质量保证大纲(共9页).doc

《质量保证大纲(共9页).doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量保证大纲(共9页).doc（9页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、精选优质文档-倾情为你奉上产品质量保证大纲编号：QRYF22050产品名称： XXXXXXXXXXXX 产品型号： XXXXX-XXX-XXX 拟 制： 审 核： 会 签： 批 准： 顾客（或其代表）： 二0一0 年 月 日XXXXX-XXX-XXX XXXXXXXXXXXX质量保证大纲1 概述项目来源：XXXXX-XXX-XXX XXXXXXXXXXXX是为XXXXXXX工程专门研制的配套产品，广泛应用于民航、通讯等领域。研制周期：XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX。 本大纲依据技术协议书、GJB9001B和GJB1406A的规定进行编制。 2 引用文件GJB150-86（GJB150

2、A-2009） 军用设备环境试验方法 GJB151A97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB152A-97 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量GJB179A-97 计数抽样检查程序及表GJB368B2009 装备维修性工作通用要求GJB438B2009 军用软件开发文档通用要求GJB450A2004 装备可靠性工作通用要求GJB813-1990 可靠性模型的建立和可靠性预计GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验GJB90090 系统安全性通用大纲GJB909A2005 关键件和重要件的质量控制GJB1909.194 装备可靠性维修性参数选择和指标确定要求 总则GJB1909.

3、1098 装备可靠性维修性参数选择和指标确定要求 电子系统GJB1362A2007 军工产品定型程序和要求GJB13711992 装备保障性分析GJB1378A2007 装备以可靠性为中心的维修分析GJB1406A2005 产品质量保证大纲要求GJB1443-92产品包装、装卸、运输、储存的质量管理要求GJB254795 装备测试性大纲GJB2786A2009 军用软件开发通用要求GJB43292001 装备环境工程通用要求GJB5807-2006 军用印制板组装件焊后清洗要求GJB5852-2006 装备研制风险分析要求GJB43292001 装备环境工程通用要求GJB9001B2009 质

4、量管理体系 要求GJB/Z102-1997 软件可靠性和安全性设计准则GJB/Z114A-2005 产品标准化大纲编制指南GJB/Z299C-2006 电子设备可靠性预计手册GJB/Z1391-2006 故障模式、影响及危害性分析指南SJ/T207.18 设计文件管理制度SJ20527A-2003 微波组件通用规范XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX技术协议书Q/JZDF.QA1002008 成都九洲迪飞科技有限责任公司质量手册Q/JZDF.QB7022008 与顾客有关的过程控制程序Q/JZDF.QB7032008 设计和开发控制程序Q/JZDF.QB7042008 采购控制程

5、序Q/JZDF.QB7052008 产品生产和服务提供过程控制程序Q/JZDF.QB7072008 监视和测量装置控制程序Q/JZDF.QB8032008 过程和产品的监视和测量控制程序Q/JZDF.QB8042004 不合格品控制程序可参考的类似产品技术文件注：上列军标可根据产品的不同进行增删。3 职责3.1 部门各部门职责见表1：表1 部门职责部门职责综合计划部监督考核产品质量保证大纲的执行情况科发部产品实现策划、组织产品设计开发相关文件、标准化管理、产品研发跟踪监督、产品技术鉴定、电脑及软件的配置和控制、知识产权管理。研发部顾客沟通、签订技术协议、设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、

6、确认、更改、新产品试制、试验控制、技术状态管理、风险分析控制、产品设计文件、软件工程化文件和验收准则的编制、编制设计开发相关文件、试制样品调试。总经办基础设施的配置和管理，工作环境的管理与控制。质管部监视测量设备的管理和控制、进货检验、产品检验、过程监视和测量、质量信息管理、产品质量分析、工艺管理、工艺文件编制。人力资源部人力资源配置和管理、人员招聘、培训、考核和资质认定。制造部装配工具的配置和管理、生产现场管理和控制、试制样品装配和防护。财务部研制资金预算、拨付、管理和控制，质量经济性分析供销部供方的选择、评价、管理和控制，物资采购，顾客沟通、用户要求的评审和管理，物料配备，发货。3.2 项

