标准溶液管理办法(共4页).doc

《标准溶液管理办法(共4页).doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《标准溶液管理办法(共4页).doc（4页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、精选优质文档-倾情为你奉上标准溶液管理办法 一、目的：建立标准溶液的配制、保存、使用及储存诸环节的标准操作程序。二、范围：公司使用的所有标准溶液。三、责任：3.1 QC人员负责标准溶液的配置、标定、使用和保管；3.2 QC副经理负责定期检查。四、内容：本规程中标准溶液指检验氯化物、重金属、浊度等药典附录中规定的标准溶液。4.1标准溶液的配制：4.1.1标准溶液由质量管理部专人配制。4.1.2配制标准溶液的水一般采用纯化水。4.1.3配制标准溶液所用的试剂应为分析纯以上试剂，按中国药典规定进行配制。4.1.4配制标准溶液时，一般先配制成标准贮备液，在使用时再稀释至所需浓度。4.1.5在整个溶解、

2、转移和稀释过程中，应确保无固体溶质或溶液溅落丢失。4.1.6标准溶液配制记录须由第二人进行复核。4.2标准溶液的保存：4.2.1标准溶液一般用磨口瓶保存，以防止溶液蒸发和异物混入。4.2.2盛放标准溶液的容器上应贴上标签，内容包括：标准溶液名称、批号、浓度、配制日期、配制人、有效期。4.2.3标准溶液的有效期除另有规定外，一般标准贮备液为六个月，浊度标准贮备液在冷处避光保存条件下，可在两个月内使用，用前摇匀，超过期限的标准溶液应重新配制。所使用的标准溶液应按规定浓度，临用前用贮备液稀释而得。4.3标准溶液的领发：4.3.1标准溶液由专人管理，统一分发。4.3.2领发双方核对品名、批号、浓度、配

3、制日期、使用期和标签后，在标准溶液领发记录上签字。4.4标准溶液的使用4.4.1标准溶液使用前必须摇匀。4.4.2使用新标准贮备液所配制的标准溶液，应与原标准溶液进行比对，如不完全一致，应向配制人员提出复检。4.4.3如样品不符合规定或在限度边缘时，应重新配制标准溶液再进行复查。4.4.4使用过程中发现标准溶液出现混浊、沉淀等异常情况或超过使用期限的，应立即停用。4.5各种滴定液的配制、标定见滴定液、标准溶液配制及标定标准操作规程4.6表格及编号 标准溶液贮备液的配制及分发 P-QC018-01.01 _标准溶液贮备液的配制及分发 配制人贮存室温配制量日 期复核人序号日期分发数量（ml）剩余数量（ml）领用人分发人配制方法：专心-专注-专业