9000质量管理体系年度内审检查表(共40页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上 2015 年 度 内 部 审 核 实 施 计 划 编号: 审核检查质量管理体系运行的符合性和持续有效性；是否具备第三方审核的条件。 目的 审核 橡胶、塑料生产和销售及其涉及的管理层、行政人事部、生产技术部 范围 及其车间、质量保证部、采购销售部、仓库。 审核GB/T19001：2008标准；公司A版质量手册、程序文件；有关法律、法规。 依据 审核2015年11 月25 日 时间 审核组长:张大春 组员： 陈瑞 杨劲松 李金刚 组 审核审核活动安 审核时间 审核条款 日程 排 首次会议 8：00 8：30 8：3010：30 4.1，4.2.1，5.1，5.2，5.3

2、，5.4.1，5.5.1，5.5.2， 管理层 5.5.3，5.6，6.1，8.5.1 8.2.2 4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6， 第一组 10：0012：00 行政人事、财务 6.2，8.3，8.4，8.5.1 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2， 采购销售部 7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.1 14：0016：30 16：3017：00 审核组会议 5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/ 7.1/7.6/8.2.3/ 8：00 12：00 质检部

3、8.2.4/8.3/8.4/8.5 5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3， 13：0016：00 生技部及车间 8.3，8.4，8.5.1 第二组 审核组内部会 16：0017：00 议 17：0017：30 末次会议 编制/日期： 批准/日期： 审核检查表 顾客相输出 绩效指记录 相关相关的Rating 输入 关的主标 质 ISO (NR, 要过程 量文9001 OFI, 和支持 件 :2008 nc, 性过程 条款 NC) 4.1，公司按照ISO9001：2008标准建立的适宜质量管理层 企业战略发展目标的 质量 市场分析 4.2.1，管理体系

4、。公司识别的质量管理体系主过程 规划 有效性 手册 内审结果 5.1，是：顾客提出要求，对顾客的要求进行评审 企业质量目体系的 第二方审核结 5.2，采购生产加工制造检验和试验交付 标，质量方针 有效性 果 5.3，服务。还识别了：内审、管理评审、文件和记 质量体系策划 客户满 第三方审核结 5.4.1，录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、 质量手册 意度 果 5.5.1，培训、监视和测量装置管理等支持性过程。 管理评审 持续改 5.5.2， 顾客反馈 持续改进计划 进的有 5.5.3，公司质量管理体系文件包括：质量方针和质量效性 内部质量成本 5.6，目标（包含在质量手册中）；质量手册

5、；程序 新产品开发 6.1，文件；工艺文件、检验文件、设备安全操作规 供方绩效 8.5.1 程、规章制度等运行控制文件；各种记录等. 质量目标的成 8.2.2 纠正预防措施 质量手册的内容：描述了公司质量管理体系的 状况改进的协 范围及删减情况，并说明了删减的合理性；引 议 用了编制的程序文件；描述了质量管理体系各 过程之间的相互作用和关系。 通过会议、培训的方式向员工传达满足顾客要 求的重要性。1.顾客是企业的衣食父母，企业 依赖顾客而生存。2.制定质量方针和质量目 标；3.主持管理评审；4.提供体系和产品所需 的资源。 对顾客提出的要求，经评审确定后，转化为高 品质的实物来满足顾客要求。在

6、生产经营过程 中，不断向员工灌输“顾客是上帝”、“顾客的 要求永远是对的”等理念，使全体员工的所有 活动开展均围绕“以顾客为中心”去做。 公司质量方针的建立满足标准的要求。总经理 了解方针的内涵，并能通过会议、培训、张贴 的形式予以传达贯彻。目前，公司员工均能在 质量方针的指导下开展质量活动。 各部门的职责和权限在质量手册中做了明确 的规定。各部门对自己的职责和权限均清楚明 确，并能够积极予以落实。 公司策划实施了顾客满意度测量、内审、过程 监视和测量、产品监视和测量、不合格品处理、 数据分析、纠正和预防措施等监视、测量、分 析和改进过程，目前这些过程均能够正常有效 实施。 通过体系的建立，完

