平胃散合四逆散加减治疗慢性浅表性胃窦炎(脾胃湿热证)的临床研究-王平胜.pdf
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1、湖北中医学院硕士学位论文平胃散合四逆散加减治疗慢性浅表性胃窦炎(脾胃湿热证)的临床研究姓名:王平胜申请学位级别:硕士专业:中西医结合临床指导教师:李天望20090505中文摘要研究目的:本研究旨在从临床方面观察平胃散合四逆散加减治疗慢性浅表性胃窦炎(脾胃湿热证)的疗效并探讨其可能的作用机理,为临床新药研究提供理论依据。研究方法(1)选取湖北省中医院消化内科门诊就诊及住院病人60例(经胃镜及病理检查后确诊为慢性浅表性胃窦炎,中医辨证为脾胃湿热证),随机将其分为治疗组(中西药结合组)及对照组(单纯西药组)各30例。两组患者在治疗前性别、年龄、病程、主要中医症候、中医症候积分、发病因素(饮食不节、情
2、志、劳逸过度、六淫、烟酒等)胃镜检查情况、病理检查等情况、方面的比较均无显著性差异(Po05),具有可比性。(2)详细询问病史以求发现促发因素并设法消除,配合心理辅导以减缓患者异常情绪。治疗组给予平胃散合四逆散加减(苍术lOg、厚朴lOg、陈皮l og、柴胡l Og、枳实l Og、白芍1 o g,黄连69、法夏l Og、玄胡l Og、苡仁2 09、云茯苓159、白术159、炙甘草69等组成)治疗,水煎温服日一剂,一剂分两次服用,200ml次,同时根据患者临床症状给予不同类型西药:有反酸者给予埃索美拉唑镁肠溶片(耐信,口服,40mg次,1次日)抑酸,有胃排空障碍及十二指肠液反流者给予盐酸伊托必利
3、片(瑞复啉口服,50mg次,3次日)促胃动力,有胃黏膜充血、糜烂严重者给予铝碳酸镁片(威地美,口服,2 0mg次,3次日)保护胃粘膜,HP阳性病例同时给予克拉霉素缓释片(康婷,口服,250mg次,2次日),阿莫西林胶囊(强力阿莫仙,口服,1Og次,2次日),泮托拉唑胶囊(泮立苏,口服,40mg次,2次日),对照组根据症状及HP感染情况给予同治疗组中单纯西药治疗。(3)两组病例均以四周为一疗程,服药一疗程后进行疗效判定。观察两组患者治疗后临床总疗效、主要中医症候及积分改善情况、胃镜检查情况、病理检查情况Hp转阴及舌质、舌苔改善情况。(4)统计学分析方法:数据应用SPSSl2o统计软件进行分析。等
4、级资料采用Ridi t分析,计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验。结果:1治疗后治疗组临床总疗效为933,对照组为767,经统计学分析,PO05),comparable(2)asked in detail about the history of trigger factors in order to discoverIVand seek to eliminate,with the psychological counseling of patients withabnormal mood to slow downCombined treatment group JWSNS additio
5、nand subtraction(Rhizoma 1 09,Honokiol 1 09,Chenpi l Og,Radix 1 09,bitterorange 1 09,Radix Paeoniae Alba 1 0 g,Fanxia 1 09,Xuan Hu 1 09,yi ren 209,Poria cloud 1 59,Atractylodes macrocephala 1 59,Zhigancao 69 etc)treatment,served warnl decoction a day,taking a two,200mltimes at the same timegive the
