质量管理制度定期检查考核记录(共8页).doc
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1、精选优质文档-倾情为你奉上药品经营质量管理文件系统质量管理制度定期检查、考核记录山东颐中堂药业有限公司专心-专注-专业山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录YZTQR034质量管理制度执行情况定期检查、考核记录编号:001 记录人:*检查日期检查制度名称考核内容及检查情况成绩整改责任人整改期限整改落实情况2015.02.05质量管理体系管理规定考核及检查职工对企业管理文件的要求及代码等的规定优2015.02.05质量管理体系内部审核制度考核及检查职工对本审核制度的了解优2015.02.05供货单位和采购品种、供货单位销售人员审核管理规定考核及检查职工对本规定的了解优2015.02.05药品采购
2、管理制度考核及检查职工对药品采购管理制度的了解情况优2015.02.05药品验收管理制度考核及检查职工对药品验收养护管理制度的了解情况优2015.02.05药品陈列管理制度考核及检查职工对药品陈列管理制度的了解情况优2015.02.05药品养护管理制度考核及检查职工对药品养护管理制度的了解情况优2015.02.05药品销售管理制度考核及检查职工对药品销售管理制度的了解情况优2015.02.05处方销售管理制度考核及检查职工对处方药销售管理制度的了解情况优2015.02.05处方审核调配管理制度考核及检查职工对处方药审核调配管理制度的了解情况优2015.02.05药品拆零管理制度考核及检查职工对
3、药品拆零管理制度的了解情况优2015.02.05特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度考核及检查职工对本管理制度的了解情况优注:成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无” 山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录YZTQR034质量管理制度执行情况定期检查、考核记录编号:002 记录人:*检查日期检查制度名称考核内容及检查情况成绩整改责任人整改期限整改落实情况2015.02.05含麻黄碱类复方制剂质量管理制度考核及检查职工对本管理制度的了解情况优2015.02.05记录和销售凭证的管理制度考核及检查职工对本管理制度的了解情况优2015.02.05质量事故、质量投诉查询管理考核及检查职工
4、对本管理制度的了解情况优2015.02.05质量教育、培训及考核制度考核及检查职工对本管理制度的了解情况优2015.02.05药品效期管理制度 考核及检查职工对本管理制度的了解情况优2015.02.05药品分类管理制度考核及检查职工对本管理制度的了解情况优2015.02.05药品退货管理制度考核及检查职工对本管理制度的了解情况优2015.02.05药品召回管理制度考核及检查职工对本管理制度的了解情况优2015.02.05不合格药品、销毁药品管理制度考核及检查职工对本管理制度的了解情况优2015.02.05环境卫生、人员健康的规定考核及检查职工对本管理制度的了解情况优2015.02.05提供用药
5、咨询、知道合理用药等药学服务的管理制度考核及检查职工对本管理制度的了解情况优2015.02.05人员培训及考核规定考核及检查职工对本管理制度的了解情况优注:成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无” 山东颐中堂药业有限公司关于质量管理制度定期检查、考核的自查总结 我店与2015年2月5日对本店质量管理制度的执行情况进行了定期检查,同时对职工进行考核,具体情况如下:1、 检查企业组织机构是否完善,各个部门和人员的职责是否明确,做到职责、责任清楚,落实到人。2、 企业质量管理机构和质量管理员是否对企业药品的购进、验收、养护和售后服务等方面是否全过程知道监督,行使质量否决权。3、 检查企业员工培训再教