7、善了工艺文件和检验文 件，员工的行为作到了有章可循、有法可依； 员工的质量意识较以前有了明显提高，原来认 为产品质量是通过检验检出来的，目前转变了 这一错误认识，统一到“产品质量是设计出来 的”这一认识上来，加强了生产过程控制。通 过体系的运行产品质量有了明显的提高，顾客 自体系运行以来没有质量问题反馈，同时生产 成本也有了明显的降低。 顾客相输出 绩效指记录 相关相关的Rating 输入 关的主标 质 ISO (NR, 要过程 量文9001 OFI, 和支持 件 :2008 nc, 性过程 条款 NC) 设备有完整设备台账，登记了各种设备的名称、编号、 6.3 设备台账 设备一、二级保关键设

8、生部 产地、出厂日期、使用部门、运行状态等内容。 养纪录 备平均产 设备保养计划 生产过程中操作工按操作规程操作，每日班前班 故障率 设 设备点检纪录 设备管理制度 后进行檫拭保养和润滑，生产部不定期进行监督 备 设备运 故障修理纪录 检查。 管 行率 设备改造计划 理 非计划 每台设备均有设备标准操作规程，见硫化设备操 设备验收纪录 程 停机率 作规程。 序 设备总 效率 2015年度设备检修计划，设备部制订了全年 维修计划，均按计划实施，有相应的设备维修 记录。 设备点检记录详见生产部点检记录 2015年度设备维护保养计划，设备部制订了 相应的维护保养计划，均按计划实施，有相应的 设备维护

9、保养记录。 部没有持续改进计划 顾客相输出 绩效记录 相关质 相关Rating 输入 关的主指标 量文件 的 (NR, 要过程 ISO OFI, 和支持 9001 nc, 性过程 :2008 NC) 条款 生产设备负责生产的安排和生产过程的控制；顾客订单 满足顾客的生产生产7.5.1 的维护；工作环境的管理；产品的标识和防护； 月度计划 计划和服生产 工序生产能7.5.2 顾客财产的管理等。 按时务控部及 力 月度计划完 6.3.1 率 制程其车 好统计表 销售计划 6.3.2 序 间 变更、更改 生产设备状 生产 生产计划评交货 况产能 见2015年生产计划表这些计划目标2015 设备 审纪

10、录 合格 生产作业计 年1-11月分均达到了预期制定的目标。 控制 率 稳定的过程 划 程序 能力 返工 生产能力 工装 返修 SPC证据 通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式 产品图样 模具 率 就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成 （XR图） 作业指导书 控制 关键 情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通 合格产品 程序 工艺文件 过程 效果较好。 产品的过程 监视 材料要求 的 控制纪录 和测 PPK 材料 产品检测/ 量控 和 半成品 检验 制程 CPK 产品对工作环境没有特殊要求，只要求清洁干 控制计划 序 纪录证据 设备 净。每日班前、班后操作工对工作环境进行清 人员设备

11、 利用不合 扫、整理，生产部不定期进行监督检查。现场 工装/检测 率 格品 看到生产现场环境干净、整洁，产品摆放整齐 设备 控制 有序，物流通畅。车间具备防雨、防潮措施， 。 程序 满足产品的要求 生产 见设备台帐登记了设备的名称、编 和服 号、产地、出厂日期、使用部门、运行 务控 状态等内容。生产过程中操作工按操作 制程 规程操作，每日班前班后进行檫拭保养 序 和润滑，设备部不定期进行监督检查。 过程 能力 目前车间生产的产品主要为橡胶 控制 和塑料产品。生产过程中按工艺文 程序 件和顾客提供的图样进行加工。 见雅马哈控制计划，规定了产品的 工艺流程。 硫化工序，工人正在进行硫化作业，并 进

12、行刘华工序工艺参数记录，见该 记录记录了2015年8月5日-8月20日 的硫化温度、时间，压力情况记录，记 录内容符合工艺文件规定的工艺要求， 该岗位操作工清楚工艺文件的要求。 注塑工序：现场均在进行生产，抽查两 名操作工了解本工序的工艺要求，实际 操作与工艺文件要求一致。 装配工序：操作工清楚该工序的工艺要 求。 车间检验员能够按照工艺文件要求实 施过程检验，检验情况见入库检验和首 巡检记录。 现场见到硫化设备、注塑机等生产设备 檫拭保养不到位，设备运转正常，生产 设备满足产品的要求。 现场抽查千分尺和游标卡尺各两把均 有校准合格的标志。 识别了炼胶等工序为需确认的过程，并 制定了炼胶过程确