6、basis of clinical symptoms in patients、析m different types of Westernmedicine:the antiacid has given esomeprazole triazole magnesiumentericcoated tablets(1etter-resistant,oral,40mgtimes,1 timesday)acid,there is delayed gastric emptying and duodenal juice reflux given itopridehydrochloride tablets(Swi
7、ssphenanthroline complex oral,50mgtime,3timesday)prokinetic,has gastric hyperemia,given the serious erosionhydrotalcite film(Granville to the United States,oral,20mgtime,3 timesday)to protect gastric mucosa,HP-positive cases at the salne time giveClarithromycin sustainedrelease tablets,oral,250mgtim
8、es,2 timesday),amoxicillin capsules strong,oral,1Ogtimes,2 timesday),pantoprazolecapsules(Panli Su,oral,40mgtimes,2 timesday),the control groupaccording to symptoms and HP infection in the treatment group given theSalTle treatment in western medicine alone(3)two cases are around for one course of tr
9、eatment,medication after onecourse of treatment to determine efficacyAfter treatment were observed inpatients with clinical efficacy,the main points of TCM symptoms and improvethe situation,endoscopy examination,pathological examination of Hpnegative and tongue,tongue to improve the situation(4)stat
10、istical analysis methods:statistical software SPSS 1 20 data foranalysisInformation on the use of Level Ridit analysis,count data using X2test,measurement data using t testResuIts:V1Treated the overall clinical efficacy of the treatment group was 933,767for the control group,with statistical analysi
11、s,P6;出血灶弥漫。注:另外需要指出的是胃镜检查过程中镜管对黏膜的轻微触碰或摩擦即可造成黏膜损伤而引起出血,这种出血需与炎症本身引起的黏膜糜烂、出血区别开来,故在胃镜插入胃腔后即应开始注意对比观察。1122慢性浅表性胃窦炎病理诊断标准及组织学分级标准在病理组织学上,慢性浅表性胃窦炎的炎性变化常仅局限于黏膜的浅表13,腺体无萎缩;而慢性萎缩性胃炎腺体减少或消失,黏膜变薄,有时伴有胃小凹上皮增生。(一)慢性胃炎有五种组织学变化:通常用HP、慢性炎症、活动性、萎缩和肠化五个指标为慢性胃炎的形态学变量分级,分成无、轻度、中度和重度4级(或0、+、+、+)女口:(1)HP感染程度判断:观察胃黏膜黏液层
