质量信息管理制度(共3页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上03 质量信息管理制度1湖北药业有限公司GMP文件编码：SMP-ZL-ZB003-001.目的制定质量信息管理制度，规范质量信息的收集、整理、使用等工作。2.适用范围适用于质量信息管理。3.职责质量保证部、销售部对实施本制度负责。4.内容4.1. 信息的内容及处理4.1.1. 信息是经过加工处理的数据、图纸、指令、报表、原始记录、规章、制度、资料、文件等，它是企业领导进行方针目标决策的重要手段和科学依据。4.1.2. 质量保证部每月汇总信息反馈资料，半年小结，一年总结。4.1.3. 质量保证部所掌握的有关产品质量信息资料，应及时反馈给领导和有关部门，并在负责人组织下进

2、行信息处理，不断改进工作和提高产品质量。4.1.4. 建立有关的质量台帐，包括原辅料检验、包装材料检验、不合格品、用户反映及品种质量指标完成情况等台帐。4.1.5. 质量信息的主要内容有：4.1.5.1. 产品在生产、检验、销售及有关部门抽查中，所反映的质量问题及其影响因素。4.1.5.2. 临床或用户反映药品疗效、毒性反映、质量安全等方面的情况。4.1.5.3. 国内外同行业同类产品的质量现状、质量发展趋势等情况。湖北药业有限公司GMP文件4.1.5.4. 国内外同行业在质量和药品管理工作上的先进经验及其成效。附件原辅料检验台账 RD-ZL-ZK021-00包装材料检验台账 RD-ZL-ZK022-00不合格品检验台账 RD-ZL-ZK025-00用户来函（电）统计表 RD-ZL-ZB006-00用户访问意见处理单 RD-ZL-ZB007-00专心-专注-专业