13、认标准。但该部 门记录保存粗糙不已查找和取得。 现场见到车间存放产品均用标签表明 了产品的名称、规格型号、数量，并用 标牌标明了产品的检验状态。抽查库存 的成品，标签所标内容与实物相符。车 间存放的凸轮轴规格和数量也与实物 相符。未发现产品标识不清和不同产品 型号和状态混放的现象。 本公司有顾客提供图纸样的情况。图纸 由技术部负责保存，样件由车间保存详 见，样件清单。 顾客相关输出 绩效记录 相关相关的Rating 输入 的主要过指标 质 ISO (NR, 程和支持 量文9001 OFI, nc, 性过程 件 :2008 NC) 条款 技术部 5.5.1，本部门负责公司的所有产品的开发和 产

14、顾客图样/样规范，图样 进度 5.4.1，技术文件的制定；参与产品实现的策 品 品 计划 初试流程图 4.2.3，划；参与合同的评审和对供方的评价； 投 遵守 FMEAS 过程流程图 4.2.4，产品的监视和定期产品评审工作；对数 产 率 产品可靠性 PFMEA 6.3，据进行分析管理及纠正、预防措施的评 系 PPAP 结果 6.4，审工作。 试生产控制计 统 提交 产品特征清 7.5， 划 控 准时 单及规范 8.2.3，本公司有顾客提供图纸和样品的情况。 制 作业指导书 率 8.3，图样由技术科负责保存，具体见技术部 产品措施技 程 过程特殊特性 8.4，顾客清单。 术 序 特性矩阵图 8

15、.5.1 接受准则 适当的防错方 根据客户需求按时提交PPAP(详见海 工程/材料规 法 莱克斯产品的PPAP文件系列) 范 过程批准接受 检测设备计 准则 根据客户图纸要求，制作了技术工艺文 划 件详见（海莱克斯产品的控制计划）， 可靠性可测量 可制造可装 及其相关的作业指导书（详见海莱克斯 性的结果 配设计 滚轮作业指导书） MSA 结果 样品 在审核时技术部适当防错方法不够完 CPK、PPK CPK值 善， 员工培训 法律法规 新产品开始时均做了产品的可靠性检 测（详见产品N1检验报告单）， 对于客户要求的关键性尺寸均做了样 品CPK值统计汇总 审核时有年度MSA检测（详见海莱克 斯产品

16、MSA检测报告） 顾客相输出 绩效指记录 相关相关的ISO Rating 输入 关的主标 质 9001 (NR, 要过程 量文:2008 OFI, nc, 和支持 件 条款 NC) 性过程 5.5.1，销售组织与产品有关要求的评审、报价、订单 与顾 技术资料/样品 报价单 报价的 5.5.3，部 的签订；负责产品的交付和售后服务以及 客有 标率 初始材料清单 新产品开 5.4.1， 顾客满意度的调查等。 关的 发议 合同签 其它顾客要求 7.2， 过程 约率 顾客信息 可行性分析结 7.4， 年度部门质量目标客户信息处理及时率 控制 反馈 评审及 果 7.5.1f， 100%， 实查100%；

17、客户满意度达90分以 程序 时率 合同评审 8.2.1， 上，实查为93 询价单 报告 合同履 7.5.3， 行业或市场价 约率 7.5.5 产品要求评审表不完善。详见8月份订单 产品销售 格 评审表 计划 信息 经过评审 制造管理成本 通过会议、培训、口头以及文件、报表的 的合同和 以往报价信息 形式顾客的反馈和市场情况进行沟通，部 订单 顾客资料/样品 门沟通渠道比较通畅，沟通效果较好 顾客要求 公司主要顾客包括橡胶和塑料两大类。顾 产品制造可行 客提出的数量、交货期、价格等与产品有 性分析 关的要求，在与顾客签定的合同中确定下 价单 来；产品的技术要求、检验要求通过产品 法律法规 标准确

18、定下来；目前客户有与产品有关的 财务状况 附加要求，如符合ROHS2.0等详见，科勒 产品ROHS2.0检测报告单。 库存 采购能力 合同台帐，登记了合同的签定日期、顾 标准/试验标准 客名称、执行情况等内容。抽查2015年6 月签定的合同、2015年7月签定的合同以 及2015年8月签定的合同均有相应的与 产品有关要求的评审记录，记录了销售部 在合同签定前组织生产部、技术部、质管 部对完成合同的生产能力、人员能力等内 容的评审情况。 对于口头合同，销售部对其确认后记录在 电话记录中，然后形成生产通知单， 经生产部，总经理批准后视为评审。 公司建立网站，在网站上有公司和产品的 介绍；日常通过电