12、、表面上皮、小凹上皮和腺管上皮表面的HP。分为:无:特殊染色片上未见HP;轻度:偶见或小于标本全长13有少数HP;中度:HP分布超过标本全长13而未达23或连续性、薄而稀疏地存在于上皮表面;重度:ttP成堆存在,基本分布于标本全长。平胃散合四逆散加减治疗慢性浅表性胃窦炎(脾胃湿热证)的临床研究(2)活动性程度判断:指慢性炎症背景上有中性粒细胞浸润情况。分为:轻度:黏膜固有层有少数中性粒细胞浸润;中度:中性粒细胞较多存在于黏膜层,可见于表面上皮细胞、小凹上皮细胞或腺管上皮间;重度:中性粒细胞较密集,或除中度所见外还可见小凹脓肿。(3)炎症严重程度判断:根据慢性炎症细胞的密集程度和浸润深度分级,两
13、可时以前者为主。正常:单个核细胞每高倍视野不超过5个,如数量略超过正常而内镜下无明显异常,病理可诊断为无明显异常;轻度:慢性炎症细胞较少并局限于黏膜浅层,不超过黏膜层的13;中度:慢性炎症细胞较密集,超过黏膜层的13,达到23;重度:慢性炎症细胞密集,占据黏膜全层。计算密度程度时要避开淋巴滤泡及其周围的淋巴细胞区。(4)萎缩程度及肠化程度判断请参考有关资料。(二)慢性浅表性胃窦炎组织学改变:慢性浅表性胃窦炎的组织学改变局限于黏膜的浅表13,有时亦可累及黏膜的全层,有水肿及淋巴细胞、浆细胞浸润,也可有少数嗜中性粒细胞浸润。黏膜上皮变平、形态不规则,可有糜烂,无腺体萎缩。按病变程度不同分为三级:轻
14、度(炎细胞浸润较轻,且仅限于黏膜的浅表13,其他改变均不甚明显);中度(病变程度介于轻度与重度两者之间);重度(炎细胞浸润较重,有时达黏膜全层,伴有显著黏膜上皮变性、坏死或胃小凹扩张、变长,常伴有黏膜浅层的肠腺上皮化生)。1123HP感染诊断标准:C呼气试验。113中医辨证标准参照中药新药临床研究指导原则(试行)(第二辑,郑筱萸主编,中国医药科技出版社,2002年4月)制定。脾胃湿热证主症:胃脘胀痛,脘腹胀满,口苦,恶心呕吐。次症:胃脘灼热,口臭,渴不欲饮,尿黄。舌象脉象:舌质红,边尖深红,苔黄厚或腻,脉弦或滑。湖北中医学院2009届硕士研究生毕业论文符合主症2项或2项以上加次症I项或1项以上
15、,舌脉基本符合者即可诊断。12病例选择标准:121病例纳入标准:(1)符合慢性胃炎西医临床分型为慢性浅表性胃窦炎的诊断标准:即病程迁延,有不同程度的消化不良、反酸、厌食、恶心及与进食有关的上腹部疼痛等症状,可有左上腹部轻度压痛。符合慢性浅表性胃窦炎胃镜诊断标准及病理检查诊断标准即可确诊;(2)符合慢性浅表性胃窦炎中医辨证为脾胃湿热型的诊断标准:具有胃脘胀痛,脘腹胀满,t:t苦,恶心呕吐。胃脘灼热,口臭,渴不欲饮,尿黄。舌象脉象:舌质红,边尖深红,苔黄厚或腻,脉弦或滑(主症2项或2项以上加次gE1项或1项以上,计分在7分以上,舌脉符合,详见中医辨证标准及中医症状分级量化标准表2与表3)(3)年龄
16、在2065岁;(4)能按时服药,依从性好,没有参加其它临床研究者;(5)常规使用动力药、胃粘膜保护药以及PPI类等药物治疗慢性胃炎效果不理想者。122中医临床症状分级量化表(表2)。表2症状体征分级量化标准(主症)123中医辨证标准及中医症状分级量化标准(表3)平胃散合四逆散加减治疗慢性浅表性胃窦炎(脾胃湿热证)的临床研究表3症状体征分级量化标准(次症)134病例排除标准(1)年龄在20岁以下或65岁以上者;(2)妊娠、哺乳期妇女;(3)对研究药物过敏者;(4)合并有心、肝、肾、造血系统等全身各系统的器质性病变或肿瘤等其他严重疾病者;(5)中医辨证非脾胃湿热型、未按规定服药、无法判断疗效或资料
17、不全等影响疗效或安全性判断者。2临床资料21病例选择标准笔者选取均为2 007年3月至2 008年11月间湖北省中医院消化内科门诊就诊及住院慢性胃炎患者,经胃镜、病理检查排除萎缩性胃炎,确诊为慢性浅表性胃窦炎,中医辨证为脾胃湿热证60例,随机将其分为治疗组(中西药结合组)及对照组(单纯西药组)各30例,治疗组30例,男1 3例,女1 7例,年龄2 o65岁,平均46岁,病程19年;对照组30例,男1 5例,女1 5例,年龄2065岁,平均47岁,病程19年。两组患者在年龄、性别、病程、病情、治疗前主要症状等方面差异无显著性意义(P005),具有可比性。22两组患者年龄分布及平均年龄比较。见表4
