观察指标31
15、安全性指标包括一般体检、心、肺、肝、肾功能及血、尿、便常规等检查。32主要症状:腰骶疼痛、脊背疼痛、关节肿胀、腰脊活动受限、晨僵、颈项疼痛及相关的表现按如下指标进行评分(1)BASG指数(AS患者综合指数)(2)BASDAI指数(AS疾病活动指数)(3)BASFI指数(AS功能指数)(4)脊柱痛Likert四级评分(5)晨僵时间(6)医生的总体评价四级评分321评分标准疼痛程度采用视觉模拟评分法(visualAnaloguescalescore,简称VAS),估计进来AS所致的疼痛是由于夜间疼痛引起的还是由于AS引起的疼痛(不分白天和黑夜),该法灵敏度比较高,可比性比较强具体做法如下:在纸上面
16、划一条lOcm的横线,将之分成lO等分,横线的最气湖北中医药大学2014届硕士学位论文左端那等分区域为O,意即无痛;最右边的那等分区域为10,表示剧痛;中间部分由左向右依次表示疼痛程度逐渐递增,操作前和病人充分解释清楚,让病人根据自我疼痛程度在横线上划一记号,来评判自己的疼痛大概是几分。轻度疼痛平在257附近波动,具体数值为257土104;中度疼痛则以518为中心,具体波动范围为518士141;重度疼痛变化数值在841土135不痛 中度 剧痛BASG指数、BASDAI指数、BASFI指数中每一个问题均采用VAS水平视力对照尺评价,以上尺度所示计分,各项指数的总分均在最后仍换算为010分。BAS
17、G指数(1)过去一周来疾病对您的身体健康状况的影响。(2)过去六个月来疾病对您的身体健康状况的影响。BASDAI指数(1)您如何全面评价您所经受的疲劳感?(2)您如何全面评价颈、背或臀部疼痛?(3)您如何全面评价除颈、背或臀部以外的其他关节的疼痛肿胀?(4)您如何全面评价您身体任何部位的触痛或压痛?(5)您如何全面评价您醒来时的晨僵程度?(6)从您醒后晨僵持续时间有多长?BASFI指数(1)能否自己穿短袜或裤袜?(2)能否自己弯腰捡起地上的钢笔?(3)能否自己够着一个高的衣橱的上面?(4)能否不用手或其他任何帮助从圆凳上站起来?(5)能否自己从平躺的情况下站起来?隔物温和灸治疗肾虚督寒型强直性
18、脊柱炎的临床观察(6)能否不用扶持物站立10分钟?(7)能否不用扶手或手杖一步一个台阶走上1215级台阶?(8)能否不用转身看到您的肩膀?(9)能否做基本的体力活动(如做医疗操、浇花或运动)?(10)能否在家或在单位从事一整天的工作?脊柱痛Likert四级评分0分:无痛。1分:轻度痛。2分:中度痛。3分:重度痛。4分:非常痛。医生的总体评价四级评分1分:症状轻微。2分:症状较重。3分:症状严重。4分:症状非常严重。33主要体征脊柱活动度包括枕墙距、指地距、schober试验,胸廓活动度。a枕墙距:主要评定颈椎、胸椎后凸程度,令患者靠墙直立,双足跟贴墙,双腿伸直,背贴墙,眼平视,测量枕骨结节与墙
19、之间的水平距离,正常人枕墙距应为0若不为0,即枕部触不到墙面,则为异常。b指地距:病人直立,两足并拢,两膝伸直,做弯腰动作,两臂下垂伸直,两手尽量下伸,测指尖与地面距离。正常人应可指尖触地,指地距为Ocm。AS患者由于脊柱病变,往往指尖不能触地,甚至不能弯腰。Cschober试验:令患者直立,在背部正中线髂嵴水平作一标记为零,向下5cm作标记,向上lOcm再做另一标记,然后令患者弯腰,同时双足并拢、双膝直立,测量两个标记间的距离正常人增加应大于4cm。若增加少于4cm,则提示腰椎活动度降低。d胸廓活动度:患者直立,用刻度软尺测其第4肋间隙水平(妇女7湖北中医药大学2014届硕士学位论文乳房下缘
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