19、话、传真、走访、网络、 发放顾客满意度调查表的形式与顾客进行 沟通。自体系运行以来顾客投诉，反馈的 问题，公司均及时给顾客作了满意的答复 和处理。 销售部负责将产品交付顾客。公司自己负 责每次的产品运输，司机具有相应的资格， 从事运输3年以上，每次销售部都向司机 明确运输过程的要求。产品交付后，销售 部通过电话了解顾客对产品的意见；不定 期对顾客进行走访、每年发放一次顾客意 见调查表来了解顾客的需求和意见；对顾 客的反馈和意见，一般性问题24小时内作 出满意答复和处理，严重性问题72小时内 作出满意答复和处理，不能及时处理的先 作出相应处理措施的答复。 顾客相输出 绩效记录 相关质 相关的Ra

20、ting 输入 关的主指标 量文件 ISO (NR, 要过程 9001 OFI, 和支持 :2008 nc, 性过程 条款 NC) 采购部 采购负责全公司生产材料，外协件的采购，负责 7.4 采购信息 采购物质清单 原材仓库 控制选总，定价，采购工作合理化仓库管理区域， 料合 采购计划 采购合同 程序 码放整齐，清晰，便于操作，定期盘点，做 格率 产生计划 进货检验纪录 仓库到先进先出，仓储帐，物，卡一致。 采购 新产品开发计划 合格的产品 管理 产品 程序 通过会议、培训、口头以及文件、报表的形 按存标准 出入库单据 及时 式就质量管理体系的运行情况、质量目标的 库存情况表 库存物资台账 到

21、货 完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通 供方质量状况 盘库表 率 畅，沟通效果较好。 采购货物到货信息 库存产品检查 纪录 物料需求信息 有年度采购计划，见2015年度采购计划 带有标识的产 库存信息 常规产品及金额较大的产品均有采购合同， 品先进先出的 见炭黑检验机采购合同 生产计划 纪录 关键设备备件计划 产品对工作环境没有特殊要求，只要求清洁 产品标识 干净。每日班前、班后操作工对工作环境进 物料防护要求 行清扫、整理，仓库环境干净、整洁，产品 仓库管理制度 摆放整齐有序，物流通畅。仓库具备防雨、 防潮措施，满足产品的要求。 现场见到仓库存放产品均用标签表明了产 品的名称、规格型号、数

22、量，并用标牌标明 了产品的检验状态。抽查库存的铸件毛坯， 标签所标内容与实物相符。仓库存放的凸轮 轴规格和数量也与实物相符。未发现产品标 识不清和不同产品型号和状态混放的现象。 在成品库抽3箱包装后的凸轮轴，包装均有 相应的产品合格证标明了产品的名称、规格 型号、生产日期、数量等内容。 产品在搬运过程中注意轻搬轻放，严禁野蛮 操作；贮存过程中注意防潮、防湿、防腐蚀。 并确保库存产品先进先出，帐物卡一致。现 场看到车间工人在搬运产品时注意轻搬轻 放，没有野蛮操作现象。现场产品防护到位， 抽查3中产品能够作到帐物卡数量一致。库 存产品没有过期失效情况。 顾客相关输出 绩效记录 相关质 相关的Rat

23、ing 输入 的主要过指标 量文件 ISO (NR, 程和支持 9001 OFI, 性过程 :2008 nc, 条款 NC) 行政人本部门负责文件和记录的归口管理；人员培 公司经营计划 人力资源需员工人力事部 训；协助内审和管理评审等。 求 满意资源 业务计划 度 及培 培训纪录和 岗位描述 人力资源需求计划，见2015年度人力资源计 训控 人员开发策培训 员工激励方案 划 制程 划 达标 合理化建议 序 度 员工劳动合 员工培训记录，员工转正均经培训合格后进入 管理评审结果 计划同变更 正式岗位，登记了员工成绩和，并符有考试试 人员流动情况 完成 员工激励实 4.2.1，卷，见员工档案。 培

