质量保证手册(2016修订版)(共27页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上XXX有限公司质量保证手册依据TSG Z00042007(特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求)编号： XXX版本/修订号: XXX编写:审核:批准:受控状况: 受控号:XXX年XX月XX日发布XXX年XX月XX日实施0.1 目 录序号章节号名 称1.0.1目录2.0.2公司概况3.0.3质量保证手册颁布令4.0.4质量保证工程师任命书5.0.5术语、引用法规和标准6.0.6质量方针、质量目标7.1管理职责8.1.1质量方针和目标9.1.2质量保证体系组织10.1.3职责、权限11.1.4管理评审12.2质量保证体系文件13.2.1质量保证手册14.2.

2、2程序文件（管理制度）15.2.3作业（工艺）文件和质量记录16.2.4质量计划（过程控制记录表、施工方案）17.3文件和记录控制18.3.1文件控制19.3.2记录控制20.4合同控制21.5设计控制22.6材料、零部件控制23.7作业（工艺）控制24.8焊接控制25.9热处理控制26.10无损检测控制27.11理化检验控制28.12检验与试验控制资源管理29.13设备和检验与试验装置控制30.14不合格品（项）控制31.15质量改进与服务32.16人员培训、考核及其管理33.17其他过程控制34.18执行特种设备许可制度35.19改进专心-专注-专业0.2 公司概况XXX是以XX为主的投资

3、、控股产业型公司，拥有XX全资子公司，是一家以科技为先导，致力于XX的研究开发，集XX设计、制作、安装为一体的大型XX企业集团。同时向新型建材、房屋建筑、房地产开发、起重机械等相关产业领域延伸。座落于XXX，厂房占地XXX多平方米，员工XX余人，专业技术人员XX多人。重机公司就是凭借着集团公司雄厚的经济实力和强大的技术支持应运而生的。股份公司专门XX事业部，作为XX研发、制造、安装、改造、维护为一体的管理部门。公司主要产品有各种型式的、国内领先水平的XX设备、各类规格的XX，产品具有广阔的市场和发展前景。公司具有完善的研发、制造、营销和工程服务体系。拥有一支以数十位专家为核心的高水平技术队伍，

4、完成了XX设备的技术创新项目，获得国家专利近XX项。公司拥有数十台先进的生产和检测设备，如大型龙门焊机、三维数控加工线、数控火焰切割机、理化实验室、拉力试验、无损探伤检测等监测设备。公司通过人性化、科学化管理，打造了一支作风过硬、技术全面的员工队伍。坚持质量第一，实现持续改进，满足客户需求，至真至诚服务是我们永恒的宗旨。我们视质量、安全、信誉为生命，以一流的产品、合理的价格及完善地服务回报广大客户。XXX有限公司公司地址：XXX邮编：XXX电话：XXX传真：XXX0.3 质量保证手册颁布令本公司遵循特种设备安全性能和质量至上的宗旨，为确保产品安全性能得到有效控制，特依据特种设备制造、安装、改造

5、、维修质量保证体系基本要求（TSG Q70052007）和其他法律法规的要求，建立质量保证体系。本手册描述本公司的质量方针、目标以及建立的质量保证体系，是质量保证体系纲领性文件，是评审的依据之一。建立和实施本质量保证体系，确实保证特种设备安全性能得到有效控制。本手册适用范围是本公司特种设备的制造、安装、改造、维修全过程。本手册自2016年03月01日起实施，全体员工必须以此为依据开展所有的质量保证活动。 总经理：04.质保工程师（管理者代表）任命书任命本公司XXX同志为本公司质保工程师（管理者代表）并负责：1.依据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（TSG Z00042007）

