火针治疗单纯性下肢静脉曲张的临床研究-陈会.pdf

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1、广州中医药大学学位论文原创性声明小人月；畦声明： 所呈交的学位论文，_i!=个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得n，J成果。除文，已经特别加以注明引刚的内容外，本沦文不合仟何其他个人或集体已经发表或攒。，；过!，l勺作l成粜。对本义的研究做匝要炙献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明_：ji：敛谢。本人完全意识到本声明的法律结果山本人承担。学位论文作者签名酶盒I：I期：W，0年y月讶同关J-学位论文使用授权的声明小人究个了解广州中医约人学有关保尉使刖学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关邴fj机构送交论文的复l三IJ?I二汞ll乜Ji版，允：被查阅和借阅。本人授权广州中医药大学可以将

2、本学f移沦丈的令部或部分内容编入自关数撕库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保，f利汇编奉学位论文。(保擀沧丈在解密后应遵、)：此姚定)论文作者签躬妞论文导师签碰I_I期：秒膨年f川”l中文摘要研究目的：本次研究通过观察火针疗法以及迈之灵药物治疗单纯性下肢静脉曲张的临床疗效对比，探讨火针疗法在临床上治疗单纯性下肢静脉曲张的优胜之处，为临床上治疗下肢静脉曲张扩展一种新的治疗思路，并且提供一种临床上操作简便、效果灵验、成本低廉的治疗方法。研究方法：本次研究采用的是前瞻性随机对照的试验方法，于2013年2月至2013年12月期间，通过广州市中医医院针灸科门诊以及针灸科住院部，收集60例符合本

3、次研究诊断标准和纳入标准的病人作为本次研究的研究对象。根据随机分组的方式，将60例病人随机分为两个组，其中治疗组30例，对照组30例。治疗组采用火针点刺的治疗方法，使用火针针刺患肢的阿是穴、血海穴、阴陵泉穴，每周2次，8次为1个疗程，本次研究一共1个疗程：对照组采用迈之灵药物治疗方法，口服药物，300mg次，2次日，30天为1个疗程，本次研究一共1个疗程。观察治疗前后两组患者的下肢肿胀(踝关节周围长)、下肢静脉溃疡面积、疼痛评分等相关指标变化。研究结果：1一般资料本次研究预计收集60例符合诊断标准和纳入标准的患者作为本次研究的研究对象，最终完成57例，一共脱落3例，其中治疗组完成28例，脱落2

4、例，对照组完成29例，脱落1例。两组病人在性别、年龄构成、病程分布均无统计学差异(PO05)，对本次研究最后得出的研究结果没有影响。2临床指标21两组患者治疗前后踝关节周围长的差值对比经t检验PO05，无统计学意义，说明在改善患者下肢肿胀方面，火针治疗组跟迈之灵药物组疗效相当。22两组患者治疗前后溃疡面积差异对比经检验PO05，无统计学意义，说明在改善患者下肢静脉溃疡方面火针疗法与迈之灵药物疗效相当。23两组患者治疗前后的下肢不适感评分经检验P005)，no effect on the results of thiS study finally come2 Clinical indicator

5、s21 Before and after treatment around the ankle length difference by t test comparingP005not statistically significant，indicating improvement in patients with lower1imb swell ing，the fire needle therapy group with the Spirit of the drug group Maiconsiderable effect22 U1cer size difference before and

6、 after treatment by comparing test P005，notstatistically significant，indicating that patients with venous leg ulcers inimproving aspects of fire needle therapy and drug efficacy is quite a step spirits23 Upon examination of lower extremity discomfort score before and after treatmentin two groups P00

7、5，not statisticallysignificant，indicating that two simple treatments can treat varlcose veins，and quiteeffect iveConcIUSions：The sDirit of fire needle therapy and Michael drugs for simple varicose veins oflower extremities has better curative effect，and both the curative effect of nosignificant diff

8、erence，but in reducing patientslower limbs heavy weights，acidbilges，numbness and discomfort，the spirit of fire needle therapy is superior to takedrugsKeywords：Fire needle：Mai Spirit：Simple Varicose Vein of Lower Extremities(WLE)IV目 录广州中医药大学学位论文原创性声明中文摘要IAbstractIII目 录V引 言1第1章文献研究311研究背景312单纯性下肢静脉曲张的

