莽草酸质量标准(共1页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上莽草酸质量标准shikimic acid本品为3,4,5-三羟基-1-环己烯-1-甲酸，主要成分为莽草酸，含C7H10O5应不少于98.5%。【性状】类白色粉末，易溶于水，难溶于氯仿、苯等有机溶剂，气味辛酸。熔点 本品的熔点（中国兽药典2005附录45）为210220 ，熔解时同时分解。【检查】pH值 本品应为6.08.0（中国兽药典2005附录51）溶液的澄清度与颜色 取本品五份，各1.0 g，分别加水10mL溶解后，溶液应该澄清无色，如显浑浊，与0.5号浑度标准液比较（中国兽药典2005附录45页），均不得更浑。干燥失重 取本品在恒温减压干燥器，干燥剂为五氧化磷，

2、常温干燥2小时，减重不得过10%（中国兽药典2005附录69页）。【含量测定】高效液相质谱法色谱条件：色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6 mm150 mm，5 mm）；流动相 甲醇-水(5050)；柱温 25 ；流速 0.7 mL/min，进样量 10 mL。质谱条件：离子源 API-ESI源；喷雾电压 4000 V；雾化气压 0.4 MPa；辅助气压力 0.03 MPa；加热毛细管温度 350 ；碰撞气压力 0.5 Pa；碰撞诱导解离CID电压均为25 eV；选择性反应离子检测(SIM)；m/z 174.1174.1。测定法取样品适量，加水适量溶解并定容，配置成每100 mL溶液中含莽草酸20 mg的溶液，取10 mL注入液相色谱仪，记录色谱图；另取莽草酸对照品，同法测定。按外标法，以峰面积计算，即得。【包装】25 kg/桶【储存】阴凉干燥处，密闭保存。【有效期】两年。专心-专注-专业