试题及答案-采购(共2页).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械采购人员培训试题岗位： 姓名： 分数： 一、填空题：1、医疗器械必须从具有 的医疗器械生产企业或 购进；同时对供货方的 、 、 等进行调查和评价。2、采购医疗器械应签订 、 或质量保证协议，并约定质量责任和 ，以保证医疗器械售后的安全使用。3、购进医疗器械应向供货单位索取 ，并列明税务局规定的基础信息，并加盖供货单位 ，注明 。4、采购记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、 、单位、数量、单价、金额、 、 等。二、判断题：1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一、二、三类。（ ）2、第一类医疗器械实行产品备案管理，第二、三类实行产品注册管理。（

2、 ）3、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类器械备案凭证，有效期均为5年。 （ ）4、医疗器械的记录凭证应该保存至医疗器械有效期后2年，无有限期的，不得少于5年，植入类器械记录应当永久保存。 （ ）三、问答题：1、医疗器械首营企业定义，及需要索要哪些加盖公章的合法资质？2、医疗器械首营品种定义，及需要索要哪些加盖公章的合法资质？答案：一、填空题：1、合法资质、医疗器械批发企业、法定资格、履约能力、质量信誉2、采购合同、售后服务协议，售后服务责任3、发票、发票专用章原印章、税票号码4、注册证号或备案凭证号、供货者、购货日期二、判断题：、三、问答题：1、定义：指采购医疗器械时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产企业或者经营企业。营业执照及其年报复印件；医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件；开票信息或开户许可证；随货及样章备案；售后服务协议或质量保证协议；质量体系调查表。2、定义：本企业向某一医疗器械生产企业或经营企业首次进购的医疗器械医疗器械产品注册证或备案凭证；注册产品标准；质检报告书；医疗器械生产厂家的营业执照和生产许可证或备案凭证。专心-专注-专业