9、病因病机研究313单纯性下肢静脉曲张的临床分期414下肢静脉曲张的治疗方法5141手术治疗5142微创手术6143硬化剂注射治疗6144西药治疗6145物理弹力袜治疗7146中药治疗7147中医外治法7148火针疗法7第2章临床研究921研究方法922临床试验方案9221病例收集9222诊断标准9223纳入标准10224排除标准10225中止、脱落标准10226治疗措施10227意外情况的处理11228火针的注意事项12229观察指标122210疗效评价1223技术路线13V24数据处理与统计分析14241数据整理14242统计分析1425研究质量控制1426研究结果14261一般资料基线数据

10、分析14262临床资料基线比较17263两组总体疗效对比20第3章分析讨论2l31研究结果分析2l311总有效率比较分析2l312临床各症状比较分析2l32火针理论分析2233取穴特点分析2334不足之处2335未来展望24结 语25附录表格28致 谢29VI火针治疗单纯性下肢静脉曲张的临床研究引 言下肢静脉曲张(VVLE)是一组因为下肢浅静脉血液返流异常所引起的一系列病症的总称，是属于慢性下肢静脉功能不全的范畴。除浅静脉曲张的症状之外，还常常伴发足靴区色素沉着、踝关节局部水肿、郁积性皮炎以及下肢静脉性溃疡等各种临床表现。下肢静脉曲张可以分为原发性和继发性两种，原发性下肢静脉曲张也称为单纯性下

11、肢静脉曲张，在临床上较为多见，因此本次研究是以单纯性下肢静脉曲张为研究对象。单纯性下肢静脉曲张的发病机制目前尚未明确，临床上一般认为本病与静脉壁薄弱、瓣膜缺陷以及静脉内压增加有关。本病在出现浅静脉扩张、迂曲等形态学上的改变之前，一般比较少伴随其他各种主观症状，故很容易被患者和医务工作人员忽视，因此经常会导致本病不断进展，最后累及各交通支甚至深静脉，严重影响患者的生活及工作质量。随着现代医疗水平不断发展，单纯性下肢静脉曲张的治疗方法也越来越多，西医治疗方面主要还是保守治疗和手术治疗为主，其中保守治疗包括了医用弹力袜等各种物理疗法，其优点是操作简单易行，而且能一定程度上缓解本病的发病进程，并改善部

12、分临床症状，缺点就是并不能真正改善下肢静脉掰的功能，从而达到根治的效果。手术治疗的方法主要有两个方面，第一就是阻断浅静脉逆流，包括了交通支结扎、大隐静脉高位结扎、主干剥脱等等一系列手术方式。第二就是改善深静脉瓣膜功能，包括了瓣膜成形术、深静脉瓣膜重建术、瓣膜包窄术等方式。但是手术治疗有其难以克服的缺点，首先就是手术都有一定的风险，不是大部分患者都能欣然接受，而且高位结扎和分支剥脱的方法治疗单纯性下肢静脉曲张经常会复发，是因为大隐静脉有很丰富的侧支循环系统，手术治疗之后浅静脉血通过侧支循环进入其他分支，导致出现新的静脉扩张、迂曲。中医治疗方面，特别是各种针刺疗法相对于手术治疗有一定优势。经查阅近

13、年文献，各种针刺疗法的总有效率都能保持在80以上，同时能够明显改善甚至消除本病的色素沉积、下肢水肿证、局部皮炎溃烂等伴随症状。而且针刺疗法的副作用更少，见效更快，同时能够减少口服药物对肝肾功能的负担，与手术治疗想对比，针刺疗法操作更加便捷，且其价格低廉，对患者治疗前后造成的痛苦也更少，适合临床上广泛推广应用。本次临床研究就是在此基础上，应用火针治疗的方法，观察单纯性下肢静脉曲张的临床疗效。广州中医药大学2014届硕士学位论文2火针治疗单纯性下肢静脉曲张的临床研究11研究背景第1章文献研究下肢静脉曲张是由于下肢静脉血液回流异常所导致的一系列病症的总称，是周围血管疾病中的最常见的疾病之一，其发病的

14、原因多是因为下肢静脉瓣膜功能不全、下肢静脉血液回流障碍所致n1。传统上，一般将下肢静脉曲张分为单纯性和继发性两大类，本次研究因为条件有限，只讨论单纯性下肢静脉曲张这一类型的下肢静脉曲张。单纯性下肢静脉曲张是常见的静脉系统疾病，临床上主要表现为下肢浅静脉变粗，管壁变簿，颜色变深，呈团块状或蚯蚓状突出皮肤表面，一般最先出现在小腿，多数情况下跟过度劳累、长时间保持站立或静坐的姿势不变、妊娠以及腓肠肌功能减弱等有关，临床上常见于需要持久体力的劳动者、久立或久坐的工作人员或者是怀孕妇女(一般是因为怀孕后腹压增高，下肢静脉回流阻力增大，逐渐淤积在下肢静脉，从而行成曲张)。如果日常生活、工作不注意，本病在青