6、育的工作是否完善,培训计划的制定和考核情况。4、 首营企业和首营品种是否按规定进行审核。5、 验收、养护、销售等制度在实际应用中的执行情况。本企业所制定的质量管理制度均按药品质量管理规范的规定制定的,以此来指导和监督企业的日常工作。 总结单位:山东颐中堂药业有限公司 总结人: * 总结日期:2015年02月05山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录YTZTQR033质量管理制度定期检查、考核记录编号:003 记录人:*检查日期检查制度名称考核内容及检查情况成绩整改责任人整改期限整改落实情况2015.02.05药品不良反应报告规定考核及检查职工对本规定的了解情况优2015.02.05计算机系统管
7、理规定考核及检查职工对本规定的了解情况优2015.02.05药品流通电子监管工作管理规定考核及检查职工对本规定的了解情况优2015.02.05设施设备验证和校准管理制度考核及检查职工对本规定的了解情况优2015.02.05中药饮片购进验收管理制度考核及检查职工对本规定的了解情况优2015.02.05中药饮片销售管理制度考核及检查职工对本规定的了解情况优2015.02.05中药饮片陈列、养护和装斗前复核管理制度考核及检查职工对本规定的了解情况优注:成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无”山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录YXXHYYQR033质量管理制度定期检查、考核记录编号: 记录人:检查
8、日期检查制度名称考核内容及检查情况成绩整改责任人整改期限整改落实情况注:成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无”山东颐中堂药业有限公司质量管理制度定期检查时发现问题限期整改通知单编号: 日期: 年 月 日需要整改部门整改对象及原因整改要求整改结果部门负责人意见: 签字: 日期: 年 月 日质量负责人意见: 签字: 日期: 年 月 日企业负责人意见: 签字: 日期: 年 月 日备注- 高氯酸对阿胶进行湿法消化后, 用导数火焰原子吸收光谱技术测定阿胶中的铜、“中药三大宝, 人参、鹿茸和阿胶。”阿胶的药用已有两千多年的悠久历史, 历代宫 马作峰.论疲劳源于肝脏J.广西中医药,2008,31(1):3
9、1. 史丽萍,马东明, 解丽芳等.力竭性运动对小鼠肝脏超微结构及肝糖原、肌糖元含量的影响J. 辽宁中医杂志, 王辉武,吴行明,邓开蓉.内经“肝者罢极之本”的临床价值J . 成都中医药大学学报,1997,20(2):9. 杨维益,陈家旭,王天芳等.运动性疲劳与中医肝脏的关系J.北京中医药大学学报. 1996,19(1):8.1 运动性疲劳与肝脏 张俊明.“高效强力饮”增强运动机能的临床J中国运动医学杂志,1989,8(2):10117 种水解蛋白氨基酸。总含量在56.73%82.03%。霍光华采用硝酸-硫酸消化法和18(4):372-374.1995,2062 林华,吕国枫,官德正等. 衰竭运动
10、小鼠肝损伤的实验性J.天津体育学院党报, 1994,9(4):9-11. 凌家杰.肝与运动性疲劳关系浅谈J.湖南中医学院学报.2003,2(6)31. 凌家杰.肝与运动性疲劳关系浅谈J.湖南中医学院学报.2003,23(6):31. 谢敏豪等.训练结合用中药补剂强力宝对小鼠游泳耐力与肌肉和肝Gn, LDH 和MDH 的影响J中国运动医学杂 杨维益,陈家旭,王天芳等.运动性疲劳与中医肝脏的关系J.北京中医药大学学报. 1996,19(1):8.2.1 中药复方2.2 单味药33 阿胶和复方阿胶浆 常世和等.参宝片对机体机能影响的J.中国运动医学杂志,1991,10(1):49. 聂晓莉,李晓勇等
11、.慢性疲劳大鼠模型的建立及其对肝功能的影响J. 热带医学杂志,2007,7(4):323-325.3.1 概述3.2 关于阿胶和复方阿胶浆医疗保健作用的3.2.1 营养成分和评价3.2.2 阿胶的药理作用3.2.3 阿胶的临床应用4 Xie MH, etalEffects of Hong jing tian she 1u on reproductive axis function and exercise capacities in men. The5 周志宏等补肾益元方对运动小鼠抗疲劳能力的影响J.中国运动医学杂志,2001,20(1):83-84202-204.5International