6、和其他法律法规的要求，建立、实施和维护质量管理体系。2.向最高管理者报告管理体系的业绩以及管理体系需要改进的情况，在整个组织内提升对客户要求的认识，以最大限度的满足客户的需要。3.负责就质量体系的有关事宜与相关方、认证机构进行协调与联络。4.审核目标、指标与管理方案，批准对重大改进项目的执行进行监督，研究推广各类管理方法及统计技术的应用。5.主持重大事故的调查分析和处理，落实重大事故隐患的整改工作。6.对记录控制情况进行监督，组织对现有文件进行评审，审核管理手册，批准程序文件。7.主持内审，任命审核组长；组织实施管理评审。8.定期召开质量工作会议，分析质量动态，及时解决各项活动和过程中存在的问

7、题。9.进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制；10.组织实施质量监督检查；11.进行质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询；12.研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备；13.制定质量技术法规并监督实施； 14.设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统。总经理 0.5 术语、引用法规和标准1 质量保证工程师质量保证工程师指由总经理批准对本公司起重机械及立体车库的制造、安装、改造、维修进行质量控制的工程师，简写为质保工程师2 本公司规定的自定义XXXX XX公司部 门本公司下属部组、生产车间手 册“质量保证手册”的简称顾 客接受产品的组织或个人供 方提供产品的组织或人个合 格满

8、足要求（符合）不合格 未满足要求（不符合）3 本手册主要引用的法律、法规中华人民共和国安全法中华人民共和国环境保护法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品计量法中华人民共和国产品标准化法特种设备质量监督与安全监察规定安徽省特种设备安全监察条例等4 本手册主要引用以下标准TSG Z00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求GB/T17907-2010机械式停车设备通用安全要求JB/T8713-1998机械式停车设备设备类别、型式与基本参数JB/T8910-2013升降横移类机械式停车设备JB/T8909-2013简易升降类机械式停车设备JB/T10474-2004巷道

9、堆垛类机械式停车设备JB/T10475-2015垂直升降类机械式停车设备 起重机械监督检验规程 TSGQ7001-2006起重机械制造监督检验规则 起重机型式试验规程 起重机械安全监察规定 GB3811-2008起重机设计规范0.6质量方针、质量目标0.6.1质量方针： 以严格的管理、精湛的技术，保证安全性能和产品质量满足要求；以科学的管理、不懈的努力，促进安全性能和产品质量持续改进。0.6.2质量目标： 产品出厂前自检合格率达95%；产品交给客户经特种设备检测院一次验收合格率达100%；客户投诉解决问题率达100%。0.6.3质量分解目标及其考核细则：品质管理部1. 质量目标：a. 零部件主

10、件主项检测率达100%；b. 产品出厂前主项检测准确率达98%；c. 检测和试验装置完好率达100%。2. 考核细则：序号项目要求考核办法1主件主项检测对零部件主要部件、主要项次必须全部检测抽查检验记录，测量目标值2产品出厂前检测产品最终检测各项指标必须准确以特检院验收结果及安装调试后结果，测量目标值3检测和试验装置检测和试验装置必须保持完好现场抽查检测试验器具，测量目标值技术中心1. 质量目标a. 设计文件满足法律法规要求达100%；b. 客户满意度达90%。2. 考核细则序号项目要求考核办法1设计文件设计输出文件必须满足法律法规要求从技术性能、安全性能等方法的符合性，测量目标值2客户满意度

11、设计输出文件必须满足客户要求以顾客投诉及安装调试、特检院验收结果，测量目标值生产运营中心1. 质量目标a. 零部件合格率达97%；b. 生产计划完成率96%；c. 采购产品合格率98%。2. 考核细则序号项目要求考核办法1零部件检验零部件焊接、加工必须符合图纸和工艺要求抽查检验记录，测量目标值2生产计划生产品种、进度必须严格按生产（施工）计划执行抽查产品或项目的最后出厂时间，测量目标值3采 购采购原辅材料、零部件、备品备件等符合标准和技术要求抽查检验记录、质保书等资料，测量目标值工程服务部1. 质量目标a. 产品交验一次合格率达98%；b. 客户投诉解决问题率达100%；c. 交货期限满足合同