15、年时期就可以发病，但是一般都以中、壮年发病率较高。据国外相关文献报道，下肢静脉曲张的患病率为：男性30一50，女性50心3。而在我国，张培华等口1流行病学调查报告结果显示：我国15岁以上人群的患病率为1042，35岁以上人群的患病率为2131，而且发病率有逐年上升的趋势。单纯性下肢静脉曲张刚开始起病时一般就会产生肢体酸胀、乏力、沉重感等不适症状，如果不加与治疗干预，病程继续进展，特别是当交通静脉瓣膜遭到破坏之后，就会出现下肢的肿胀(特别是踝关节附近的肿胀更为明显)和足靴区的皮肤营养性变化，其中包括皮肤弹性变差、皮层脱屑、肤色色素沉着、皮肤表层以及皮下组织硬结，进一步恶化就会形成湿疹和甚至静脉溃

16、疡。轻者会影响日常的生活与工作，重者可以导致不同程度的病残，既会极大地影响了患者自己的生活、工作各方面，也会对社会形成一个沉着的负担。因此，对本课题研究单纯性下肢静脉曲张的临床研究评价是具有重要的医学及社会意义。12单纯性下肢静脉曲张的病因病机研究单纯性下肢静脉曲张是属于祖国医学“筋瘤”的范畴，如果出现静脉溃疡之后，也属于“臆疮”范畴。筋瘤一名最早是在灵枢刺节真邪出现，其中有条文日：“虚邪之入于身也深，寒与热相搏，久留而内著，有所疾前筋，筋屈不能仲，邪气留居其间而不反，发为筋瘤。其形尖而色紫，青筋累累，盘曲聚结如蚯虫引状。川q外科正宗筋瘤论障3也对筋瘤进行了相关的描述：“筋瘤者，坚而面紫、垒奎

17、青筋、盘曲甚者，结若蚯蚓。”明朝薛氏医案论瘤中概括了本病的定义、证候特点、病因病机及治法，“肝统筋而藏雪若怒动肝火，血涸而筋者，其自筋肿起，按之如筋，久而或有赤缕，名日筋瘤，用六味地黄丸、四物、山栀、木瓜之类。”明朝陈实功外科正宗瘿瘤论第二十三日：“筋瘤者，坚而色紫，奎垒青筋，盘3广州中医药大学2014届硕士学位论文曲甚者，结若蚯蚓，治当清肝解郁，养血舒筋，清肝芦荟丸是也”；可见中国古代医家们对筋瘤的病因、病机、临床表现及治疗均早有研究，并做了详细的论述和记载。祖国医学认为，本病的发作是因为先天的禀赋不足，筋脉正气不固，脉壁薄弱，再加上长时间的站立或静坐不懂，操劳损伤过度，耗伤精气，或者是因为

18、妊娠，影响气机，气行不畅，气为血之帅，气滞则血运不通，局部瘀积而成筋瘤；也可能是因为突然遭遇风寒或涉水淋雨，寒湿之气侵袭人体，凝结筋脉，筋挛血瘀，结成筋瘤；还有就是因为外源性伤害损伤了筋脉，气血正常运行的通道被阻断，瘀血凝滞不通，阻滞筋脉络道而成本病。到目前为止，现代医学对单纯性下肢静脉曲张的发病机理仍然不是十分明确，不同的医家学者有不同的看法，对于下肢静脉曲张的发病原因，现在主要有以下五种学说订：(1)静脉瓣膜学说：即静脉曲张的原因主要是因为浅静脉瓣膜薄弱，功能不全，血液倒流淤滞，静脉壁不能对抗进行性加重的静脉高压而发生扩张。(2)静脉管壁学说：静脉曲张的主要原因是由于静脉管壁薄弱，弹性不足

19、，因而在静脉高压的作用长时间不能回缩而导致了静脉曲张。(3)动静脉交通学说：主要是因为交通支的瓣膜损害所造成的静脉迂曲扩张。(4)深静脉瓣膜功能不良学说：静脉曲张发生的原因是深静脉瓣膜受损，深静脉瓣膜的功能不全，静脉回流受阻，逐渐影响到浅静脉，而导致浅静脉功能受损而形成本病。(5)管壁重塑学说：这个学说是最近几年才兴起的，这个学说认为静脉曲张的发生主要是原因静脉高压导致了血液流动不畅，静脉管壁局部的二氧化碳跟氧气的交换不足，造成管壁缺氧，管壁的内皮细胞受到损害，因此而引发一了系列级联反应，最后就会导致静脉管壁薄弱扩张，从而表现出下肢静脉曲张的一系列临床症状。13单纯性下肢静脉曲张的临床分期单纯

