质量承诺书格式(共6页).doc
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1、精选优质文档-倾情为你奉上 质量承诺书格式 为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品质量安全第一责任人的责任,确保药品质量安全,为切实保证20_年_期间药品的使用安全,本企业作出如下承诺: 1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、药品经营许可证管理办法等相关法律法规,严格按照药品经营质量管理规范(GSP)的要求经营药品,决不违法违规经营药品。 2、严格执行GSP要求,健全药品经营质量保证体系,修订完善各项规章制度,加强企业内部管理,严格落实十二个不的要求,保证药品经营质量和行为规范。 3、严把药品购进质量关,严格审核供货商的经
2、营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证所经营的药品有可追溯性,对所经营的产品质量负责;严格执行药品入库和出库检查验收制度,建立真实完整的药品购销记录。 4、严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。保证不违规经营蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠及含特殊药品复方制剂等药品。 5、严格按规定凭处方销售处方药,自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证执业药师在职在岗,执业药师不在岗时不得销售处方药。 6、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,保证药品质量安全有效,并做好温湿度、药
3、品养护等记录。 7、建立健全药品不良反应报告和主动召回制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照药品召回管理办法,立即停止销售,通知药品生产企业或供应商,并向食品药品监管部门报告。 8、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。 如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我企业承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。 特此承诺! 企业名称(盖章):_ 承诺人(法定代表人或企业负责人):_ 联系电话:_ 承诺日期:_年_月
4、_日 致:_局 为参加_局的_项目招投标,_局向我公司提供有关_相关信息和资料,前提是我公司必须根据本承诺书的规定对所提供的信息和资料严格履行保密责任,并且仅对本项目的招投标项目之实施之目的而使用,我公司同意进一步做出以下承诺: 本承诺书所称的相关信息和资料是指基于_局_招投标向我公司提供的招标文件内容以及有关实施本项目过程中涉及的全部未向社会公开的信息。 一、保密义务 1、我公司同意严格保密本次项目招投标所提供的工程相关信息和资料。 2、我公司保证采取所有必要的方法对本次项目招投标提供的工程相关信息和资料进行保密,严格非授权透露、使用、复制本次项目招投标所提供的相关信息和资料。 3、未经_局
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