12、要求率达100%；d. 客户满意度达90%。2. 考核细则序号项目要求考核办法1产品交检产品交客户前经特检院验收主要部位及电控系统达到设计要求以特检院验收项目，测量质量目标完成情况2客户投诉对客户投诉必须及时解决，重大问题及时向公司汇报抽查客户投诉项次与解决项次的及时性，测量目标完成情况3交货期限按合同要求按时完成安装、调试、交检以工程项目实际完成情况，测量目标达成4客户满意度以合同为依据，满足客户期望抽查客户满意度调查表，测量满意度目标值营销管理中心1. 质量目标a. 客户投诉解决问题率达100%。2. 考核细则序号项目要求考核办法1客户投诉对客户投诉必须及时解决，重大问题及时向公司汇报抽查

13、客户投诉项次与解决项次的及时性，测量目标完成情况综合管理部1. 质量目标a. 有效文件控制率达97%；b. 员工培训计划实施率达95%。2. 考核细则序号项目要求考核办法1有效文件控制凡体系文件（记录）规定的受控文件（记录）应得到识别按抽取数量与检查不符合数量测量目标值凡受控文件（记录）应得到受控文件（记录）清单，发放更改、回收记录2员工培训计划实施年度培训计划应按时间、内容及培训对象等相关规定实施按培训计划检查培训实施情况，是否符合文件要求及相关规定，测量目标值0.6.4质量目标考核周期考核责任部门：序号被考核部门考核部门考核周期1品质管理部综合管理部每半年一次2技术中心技术副总每半年一次3

14、生产运营中心品质管理部每半年一次4工程服务部品质管理部每半年一次5营销管理中心综合管理部每半年一次6综合管理部技术副总每半年 一次1 管理职责1.1质量方针和目标企业法定代表人是承担本公司安全质量责任的第一责任人，总经理承担相应的安全质量责任。总经理根据特种设备安全技术规范（TSG Z00042007）和特种设备安全监察条例、国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定的要求，并结合本公司现状，制定质量方针（见0.7.1）。质量方针是公司质量保证的宗旨和方向。本方针承诺了保证产品质量，产品安全性能满足特种设备安全技术规范（TSG Z00042007）和其他法律法规的要求，产品安全性能和质量

15、持续改进的内容，为质量目标的制定提供了框架。总经理任命质量保证工程师，质量保证工程师采用多种形式，组织培训和教育，广泛宣传质量方针，确保员工充分理解和执行。公司通过管理评审，对质量方针进行适宜性方面的评审，必要时予以修订。公司对质量方针的制定、批准、评审、修订和改进进行全面的控制，由质量保证工程师负责。在质量方针的框架下，总经理广泛征求公司各层次员工的意见，制定本公司的质量目标（见手册0.7.2），并分解到各部门，同时要求制定本公司部门的质量目标（详见各部门的分解目标）。 公司的质量目标是可测量的，各部门的质量目标也是可测量的。综合管理部组织有关部门，每半年对各部门的质量目标考核一次，并与经济

16、考核挂钩。公司的质量目标每年也予以考核，作为公司总体目标完成的组成部分。综合管理部每年年底根据当年质量目标实现情况，提出下一年的质量目标。公司应根据生产经营及质量方针的变化不断调整质量目标，但质量目标应是逐步提高的。各部门的质量目标也应随公司质量目标的变化而修订。1.2质量保证体系组织总经理任命质量保证工程师负责质量保证体系的策划。质量保证工程师负责依据特种设备安全技术规范和相关安全技术规程的要求，在本公司行政许可的范围内，组织相关部门进行策划。首先确定质量目标，结合本公司实际状况，对所需过程进行系统和充分的识别。为确保质量保证体系的有效运行，公司建立以质量保证工程师负责的质量保证体系组织机构