7、目组项目组职责见表2：表2 项目组成员职责项目组成员职责总设计师产品总体负责，设计方案的编制并组织实施，编制设计开发相关文件、组织编制产品设计文件、软件工程化文件和验收准则，产品参与人员分工及进度安排，产品进度的管理与控制。总结构师结构总体设计，结构方案的编制并组织实施，结构人员分工及进度安排，结构设计进度的管理与控制。总质量师产品质量总体负责，组织编制产品检验试验计划和方法的并实施，质检人员分工及进度安排，产品检验进度的管理与控制，环境试验管理与控制。总工艺师产品工艺总体负责，工艺要求的编制并组织实施，产品工艺性审查，组织编制产品工艺文件。标准化师产品标准化总体负责，编制产品标准化大纲并组织

8、实施，产品标准化审查，组织编写设计开发相关文件，项目实施情况的跟踪监督。4 质量目标4.1 技术要求产品技术要求见技术协议书。4.2 环境试验要求产品环境试验要求见技术协议书。4.3 三防要求产品三防要求：见技术协议书。4.4 可靠性产品可靠性：见技术协议书。5 过程、文件和资源5.1 过程产品研制过程及进度要求见表3：表3 产品研制过程及进度要求 研制阶段进度要求负责部门预研初样正样定型方案设计XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研发方案评审XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研发外购器材清单XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研发文件（软件）编制XXXX/XX/XXXXXX/X

9、X/XX研发器材采购XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX供应物料准备XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX供应装配XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX制造方案验证XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研发/质监调试XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研发/制造环境试验XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX质检/研发确认（评审）XXXX/XX/XXXXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研发文件归档XXXX/XX/XX研发产品技术鉴定XXXX/XX/XX科发/研发注：表列进度要求均为各阶段的最后期限，某一阶段未完成，不能进入下一阶段交。5.2 文件5.2.1 要求a) 设计文件

10、应符合GJB9001B 4.2.3和S/T207的规定；b) 其他文件应符合GJB9001B 4.2.3的规定；c) 工序过程卡还应满足下列要求：n 应准确、完整的表述每一工序的操作规范；n 应准确、完整的列出每一工序所使用制造设备、工艺装备和辅助材料；n 对于静电敏感器件的焊接应给出防静电措施；n 对于场效应管的焊接应确定焊接时间、温度和螺钉紧固的力矩。n 应配上必要的简图；n 应在现有生产条件下，尽量采用先进的工艺技术；！n 应在保证质量的前提下提高效率、降低消耗；n 涉及人身、设备和重要物资安全的工序，应有明显的安全警示符号 。5.2.2 产品研制过程的输入文件见表4：表4 输入文件序号

11、编号或名称序号编号或名称序号编号或名称序号编号或名称1技术协议书3GJB150(GJB150A)5GJB152A7类似产品技术文件2SJ20527A4GJB151A6GJB144385.2.3 产品研制过程输出的设计文件见表5：表5 设计文件序号文件名称序号文件名称序号文件名称1技术协议/项目建议书23电装图（含明细栏）45试生产报告2产品要求确认表24明细表46试生产总结报告3研制计划25外购件汇总表47调试细则4研制任务书26外协（外包）件汇总表48使用说明书5方案论证报告27电装工艺、工装文件49原材料、元器件供应报告6总体布局图28作业指导书50外协(外包)、装备供应报告7方案评审报告

12、29仿真文件51工艺审查报告8关键新器件样本（PDF）30DDB文件52质量分析报告9“六性”大纲31软件需求说明53质量经济性分析报告10标准化大纲32软件设计说明54经济效益分析报告11质量保证大纲33软件流程框图55成套文件目录12风险分析报告34软件源代码56随机文件清单13技术状态管理计划35软件目标程序57备件、附件清单14产品规范36软件配置管理58可靠性试验报告15产品特性分析报告37软件测试计划59标准化审查报告16关键件（重要件）目录38软件测试报告60用户使用报告17“六性”设计报告39软件用户手册61研制总结报告18电路图40性能测试报告62技术鉴定(设计定型)报告19

13、接线图（含接线表）41环境测试报告63科研新品研制计划跟踪表20结构图42设计评审报告64阶段性完成申请表21印制板图43工艺评审报告65设计文件更改通知单22装配图（含明细栏）44设计验证报告66注：表中“六性”设计报告根据需要可合并编制；可靠性试验报告在用户有要求时。5.3 资源5.3.1 研制人员：a) 产品研制人员构成见表8：表8 产品研制人员设计内容电路结构机电一体化软件设计师工艺设计师人数XXXXXb) 产品研制人员应具备从事产品研制工作所需的能力，并应进行培训、考核，提高对所从事活动的重要性的认识。培训、考核的记录应予保持。5.3.2 产品研制应具有足量的资金预算，以保证项目研制