20、性下肢静脉曲张是下肢浅静脉血液返流异常所导致的一系列病症的总称，临床上多表现为下肢浅表静脉的延长变粗、突出表面、扩张肿大、弯曲形成团状或者块状，后期多会并发慢性静脉溃疡等病变，严重干扰了日常生活以及工作。下肢静脉曲张是静脉系统最重要的疾病之一，也是四肢周围血管疾病中最常见的疾病之一。下肢静脉曲张因其静脉瓣膜发生了不可逆的损伤，如果不积极治疗，其静脉瓣的功能越来越差，病程不断发展加重，所以对于下肢静脉曲张越早介入治疗越好，预后也更佳。根据单纯性下肢静脉曲张的临床表现症状可分为六期：第1期：局部毛细血管扩张，网状静脉血液回流稍障碍，导致毛细血管变粗，颜色变深，会影响美观，可以通过改善日常生活、工作

21、习惯来纠正，不用治疗干预。第2期：患者在站立位的时候，小腿的位置可以看见弯弯曲曲的稍微增粗的浅表静脉血管，略高出正常皮肤，用手抚摸的时候还未能感觉到明显的结节或团块，把小腿抬高或者平躺之后上述症状可消失，常常会伴有小腿酸胀、容易疲劳等不舒适的感觉，这个时期是治疗的最佳时机，如果可以积极治疗，预后良好。第3期：浅表曲张的血管明显较前增多，小腿局部甚至开始出现水肿，在久立或者劳累之4火针治疗单纯性下肢静脉曲张的临床研究后更加明显，经休息后早上起床时水肿可以消退。一般患肢跟健侧比对会增粗，部分患者还可能出现局部皮肤瘙痒，严重时甚至可能出现湿疹或者郁积性皮炎等等皮肤科病变。第4期：浅表静脉血管里面的血

22、液淤积达到了一定程度，浅表静脉的压力明显增大，可以导致部分血液成分在高压状态下渗透出表浅静脉血管外面的皮肤以及皮下组织，这样局部渗透的皮肤就会发红、变紫，甚至发黑(这是因为静脉血液中的铁元素跟着渗透出来在皮下沉积而造成的)，最后失去弹性而变硬。第5期：这是静脉溃疡急性期，本来已经颜色发黑弹性变硬的表层皮肤在外力损伤下发生破溃，因为局部血运本来就不好，所以溃疡的地方很难自己愈合，会严重影响到生活与工作。第6期：俗称之为“老烂腿”，因为下肢静脉溃疡没有得到正确及时的治疗，病情反复发作，迁延难愈，最常发生的位置就是小腿下段，特别是踝关节附近，裤子脚底上下的位置。到了时期，如果还不及时治疗，严重的会导

23、致溃疡下肢快死。单纯性下肢静脉曲张越是拖到后期，对病人的生活、工作质量造成的影响就越大，所以要及时进行正确的治疗，可以通过加强单纯性下肢静脉曲张的宣传教育，让广大患者可以及早得到正确的治疗，改善生活、工作质量，提前减轻家庭、社会的负担，做到未病先防，有病早治。14下肢静脉曲张的治疗方法单纯性下肢静脉曲张早期的时候对病人生活以及工作的影响并没有很大，所以很多病人都没有引起重视，不及时治疗，觉得可以忍受的了就得过且过，殊不知这样会延误病情，导致病情不断进展，到后面就会对病人的生活和工作造成严重的影响，此时再治疗，预后就一般。目前对于下肢静脉曲张的治疗，特别是中后期的治疗，仍然是以手术治疗为主，不过

24、随着现代科学技术的不断发展革新、对本病的发病机理研究越来越透彻以及人民群众的健康意识不断提高，很多可以治疗单纯性下肢静脉曲张的治疗方法也被人们所认识、接受。141手术治疗就目前来说，手术治疗，特别是曲张静脉剥脱术仍然是治疗下肢静脉曲张的金标准。在准备做手术之前，先决条件是要明确病人是单纯性下肢静脉曲张还是继发性下肢静脉曲张(其中包括了下肢深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成导致的静脉瓣膜功能不全)。如果病人是单纯性下肢静脉曲张，可以施行的手术包括大隐静脉高位结扎术和静脉剥脱术，而且手术的时候在保证安全的情况下尽可能多的切除局部静脉曲张团块，与此同时也可以在筋膜下结扎甚至切断交通支静脉(特别是