17、，并明确各部门的管理职责和权限范围。1.2.1质量保证体系（1）组织机构图机械组质保工程师（管理者代表）技术中心生产运营中心品质管理部营销管理中心综合管理部电气组生产计划工厂采购品质检验体系管理商务市场营销人力资源行政管理重机公司总经理集团董事长仓库工程服务部售后服务总经理（2）质量控制系统质量保证工程师技术负责人安装调试责任人设计和工艺责任人材料及零部件责任人热处理及理化检验责任人焊接及无损检测责任人机械加工责任人金属结构制作责任人检验及试验责任人电控系统责任人1.2.2部门职能分配表章节号 部门 主题总经理质量保证工程师品质管理部综合管理部营销管理中心技术中心生产运营中心工程服务部D.1管

18、理职责D.2质量保证体系文件D.3文件和记录控制D.4合同控制D.5设计控制D6材料、零部件控制D.7作业（工艺）控制D.8焊接控制D.9热处理控制D.10无损检测控制D.11理化检验控制D.12检验与试验控制D.13设备和检验与试验装置控制D.14不合格品（项）控制D.15质量改进与服务D.16人员培训、考核和管理D.17其他过程控制D.18执行特种设备许可制度注:：为控制部门； 为协作部门1.3职责、权限1.3.1部门职责1.3.1.1总经理（1）承担本公司安全质量责任的第一责任人。（2）向员工传达满足特种设备安全技术规范（TSG Z00042007）和法律法规要求的重要性；（3）制定和颁

19、发本公司质量方针、目标并组织实施；（4）确定机构设置、任命质量保证工程师和中层负责人，明确其职责、权限和沟通；（5）提供满足要求的资源，包括人力资源、基础设施、技术和工作环境；（6）负责解释体系中的有关问题。1.3.1.2质量保证工程师 在质量保证体系中的职责和权限详见质量保证工程师任命书（0.5）。1.3.1.3品质管理部负责人（1）协助管理者代表建立质量保证体系，负责体系的日常管理工作；（2）协助管代按预定的时间间隔进行管理评审和内部审核，负责管理评审和内部审核的日常管理工作；（3）负责对工作环境和安全生产进行检查和督促，包括安全设施的管理；（4）负责检验检测设备的管理工作，确保检验检测设

20、备的准确有效；（5）负责产品（含代用品）的监视、测量和放行，包括原辅材料、过程产品和成品的检测或检验，并建立和保持相应的记录；（6）采用合适的统计技术,负责数据统计分析工作；（7）负责不合格品的判定，以及经处置后的产品的再检验判定；（8）负责体系运行过程中不符合项和潜在不符合项的判定，评审采取纠正预防措施的信息，同时对采取纠正预防措施的全过程进行控制；（9）负责产品不合格的纠正和预防措施的评定，组织实施并验证其结果。1.3.1.4技术负责任人：（1）负责编制生产作业指导书，并予以培训；（2）负责生产技术的提供和控制，根据特种设备安全技术规范（TSG Z00042007）和产品生产的要求，编制工

21、艺文件和相应的作业指导书； （3）负责对引用外来技术文件和图纸进行评审，并根据顾客要求进行必要的修改，从而转化为本公司的技术文件； （4）负责生产流程中关键工序的工艺进行识别、确认和评价；（5）负责产品的设计和开发，按规定的程序进行评审，报总经理批准后组织实施；（6）负责工艺纪律的检查，确保工艺纪律的执行，以保证产品质量满足特种设备安全技术规范（TSG Z00042007）的要求。1.3.1.5生产运营中心总监（1）负责产品生产经营计划的编制和生产运营调度；（2）按照生产计划要求，选择设备和人员，组织生产；（3）加强生产过程的控制，特别是关键过程的控制；（4）组织员工学习生产及设备作业指导书，

22、严肃工艺纪律，严格操作规程；（5）加强生产过程的控制，特别是关键工序的控制，确保过程产品质量，按时完成生产任务；1.3.16工厂厂长：（1）合理组织生产，按期完成各项生产计划；（2）严格按质量体系要求和质量管理制度规定，加强生产过程质量控制，确保出厂产品安全合格；（3）加强安全生产管理，消除一切事故隐患，为工厂安全第一责任人；（4）加强定额管理，提高工效，降低成本，调动员工积极性；（5）加强成本管理，提高材料利用率，降低物资消耗；（6）加强生产现场管理，严格按5S标准管理工厂。1.3.1.7仓库管理员：（1）负责原材料及一切物资入库数量、质量验收和控制；（2）负责原材料、成品及一切物资出库控制

