无菌培养基的适用性检查记录(共2页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上无菌培养基的适用性检查记录培养基：1. 硫乙醇酸盐流体培养基 批号：_ 检验日期： 2. 改良马丁培养基 批号：_ 完成日期： 以上均为符合药典规定的干燥培养基。由北京三药科技开发公司生产。中国药品生物制品检定所监制。一、培养基的无菌性检查培养温度：硫乙醇酸盐流体培养基 改良马丁培养基 培养基名称管数培养时间（天）备注1234567891011121314硫乙醇酸盐流体 培养基12345改良马丁培养基12345结论注：“+”为生长，“-”为不生长二、培养基的灵敏度检查1. 菌液制备：（1）金黄色葡萄球菌新鲜肉汤培养物1mlCMCC(B)26003 第_代9ml0.9%

2、无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_含菌量_CFU/ml（2）枯草芽孢杆菌新鲜肉汤培养物1mlCMCC(B)63501第_代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_含菌量_CFU/ml（3）铜绿假单胞菌新鲜肉汤培养物1mlCMCC(B) 10104第_代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_含菌量_CFU/ml（4）生孢梭菌新鲜硫乙醇酸盐培养物1mlCMCC(B)64941第_代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_含菌量_CFU/ml（5）白色念珠菌新鲜改良马丁培养物1mlCMCC(F)98001第_代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_含菌量_CFU/

3、ml（6）黑曲霉新鲜孢子洗脱液1mlCMCC(F)98003第_代9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍系列稀释至_含菌量_CFU/ml2. 检查结果细菌培养温度_ 3天 霉菌及酵母菌培养温度_ 5天菌种类型培养基装量（ml）培养基管数（支）硫乙醇酸盐流体培养基（天）空白对照123金黄色葡萄球菌121122枯草芽孢杆菌121122铜绿假单胞菌121122生孢梭菌121122菌种类型培养基装量（ml）培养基管数（支）改良马丁培养基（天）空白对照12345白色念珠菌9192黑曲霉9192结论注：“+”为生长，“-”为不生长三、结论：本品按中华人民共和国药典2005年版（二部）附录无菌检查法培养基的适用性检查，结果_。专心-专注-专业