14、工作人力、物资和基础设施配置，从而保证产品研制工作的正常进行。产品研制费用预算：XX万。5.3.3 基础设施：包括工作场地、办公设施、过程设备（硬件和软件）和支持性服务（如运输、通讯或信息系统）应满足产品研制工作的需要。a) 产品研制必需试验仪器设备见表9：表9 试验仪器设备名 称型 号数量名 称型 号数量直流稳压电源QF172231台带串口的PC机1台频谱仪Agilent E4404B1台万用表DT92051个信号源SMIQ04B1台编码发生器自制夹具1个矢量网络分析仪MS4623B1台40W 功放自制夹具1台峰值功率计BOOTON 4500A1台注：表9中仪器可采用同等精度仪器代替。b)

15、产品研制的信息保障资源：n 按质量信息控制程序的规定，利用现代通讯和网络系统，构建产品研发信息保障设施；n 设置外网区，配置专用电脑，供研制人员搜索查询与产品相关的技术信息。5.3.4 工作环境应满足产品研制工作的需要。对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。 5.3.5 通过信息保障设施，对外与用户和协作单位沟通，对内与项目研制相关人员沟通，按质量信息控制程序的规定，及时收集、传递、反馈和分析研制过程中的质量信息，并采取措施进行处理，满足用户的需求。 6 验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，产品接收准则6.1 验证6.1.1 设计和开发过程应按Q/JZDF.QB70

16、3的规定，在初样和正样输出阶段进行验证，以保持与设计和开发输入的符合性。验证的方式包括类比、计算、模拟演示、含公司内部检测和权威机构检测。对于顾客要求控制的内容，应通知用户参加设计和开发验证，并保持记录。6.1.2 设计和开发更改的验证应按Q/JZDF.QB703的规定，在设计和开发更改时进行，对重要的设计更改应进行系统分析和验证，应履行审批程序，必要时，邀请用户参加，并保持记录。6.1.3 对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并按试制控制程序的规定进行试验验证，并保持记录。6.1.4 采购产品应按Q/JZDF.QB704和外购件检验规则的规定进行验证，并保持记录；外协（外包）加工产品

17、应按Q/JZDF.QB704和外协件检验规则的规定进行验证，并保持记录。6.1.5 对于用户用于产品配套、发回公司维修的产品（硬件和软件），应对其符合性予以验证，如发现损坏或发现不适用的情况，应向用户报告，并保持记录。6.1.6 不合格品经返工修复后，应按Q/JZDF.QB804和外协件检验规则、过程产品检验规则、最终产品检验规则进行验证，并保持记录。6.2 确认6.2.1 若用户提出的要求没有形成文件，在签定合同（技术协议）前，应按Q/JZDF.QB702的规定请用户签字确认，并保持记录。6.2.2 产品应在预研、初样和正样阶段进行确认。确认的方式包括用户签审（设计方案）、权威机构检测、技术

18、鉴定和交用户试用（样机），并保持记录。6.2.3 用于生产和服务过程的软件在使用时应按Q/JZDF.QB705的规定进行首件试验确认，并保持记录。6.2.4 对于特殊过程应按Q/JZDF.QB705和特殊和关键过程评价准则的规定进行确认：包括对使用的设备和参与的人员进行确认、采用的方法和流程的确认，并保持记录。在产品要求、加工方法、工艺流程、材料变更、设备大修和产品出现严重质量问题时应进行重新确认。6.2.5 对于用于监视和测量的软件，应按Q/JZDF.QB707确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，在必要时予以重新确认，并保持记录。6.2.6 参与不合格品审理的人员，须经资格确认

19、，并征得顾客的同意，由最高管理者授权，并保持记录。6.3 监视和测量6.3.1 设计和开发过程应按Q/JZDF.QB803的规定对产品研制过程实施监视和测量（跟踪监督），并保持记录。6.3.2 产品采购（含外协、外包）过程应按Q/JZDF.QB704的规定进行监视和测量，并保持记录。6.3.3 过程产品、最终产品和交付产品应按Q/JZDF.QB803的规定进行监视和测量，并保持记录。6.4 检验和试验6.4.1 检验6.4.1.1 采购产品（含外协、外包）应按元器件检验规则、外协、外包产品检验规则和GJB179A的规定进行检验，以保证其符合性，并保持记录。6.4.1.2 过程产品应按过程产品检