25、内踝、外踝上方交通支静脉)脾1，这样明显可以改善患者的生活以及工作质量。不过传统的手术治疗单纯性下肢静脉曲张还是存在很多不足之处，例如手术工作量大，切口范围广等。对此，临床医家又发明改善了点式剥脱术，而且手术疗效确切，其中王氏阻3跟许氏n伽先后都有相关报道。虽然现在手术治疗下肢静脉曲张的方式多种多样，也有相当不错的疗效，临床上也有医家提出应用中西医结合的方式，在手术治疗前后，结合中医学的辨证论治来治疗下肢静脉曲张，其中黄氏妇治疗原发性下肢深静脉瓣膜功能不全就5广州中医药大学2014届硕士擘住论文是采用这种办法，通过临床回顾研究统计分析，结果提示下肢静脉血流动力学较传统单一手术治疗方法得到了明显

26、的好转。还有于氏n习提出使用激光联合手术的治疗方式来治疗下肢静脉曲张，这样可以扩大手术治疗的适用范围。这些报道都说明使用联合方案的治疗效果优于单一的治疗方案。但是不是所有病人都可以接受传统的手术治疗，因为手术治疗还是会有一定的风险，特别是身体素质本来就不是很好的病人更难以承受，而且手术所需要的费用跟其他疗法相对比也比较高，不适用于广大患者。142微创手术随着社会的进步发展，健康教育的普及，人们对生活质量、对外貌美观的要求也越来越高，而随着科学技术的不断革新，医学界也可以不断满足人们对健康的需要。因此，微创手术治疗下肢静脉曲张的方法就应运而生，并越来越引起人们的关注。其中董氏口司通过临床观察统计

27、分析，提出电凝法治疗下肢静脉曲张就是一种简便、易行的微创手术方式，它主要是通过瞬间的电凝高温对曲张静脉的内膜及外壁烧伤并促进其闭合。这种微创手术治疗方法对病人造成的损伤小、出血少，而且疗效明显。另外姚氏n幻通过临床研究分析，提出微创刨吸术对于治疗下肢静脉曲张也有确切的疗效，微创刨吸术具有并发症少、损伤小等优点，可以从彻底切除曲张的小腿浅静脉，在临床上实现了微创和显效的目的。总之微创手术的共同优点是安全有效，损伤少，并发症少，住院时间短，恢复快，效果满意。但是目前微创手术的技术还不够完善，一般是辅助传统手术方式治疗下肢静脉曲张。143硬化剂注射治疗硬化剂注射疗法就是将一些硬化剂，比如5鱼肝油酸钠

28、加上酚甘油液混合后等通过注射器打入局部曲张的静脉，使得局部静脉瓣膜硬化，不能再继续扩张，甚至闭合。不过这种方法只适用于局限、少量的静脉曲张，因此也是常作为传统手术疗法的辅助治疗，临床上也有不少相关的报道，疗效确切，但是硬化剂注射疗法的缺点也不少，比如反复多次注射、复发率高等等n 51，所以临床上硬化疗法单独应用并不能推广。144西药治疗目前为止，临床上还没有特效药物可以治愈单纯性下肢静脉曲张，一般经常辅助使用的药物多为单纯植物提取药，例如爱脉朗(地奥司明450mg以及橘皮贰50rag)、威利坦、消脱芷等等，这些药物可以增加曲张静脉的张力口，防止曲张的静脉继续扩张，还可以增加组织淋巴液的回流，缓

29、解局部肿胀，从而改善了局部的微循环n钔，减轻炎性介质释放对静脉瓣膜功能的损害。临床报道，这些药物治疗单纯性下肢静脉曲张的疗效确切n射，但是其副作用也很多，有可能诱发胃肠道反应(腹痛、腹泻、便秘等)以及植物神经功能紊乱，而且这些药物的价格都相对昂贵。临床，吕氏n钔报道，迈之灵(德国Cesra药厂生产)的主要有效成分是七叶皂苷，6火针治疗单纯性下肢静脉曲张的临床研究对于下肢静脉曲张的效果良好。145物理弹力袜治疗物理弹力袜治疗是一种简单有效的保守治疗方法，主要是通过穿戴弹力袜或者使用弹力绷带包扎曲张的静脉，借助外力的作用使局部曲张静脉处于一种干瘪的状态，促进下肢静脉回流而起到治疗的效果。刘氏临床报