24、训计划 率 施 4.2.2， 顾客抱怨 4.2.3，查员工劳动合同变更，均符合公司文件及法律 特殊人员评 4.2.4，法规要求，见员工档案。 定 5.4.1， 应急计划 5.5.1，公司员工能与意识的培训符合公司要求，见 培训计划 5.6，2015年9月员工培训记录。 6.2， 8.3，受控文件清单，登记了质量手册、程序文 8.4，件、进货检验/验证规程、各岗位人员任职能 8.5.1 力要求等受控文件。有编制人和审批人签字，盖有“受控”印章，文件内容清晰。 文件发放、回收记录登记了以上文件的发 放日期、接受部门、接受人和文件分发号。 2015年度培训计划涵盖了公司整体培训 计划和各部门分计划，

25、详见文件 无年度持续改进项 顾客相关的主输出 绩效指标 记录 相关质量相关的Rating 输入 要过程和支持 文件 ISO9001:2 (NR, OFI, 性过程 008条款 nc, NC) 测量设备采检定/校准纪周检率 监视和7.6 购计划 录 测量装（品质部） GRR 该部门负责产品的监视和测量； 置管理 台账 适宜的监测装10 不合格品的评审和处置；并负责 规程 置 周检计划 检定合格 监视和测量装置的归口管理等。 MSA结果 率 MSA计划 计量器具处置 通过会议、培训、口头以及文件、 纪录 报表的形式就质量管理体系的 领用纪录 运行情况、质量目标的完成情况 履历纪录 进行沟通，公司沟

26、通渠道比较通 畅，沟通效果较好。 公司的主要监视和测量装置为 千分尺、游标卡尺、台称、三坐 标等，完整登记了各种监视和测 量装置的名称、编号、规格、型 号、精度、测量范围、检定周期 和检定日期等内容。 见编号FH-7001-017的游标卡 尺有检定合格证书，检定日期 2015年3月29日。检定有效期 均为一年。 监视和测量装置在使用过程中 未出现偏离校准状态的情况，在 使用过程中使用人不定期进行 檫拭保养。 本部门负责进货产品、过程产品 和最终产品的检验。 顾客相关的输出 绩效指标 记录 相关相关的Rating 输入 主要过程和 质量ISO9001:2008 (NR, 支持性过程 文件 条款

27、OFI, nc, NC) 本部门负责进货产品、最终产品、产品品质部 生产检验上线退货产品7.6 出货的检验。 订单 基准小于检验 进货检验： 书 2000ppm 操作 生产 见进货检验基准书（WI-07-01160） 程序 计划 检验 规定了进货检验/验证的项目、要求、抽 记录 产品 样和判定等内容。见2015年6月19日 控制不合 对铜管的进货检验/验证记录，检验/ 计划 格判 验证项目为外观、数量、规格、尺寸、 定 客户 随行资料等，验证结论为合格，记录后 技术 附有供方提供的检测报告。其检验项目 要求 和检验结果符合检验文件要求，检验结 论均为合格。记录有检验员签字。 最终产品检验： 见

28、成品检验基准书（WI-01-00295）， 规定了入库的检验项目（外观、尺寸等）、 检验标准、检验手段、抽样和判定等内 容。见2015年7月5日对O型圈10件 的产品检验记录报告单，外观：光滑、 平整，无毛刺、无斑痕、无损伤；尺寸 符合图样要求。检验结论合格。另 见2015年5月11日、4月13日、7月8 日的产品检验记录报告单3份，检验 项目和检验结果符合检验文件要求，检 验结论均为合格。检验报告有检验员签 字。 产品的进货检验和最终检验的实施符合 标准要求。 见2015年供方绩效统计表均小于 2000ppm 内 审 报 告 检查质量管理体系的运行是否符合GB/Tl9001-2008标准和质

29、量手 审 核 册、程序文件、工厂质量保证能力要求的要求；是否实施有效。 目 的 ISO99001：2008和GB/Tl9001- 2008标准； 质量手册、程序文件、 审 核 及三层文件；有关法律法规、产品标准。 依 据 橡胶和塑料生产车间和销售及其涉及的管理层、行政人事部、生产 审 核 技术部、质检部、采购仓库、动力设备部。 范 围 审核时间 2015年111月25日- 11月25 日 审 核 组 本次审核由张大春任审核组长，主持审核过程中的管理工作，由 陈瑞、杨劲松、李金刚任审核员。 成 员 内部审核情况综述： 审核小组受公司的委托,按照2015年度内部质量审核计划的安排于 2015年11