23、；（3）建立健全物资台账，保持账、物、卡相符；（4）做好仓库物资、半成品、成品的防护，防止锈蚀、变形和损坏；（10）负责对物资和产品标识，严防不同规格型号的材料、产品混用；1.3.1.8综合管理部主任（1）参与质量保证体系的的策划和建立；（2）负责质量保证体系文件的管理，包括参与编制，负责印制、编号、发放以及作废处理等，并确保其受控；（3）负责编制有效文件清单，确定发放范围，保证需使用处获取适用的现行有效版本；（4）负责适用法律法规及其他外来文件的收集和控制；（5）负责质量保证记录的控制，统一各类记录表格的设计，并发放至需使用处；（6）负责公司人力资源的管理，负责员工的招聘、选调、录用的管理及

24、实施；（7）根据公司人力资源的管理和部门的需求，负责编制年度培训计划，并组织实施，同时保持员工培训、教育、技能和经验的记录；（8）负责公司内外部交流及沟通的管理，形成和谐的氛围。1.3.1.9营销管理中心总监（1）负责公司市场营销体系的建立、运行和调整；（2）负责市场调查，积极如实地向顾客宣传公司的产品，努力开拓市场；（3）负责产品销售,组织合同评审,确保按时、按质、按量满足顾客要求；（4）搞好售后服务，接待或走访客户，征求和处理顾客反馈意见；（5）做好“顾客满意调查”，并进行统计分析，为总经理提供顾客信息。1.3.1.10.工程服务部部长（1）负责机械式停车及起重机械设备的安装、改造、维修工

25、作；（2）负责本公司门设备的日常管理，建立设备台账，负责设备技术资料归档；（3）负责本公司门设备和大型工具的维护保养，确保完好；（4）加强现场管理，确保工作环境满足机械式停车及起重机械设备的安装、改造、维修、安全生产的要求；（5）负责与顾客的沟通，认真听取客户意见；搞好售后服务，及时处理顾客提出的产品缺陷或问题；（6）负责成品及其交付过程中的标识和防护；（7）认真做好记录，按时收集、归档。1.3.1.11上述部门负责人职责即为部门职责，各部门应忠实履行部门职责。上述部门职责为公司质量保证体系规定的部门职责，各部门其他职责和权限由公司另行规定。1.3.2质量控制系统责任人职责1.3.2.1设计和

26、工艺责任人：（1）负责编制设计和工艺质量控制文件，据此实施产品及工艺设计的控制，确保产品安全性能和产品质量；（2）按特种设备安全技术规范规定设计新产品；（3）应遵照产品设计程序，严格市场调查、设计计划、设计、评审和批准、试生产等过程； （4）组织新产品生产，关注市场反馈，及时解决存在的问题；（5）注重产品升级，不断改进现有产品；（6）编制工艺卡片，指导和监督生产中心按工艺要求组织生产；（7）制定工艺纪律，检查工艺纪律执行情况；（8） 高度关注本行业的新产品、新技术、新材料、新工艺，并消化吸收。1.3.2.2材料及零部件责任人 （1）负责编制材料部件控制工艺文件，以保证采购材料部件满足产品安全性

27、能和质量要求；（2）根据产品标准确定本公司产品生产所需原辅材料和零配件的接收准则，制定原辅材料和零配件检验规范；（3）严格按检验规范检测检查物控部采购的原辅材料和零配件；（4）对不合格的采购产品有权采取停用措施； （5）严格原辅材料和零配件的检查验收，以保证产品的安全性能和质量；（6）高度关注本行业的新材料，并建议将新材料优先运用到产品生产中。1.3.2.3焊接及无损检测责任人（1）负责编制焊接质量控制工艺文件，负责产品制造过程中焊接工艺的检查检验，以保证产品的安全性能和产品质量；（2）协助编制焊接工艺卡片，尤其是焊接检验要求，指导和监督生产中心按焊接工艺要求组织生产；（3）熟悉焊接检验程序，