30、道提示分段压力型弹力袜可以有效治疗下肢静脉曲张。但是弹力袜需要长期穿戴，不是所有病人都可以接受，特别是在气候炎热的南方，气候湿热，长期穿戴弹力袜很不舒适，导致患者不能坚持穿戴弹力袜治疗。146中药治疗跟单纯西医药物、手术治疗下肢静脉曲张相对比，中医药通过辨证论治，讲究个体性和灵活性，针对不同病人的疾病症候，采用相应的中药方剂治疗。很多医家文献报道中药辩证治疗单纯性下肢静脉曲张的疗效很好，其中曾氏2妇通过辩证，把下肢静脉曲张的病人分为瘀阻型和亏虚型，对应使用通或者补的方法来治疗，疗效颇佳。还有蒋氏瞳幻通过中医辩证分型为：寒湿夹瘀型、痰浊夹瘀型以及湿热并重型。仁氏口如认为“脾主肌肉”、“形体劳役则

31、脾病”，踝交通支静脉瓣膜也是人体肌肉的成分，都是脾所主肌肉，脾虚则导致静脉瓣膜功能不全，所以用补中益气汤加减来治疗，其临床报道辨证论治后应用补中益气汤加减治疗踝交通支瓣膜功能不全42例，其中总有效率达929。147中医外治法中医外治法治疗下肢静脉曲张很具有中医特色，中药外洗就是其中一种，临床上一般都是作为辅助疗法应用。其中邓铁涛教授妲43总结多年临床经验，得出下肢静脉曲张多是气虚血癖之证，应用自拟外洗浴足方(黄芪609，桃仁129，红花、升麻、川芍、积壳、柴胡各lOg，川牛膝、赤芍各159，桑寄生309)来治疗下肢静脉曲张，疗效满意。对于下肢静脉曲张并发小腿溃疡，黎氏瞳乩采用中医内、外治法相结

32、合的方法治疗下肢静脉曲张伴有小腿溃疡并发症的病人，效果满意。对此，陆氏汹I临床报道，采用中西医结合的办法(中药内服、中药外洗以及西医静脉滴注抗生素)治疗21例病人全部痊愈。在临床上还有医家报道使用大黄附子汤皿”(大黄609，附子609，细辛309)热敷法治疗下肢静脉曲张，疗效也相当不错。148火针疗法火针疗法就是使用酒精灯把火针的针体烧红，然后迅速刺入人体穴位或者部位，继而达到治病的一种针刺治疗方法。火针一名最早出现在黄帝内经当中，称之为“燔针”，之后历代医家不断对火针疗法进行探讨研究，在东汉时期，张仲景医师称之为“温针”、“烧针”，晋代皇甫谧在针灸甲乙经强调了火针的适应症以及患者的体质因素，

33、唐朝孙思邈在千金方7广州中医药大学2014届硕士学位论文中提到了火针能够治疗热证，宋代王执中的针灸资生经首先记载了火针治疗疾病的医案，明代高武的针灸聚英从火针的制作材料、加热方法、针刺方法以及适应症、禁忌等等各方面展开了详细的论述，继而标志着火针疗法达到了成熟时期。临床上火针疗法的适应症多为痹证以及经筋病变，历代医家普遍认同火针具有温经散寒、通经活络、升阳举陷、散瘀消肿的功效。单纯性下肢静脉曲张，也就是“筋瘤”早在灵枢刺节真邪篇中就有相关的描述：“筋曲不得伸，邪气居其间而不返，发为筋瘤。”，贺普仁教授81认为：皇帝内经中提出的治疗原则中就有“六腑以通为顺”，所以火针的治疗原则也应该是“以通为顺

34、”。贺老认为“通”的含义包括两种：通经络以及调气血。针对下肢静脉曲张的病人，使用火针点刺局部曲张的静脉，让瘀血流出体外，一方面借用火针的热力以热引热，让曲张的静脉局部淤积的气血可以顺利排除，另一方面还可以祛瘀生新，从而达到经脉顺畅、气血调和的目的。临床上还有很多应用火针疗法来治疗下肢静脉曲张的报道，例如徐敏旌瞳叩临床报道用火针取穴：血海、曲池、阿是穴(局部曲张的静脉)治疗下肢静脉曲张20例，其中治愈有8例，占40；好转有10例，占50；无效有2例，占10，总有效率达90。张世兴口町报道火针点刺阿是穴(局部曲张的静脉)再配合弹力绷带包扎治疗下肢静脉曲张39例临床观察，治愈16例，有效19例，无效