30、月25日- 2015年 11月25 日进行了为期一天的质量管理体系内部审核，现将本次审核综合情况报告如下： 通过询问、现场观察、查阅有关资料，审核组认为质量手册、程序文件发布实施以来，质量方针得到了充分的贯彻和实施，预期制定的质量目标得到了初步实现，可见质量管理体系运行是有效的；各环节质量活动的开展也基本符合ISO9001：2008标准和体系文件要求。 本次审核中，审核组也发现了一些不合格项，其中2项以不合格报告的形式做了体现，这些不符合均为一般不符合，没有发现严重不符合。目前公司质量管理体系运行中主要存在的问题为： 1.员工的整体文化素质较低，有些岗位的人员对标准和质量体系文件的理解和认识还

31、不够。建议将员工培训作为一项长期工作来做，一方面对现有员工进行周而复始的培训，加强培训的有效性；另一方面有计划、有针对性的招聘和引进一些大中专学生充实到企业的管理和技术岗位。 2.各部门通过日常的监督检查以及对有关数据进行统计分析，发现问题，采取纠正和预防措施的能力和意识不够。建议各部门加强日常对主管工作的监督检查，并定期对有关数据进行收集统计和分析。培养发现问题解决问题的能力，以实现持续改进质量管理体系的目的。 3.车间现场管理有待于进一步规范。建议公司按6S标准进行现场管理，并加强监督考核力度。 4.生产过程中，产品存在的不合格数量较多。建议公司有关部门牵头对不合格品产生的原因进行分析，并

32、采取相应的措施，减少和控制不合格品的出现，以提高产品的一次合格率，降低产品质量成本。 报告发放范围 、 管理层、行政人事部部、生产技术部、质检部、采购仓库动力设备部 审批/日期： 编制/日期 ： 不 合 格 报 告 质检科 审核日期 2015.11.25 受审核部门 审核依据 ISO9001：2008标准；质量手册、程序文件；有关法律、法规 审 核 员 陈瑞 不符合事实陈述: 该部门检验员谭坤填写的过程检验记录不规范 不符合ISO19001-2008标准8.2.4，一般不符合 审核员/日期: 陈瑞 2015.11.25 受审核部门负责人: 李金刚 原因分析: 对标准8.2.4的要求理解、认识不

33、够,对检验工作不认真。 纠正措施计划:对标准8.2.4进行学习，加深理解和认识。对以后的检验记录要人认真填写。以上工作11月30日前完成。 受审核部门负责人/日期: 李金刚 2015.11.28 纠正措施完成情况: 已按计划完成。 受审核部门负责人/日期: 李金刚 2015.11.29 纠正措施有效性验证、评价情况: 经验证评价有效。 不 合 格 报 告 编号: 受审核部门 生产技术部 审核日期 2015.11.25 审核依据 ISO9001：2008标准；质量手册、程序文件；有关法律、法规 审 核 员 李金刚 不符合事实陈述: 工作结束后未按规定对机器进行维护 不符合ISO9001-2008

34、标准7.5.1，一般不符合 审核员/日期：李金刚 2015.11.25 受审核部门负责人: 陈瑞 原因分析: 对标准7.5.1的要求理解、认识不够。 纠正措施计划:对标准7.5.1进行学习，加深理解和认识。以后要按规定对机器进行维护。 以上工作11月30日前完成。 受审核部门负责人/日期: 陈瑞 2015.11.27 纠正措施完成情况: 已按计划完成。 受审核部门负责人/日期: 陈瑞2015.11.27 纠正措施有效性验证、评价情况: 经验证评价有效。 不合格事项分布表 部门 管理层 行政人事部 生产技术部 质检部 合计 严重 严重 一般 严重 一般 一般 严重 一般 严重 一般 条款 4.2

35、.2 4.2.3 4.2.4 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 1 7.5 7.6 8.1 1 8.2 8.3 8.4 8.5 管理评审报告 评审目的 评价公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 评审地点 主 持 时 间 公司会议室 张大春 2015.12.05 参加人员 夏宏、张大春、葛天敏、杨劲松、陈瑞、蒋国平、何书、李金刚 评审内容： 1.质量方针是否持续适宜； 2.质量目标是否制定合理，并得以实现； 3.质量管理体系是否与公司的内部与外部环境相适宜； 4.质量管理体系识别的过程和确定的要求是否充分、合理。