28、清楚焊接检验设备，熟练掌握焊接部位的检验； （4）对生产关键过程的焊接应随时予以抽查，发现问题及时通报整改；（5）高度关注本行业的焊接新工艺，并将新工艺运用到产品生产中。（6）负责编制无损检测控制和电气系统控制工艺文件；（7）负责产品制造过程中的无损检测，以保证产品的安全性能和产品质量；（8）熟悉无损检测的检测程序，熟练掌握无损检测；1.3.2.4热处理及理化检验责任人：（1）负责委外热处理的分包方进行选择评价，以确认合格分包方；（2）负责委外热处理件的检查检验，以保证产品的安全性能和产品质量；（3）负责委外热处理件的验收，发现不合格应拒绝验收；（4）高度关注本行业的金属结构制作新工艺、新技术

29、、新材料，并将其运用到产品生产中；（5）负责编制理化检验控制工艺文件，并负责各阶段产品的理化检测，同时做好记录；（6）认真填写理化检测报告，对出示的理化检验报告负责；1.3.2.5机加工责任人（1）协助编制机械加工工艺文件；（2）负责产品制造过程中加工件的检查检验，以保证产品的安全性能和产品质量；（3）协助编制加工件工艺卡片，尤其是加工件检验要求；（4）熟悉加工件检验程序，协助加工件检验； （5）对生产关键过程的加工件应随时予以抽查，发现问题及时通报；（6）选择评价加工件的分包方，协助编制合格分包方；（7）监督外协加工件的检查检验和验收，防止不合格加工件的非预期使用。1.3.2.6金属结构制作

30、责任人（1）负责编制金属结构控制工艺文件，明确金属结构的检测要求和方法；（2）监督产品制造过程中的金属结构的检查检验，以保证产品的安全性能和产品质量；（3）熟悉金属结构的检测程序，熟练掌握金属结构的检测； （4）参与金属结构制作的检查监督，负责金属结构工程的验收，负责金属结构制作的质量控制；（5）对金属结构制作质量应跟踪检查，包括金属结构制作记录，发现不合格应拒绝验收。1.3.2.7检验及试验责任人（1）负责编制设备和检验装置控制工艺文件；（2）负责设备和检验装置的管理，以保证设备和检验装置满足产品生产和质量控制；（3）熟悉设备和检验装置的性能，了解设备和检验装置的运行状况；（4）组织相关人员

31、定期检查设备和检验装置，制定设备检修计划，并组织实施；（5）制定检验装置检定校准计划，并付诸实施，以确保检验结果的准确性；（6）检查检验装置的使用情况，制定检验装置期间核查计划，实施检验装置的自校准； （7）高度关注本行业生产设备和检验检测装置的新动向，以保证添置或更新时采用最新产品。 1.3.2.8电控系统责任人（1）负责产品电控系统的检查检验，以保证产品的电控系统满足产品安全性能和质量；（2）指导和监督生产中心按电控系统工艺要求组织生产；（3）熟悉电控系统检验程序，熟练掌握电控系统的检验； （4）协助物控部对电控系统的外购元器件的供方进行选择评价，负责外购元器件的验收，发现不合格应拒绝验收

32、；（5）高度关注本行业电控系统的新工艺、新产品和新材料，并将其运用到产品生产中。1.3.2.9安装调试责任人（1）负责编制安装调试质量控制工艺文件，并指导现场工作；（2）负责产品的安装调试的检查检验，以保证产品的安全性能和产品质量；（3）检查安装调试工艺的执行情况，严肃工艺纪律；（4）熟悉安装调试的检测程序，熟练掌握安装调试的检查检测； （5）参与安装调试施工的检查监督，负责安装调试工程的验收，负责安装调试的质量控制；（6）对安装调试质量应随时予以抽查，包括安装调试记录，发现不合格应拒绝验收；（7）高度关注本行业的安装调试新工艺，并将新工艺运用到产品生产中。1.4管理评审1.4.1质保工程师（