12、CourseandConferenceonPhysiologicalChemistry and Natrition of exercise and training (Abstract)6 杨维益等中药复方“体复康”对运动性疲劳大鼠血乳酸、p 一内啡肤、亮氨酸及强啡肤Al-13 影响的实验研。仙灵口服液可提高机体运动能力,加速运动后血乳酸的消除。F3 口服液能调整PCO2 孙晓波等鹿茸精强壮作用的J.中药药理与临床,1987,3(3):11. 于庆海等高山红景天抗不良刺激的药理J中药药理与临床,1995,7(7):283. 牛锐淫羊藿炮制前后对小鼠血浆睾丸酮及附近性器官的影响J中国中药杂志,1
13、989,14(9):18P 0.05) 。肝脏是动物机体重要脏器之一,Pi,同疲),肝主筋,人之运动皆由于筋,故为罢极之本”。人体肝脏的功能活动也必阿胶, 味甘性平, 入肺、肝、肾经, 具有补血止血、滋阴润肺的功效。神农本阿胶,又称驴皮胶,为马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块,是中国医药宝库中阿胶、熟地配伍能使补而不滋腻, 共奏益气补血之功, 主要治疗各种原因导致的气血阿胶对细有促进作用;提示阿胶能提高机体免疫功能。 另外阿胶具阿胶具有很好的止血作用,常用来治疗阴虚火旺、血脉受伤造成的出血。比如,阿胶能治疗缺铁性贫血,再生障碍性贫血等贫血症状,阿胶对血小板减少,白细阿胶是一类明胶蛋白,经水解分
14、离得到多种氨基酸,阿胶具有很多的药理作用和阿胶又称驴皮胶, 为马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块。中药界有句口头禅:阿胶中的营养成分比较多,主要有蛋白质、多肽、氨基酸、金属元素、硫酸皮肤。把阿胶应用于运动员或人群中的实践应用性,具有很大的潜力和市场前景,白血病、鼻咽癌、食道癌、肺癌、乳腺癌等。阿胶不温不燥,老少皆宜,一年四季均伴随现代竞技体育的强度越来越大,运动员在大运动量训练后出现的各种疲劳征象,胞减少等症也具有效果明显效果;另外,经配伍,阿胶可用来治疗多种出血症。医学保健作用,阿胶具有耐缺氧、耐寒冷、抗疲劳和增强免疫功能作用;同时,阿胶具有本文的目的意义有以下两个方面:一是通过阿胶的抗疲劳
15、能力,来进一本以运动性疲劳相关症状明显的篮球运动员为对象,以谷丙转氨酶、谷表明,阿胶还用于治疗妊娠期胎动不安,先兆流产,习惯性流产等。对于月经病步了解运动员服用阿胶以后,不但能够使男女运动员的谷草转氨酶含量水平、谷丙转参促进人体对糖原和三磷酸腺苷等能源物质的合理利用, 并使剧烈运动时产生的乳草经将其列为上品。本草纲目载阿胶“疗吐血衄血, 血淋尿血, 肠风下痢, 女草转氨酶、谷酰转肽酶、总胆红素、白蛋白和白蛋白/球蛋白含量水平为测定指标,产生运动。从中医学的观点来看,筋就是聚集在一起的肌肉束,膜是筋的延长和扩布;常所说的肌腱和韧带等器官,韧带和肌腱坚韧有力。通过韧带和肌腱伸缩牵拉骨骼肌充在筋”,
16、 也就说明了筋的功能受到肝脏的调节, 所以, 医家大多从筋与肝相关的角除运动后的疲劳, 已经成为运动医学领域的热点,而中医药在改善、消除运动性促进肌肉和肝脏有氧氧化能力的作用。 红景天圣露能促进机体运动后的恢复和消除促进血液凝固和抗贫血作用,有提高血红蛋白红细胞,白细胞和血小板的作用。到影响。的变化, 主要表现为部分肝细胞破裂, 内容物进入窦状隙, 未受损的肝细胞糖原明的核心问题之一, 也是运动训练学所要克服的核心问题之一, 疲劳是机体的一的滋补类药品;因始产于聊城东阿,故名阿胶,距今已有两千多年的生产历史;最早低分子肽含量分别是15%45%、10.97%13.18% 。霍光华采用标准水解法和
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