药房管理制度2011年7月(共9页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上药剂管理制度目录一、 工作环境要求1二、 药剂科工作制度1三、 岗位责任制度1四、备用基数药品管理制度4五、药品质量监控制度4六、药品过期、损坏申报制度5七、 临床用药管理制度5八、药品不良反应监测报告制度6九、用药错误监测报告制度6十、药品召回制度7十一、用药动态分析制度7十二、附件8药剂管理制度一、 工作环境要求（一）工作区域与生活区域界线分明无两类物品混放（二）药品分类规范，摆放整齐（三）调剂台、储药器具等设备设施等清洁完好，并按固定地点放置。（四）医用冰箱内整洁无异味，无私人用品（五）医用垃圾定点存放，交接登记（六）二类精神用药专人，加锁保管二、 药剂科工作制

2、度（一）药剂科是在院长直接领导下工作，必须严格执行中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定及处方管理办法等相关的法律法规。（二）负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测，以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。（三）组织药学教育、培训和监督、指导本院（门诊）临床各科室合理用药。三、岗位责任制度（一）药师职责1、在业务院长（或医务科）领导下负责药品采购、保管、分发、调剂制剂、质量监测，以及临床用药管理和药学服务等有关工作。2、负责院内处方的查对，配方，发药工作3、负责处方的规范性，合理性的审查，监督工作4、负责院内各科备用药品的管理工作5、负责药房内药品质量，效期管理工作6

3、、负责监督药物的保管工作7、负责药物不良反应的通报工作8、负责错误用药的监测工作9、为医生、护士和患者提供药物咨询服务和正确用药知识。10、负责新员工的培训工作（二）调剂岗位责任（由药师负责）1、主要负责药房的处方调配和病房医嘱用药的摆发工作；2、必须严格遵守操作规程，做到“四查十对”；3、对错误的和不规范的处方，应拒绝调配。并及时与处方医生联系，说明错误原因，请其进行更改，处方医师应在更改处签名。4、药品发出前应经过二人核对检查调配品种、数量、药品标示、包装质量等，调配人与核对人均须在处方上签名后方可发药。5、 中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物，必须单包注明；以保证中药汤剂的质量。

4、6、调配人员发药时应主动向病人或其家属交待药品用法及注意事项。7、急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发。8、做好处方分类统计登记工作，各类处方应分别存放，（保存期一年）定期上报统一销毁9、其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。三、药品验收和保管制度（由指定药师负责）（一）药品入库时，药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证，认真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有（二）验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，交账目管理员登记入账，打印出药品“入库凭证”。保管员将“入库凭证”和随货的“产品合

5、格证”、“产品检验报告”一起归档保存以备查。（三）药品入库后要及时归类入位。药品摆放时应将药品标签或标有药品名称的一面朝外。（四）特殊药品（包括：麻醉药品、一、二精神药品、医疗用毒性药品等）的采购应凭专用印鉴卡（证）和申购单，从药品监督管理部门批准的具有特殊药品经营资质企业购买。1、双人验收。根据临床用药需求制定采购计划，购入药品双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，详细记录相关信息。2、保管上实行“五专”即：专人、专柜（库）、专账、专册、专用处方。3、出账入账要有购（领）药或处方使用凭据，做到购（领）入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品要做到“日清日结”。4、高危药品的存放

6、规范：在病区不得混合存放高浓度电解质制剂（包括氯化钾、磷化钾及超过0.9%的氯化钠等）、肌肉松弛剂与细胞毒化等高危药品，必须单独存放，有醒目的标志，并有使用剂量的限制。（五）药库保管员应经常检查药品质量情况和药品效期，调整近效期药品，遵循近期药品先出原则。（六）应经常保持药品库内干净整洁，定期通风，做到“五防”即：防潮、防虫、防火、防盗、防霉变；常温库、低温库、冷藏库每日记录温度、湿度，发现异常及时处理。（七）定期（门诊部柜三个月一次；医院六个月一次）盘点库存，核对药品账目，发现问题应及时报告，查出原因。注：如果药库管理员为非药学专业人员，由药房主任（组长）监督，协助库管员对上述制度的执行。四

7、、备用基数药品管理制度（由药剂科与护理部负责监管）（一）各病区急救、备用基数药品的种类和数量，由医务科、护理部、药剂科根据临床需要协商确定。（二）各病区常备药品表（包括：种类、数量、效期）经病区护士长签字确认后，送药剂科备案。（三）药剂科人员定期（每月）查看病区所备有效期药品，在有效期3 个月前调换新批号。（四）药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。（五）临床科室需要留存麻醉药品、一、二类精神药品时，应与药剂科建立基数卡由双方麻醉药品管理人员、负责人审核签字，临床需求变化时应及时变更基数卡。五、药品质量监控制度（一）药房主任定期（每月一次）抽验购入药品的质量。检查药品库和药房（二

