医药批发公司质量记录表格(共27页).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）医药批发公司质量记录表格专心-专注-专业深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL77-00信息传递反馈单信息输出发生日期发出部门发出人信息类别A类 B类 C类信息内容及要求信息传递传入日期传出日期传递部门信息接收接收部门处理人处理日期处理情况信息反馈反馈时间接收人信息分析分析人： 时间：备注：信息类别属哪级打“”符号。A类 重大 B类 重要 C类 一般深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL30-00供货方 年审记录供方名称 地址电话/传

2、真联系人本公司主要的采购产品：供方简介及质量能力评价（附对其质量管理能力调查报告或体系认证证书及供方或其顾客提供的其他证明资料共 页）： 业务部： 日期：一年来的经营情况：业务部： 日期：一年来的质量情况： 质量管理部： 日期：评定结论（是否列入供方名录） 质量管理工作负责人： 日期：年度复评记录 年度 是否继续列入合格供方名单批准人时间 年度 是否继续列入合格供方名单批准人时间 年度 是否继续列入合格供方名单批准人时间深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL29-00供货方评定记录表项 目审批内容供货方名称供货方类型许可证号负责人/联系人营业执照号详细地址电 话传 真主要经营

3、品种质量保证能力体系验证GSP情况GMP情况是 否是 否是 否填 表 人日 期评 定 结 果销售部意见及主要经营品种 签名： 日期： 质管部意见签名： 日期：主管副经理意 见 签名： 日期：深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL74-00规章制度执行情况汇总表序号制度名称执行情况考核情况优良合格差深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL53-00药品抽样送检单检品名称送检单位（盖章）生产企业批 号规 格联系电话来货单位联 系 人来货数量送检日期送检数量检验目的深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL73-00纠正和预防措施通知书文件下达部门：

4、下达日期与下达人：收件部门：收件人：存在问题：原因：预防和纠正措施：部门负责人： 日期： 管理者代表： 日期：实施情况反馈实施负责人： 日期：验证验证： 日期：要求完成时间：实际完成时间：深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL17-00培训申请单申请部门申请人及日期培训方式计划培训时间培训对象共 人申请原因：培训内容：申请部门负责人意见： 签名： 日期：质量管理负责人意见： 签名： 日期：深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL78-00质量投诉记录表投诉对象 投诉人姓名投诉人联系电话 投 诉 内 容 记录人： 年 月 日情况调查 调查人： 年 月 日主管部门

5、意见 调查人： 年 月 日处理结果 经办人： 年 月 日深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL34-00 退货通知单退货单位退货提出方式退货日期品 名规格数量生产企业生产批号有效期原购货日期退货原因业务部门意见质量管理部门意见主管领导意见填报日期： 年 月 日本表一式五联：（1）填报部门存根；（2）要求退货单位；（3）业务部门；（4）质量管理部门；（5）财务部门深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL48-00药品不良反应报告表患者情况姓名性别年龄过敏史用药原因住址药物记录药品（公司编码）生产单位规格含量批号使用和反应情况用药开始时间年月日时分反应开始时间年月

6、日时分用法与用量不良反应的表现并用药品品名生产企业批号剂型生产日期/有效期怀疑引起不良反应的原因处理措施最后结果填表人：填表时间：注：1、在发生不良反应时，应详细填写，报药监部门不良反应监测中心；2、此表由质量管理员保管。深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL58-00药品养护处理记录报告人 报告日期件数品名/剂型规格批号养护原因养护处理方法养护情况及结果质量管理部门意见备注深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL12-00员工健康档案姓名：性别：年龄：职务：文化程度：技术职称：岗位：检查时间健康情况发证部门调入或调出部门备注 年 月 年 月 年 月 年 月

7、年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月 年 月深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL70-00 年质量方针目标实施情况检查表目标及目标值情况责任部门或责任人： 检查情况检查人： 年 月 日改进措施落实部门负责人： 年 月 日 深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL72-00质量管理体系评审报告表评审会议时间、地点：评审目的：参加评审人员：评审内容摘要：评审结论：改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：编制： 审核： 批准： 日期：深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号

8、：BRJL71-00质量管理体系评审计划表评审时间： 评审目的：评审依据：评审参加部门、人员：评审范围及评审重点：各部门评审准备工作要求：送达部门： 送达时间： 收件人：编制： 审核： 批准： 日期：深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL69-00质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容检查或考核情况检查或考核发现存在的总是及解决办法检查或考核负责人（签字）组织部门负责人（签字）深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL80-00质量事故分析报告书发生时间发生地点责任人报告人详细情况处理意

9、见或结果备注深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL79-00 GSP实施情况自查评审表 序号条款编号规范与实施细则具体规定自查评审内容自查方式具体实施情况自评结论深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL47-00近效期药品示意牌及卡片式样 近效期药品示意牌月品名年123456789101112200320042005品名；规格；数量：有效期至：批号：货位：卡片示样深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL46-00退回药品验收记录退回单位退回日期原购买日期验收日期药品名称剂型规格单位退回数量注册商标生产企业批号批准文号有效期至质量情况验收结论验收

10、员深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编 号：BRJL82-00药品质量查询记录表 序号日期来函单位品名规格单位数量金额批号有效期生产企业查询原因查核情况处理意见备注深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL62-00仪器设备档案建档日期：建档人：设备名称型号商标生产厂家购进日期价格技术参数保修时间之前主要附件说明书等技术文件 共 份附后检查（校验）维护记录检查日期检查人或单位结果使用状态维护措施（后附购买设备的发票、强检仪器、设备的检查报告书）深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL59-00重点养护品种处理记录 报告人报告日期件数品名/剂型规格批号养护原

11、因养护处理方法养护情况及结果质量管理部门意见备注深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL81-00药品质量处理通知单事故发生部门事故发生日期事故性质损失金额事故责任者处理人事故经过： 记录人：部门处理意见： 质量管理员：质量管理部意见： 经理签名：总经理意见： 签名：深圳市百瑞医药管理顾问有限公司质量记录单 编号：BRJL83-00客户满意程度调查表客户名称 地 址电话/传真 联系人对本公司经营药品的满意程度：质 量：很满意 一般 不满意价 格：很满意 一般 不满意品种规格：很满意 一般 不满意请分别说明原因（可另附纸）：对本公司服务的满意程度：咨询与答疑： 很满意 一般 不满意接待与服务： 很满意 一般 不满意售后服务与质量跟踪： 很满意 一般 不满意请分别说明原因（可另附纸）：其他意见、要求或建议： 填表人：（签章）请贵客户填好此表并于2周内传回我公司业务部，多谢合作。编制人： 时间： 审核人： 时间：