36、管理评审综述： 2015年12月5日，在总经理夏宏的主持下召开了公司管理评审会议，与会人员分别对各部门提交的管理评审输入资料做了评审，并分别提出了自己的见解和看法。通过评审大家一致认为： 1. 通过体系的运行，职工的质量意识较以前有了明显的提高，产品质量也稳中有升，员工的所有质 量行为作到了有章可循，有法可依，公司的管理水平上了一个新的台阶。 2. 公司质量方针自体系文件发布以来得到了充分的贯彻和落实，已逐渐成为指导公司质量行为的准 则，质量方针对于目前公司的情况是适宜的。 3. 通过体系的运行和全体员工的努力，预期制定的质量目标得到了充分实现，可见公司质量管理体 系运行是有效的。 4. 公司

37、的部门设置和职责分工、体系过程的识别及体系文件的内容是合理、充分的，产品结构、性 质未有变更情况，各种资源配置也能满足质量管理体系和产品的要求，所以说公司的质量管理体 系是充分、适宜的。 管理评审综述（续页）： 但通过评审大家也充分认识到： 1.公司员工的相对文化素质较低，公司各层次人员对标准和质量管理体系文件的理解和认识还有欠缺和偏差。 2.生产现场的布局不尽合理,生产流程缺乏科学性、合理性，生产现场的管理也有待提高。 对以上存在的问题，决定采取以下改进措施： 1.根据各岗位人员的状况，行政人事部制定详细周密且有针对性的培训计划，并认真实施，加强培训的考核力度，确保培训的质量和有效性。同时制

38、定人才培养和招聘计划，有目的、有计划的招聘一些大中专生和技术骨干。12月30日以前制定出计划，经批准后实施。 2.生产技术部对目前的生产现场管理责任到人，划出生产区和物品存放区，严格按6S标准进行现场管理，生产技术部日常要加大对生产现场管理的监督检查。 以上措施有责任部门根据计划时间实施，行政人事部对实施结果进行跟踪检查。 编制 李金刚 批准 质量管理体系运行情况报告 通过公司全体员工的共同努力，公司近年来质量管理体系在以下方面取得了改进： 1质量手册、程序文件、工艺文件、检验文件等体系文件的发布实施，使得公司全体员工的质量行为作到了有法可依、有章可循，公司的管理更具条理性、科学性，工作效率有

39、了明显的提高。 2质量方针内涵得到全体员工理解、贯彻和实施，员工的质量意识有了明显的提高，思想空前凝聚，公司的质量活动紧紧围绕质量方针而开展，公司上下一心共同为实现公司的质量目标而努力。 3通过对供方的选择和评价以及日常的监控，采购产品的质量较以前有了质的改观，从1月1日至今，发生产品不合格而退货的情况降低了五个百分点。 4通过体系的运行，大家转变了一个观念，原来认为出了质量问题就是检验把关不严造成的，现在真正意识到产品质量是设计、生产出来的而不是检验出来的，注重对产品过程质量的控制。1-10月份产品出厂批交检合格率达到了99.8%以上. 以上是体系运行取得的进步较明显的一些方面，但有些方面还

40、存在着不足有待于进一步改进： 1.由于大家对标准理解误区的缘故，各层次人员对标准和体系文件的理解和认识不足，影响了体系运行的效果。 2.生产现场的管理有待进一步改进,生产的流程缺乏科学性和合理性,影响了生产效率的提高。 3.各部门在工作过程中利用数据分析,发现问题,采取纠正和预防措施解决问题的意识和能力不够。 针对上述问题,建议采取以下措施: 1.制定周期性的培训计划,对各层次人员进行标准、体系文件和统计技术培训，加强考核力度和培训的有效性。 2.结合6S现场管理标准,改进生产流程布局、规范现场管理,使其更具科学性和合理性. 管理者代表：张大春 2015年 12月 05 日 纠正和预防措施实施状况报告 在体系2015年的实施过程中，各部门采取实施了一些纠正和预防措施，现将实施情况总结如下： 1.1-10月份，对质量管理体系过程不合格项（含内审），进行了原因分析，经识别均需采取纠正措施，制定了纠正措施计划，并实施，对纠正措施有效性进行了评审。关于产品实现过程不合格情况，评价认为有必要采取纠正措施，经采取、实施纠正措施，并对其有效性验证，不合格原因未得到彻底根除，需进一步进行原因分析，采取纠正措施。 2关于采取预防措施的情况，由于各部门利用数据分析结果发现问题的意识和能力不强，因此，没有采取预防措施的情况存在。 质检科 2015年12月05日 专心-专注-专业