零售药店GSP基本知识培训问答材料(共4页).doc
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1、精选优质文档-倾情为你奉上零售药店GSP基本知识培讲义【1】门店应设置那些岗位?相应的职责是什么?答:应设置:企业法人或负责人(经理)、质量负责人(质管员)、验收员、养护员、营业员、处方审核员。质量负责人(质管员)岗位职责(要求熟练记忆):应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。应负责首营企业和首营品种的质量审核。应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。应负责药品验收的管理。应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。应负责质量不合格药
2、品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。应负责收集和分析药品质量信息。应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。其他岗位(略)【2】药品验收的内容及注意事项?(基本原则,一般药品,进口药品,生物制品,中药饮片) 答:门店配送药品验收:1、票帐货相符(核对相关项目);2、外观检查:查看药品是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象,同时查看外包装有无违反药品标签说明书管理规定(局24号令)的要求;3、性状检查:查看片剂有无裂片、胶囊有无漏粉、颗粒有无吸潮、丸剂有无粘连、糖浆剂有无渗漏、倒置现象。4、进口药品是否有通关单和进口药品注册证;5、生物制品是否有检验报告单和批签发。【3】药
3、品陈列养护的概念?目的?方法?养护的内容?养护需做那些记录? 答:为了确实保障药品在零售环节中的质量,根据GSP的规定由养护员负责每月对门店所陈列的药品进行循环检查,并及时做好陈列检查记录和相关记录(温湿度记录、近效期药品催销表、养护设备使用维护记录)养护内容:1外观检查:查看药品是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象,同时查看外包装有无违反药品标签说明书管理规定(局24号令)的要求;2、性状检查:查看药品是否有裂片、漏粉、吸潮、倒置、渗漏等现象;3、做好温湿度监测记录:(一天记录两次);设置仓库的应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的设施:其中常温库温度为1 O30,阴凉库温度不高于2
4、0,冷库温度为21O;各库房相对湿度均应保持在4575之间。4、做好近效期药品催销;5养护设备使用维护保养。【4】药品概念(区别要点),药品的分类?药品的特殊标示示意?什么是处方药?什么是非处方药?药品的分类摆放原则?易串味药品品种目录? 答:药 品是指预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人体机能并规定用法、用量、禁忌、适应症及不良反应的物质。它包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、医用毒性药品、麻醉药品、精神药品等。非药品包括:消毒用品、医疗器械、保健食品、化妆品(消字、械字、健字、妆字)药品的分类(参考):陈列药品应按品种 规格剂型或用途分
5、类摆放1Rx抗菌药物9外用药17医疗器械2Rx循环系统用药物10儿科用药18拆零专柜3Rx内分泌用药11五官科用药 19易串味专柜4呼吸系统用药物12妇科用药 H-化学药品,Z中成药,S生物制品,J进口药品分包装,F仿制药品,进口药品注册证号格式:由字母H(Z、S)+8位阿拉伯数字组成,H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品B-原保健食品转变成的药品5泌尿系统用药物13中成药6解热镇痛药14计生用品7消化系统用药物15消毒用品8维生素类16保健食品 药品的分类原则:药品与非药品分开处方药与非处方药分开内服与外用药分开、易串味与一般药品分开。根据药品说明书和标签管理规定(局24号令)规定的
6、警示语列出:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 (17字)请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用(26字)处方药: 是指凭医师处方销售购买使用的药品。非处方药 (OTC):是指不需凭执业医师或助理执业医师处方可自行购买的药品。它可分为甲类(红底白字)和乙类(绿底白字)两种。 运动员慎用(含有兴奋剂的品种应标注)易串味药品品种(供参考)口 服:人丹、藿香正气水、藿香正气液、藿香正气胶囊(含软胶囊)、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、胆舒胶囊、肚痛整肠丸、正露丸。外用贴膏:肤疾宁贴膏、附桂风贴膏、狗皮膏、骨友灵贴膏、关节止痛膏、活血解痛膏、辣椒风湿膏、伤湿祛痛膏、伤湿止痛膏、烧伤药膏、
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