18、湖北中医学院2009届硕士研究生毕业论文治疗组年龄最小为22岁,最大为63岁;对照组年龄最小为2 o岁,最大为64岁。经统计学处理,治疗组与对照组年龄分布及平均年龄无显著性差异(PO05),具有可比性。23两组患者性别分布比较。见表5表5两组患者性别分布比较经x2检验,两组患者性别分布无显著性差异(PO05),具有可比性。24两组患者病程分布及平均病程比较。见表6表6两组患者病程分布及平均病程比较(iS)其中治疗组病程最短为2个月,最长为8年,对照组病程最短为1年,最长为9年。经统计学处理,治疗组与对照组病程分布及平均病程无显著性差异(P005),具有可比性。25两者发病因素比较见表7平胃散合
19、四逆散加减治疗慢性浅表性胃窦炎(脾胃湿热证)的临床研究组别 例数 P饮食不节 情志 吸烟饮酒 劳逸过度 六淫治疗组 30 16(53) 18(60S)4(133j() 8(27j1) 1(33)O05对照组 30 15(50) 17(575) 3(9。9) 6(20) 1(33jI)两组患者发病因素比较,经统计学处理,PO05,具有可比性26两组患者治疗前胃镜的比较分布比较。见表8表8两组患者治疗前胃镜的比较分布比较经Ridi t检验,两组患者病情分布无显著性差异(Po05),具有可比性。27治疗前两组病例病理检查情况的比较见表9表9治疗前两组病例病理检查情况的比较经Ridi t检验,两组患者
20、病情分布无显著性差异(PO05),具有可比性。28治疗前两组病例中医症候的比较,见表1 0表10两组病例中医症候的比较湖北中医学院2009届硕士研究生毕业论文两组病例中医症候情况比较经x2检验,P005,无显著性差异,具有可比性29治疗前两组病例中医症候积分的比较,见表11表11 治疗前两组病例中医症候积分的比较中医症侯 治疗组(分) 对照组(分)P胃痛 5031595 4321728 P005腹胀口苦恶心呕吐胃脘灼热I=I臭渴不欲饮4401080 372-1-2112 P0053671230 282-I-1314 P0052530914 2351619 P0052320866 2021710
21、 P0051471364 1241374 P005184土1815 1720353 P005尿黄 132士1414 119士1217 PO05两组病例中医症候情况比较经t检验,P005,无显著性差异,具有可比性3治疗方法31实验方法:311治疗组给药方法:予以平胃散合四逆散加减方同时根据患者临床症状给予不同类型西药(西药见对照组用药)。方药组成苍术l Og、厚朴1 og、陈皮l Og、柴胡l Og、枳实l Og、白芍1 o g、黄连69、法夏l Og、玄胡1 og、苡仁209、云茯苓1 59、白术1 59、炙甘草693111辩证加减湿偏重者加藿香lOg,佩兰lOg 一热偏重者加黄芩lOg、栀子
22、lOg胃脘灼热疼痛、泛酸明显者加乌贼骨209,瓦楞子159腹胀,纳差明显、苔厚腻者加莱菔子l Og,焦三仙各l OglO平胃散合四逆散加减治疗慢性浅表性胃窦炎(脾胃湿热证)的临床研究3112煎服方法上药加水200ml,浸泡15min,煎30min,取汁100ml,二煎加水150ml,煎1 5min,取汁l OOml,两煎相兑共200ml,分早晚两次服用,日一剂。疗程为四周。312对照组给药方法根据患者临床症状给予不同类型西药:有反酸者给予埃索美拉唑镁肠溶片(耐信,口服,40mg次,1次日)抑酸,有胃排空障碍及十二指肠液反流者给予盐酸伊托必利片(瑞复啉口服,50mg次,3次日)促胃动力,有胃黏膜
23、充血、糜烂严重者给予铝碳酸镁片(威地美,口服,20rag次,3次日)保护胃粘膜,HP阳性病例同时给予克拉霉素缓释片(康婷,口服,250mg次,2次日),阿莫西林胶囊(强力阿莫仙,口服,1Og次,2次日),泮托拉唑胶囊(泮立苏,口服,40mg次,2次日)32疗程两组均以4周为1个疗程,治疗期间停用其他药物,连续治疗1个疗程后观察治疗前后症状及体征变化。33观察指标与方法331症状体征胃镜、病理、HP感染情况观察症状与体征。胃痛、腹胀、口苦、恶心呕吐、胃脘灼热、口臭、渴不欲饮、尿黄等电子胃镜检查,对所有观察病例治疗前后1-2周内胃镜粘膜相(充血、水肿、糜烂、出血等)进行观测并记录。活体组织病理学检
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