20、验规则的规定进行检验，以保证其符合性，并保持记录。6.4.1.3 最终产品应按最终产品检验规则的规定进行检验，以保证其符合性，并保持记录。6.4.1.4 交付产品应按接收准则的规定进行检验。6.4.2 试验6.4.2.1 设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，应进行试验，并保持记录。6.4.2.2 设计和开发中的试验应按试验大纲的规定和以下要求进行，并保持记录。a) 环境适应性应按GJB150.3GJB150.5、GJB150.9GJB150.11、GJB150.16和GJB150.18的规定进行；b) 可靠性应按GJB899A的规定进行；c) 三防试验应按GJB150.9GJB150.1

21、1的规定进行；d) 电磁兼容试验应按GJB152A的规定进行；e) 产品交收试验应按接收准则的规定进行。6.5 接收准则6.5.1 应根据技术协议书和相关标准的要求编制产品规范，作为产品的接收准则。6.5.2 用户有要求时，应按编制产品验收细则，作为产品的接收准则。7 记录7.1 记录应符合GJB9001B 4.2.4的规定。7.2 产品研制过程形成的记录见表7：表7 记录序号记录名称序号记录名称序号记录名称1技术协议/项目建议书8设计和开发输入清单15质量评审报告2产品要求确认表9设计和开发输出清单16验证报告3研制计划10试验大纲17首件检验记录4方案论证报告11性能测试报告18首件鉴定报

22、告5方案论证评审报告12环境测试报告19试制前准备状态检查表6研制任务书13设计评审报告20试生产报告7质量保证大纲14工艺评审报告21用户试用报告表7（续）序号记录名称序号记录名称序号记录名称22新产品技术鉴定报告33可靠性试验报告44成套结构图23确认报告34工艺审查报告45成套工艺文件24更改通知单35标准化审查报告46作业指导书25六性大纲36质量经济性分析报告47产品明细表26标准化大纲37经济效益分析报告48软件需求分析报告27特性分析报告38质量分析报告49软件设计报告28风险分析与评价报告39成套文件目录50软件源代码29技术状态管理计划40随机文件清单51软件测试计划30产品

23、规范41备件、附件清单52软件测试报告31使用说明书42原材料、元器件、外包(外协)件定点供应报告53软件配置管理32调试细则43成套电路图54软件用户手册注：表中34、40、41和54项为非必备记录，可根据需要而编制或删减。8 标准化要求产品标准化要求见标准化大纲，标准化大纲的编制应符合GJB/Z114A的规定。9 计算机软件工程化管理要求计算机软件工程化应符合GJB2786A的规定。通过软件需求分析报告、软件设计报告、软件源代码、软件测试计划、软件测试报告、软件配置管理和软件用户手册等文件予以管理控制。这些文件的编制应符合GJB438B相关条款的要求；软件可靠性和安全性设计应符合GJB/Z

24、102-1997的规定。10 产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求10.1 可靠性 产品可靠性大纲的编制应符合GJB450A的规定；可靠性模型的建立和预计应符合GJB813的规定；可靠性设计计算应按GJB/Z299C-2006的规定进行；可靠性试验和验收应符合GJB899的规定。10.2 维修性产品维修性大纲的编制应符合GJB368B的规定；维修性分析应符合GJB1378A的规定；维修性设计应符合GJB1909.1和GJB1909.9的规定。10.3 保障性应编制产品保障性大纲；产品保障性分析应符合GJB1371和GJB/Z1391的规定；应对产品保障性进行设计并编制报

25、告。10.4 测试性产品测试性大纲的编制应符合GJB2547的规定；应对产品保障性进行分析和设计，并编制设计报告。10.5 安全性产品安全性大纲的编制应符合GJB900的规定；应对产品安全性进行分析和设计，并编制设计报告。10.6 环境适应性产品环境适应性大纲的编制应符合GJB4329的规定；应对产品环境适应性进行分析和设计，并编制设计报告。注：产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性设计报告依据产品的复杂程度可单独编制，亦可合并编制。11 产品质量评价和改进的数据收集和分析要求按质量信息控制程序的规定，收集相关质量信息和数据，对其进行分析研究，从中寻找设计开发过程和产品质量特性可以改进和提高的地方，并提出相应的改进措施。12 技术状态管理要求 应按GJB3206的规定实施技术状态管理，开展技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核等活动。13 风险管理要求应按GJB5852的规定进行风险分析、风险识别和风险排序。在设计开发各个阶段开展相应的活动，对产品研发的技术风险、计划风险、保障性风险、费用和进度风险进行分析评价，采取措施控制高风险，将项目风险降到最低。专心-专注-专业