35、4例。袁训林口玎报道用中粗火针点刺阿是穴(局部曲张静脉)24例，治愈9例，好转14例，无效1例。8火针治疗单纯性下肢静脉曲张的临床研究21研究方法第2章临床研究本次研究采用的研究方法是：前瞻性随机对照试验。11根据诊断标准、纳入标准和排除标准，收集符合标准的60位病人，按照就诊的顺序编号，从1，2，360的顺序。12应用电脑随机分配软件工具，将1，2，360(按照1：l的比例)随机分配为火针治疗组和迈之灵药物组，这样两组各有30例。13通过同期的观测，并记录两组治疗前后的量表结果，建立好数据库。14使用SPSS 170软件进行的统计分析。22临床试验方案221病例收集所有参加本次研究的病人必须

36、严格按照下列的诊断标准、纳入标准和排除标准进行筛选，符合标准并表示能坚持完成疗程的才能成为合格的受试病例。222诊断标准2221中医诊断标准单纯性下肢静脉曲张在未破溃之前属于中医“筋瘤”的范畴，破溃之后属于“臆疮”范畴。(一)参考中医外科学(李日庆主编，中国中医药出版社，新世纪第二版)，筋瘤的诊断标准为：临床表现：好发部位为下肢小腿。早期可以感觉到患肢出现重坠胀闷等不适，甚者会出现下肢疼痛，久立或久坐后明显，行走或平卧休息症状和缓解甚至消失。之后患肢的静脉怒张逐渐加重，曲张成条索或者团块状，初起时质地较软，之后会变坚韧，曲张静脉肤色加深，呈青紫色，肿胀严重时可出现红肿热痛，如果不慎破损，伤口难

37、愈合，并发溃疡。辅助检查：应用多普勒超声检查能够检测出静脉瓣功能不全；静脉血管造影能够提示静脉返流异常。(-)参照中医病证诊断疗效标准(1994)中“臁疮”的诊断标准：以小腿内臁(内侧)较为多见。局部初起常先痒后痛，色红，糜烂，迅速转为溃疡。溃疡大小不等，呈灰白或暗红色，表面或附有黄色脓苔，脓水秽臭难闻。病久溃疡边缘变厚高起，四周皮色黯黑，漫肿或伴有湿疹，收口后易反复发作。9广州中医药大学2014届硕士学位论文多见于下肢患有筋脉横解(静脉曲张)的患者。2222西医诊断标准参考临床疾病诊断依据治愈好转标准(孙传兴主编，1998，第2版，北京人民军医出版社)内容，拟定下肢静脉曲张诊断标准：好发人群

38、为站立工作者以及孕妇，久站或久立后患肢出现重坠、酸胀、麻木等不适感。站立位可见大隐静脉和(或)小隐静脉隆起、扩张、弯曲或蜷曲成团，卧位时消失。小腿静脉曲张的部位可伴有色素沉着、脱屑、湿疹或慢性溃疡。辅助检查：多普勒超声检查能够检测出静脉瓣功能不全：静脉血管造影能够提示静脉返流异常。223纳入标准符合诊断标准，年龄18-65岁患者(如果两侧下肢静脉曲张算两例患者)。能坚持为期一个月的治疗。理解并签署知情同意书。224排除标准年龄超过65岁或小于18岁者。妊娠或哺乳期妇女；过敏体质及对多种药物过敏者；重度贫血患者；非单纯性下肢静脉曲张患者：合并严重的心脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭

39、者，糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者，结缔组织病、血友病患者，有出血、晕血倾向的患者：病情危重，难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者；不能坚持治疗1个月者。225中止、脱落标准出现严重不良事件；试验过程中出现严重的合并疾病或病情变化不能继续接受治疗者；受试者依从性差，不能够按照医嘱配合治疗者；患者自行退出研究；226治疗措施2261治疗组10火针治疗单纯性下肢静脉曲张的临床研究22611取穴：阿是穴、血海、阴陵泉。上述穴位均按照国家技术监督局发布的中华人民共和国国家标准经穴部位中相应穴位定位取穴。阿是穴：局部曲张的静脉。血海穴：屈膝，在大腿内侧，膑底内侧端上2寸，当股四头肌内侧头的隆起处。阴陵

40、泉：在小腿内侧，当胫骨内侧髁后下方凹陷处。22612操作方法阿是穴：患者取坐位，根据静脉的曲张充盈程度，选取3-5阿是穴，然后用活力碘消毒，点燃酒精灯，左手托扶酒精灯，右手持细火针在酒精灯的外焰加热针体，将针尖部分烧至红白通透后，迅速准确地刺入曲张的静脉约02-03cm，每个部位针刺1、2次，随针拔出即有紫黑色血液顺针孔流出，待紫黑色血自然流尽(若紫黑色血太多，每次出血量可控制在50ml左右)或血色变红后，用干棉球擦拭按压针孔约30秒钟。血海、阴陵泉：在穴位上涂上一层薄薄的万花油，用细火针轻刺约01cm，每个穴位针刺7次。曲张静脉局部皮肤处理：保持皮肤的清洁，注意保护皮损。疗程：每周2次，8次