33、管理者代表）按策划的时间间隔评审质量保证体系，以确保其持续的适应性、充分性、有效性。评审每年不少于一次，必要时，如遇有体系变化等特殊情况可随时追加管理评审的次数。评审应包括评价体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标及资源的符合性。本公司的管理评审的日常工作由品质管理部负责：即负责评审计划、输入输出和评审结果的落实以及评审会议的组织。1.4.2评审输入品质管理部根据质保工程师（管理者代表）工作安排，制定管理评审计划，报质量保证工程师批准后实施。品质管理部负责收集管理评审输入材料，各部门应提供相关数据或记录。评审输入内容一般为：（1）质量方针目标的符合性及完成情况；（2）顾客反馈，包括

34、顾客意见、建议或报怨以及顾客满意调查的结果；（3）对产品符合性、即机械式停车及起重机械设备的制造、安装、改造、维修质量的评价；（4）各部门对不合格采取的纠正措施，发现潜在不合格而采取的预防措施；（5）内部审核的结果，以往管理评审结果的跟踪措施及验证；（6）资源提供及可能需要的变更；（7）可能影响质量保证体系的变更；（8）各部门提出的产品、过程或体系改进的建议，由各部门提供。1.4.3评审输出评审采用会议形式，品质管理部负责召集，与会者应签到，质保工程师（管理者代表）主持会议。会议就以上输入或其它有关质量问题进行讨论，并最终形成决议。决议中需整改的内容，责任部门应尽快落实，必要时应采取纠正预防措

35、施，品质管理部负责跟踪并验证其效果。评审结束，由品质管理部起草评审报告，质保工程师（管理者代表）批准后实施。评审输出内容一般为:（1）对质量保证体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价的结论；（2）质量保证体系及过程有效性的改进，即决议中应整改内容；（3）与规范和相关法律法规要求有关的产品改进；（4）生产过程中资源不满足要求而应给予补充或调整的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境的完善；（5）针对评审输入或其它质量问题的评价结论；（6）管理评审报告。2 质量保证体系文件本质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件、记录等。2.1质量保证手册 质量保证手册是指导本

36、公司质量保证工作的纲领性文件，文件阐明本公司的质量方针和目标，对本质量保证体系作了概括性描述。质量手册包括：（1）本体系引用的术语及自定义的缩写；（2）质量保证体系的范围： 本体系根据公司现状，依据行政许可的范围，对照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（TSG Z00042007），描述本公司机械式停车设备的制造和安装维修过程及控制要求；（3）质量保证体系组织机构及其职能分配；（4）本手册对质量保证体系中各要素及基本要求、要素之间的相互作用和关联作了表述；（5）本手册由相关部门自行组织人员编制，部门主管评审，综合管理部汇总成册，质量保证工程师审核，总经理批准后发布并实施；（6）

37、手册的发放、使用和管理执行文件控制程序。2.2 程序文件为确保质量保证体系的基本要素的有效运行和控制，依据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（TSG Z00042007）和质量保证手册编制程序文件。本体系编制20个程序文件。程序文件包括文件控制程序、记录控制程序等，规定质量保证体系的基本要素控制的途径。2.3作业（工艺）文件和记录2.3.1为满足质量保证体系实施过程的控制需要，根据本公司申请的许可项目特性，本体系编制作业（工艺）文件。该文件是过程或活动如何实施和记录的详细描述，包括本公司自定的工艺规程、操作规范、方法、岗位要求和职责等，具体见有效文件清单。2.3.2作业（工艺）

