技术公司内审控制程序(共7页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上技术公司内审控制程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0/更多免费资料下载请进：好好学习社区批准：审核：编制：技术公司内审控制程序1.0 目的：验证品质管理系统是否被正确实施，以及适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项品质作业之有效性。2.0 范围：凡一切与品质管理系统有关之规定事项与实施单位，皆为稽核范围。3.0 定义：略。4.0 权责：4.1 组织：系统稽核由稽核小组负责，成员包括各单位曾受过稽核训练之合格人员，稽核组长由品管单位稽核小组成员、主管担任或管理代表兼任。4.2 管理代表：负责年度稽核计划之拟定

2、或核准、缺点改善对策有效性评估及确认，并向高阶主管呈报稽核结果,对内部稽核员进行绩效之考核。4.3 稽核组长：年度稽核计划之拟定、稽核缺点改善对策的跟催及稽核报告的汇总、结案与归档,以及与被稽核单位沟通交流;以评价各稽核员的绩效。4.4 稽核小组：4.4.1 拟定稽核计划执行行程表，并执行稽核事宜。4.4.2 稽核缺点改善的再稽核及确认。5.0 程序内容：5.1 内部品质稽核流程图(附件一)。5.2 稽核计划：稽核年度计划之拟订，由品管单位稽核组长或管理代表于每年十二月底前拟案完成，作成内部品质稽核计划表,提报给总经理处,经总经理核准后, 再由品管单位稽核组长发文(连络书或E-mail)通知受

3、稽核单位，据以执行。5.3 稽核小组：5.3.1 由管理代表或稽核组长指派了解ISO9001品质管理系统且受过内部品质稽核训练之合格人员担任。5.3.2 各单位稽核小组成员，不得参与对自己单位做内部稽核。5.4 稽核人员资格条件：5.4.1 学历：高中(职)以上毕业。5.4.2 年资：在职满三个月。5.4.3 经历：必须受过外部或内部所举办之稽核训练课程，经核定合格者，若合格人员于两年内未参与过稽核作业，则须重新训练。5.5 稽核方式：5.5.1 定期稽核：5.5.1.1依所排定之内部品质稽核计划表于每季的下旬(20 日 31 日)实施内部品质稽核,且半年内必须涵盖品质管理系统范围内之所有稽核

4、项目,采用交插稽核方式,如1、4、7、10 月,2、5、8、11 月,3、6、9、12 月进行。5.5.1.2 每季的第三月的下旬(20 日 31 日)为内部品质稽核日，由品管单位稽核组长或管理代表负责排定稽核计划。5.5.1.3 每年接受第三者验证单位的外部稽核。5.5.2 不定期稽核：5.5.2.1 客户稽核前之预先稽核。5.5.2.2 重大组织变动时。5.5.2.3 品质变异或客户重大抱怨时之特定强化稽核。5.5.2.4 高阶主管之要求。5.6 执行稽核：5.6.1 稽核员可参阅内部品质稽核查检表做为稽核指引或请被稽核单位提供相关文件，例如程序书、办法/规范、相关之品质纪录.等。上一次的

5、稽核报告也应列入文件中，若仍有未结案之内部稽核报告单，亦应于稽核时予以追踪,而对客户或安规审查的问题点或其它特殊要之事项要一并列入稽核(如CCC/CQC 要求产品是否符合一致性.等必须列入稽核,执行稽核作业对于稽核结果，必须加以说明，如：符合、不符合、不适用或列入观察事项.等。5.6.2内部品质稽核查检表内容，遇一、二、三、四阶文件修改调整时，依情况需要增减更新。若于稽核时来不及修正更新查检表内容，则由稽核员权宜在查检上修正或说明不适用，但须在文件上签名或盖章。5.7 稽核结果：5.7.1 稽核行动完成后，稽核员应将此次稽核结果记录于内部品质稽核查检表，并向被稽核单位人员及其主管说明及签名，若

6、无发现任何不符合事项，则将结果送至品管单位稽核组长或管理代表处做成效确认。5.7.2 若稽核结果有不符合事项，则应将稽核所发现之缺失事项向被稽核单位人员及主管说明，并确定被稽核单位人员皆已确切了解，由稽核员开内部稽核报告单交由被稽核单位填写缺点改善对策及矫正预防措施后，由稽核员做确认再转交稽核组长或管理代表。5.7.3 因稽核所发现的不符合事项若必须修改文件时,被稽核单位应于内部稽核报告单的改善对策及矫正预防措施栏位上注明文件名称及编号,且必须填写预计改善完成日期,而稽核员应再次确认所改善文件内容的有效性,并签名(含日期)确认再转交稽核组长处追踪确认。5.8 缺点改善跟催& 稽核：5.8.1

7、稽核组长应针对稽核员所发出之内部稽核报告单进行列管及跟催，填写稽核缺点改善对策跟催表。5.8.2内部稽核报告单回收后，稽核组长应针对改善对策之有效性进行确认，确认无须覆稽时方可结案及归档。若须覆稽时可会同稽核员再次前往稽核，直至改善确认完成，方可结案归档。5.9 稽核报告：5.9.1 每季稽核确认完成时,应将相关稽核报告汇总后,管理代表做追踪确认。5.9.2 稽核后的表单和记录须归档至品管单位稽核组长或管理代表处以备查，稽核报告至少保存二年。5.9.3 稽核员绩效考核:由稽核组长,管理代表至各稽核员对应被稽核单位了解实际稽核表现及被稽核方对稽核员工作表现的满意度。根据调查结果对各稽核员进行绩效

8、考核之评价,并将评价报告以稽核报告之附件形式呈报给最高主管;最高主管批准后由人事单位公布并作出对应激励措施,将评价之资料存档于干部备选人才库;方便选用干部时作评价之重要参考资料。稽核组长根据考核结果召集各稽核员进行检讨制订策,以保证稽核工作的持续改进。5.10 提报管审会：稽核组长或管理代表应于每年12 月底，Q4 季稽核完成后，汇总整年度之品质稽核结果，制作内部品质稽核总结报告,管理代表确认完成后提报次年度之管理审查会议检讨。6.0 附件：6.1 内部品质稽核流程图(附件一)6.2 内部品质稽核计划表6.3 内部品质稽核查检表6.6 内部稽核报告单6.7 稽核缺点改善对策跟催表6.8 内部品

9、质稽核总结报告7.0 相关文件：7.1 （品质手册）(一阶文件)7.2 程序 (二阶文件)7.3 办法/ 规范 (三阶文件)7.4 表单/ 记录 (四阶文件)（附件一） 内部品质稽核流程图流程图权责单位相关文件及表单年度稽核计划拟定发文通知相关单位稽 核 小 组现 场 稽 核稽核结果缺 点 改 善符合不合格提报审管会结案/绩效考核成 效 确 认缺点改善稽核 合格稽核组长/管理代表稽核组长/管理代表稽核小组成员稽核小组成员稽核小组成员稽核小组成员/相关单位/稽核小组稽核小组成员/稽核组长稽核组长/管理代表稽核组长/管理代表管理代表内部品质稽核计划表品质环境手册(一阶文件)程序 (二阶文件)办法规范 (三阶文件)表单/记录 (;四阶文件)内部品质稽核查检表)内部品质稽核查检表)内部稽核报告单稽核缺点改善对策跟催表内部稽核报告单稽核缺点改善对策跟催表(内部品质稽核查检表内部稽核报告单稽核缺点改善对策跟催表内部品质稽核总结报告。专心-专注-专业