41、为1个疗程。2262对照组药物：迈之灵德国礼达大药厂(Cesra-Arzneimittel GmbhCoKG，Germary)。方法：口服，300rag次，2次日。曲张静脉局部皮肤处理：保持皮肤的清洁，注意保护皮损。疗程：30天1个疗程。227意外情况的处理2271晕针首先在治疗之前先将火针治疗的程序和可能会产生的感觉跟病人解释清楚，特别是第一次接受火针治疗的病人。当患者出现晕针症状时，立即出针，让病人静坐或静卧片刻，饮温水，如果不能缓解的，用手指掐或针刺急救穴，如人中、合谷、内关、足三里、涌泉等，必要时可以使用现代急救措施。2272滞针先让患者放松，缓解局部肌肉紧张，如果进针不深，在患者局部

42、肌肉放松后迅速拔出，如果进针较深，可使用循、摄、按、弹等手法，甚至可以在滞针附近加刺一针，以此来帮助出针。2273弯针出现弯针后，不可以再施行手法，顺着弯曲的方向缓慢将针退出，不要强拔针、猛退针。2274局部感染严格执行针灸无菌操作是避免局部感染的先决条件，如果出现了局部感染，要局部彻底消广州中医药大学2014届硕士学位论文毒后敷上无菌纱布，嘱病人回去之后注意保护伤口。2275皮下淤血行针刺治疗的时候可能会损伤皮下微细血管，从而出现皮下血肿、瘀斑，轻者一般不用处理可以自行消除。必要时可给予冰敷局部，24小时之后再热敷或者外用活血化瘀药物处理。228火针的注意事项要选用酒精灯的外焰烧针，必须烧至

43、通红，否则进针不顺，而且疼痛加重；进针、出针都要迅速准确(注意避开重要组织，如血管、神经等)；火针治疗前后要严格遵守无菌操作，注意保护针口，当天不能沾水。229观察指标参考美国静脉论坛在2000年提出的VSS(Venous Severity Scoring)评分系统中的临床表现严重程度评分，即VCSS评分系统(Venous Clinical Severity Scoring)，对患者的临床症状、体征(见附表1)进行观察。参考VAS疼痛评分法对患者患肢重坠、酸胀、麻木等不适感进行观察。参考WHO疼痛分级方法，对患者的主要症状以及体征(下肢肿胀感、沉重感、酸胀感、麻木感， 下肢浅静脉扩张、迂曲、迂

44、曲、成团的程度)分为04一共5级，记录治疗前后的症状体征积分，来反映治疗前后的变化。VCSS疗效指数计算公式采用尼莫地平评分法：疗效指数=(治疗前积分一治疗后积分)治疗前积分x 100对于下肢肿胀的患者，通过测量踝关节的周围长来观察治疗前后的肿胀变化，下肢静脉溃疡的患者，通过计算溃疡面积的大小来观察治疗前后的变化。22。10疗效评价22101临床疗效观察指标参照中华人民共和国中医病症诊断疗效标准、VAS疼痛评分以及VCSS评分标准。临床痊愈：所有突出、扩张、卷曲成条索或团块的小腿浅静脉闭塞、变平，患者小腿沉重、发胀感基本消失，溃疡基本愈合；疼痛症状基本消失；vcss疗效指数90(含90)者。临

45、床有效：大部分突出、扩张、卷曲成条索或团块的小腿浅静脉闭塞、变平，患者小腿沉重、发胀感症状减轻，溃疡面积缩小13以上；疼痛症状缓解，可以忍受；vcss疗效指数3090(含30)者。临床无效：症状、体征无明显改善或变化甚微者；疼痛症状无缓解；vcss疗效指数O05)，无统计学差异。由表2可见，两组的年龄比较无统计学差异，所以本次研究对象的年龄构成不会对研究结果造成影响。2613两组研究对象的病程比较(见表3以及图2)治疗组一共有28例患者，其中病程在6个月以下(包括6个月)的有10例，病程在6个月以上的有18例，而对照组一共有29例患者，其中病程在6个月以下(包括6个月)的有1l例，病程在6个月以上的有18例，两组的统计学对比如下：15广州中医药大学2014届硕士学位论文表3治疗组跟对照组病程分布比较(例)备注：经图2治疗组跟对照