IATF16949变更控制程序(共6页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟

2、踪和评价。4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序专心-专注-专业程序职责输入流程输出内容说明负责V,支持S,通知IV:过程变更实际发生部门 供应商V: 重大变更：原材料厂家更换或增加产品更改（包括原材料、结构等）；工艺更改（工艺流程、包装方式等）设备搬迁或重装；模具更改等； 3C产品一般变更：用户投诉；不良改善；生产性提高；成本降低等。技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产

3、品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。5.2成立变更小组5.2.1产品开发部接收更改信息后，根据需要确定是否成立变更小组，小组人员可包括 产品开发部、市场部、制造部等相关人员。5.3变更方案的制定和评审5.3.1变更小组对产品和过程更改可行

4、性和更改方案进行评审，填写产品/过程更改记录。5.4变更的批准、认可5.4.1重大变更时，产品/过程更改记录由主管副总批准，一般变更时，产品开发部长批准。程序职责输入流程输出内容说明负责V,支持S,通知IV:产品开发部 质保部 采购部V: 质保部 产品开发部技术通知单产品/过程变更记录产品/过程更改记录表设计更改文件资料清单质量检验、技术验证数据如影响顾客要求的产品特性和过程特性的更改，须将更改方案提交给顾客认可。5.5变更的实施5.5.1经评审通过的更改由产品开发部下发评审方案，相关部门执行更改。5.5.2更改方案下发后，由制造部组织生产，质保部负责验证。对需要对产品进行试装确认的更改，由产

5、品开发部联系顾客确定试装时间、数量、标识等要求，同时对试装件的物流过程进行跟踪，确保试装零件的可靠性和追溯性。5.5.3对于重大变更，更改结果经过小组评审认可后，须提交顾客批准后方可实施；5.5.4一般变更，评审通过后由产品开发部长批准后即可实施。5.5.53C产品的更改必须获得3C认证机构的批准才能实施。5.5.6产品/过程批准通过后，产品开发部组织相关人员对该产品涉及各类文件（如设计图纸、FEMA、控制计划、作业指导书、检验指导书等）需更改的情况进行评审，评审后填写“文件更改核查清单”，明确需要更新的文件，由相应文件的归口管理部门对其进行更改，更改后按照“文件发放计划表”的要求将更新后的文

6、件发放到相关部门和人员，同时收回/作废旧版文件。程序职责输入流程输出内容说明负责V,支持S,通知IV:产品开发部V：制造部 质保部过程变更实施计划表过程变更的批次号管理体系FMEA，控制计划，程序文件，技术图纸，检验指导书，作业指导书，产品检查记录，工艺检查记录等；5.5.7对于材料性能指标的变更，由采购部与供应商重新签订技术协议，同时下发内部通知单，产品开发部组织更改控制计划等量产文件，5.5.8根据顾客要求决定是否提交PPAP。5.5.9更改结果形成顾客认可记录，产品/过程得到确认。5.6变更后的批量生产和标识5.6.1产品/过程更改确认后，由产品开发部门编写内部通知单，包括更改产品批量生

7、产的起始时间、产品状态等内容。5.6.2变更后的产品须进行新状态标识，标识的方法参照产品标识和可追溯性管理办法执行。5.6.3产品开发部负责在变更履历表中记录变更产品在生产中的切换日期，以及变更后产品的在顾客处装车时的首车底盘号。5.6.4相关资料由产品开发部进行存档，相应的电子文件必须完善更新后存档，并填写产品更改跟踪表存档。附录1：3C产品变更情况：商标变更；由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更；产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；在证书上减少同种产品其它型号；在证书上增加同种产品其它型号；生产企业名称变更，地址不变，生产企业没有搬迁； 生产企业名称变更，地址名称变更，生产企业没有搬迁；生产企业名称未变，地址名称变更，生产企业没有搬迁；生产企业搬迁；原认证委托人的名称和/或地址更改；原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；增加或减少适用性一致的关键件供应商；生产企业的质量体系发生变化（如所有权、组织结构或管理者发生了变化）；其它机构换证申请；其它。6.0相关文件无7.0相关记录产品、过程变更记录技术通知单设计更改文件资料清单