38、文件的编制和控制执行文件控制程序。2.3.3为有效实施作业（工艺）文件，应设计相应的记录和记录表格。要求形成的记录指本体系质量活动产生的记录，含文件、各类原始记录和判定结果，顾客信息等，具体见记录清单。2.3.4记录的编制和控制执行记录控制程序。2.4 质量计划（过程控制记录表卡、施工组织设计或者施工方案）为有效控制产品（设备）的安全性能，合理设置控制环节、控制点，制定质量计划，以满足许可项目特性和本公司实际情况。质量计划包括：2.4.1产品的质量目标和要求。2.4.2针对产品确定所需过程，如管理职责、产品实现过程与支持过程、各类文件含产品标准；充分识别关键控制点；制定生产工艺、检验标准等技术

39、文件；规定原材料和零部件的采购要求；相关资源要求包括设备和人员培训等。2.4.3 制定转化外来技术文件和图纸为公司工艺文件的作业指导书并实施。2.4.4 产品所要求的检验、测量和试验的活动，产品接收准则。2.4.5质量计划中各个控制环节、控制点均应有相关责任人员和相关人员签字确认。2.4.6建立和保持质量计划的相关记录，保存期为长期。3 文件和记录的控制 本体系为确保体系文件和记录的控制，制定文件控制程序、记录控制程序，且文件控制程序、记录控制程序必须明确规定控制范围、程序、内容及其编制，审批、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁的要求、记录的填写、确认、收集、归档、储存等规定。4合同

40、控制针对本公司产品的特殊要求，应制定合同评审控制程序，规定合同评审范围、内容、合同鉴定、修改、会签程序和要求。5设计控制本公司作为起重机械及停车设备的制造、安装、改造、维修的专业厂家，需进行必要的产品设计，同时不断开发新产品，因此制定了设计控制程序，明确设计内容、程序、验证、评审、修改、法律法规依据、外来文件转化等规定。6 材料、零部件控制根据本公司产品结构的要求，须制定材料、零部件控制程序，确定特种设备制造（安装、改造、维修）所使用材料、零部件的控制范围、程序、内容等。7 作业（工艺）控制根据本公司行政许可的起重机械及停车设备的制造、安装、改造、维修的项目即控制范围，依据相关法规、安全技术规

41、范，须制定作业（工艺）控制程序。控制程序规定通用和专用工艺文件制定的条件和原则要求，确定了作业（工艺）控制范围、程序、内容等，作业（工艺）文件包括质量计划、作业工艺、工艺参数及检查、竣工验收等内容。8 焊接控制根据本公司起重机械及停车设备的制造、安装、改造、维修过程的控制要求，建立焊接控制程序文件。文件规定焊接控制的范围、程序、内容、焊接人员的管理、焊接工艺及焊接材料控制以及焊接过程的控制。9 热处理控制根据本公司行政许可的起重机械及停车设备的制造、安装、改造、维修过程的安全技术规范、标准的要求，建立热处理控制程序文件。文件规定热处理的范围、热处理工艺及热处理控制，包括对分包方的控制等。10

42、无损检测控制根据本公司起重机械及停车设备的制造、安装、改造、维修过程的控制要求，依据安全技术规范、标准，建立无损检测控制程序文件。文件规定无损检测控制的范围、无损检测人员的管理、无损检测工艺的制定、无损检测过程的控制、无损检测报告的编制及无损检测付分包过程的控制等。11理化检验控制根据本公司起重机械及停车设备的制造、安装、改造、维修过程的控制要求，依据安全技术规范、标准，建立理化检验控制程序文件。文件规定理化检验控制的范围、程序、内容的符合性，确定了理化检验人员的管理、理化检验工艺的制定以及理化检验过程的控制。12检验和试验控制起重机械及停车设备的检验和试验包括下列方面的检验和试验：起重机械及停车设备的制造、安装、改造、维修的过程、最终检验和试验；安全技术规范、标准规定的型式试验；安全技术规范、标准规定的其它相关特殊检验和试验。根据以上要求，依据安全技术规范、标准，须制定检验和试验控制程序文件。文件规定检验和试验控制的范围