8、）定期（一个月一次）对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量、效期情况进行检查、核对。（三）对医疗机构自制制剂和委托加工制剂（包括代煎药）要进行批批检验，并有检验过程和检验结果记录。对不合格品或制剂的处理和采取的改进措施等。（四）药剂科每季度进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品或制剂质量问题，及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。（五）每季度由药剂科（医务科，部分医生参加）组织一次评价本机构所用药物的临床疗效与安全性会议，提出淘汰药品品种意见。六、药品过期、损坏申报制度（一）过期药品须单独存放并有明显标识并登记；药品验收时发现缺少、破损的药品当时

9、解决；（二）药品销毁管理破损和过期的麻醉药品、一、二类精神药品，由药剂科主任（组长）统计汇总后报经医务科审批后报区卫生局批准，普通药品由院长批准并进行监督销毁、登记，记录。（三）药品丢失、被盗案件报告药品使用中一旦发现骗取、冒领者，或发生药品丢失、被盗、被抢案件，立即报告药剂科主任（组长）和院长，毒，麻药品及一，二类精神用药要向卫生局、公安局、药监局报告。（四）值班巡查节假日值班人员应对麻醉药品、一、二类精神药品存储设施进行巡查，以保证药品储存、保管处于安全状态。七、 临床用药管理制度（一）临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、

10、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。（二）药剂科要根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定本部门的药品供应目录，保证医院临床用药的供应。（三）医院要根据本部门医务人员的资质制定相应的处方权限1、抗菌药物处方权限（由业务院长授权）2、麻醉药处方权限（依照麻醉药物管理条例确定权限）3、“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法（由院长审批）（四）使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。（五）医院药房要设

11、有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。八、药品不良反应监测报告制度（一）护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应立即报告病人的主管医生，并通告医务处及药剂科。（二）药剂科在收到报告表或报告电话后，药师应即时（至少报告的当日）前往调查，要与临床医师构通，降低病人用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”（附件1），并按规定程序上报。（三）在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。（四） 临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医务科（或业务院长）。（五）医务科及药剂科要将

12、本院发生药品不良反应及时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全。九、用药错误监测报告制度（一）临床各医技科室要严格执行查对制度。（二）药师在配药，核对，发药过程中发现有用药错误要暂停配，发，立即与处（三）在执行处方的科室发现用药错误，要停止用药，保留药品和处方附件，报告本科室负责人，业务院长，由院长召集处方医师，药房配，发药师到现场确认，更正并在登记本上登记，签字。（四）业务院长不定期（视错误用药的发生率）组织召开用药错误报告和分析会议。目的是通过了解院内发生的用药错误类型来总结经验、吸取教训，预防用药错误，改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。十、药品召回

13、制度（一）当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时，由发现问题的人员（医生，护士）报告科室领导，药剂科，医务科（或业务院长）；经核实后，由院长指令药剂科收回药品，召回的药（二）对召回的药物进一步分析原因并做出针对性处理。十一、用药动态分析制度药剂科每季度定期向医院药事委员会（或业务院长）提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。以上11项制度均列入药房人员考核标准。附（一）手术室，病房特殊药物（毒麻药，一，二类精神用药）管理要求（此要求适用于手术室，病房。由药剂科监管）：1、

14、病房毒麻药品只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。2、设专柜存放，专人管理，严格加锁，并按需保持一定基数，每班交接班时，必须交接点清，双方用正楷签全名。3、医生开医嘱及专用处方（淡红处方）后，方可给该患者使用，使用后保留空安瓿。4、建立毒麻药使用登记本，注明患者姓名、床号、使用药名、剂量、使用日期、时间，麻醉师，病房护士正楷签名。附（二）药学信息咨询服务岗位责任1、应该认真负责，掌握国内外药学发展的动向，负责药学情报资料的收集、分类整理工作。2、及时收集药品说明书、新药介绍等相关药品信息资料，并分类保存。3、负责及时收集临床药物用药情况，收集整理药物不良反应报告。4、收订和保管药学及相关专业的报刊、杂志、会议论文和图书文献等资料。登记建档。5、承担临床用药咨询服务，并做好登记记录。6、积极主动向临床提供药品及用药相关资料信息，为科研、教学服务。附（三）药剂科需备登记本1、药物不良反应登记本2、近效药物管理登记本4、药品进货验收登记本5、失效，损坏药物处理登记本6、特殊药物管理登记本7、各病区常备药物登记本2011年7月1日专心-专注-专业